Wpływ domacicznej iniekcji HCG na wynik kliniczny ciąży u pacjentek z powtórnym niepowodzeniem implantacji
10 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Wpływ domacicznej iniekcji ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej przed transferem zarodka na wynik kliniczny ciąży u pacjentek z powtórnym niepowodzeniem implantacji w prawidłowym stadium patohistologicznym — badanie pilotażowe
Powtarzające się niepowodzenie implantacji (RIF) jest wąskim gardłem nie do pokonania w technologii wspomaganego rozrodu. W wielu badaniach uznano, że przyczyną dwóch trzecich niepowodzeń implantacji jest zmniejszona receptywność endometrium.
Po wykluczeniu niektórych głównych lokalnych czynników immunologicznych (komórek NK, CD138) i przesunięciu okna implantacji, część pacjentów nadal pozostaje bezpłodna. promują proliferację endometrium, zwiększają przepływ krwi i promują adhezję zarodka oraz hamują samoregulującą apoptozę komórek trofoblastu.
Poprzednie badania wykazały, że: domaciczne wstrzyknięcie HCG przed transferem zarodka może poprawić wyniki kliniczne IVF/Intracytoplazmatycznego wstrzyknięcia plemnika (ICSI).
Jednak niektóre badania wykazały, że domaciczne wstrzyknięcie HCG nie może znacząco poprawić wskaźnika powodzenia transferu blastocysty, a powodem może być czas wstrzyknięcia domacicznego HCG, który jest zbyt późny, aby znacząco zwiększyć wskaźnik implantacji.
Czy wcześniejsze wstrzyknięcie domaciczne HCG byłoby bardziej skuteczne?
Tak więc, pacjenci powtarzanej implantacji zamrożonego cyklu zarodka zgodnie z zasadą losowości zaakceptowali dwa rodzaje przeszczepów: ①wstrzyknięcie domaciczne HCG przed przeniesieniem blastocysty; ② transfer blastocysty.
Spróbuj zrozumieć, czy domaciczne wstrzyknięcie HCG może znacząco poprawić kliniczny wskaźnik ciąż po przeniesieniu blastocysty u pacjentów z powtarzającymi się niepowodzeniami implantacji.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410000
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 36 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentki z powtarzającym się niepowodzeniem implantacji: ≥ 3-krotnie transfer zarodka IVF nie pomógł w zajściu w ciążę (biochemiczne lub niebędące w ciąży)
- wiek ≤36 lat
- prawidłowy stopień histopatologiczny (+5-7)
- komórki NK endometrium <4,5%
- 0 komórek endometrium CD138 dodatnich
- naturalny cykl zamrożonego transferu zarodków
- zarodki zamrożonych blastocyst (≥4BC) ≥1
Kryteria wyłączenia:
- Blizna macicy (uchyłek lub fałszywe światło nacięcia po cięciu cesarskim)
- zrosty wewnątrzmaciczne
- nieleczony hydrosalpinx
- adenomioza (przemieszczenie endometrium)
- zapalenie błony śluzowej macicy
- mięśniaki macicy uciskają endometrium
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa HCG
Wszystkie pacjentki przyjmą wstrzyknięcie domaciczne HCG 500IU 2 dni przed transferem blastocytów
|
użyjemy cewnika do przejścia przez szyjkę macicy, a następnie Grupa eksperymentalna przyjmie zastrzyk 40 μl 500 IU HCG do jamy macicy na 2 dni przed transferem blastocysty.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Wszyscy pacjenci przyjmą tę samą dawkę pożywki hodowlanej domacicznej wstrzyknięcia na 2 dni przed transferem blastocytów
|
Grupa placebo zaakceptuje wstrzyknięcie 40 μl pożywki hodowlanej do jamy macicy na 2 dni przed transferem blastocysty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 28 dni po transferze blastocysty
|
28 dni po transferze blastocysty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
kliniczny wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 28 dni po transferze blastocysty
|
28 dni po transferze blastocysty
|
|
wskaźnik trwającej ciąży
Ramy czasowe: 70 dni po transferze blastocysty
|
70 dni po transferze blastocysty
|
|
odsetek ciąż pozamacicznych
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy po transferze blastocysty
|
w ciągu 3 miesięcy po transferze blastocysty
|
|
wskaźnik aborcji
Ramy czasowe: w ciągu 28 tygodni po transferze blastocysty
|
w ciągu 28 tygodni po transferze blastocysty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Fei Gong, Doctor, Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
10 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
18 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
16 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P2018010
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .