Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van intra-uteriene injectie van HCG op klinische zwangerschapsuitkomst bij patiënten met herhaalde implantatiefouten

10 januari 2022 bijgewerkt door: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Effect van intra-uteriene injectie van humaan choriongonadotrofine vóór embryotransfer op klinische zwangerschapsuitkomst bij herhaalde implantatiefalen Patiënten met een normaal pathohistologisch stadium --Pilotstudie

Herhaaldelijk falen van implantatie (RIF) is een onoverkomelijk knelpunt in geassisteerde voortplantingstechnologie, veel studies hebben overwogen dat de oorzaak van tweederde van implantatiefalen de verminderde ontvankelijkheid van het endometrium is. Na uitsluiting van enkele belangrijke lokale immuunfactoren (NK, CD138-cellen) en implantatievenster uit fase, is er nog steeds een deel van de patiënten onvruchtbaar. Humaan choriongonadotrofine (hCG) is een vroege pre-implantatie signaalmolecule die door het embryo endometriumproliferatie bevorderen, de bloedstroom verhogen en embryonale adhesie bevorderen en zelfregulerende apoptose van trofoblastcellen remmen. Eerdere studies toonden aan dat: intra-uteriene injectie van HCG vóór embryotransfer de klinische resultaten bij IVF/Intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) kan verbeteren. Maar sommige onderzoeken hebben aangetoond dat de intra-uteriene injectie van HCG het slagingspercentage van blastocystoverdracht niet significant kan verbeteren, en de reden kan zijn dat de intra-uteriene injectie van HCG te laat is om de implantatiesnelheid aanzienlijk te verhogen. Zou vóór intra-uteriene injectie van HCG effectiever zijn? Aldus accepteerden de patiënten van herhaalde implantatie ingevroren embryocyclus volgens het willekeurige principe twee soorten transplantatiemethoden: ① intra-uteriene injectie van HCG vóór blastocystoverdracht; ②blastocystoverdracht. Probeer te begrijpen of intra-uteriene injectie van HCG het klinische zwangerschapspercentage van blastocystoverdracht bij patiënten met herhaald implantatiefalen aanzienlijk kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 36 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • herhaalde implantatie mislukte patiënten: ≥ 3 keer IVF-embryotransfer hielp niet bij zwangerschap (biochemisch of niet-zwanger)
  • leeftijd ≤36 jaar oud
  • normaal histopathologisch stadium (+5-7)
  • endometrium NK-cel <4,5%
  • 0 endometrium CD138 positieve cel
  • natuurlijke cyclus ingevroren embryotransfer
  • ingevroren blastocysten (≥4BC) embryo's ≥ 1

Uitsluitingscriteria:

  • Litteken baarmoeder (divertikel of incisie vals lumen na keizersnede)
  • intra-uteriene verklevingen
  • onbehandelde hydrosalpinx
  • adenomyose (endometriumverplaatsing)
  • endometritis
  • baarmoederfibromen drukken het endometrium samen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: HCG-groep
Alle patiënten accepteren HCG 500IU intra-uteriene injectie 2 dagen vóór de overdracht van blastocyten
we zullen de katheter gebruiken om door de baarmoederhals te gaan, en daarna accepteert de experimentgroep 40 μl 500 IE HCG-injectie in de baarmoederholte 2 dagen vóór de blastocystoverdracht.
PLACEBO_COMPARATOR: controlegroep
Alle patiënten zullen 2 dagen vóór de overdracht van de blastocyten dezelfde dosis intra-uteriene injectie van het kweekmedium accepteren
De placebogroep accepteert een injectie van 40 μl kweekmedium in de baarmoederholte 2 dagen voor de overdracht van de blastocyst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 28 dagen na overdracht van de blastocyst
28 dagen na overdracht van de blastocyst

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
klinische implantatiesnelheid
Tijdsspanne: 28 dagen na overdracht van de blastocyst
28 dagen na overdracht van de blastocyst
percentage doorgaande zwangerschappen
Tijdsspanne: 70 dagen na overdracht van de blastocyst
70 dagen na overdracht van de blastocyst
buitenbaarmoederlijke zwangerschap tarief
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na overdracht van de blastocyst
binnen 3 maanden na overdracht van de blastocyst
abortus tarief
Tijdsspanne: binnen 28 weken na overdracht van de blastocyst
binnen 28 weken na overdracht van de blastocyst

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fei Gong, Doctor, Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 december 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

18 augustus 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

16 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P2018010

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren