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반복 착상 실패 환자에서 HCG 자궁 내 주사가 임상 임신 결과에 미치는 영향

2022년 1월 10일 업데이트: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

정상 병리조직학적 병기의 반복 착상 실패 환자에서 배아 이식 전 인간 융모막 성선 자극 호르몬의 자궁 내 주사가 임상 임신 결과에 미치는 영향 --파일럿 연구

반복 이식 실패(RIF)는 보조 생식 기술에서 극복할 수 없는 병목 현상이며, 많은 연구에서 이식 실패의 2/3의 원인이 자궁내막 수용성 감소라고 생각했습니다. 일부 주요 국소 면역 인자(NK, CD138 세포) 및 착상 시기를 벗어난 후, 여전히 불임 환자의 일부가 있습니다. 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG)은 배아에 의해 분비되는 초기 착상 전 신호 분자입니다. 자궁내막 증식을 촉진하고, 혈류를 증가시키며, 배아 부착을 촉진하고, 영양막 세포의 자가 조절 세포사멸을 억제합니다. 이전 연구에 따르면 배아 이식 전 HCG의 자궁 내 주입은 IVF/세포질 내 정자 주입(ICSI)의 임상 결과를 향상시킬 수 있습니다. 그러나 일부 연구에서는 HCG의 자궁 내 주사가 배반포 이식의 성공률을 크게 향상시킬 수 없으며 그 이유는 HCG 시간의 자궁 내 주사가 너무 늦어 착상률을 크게 증가시킬 수 있기 때문일 수 있습니다. HCG의 자궁 내 주사에 앞서 더 효과적일까요? 따라서 무작위 원칙에 따라 동결 배아 주기를 반복 이식한 환자는 두 가지 이식 방법을 받아들였습니다. ② 배반포 이식. HCG의 자궁 내 주사가 반복 착상 실패 환자에서 배반포 이식의 임상 임신율을 크게 향상시킬 수 있는지 여부를 이해하려고 노력하십시오.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

47

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410000
        • Reproductive & Genetic Hospital of Citic-Xiangya

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 반복 착상 실패 환자: ≥ 3배 IVF-배아 이식이 임신에 도움이 되지 않음(생화학적 또는 비임신)
  • 나이 ≤36세
  • 정상 조직 병리학적 단계(+5-7)
  • 자궁내막 NK 세포 <4.5%
  • 0 자궁내막 CD138 양성 세포
  • 자연 주기 냉동 배아 이식
  • 냉동 배반포(≥4BC) 배아 ≥ 1

제외 기준:

  • 흉터 자궁(게실 또는 제왕절개 후 거짓 내강 절개)
  • 자궁 내 유착
  • 처리되지 않은 수두
  • 선근증(자궁내막 변위)
  • 자궁내막염
  • 자궁근종은 자궁내막을 압박

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HCG그룹
모든 환자는 배아 세포 이식 2일 전에 HCG 500IU 자궁 내 주사를 받아들입니다.
우리는 카테터를 사용하여 자궁 경부를 통과하고 그 후 실험 그룹은 배반포 이식 2 일 전에 자궁강에 40 μl 500 IU HCG 주입을 수락합니다.
플라시보_COMPARATOR: 대조군
모든 환자는 배아 세포 이식 2일 전에 동일한 용량의 배양 배지 자궁 내 주사를 받아들입니다.
위약 그룹은 배반포 이식 2일 전에 자궁강에 40μl의 배양 배지 주사를 받아들일 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
임상 임신율
기간: 배반포 이식 후 28일
배반포 이식 후 28일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
임상 이식률
기간: 배반포 이식 후 28일
배반포 이식 후 28일
진행중인 임신율
기간: 배반포 이식 후 70일
배반포 이식 후 70일
자궁외임신율
기간: 배반포 이식 후 3개월 이내
배반포 이식 후 3개월 이내
낙태율
기간: 배반포 이식 후 28주 이내
배반포 이식 후 28주 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Fei Gong, Doctor, Reproductive and Genetic hospital of CITIC-xiangya

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 10일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 18일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P2018010

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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