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Efecto de la inyección intrauterina de HCG en el resultado clínico del embarazo en pacientes con fracaso de implantación repetido

10 de enero de 2022 actualizado por: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Efecto de la inyección intrauterina de gonadotropina coriónica humana antes de la transferencia embrionaria sobre el resultado clínico del embarazo en pacientes con fracaso repetido de implantación con estadio histopatológico normal: estudio piloto

La falla repetida de implantación (RIF) es un cuello de botella insuperable en la tecnología de reproducción asistida, muchos estudios han considerado que la causa de dos tercios de la falla de implantación es la disminución de la receptividad endometrial. Después de excluir algunos factores inmunes locales principales (células NK, CD138) y la ventana de implantación fuera de fase, todavía hay una parte de los pacientes infértiles. La gonadotropina coriónica humana (hCG) es una molécula de señal preimplantacional temprana secretada por el embrión, puede promover la proliferación endometrial, aumentar el flujo sanguíneo y promover la adhesión embrionaria e inhibir la apoptosis autorregulada de las células trofoblásticas. Estudios anteriores demostraron que: la inyección intrauterina de HCG antes de la transferencia de embriones puede mejorar los resultados clínicos en FIV/inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI). Pero algunos estudios encontraron que la inyección intrauterina de HCG no puede mejorar significativamente la tasa de éxito de la transferencia de blastocistos, y la razón puede ser que la inyección intrauterina de HCG es demasiado tarde para aumentar significativamente la tasa de implantación. ¿Sería más efectivo antes de la inyección intrauterina de HCG? Por lo tanto, los pacientes de ciclo embrionario congelado de implantación repetida según el principio aleatorio aceptaron dos tipos de formas de trasplante: ①inyección intrauterina de HCG antes de la transferencia de blastocisto; ②transferencia de blastocisto. Trate de comprender si la inyección intrauterina de HCG puede mejorar significativamente la tasa de embarazo clínico de la transferencia de blastocistos en pacientes con fallas de implantación repetidas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

47

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410000
        • Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 36 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con fallos de implantación repetidos: ≥ 3 veces FIV-la transferencia de embriones no ayudó al embarazo (bioquímico o no embarazada)
  • edad ≤36 años
  • estadio histopatológico normal (+5-7)
  • células NK endometriales <4.5%
  • 0 células endometriales CD138 positivas
  • transferencia de embriones congelados ciclo natural
  • blastocistos congelados (≥4BC) embriones ≥ 1

Criterio de exclusión:

  • Cicatriz del útero (divertículo o incisión falsa luz después de una cesárea)
  • adherencias intrauterinas
  • hidrosálpinx no tratado
  • adenomiosis (desplazamiento del endometrio)
  • endometritis
  • Los fibromas uterinos comprimen el endometrio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo HCG
Todos los pacientes aceptarán la inyección intrauterina de HCG 500IU 2 días antes de la transferencia de blastocitos
Usaremos el catéter para pasar a través del cuello uterino y, después de eso, el grupo experimental aceptará una inyección de 40 μl de 500 UI de HCG en la cavidad uterina 2 días antes de la transferencia del blastocisto.
PLACEBO_COMPARADOR: grupo de control
Todos los pacientes aceptarán la misma dosis de inyección intrauterina de medio de cultivo 2 días antes de la transferencia de blastocitos
El grupo placebo aceptará 40 μl de medio de cultivo inyectado en la cavidad uterina 2 días antes de la transferencia del blastocisto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 28 días después de la transferencia del blastocisto
28 días después de la transferencia del blastocisto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de implantación clínica
Periodo de tiempo: 28 días después de la transferencia del blastocisto
28 días después de la transferencia del blastocisto
tasa de embarazo en curso
Periodo de tiempo: 70 días después de la transferencia del blastocisto
70 días después de la transferencia del blastocisto
tasa de embarazo ectópico
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores a la transferencia del blastocisto
dentro de los 3 meses posteriores a la transferencia del blastocisto
tasa de aborto
Periodo de tiempo: dentro de las 28 semanas posteriores a la transferencia del blastocisto
dentro de las 28 semanas posteriores a la transferencia del blastocisto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Fei Gong, Doctor, Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de diciembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

18 de agosto de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

16 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P2018010

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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