反復着床失敗患者における臨床的妊娠転帰に対するHCGの子宮内注射の影響
2022年1月10日 更新者：Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
病理組織学的病期が正常な反復着床失敗患者の臨床的妊娠転帰に対する胚移植前のヒト絨毛性ゴナドトロピンの子宮内注射の影響 -- パイロット研究
反復着床失敗（RIF）は、生殖補助医療における克服できないボトルネックであり、多くの研究では、着床失敗の 3 分の 2 の原因は子宮内膜受容性の低下であると考えられています。
いくつかの主要な局所免疫因子 (NK、CD138 細胞) を除外し、着床ウィンドウの位相がずれているため、不妊患者の一部がまだ残っています。子宮内膜の増殖を促進し、血流を増加させ、胚の接着を促進し、栄養膜細胞の自己調節アポトーシスを阻害します。
以前の研究では、胚移植前の HCG の子宮内注射は、IVF/細胞質内精子注入法 (ICSI) の臨床転帰を改善できることが示されました。
しかし、いくつかの研究では、HCGの子宮内注射は胚盤胞移植の成功率を大幅に向上させることができないことがわかりました。その理由は、HCGの子宮内注射の時間が遅すぎて着床率を大幅に高めることができないためです。
HCGの子宮内注射の前に、より効果的でしょうか?
したがって、無作為の原則に従って凍結胚周期を繰り返し着床した患者は、2種類の移植方法を受け入れた。 ②胚盤胞移植。
HCG の子宮内注射が着床失敗を繰り返す患者における胚盤胞移植の臨床的妊娠率を有意に改善できるかどうかを理解してください。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410000
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～36年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 着床失敗を繰り返した患者: 3 回以上、IVF 胚移植が妊娠に役立たなかった (生化学的または非妊娠)
- 年齢 ≤36 歳
- 正常な組織病理学的段階 (+5-7)
- 子宮内膜NK細胞 <4.5%
- 0 子宮内膜 CD138 陽性細胞
- 自然周期凍結胚移植
- 凍結胚盤胞 (≥4BC) 胚 ≥ 1
除外基準:
- 瘢痕子宮（帝王切開後の憩室または切開偽腔）
- 子宮内癒着
- 未処理の卵管水腫
- 腺筋症（子宮内膜変位）
- 子宮内膜炎
- 子宮筋腫が子宮内膜を圧迫する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HCGグループ
すべての患者は、胚盤胞移植の2日前にHCG 500IUの子宮内注射を受け入れる
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子宮頸部を通過するためにカテーテルを使用します。その後、実験グループは、胚盤胞移植の 2 日前に子宮腔内に 40 μl の 500 IU HCG 注射を受け入れます。
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PLACEBO_COMPARATOR：対照群
すべての患者は、胚盤胞移植の2日前に同じ用量の培地子宮内注射を受け入れます
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プラセボ群は、胚盤胞移植の 2 日前に子宮腔に 40 μl の培養液を注入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床妊娠率
時間枠：胚盤胞移植後28日
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胚盤胞移植後28日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床移植率
時間枠：胚盤胞移植後28日
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胚盤胞移植後28日
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妊娠継続率
時間枠：胚盤胞移植後70日
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胚盤胞移植後70日
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子宮外妊娠率
時間枠：胚盤胞移植後3ヶ月以内
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胚盤胞移植後3ヶ月以内
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流産率
時間枠：胚盤胞移植後28週間以内
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胚盤胞移植後28週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fei Gong, Doctor、Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月10日
一次修了 (実際)
2019年8月18日
研究の完了 (実際)
2019年10月16日
試験登録日
最初に提出
2018年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月21日
最初の投稿 (実際)
2018年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月10日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P2018010
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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