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Effetto dell'iniezione intrauterina di HCG sull'esito clinico della gravidanza in pazienti con fallimento di impianto ripetuto

Effetto dell'iniezione intrauterina di gonadotropina corionica umana prima del trasferimento embrionale sull'esito clinico della gravidanza in pazienti con fallimenti di impianto ripetuti con stadio istopatologico normale - Studio pilota

Il ripetuto fallimento dell'impianto (RIF) è un collo di bottiglia insormontabile nella tecnologia di riproduzione assistita, molti studi hanno considerato che la causa dei due terzi del fallimento dell'impianto è la ridotta ricettività endometriale. Dopo aver escluso alcuni importanti fattori immunitari locali (cellule NK, CD138) e la finestra di impianto fuori fase, ci sono ancora una parte dei pazienti sterili. La gonadotropina corionica umana (hCG) è una molecola di segnale pre-impianto precoce secreta dall'embrione, può promuovere la proliferazione endometriale, aumentare il flusso sanguigno e promuovere l'adesione embrionale e inibire l'apoptosi autoregolata delle cellule del trofoblasto. Precedenti studi hanno dimostrato che: l'iniezione intrauterina di HCG prima del trasferimento dell'embrione può migliorare i risultati clinici nella fecondazione in vitro/iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI). Ma alcuni studi hanno rilevato che l'iniezione intrauterina di HCG non può migliorare significativamente il tasso di successo del trasferimento di blastocisti e il motivo potrebbe essere che l'iniezione intrauterina di HCG è troppo tardi per aumentare significativamente il tasso di impianto. Prima dell'iniezione intrauterina di HCG sarebbe più efficace? Pertanto, i pazienti con ciclo di embrioni congelati di impianto ripetuto secondo il principio casuale hanno accettato due tipi di trapianti: ①iniezione intrauterina di HCG prima del trasferimento della blastocisti; ② trasferimento di blastocisti. Cercare di capire se l'iniezione intrauterina di HCG può migliorare significativamente il tasso di gravidanza clinica del trasferimento di blastocisti nei pazienti con fallimento di impianto ripetuto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410000
        • Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 36 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con fallimenti di impianto ripetuti: ≥ 3 volte il trasferimento di embrioni mediante fecondazione in vitro non è riuscito a favorire la gravidanza (biochimica o non gravida)
  • età ≤36 anni
  • stadio istopatologico normale (+5-7)
  • cellule NK endometriali <4,5%
  • 0 cellula CD138 endometriale positiva
  • trasferimento di embrioni congelati a ciclo naturale
  • blastocisti congelati (≥4BC) embrioni ≥ 1

Criteri di esclusione:

  • Cicatrice uterina (diverticolo o incisione del falso lume dopo taglio cesareo)
  • aderenze intrauterine
  • idrosalpinge non trattata
  • adenomiosi (spostamento endometriale)
  • endometrite
  • i fibromi uterini comprimono l'endometrio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo HCG
Tutti i pazienti accetteranno l'iniezione intrauterina di HCG 500IU 2 giorni prima del trasferimento dei blastociti
useremo il catetere per passare attraverso la cervice e, successivamente, il gruppo sperimentale accetterà l'iniezione di 40 μl 500 UI di HCG nella cavità uterina 2 giorni prima del trasferimento della blastocisti.
PLACEBO_COMPARATORE: gruppo di controllo
Tutti i pazienti accetteranno la stessa dose di mezzo di coltura per iniezione intrauterina 2 giorni prima del trasferimento dei blastociti
Il gruppo placebo accetterà l'iniezione di 40 μl di mezzo di coltura nella cavità uterina 2 giorni prima del trasferimento della blastocisti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 28 giorni dopo il trasferimento della blastocisti
28 giorni dopo il trasferimento della blastocisti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di impianto clinico
Lasso di tempo: 28 giorni dopo il trasferimento della blastocisti
28 giorni dopo il trasferimento della blastocisti
tasso di gravidanza in corso
Lasso di tempo: 70 giorni dopo il trasferimento della blastocisti
70 giorni dopo il trasferimento della blastocisti
tasso di gravidanza ectopica
Lasso di tempo: entro 3 mesi dal trasferimento della blastocisti
entro 3 mesi dal trasferimento della blastocisti
tasso di aborto
Lasso di tempo: entro 28 settimane dal trasferimento della blastocisti
entro 28 settimane dal trasferimento della blastocisti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fei Gong, Doctor, Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 dicembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

18 agosto 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

16 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P2018010

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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