Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av intrauterin injeksjon av HCG på klinisk graviditetsutfall hos pasienter med gjentatt implantasjonssvikt

Effekt av intrauterin injeksjon av humant koriongonadotropin før embryooverføring på klinisk graviditetsutfall hos pasienter med gjentatt implantasjonssvikt med normalt patohistologisk stadium -- Pilotstudie

Gjentatt implantasjonssvikt (RIF) er en uoverkommelig flaskehals i assistert reproduksjonsteknologi, mange studier har vurdert at årsaken til to tredjedeler av implantasjonssvikt er den reduserte endometriemottakeligheten. Etter å utelukke noen viktige lokale immunfaktorer (NK,CD138-celler) og implantasjonsvinduet ute av fase, er det fortsatt en del av pasientene som er infertile. Humant koriongonadotropin (hCG) er et tidlig pre-implantasjonssignalmolekyl som skilles ut av embryoet, det kan fremme endometrial proliferasjon, øke blodstrømmen og fremme embryonal adhesjon og hemme selvregulert apoptose av trofoblastceller. Tidligere studier viste at: intrauterin injeksjon av HCG før embryooverføring kan forbedre kliniske resultater ved IVF/Intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI). Men noen studier fant at intrauterin injeksjon av HCG ikke kan forbedre suksessraten for blastocystoverføring betydelig, og årsaken kan være at intrauterin injeksjon av HCG er for sent til å øke implantasjonshastigheten betydelig. Ville før intrauterin injeksjon av HCG være mer effektivt? Således aksepterte pasientene med gjentatt implantasjon av frossen embryosyklus i henhold til det tilfeldige prinsippet to typer transplantasjonsmåter: ①intrauterin injeksjon av HCG før blastocystoverføring; ②blastocystoverføring. Prøv å forstå om intrauterin injeksjon av HCG betydelig kan forbedre den kliniske graviditetsraten for blastocystoverføring hos pasienter med gjentatt implantasjonssvikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 36 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med gjentatt implantasjonssvikt: ≥ 3 ganger IVF-embryooverføring hjalp ikke på graviditet (biokjemisk eller ikke-gravid)
  • alder ≤36 år
  • normalt histopatologisk stadium (+5-7)
  • endometrial NK-celle <4,5 %
  • 0 endometrial CD138 positiv celle
  • naturlig syklus frossen embryooverføring
  • frosne blastocyster (≥4BC) embryoer ≥ 1

Ekskluderingskriterier:

  • Arr livmor (divertikulum eller falsk lumen etter keisersnitt)
  • intrauterine adhesjoner
  • ubehandlet hydrosalpinx
  • adenomyose (endometrieforskyvning)
  • endometritt
  • livmorfibroider komprimerer endometriet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: HCG gruppe
Alle pasienter vil akseptere HCG 500IU intrauterin injeksjon 2 dager før blastocyttoverføring
vi vil bruke kateteret til å passere gjennom livmorhalsen, og etter det vil eksperimentgruppen godta 40 μl 500 IE HCG-injeksjon i livmorhulen 2 dager før blastocystoverføringen.
PLACEBO_COMPARATOR: kontrollgruppe
Alle pasienter vil akseptere samme dose av kulturmedium intrauterin injeksjon 2 dager før blastocyttoverføring
Placebogruppen vil godta 40 μl kulturmediuminjeksjon i livmorhulen 2 dager før blastocystoverføringen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 28 dager etter blastocystoverføring
28 dager etter blastocystoverføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
klinisk implantasjonshastighet
Tidsramme: 28 dager etter blastocystoverføring
28 dager etter blastocystoverføring
pågående graviditetsrate
Tidsramme: 70 dager etter blastocystoverføring
70 dager etter blastocystoverføring
rate av ektopisk graviditet
Tidsramme: innen 3 måneder etter blastocystoverføring
innen 3 måneder etter blastocystoverføring
abortrate
Tidsramme: innen 28 uker etter blastocystoverføring
innen 28 uker etter blastocystoverføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fei Gong, Doctor, Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. desember 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

18. august 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

16. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2022

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P2018010

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere