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Wirkung der intrauterinen Injektion von HCG auf den klinischen Schwangerschaftsausgang bei Patienten mit wiederholtem Implantationsversagen

10. Januar 2022 aktualisiert von: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Wirkung der intrauterinen Injektion von humanem Choriongonadotropin vor dem Embryotransfer auf das klinische Schwangerschaftsergebnis bei Patienten mit wiederholtem Implantationsversagen im normalen pathohistologischen Stadium - Pilotstudie

Wiederholtes Implantationsversagen (RIF) ist ein unüberwindbarer Engpass in der assistierten Reproduktionstechnologie. Viele Studien haben festgestellt, dass die Ursache für zwei Drittel des Implantationsversagens die verminderte Empfänglichkeit des Endometriums ist. Nachdem einige wichtige lokale Immunfaktoren (NK, CD138-Zellen) und das Implantationsfenster außer Phase ausgeschlossen wurden, ist ein Teil der Patienten immer noch unfruchtbar. Humanes Choriongonadotropin (hCG) ist ein frühes Signalmolekül vor der Implantation, das vom Embryo ausgeschieden wird die Proliferation des Endometriums fördern, den Blutfluss erhöhen und die embryonale Adhäsion fördern und die selbstregulierte Apoptose von Trophoblastzellen hemmen. Frühere Studien haben gezeigt, dass: die intrauterine Injektion von HCG vor dem Embryotransfer die klinischen Ergebnisse bei IVF/Intrazytoplasmatischer Spermieninjektion (ICSI) verbessern kann. Einige Studien fanden jedoch heraus, dass die intrauterine Injektion von HCG die Erfolgsrate des Blastozystentransfers nicht signifikant verbessern kann, und der Grund dafür kann sein, dass die intrauterine Injektion von HCG zu spät ist, um die Implantationsrate signifikant zu erhöhen. Wäre vor der intrauterinen Injektion von HCG effektiver? So akzeptierten die Patienten mit wiederholter Implantation des gefrorenen Embryozyklus nach dem Zufallsprinzip zwei Arten von Transplantationen: ①intrauterine Injektion von HCG vor dem Blastozystentransfer; ②Blastozystentransfer. Versuchen Sie zu verstehen, ob die intrauterine Injektion von HCG die klinische Schwangerschaftsrate des Blastozystentransfers bei Patienten mit wiederholtem Implantationsversagen signifikant verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Reproductive & Genetic Hospital of Citic-Xiangya

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 36 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen mit wiederholtem Implantationsversagen: ≥ 3-maliger IVF-Embryotransfer half nicht bei der Schwangerschaft (biochemisch oder nicht schwanger)
  • Alter ≤36 Jahre alt
  • normales histopathologisches Stadium (+5-7)
  • Endometrium-NK-Zelle <4,5 %
  • 0 Endometrium-CD138-positive Zelle
  • Transfer von eingefrorenen Embryonen im natürlichen Zyklus
  • gefrorene Blastozysten (≥4BC) Embryonen ≥ 1

Ausschlusskriterien:

  • Narbe der Gebärmutter (Divertikel oder Inzision falsches Lumen nach Kaiserschnitt)
  • intrauterine Adhäsionen
  • unbehandelte Hydrosalpinx
  • Adenomyose (Endometriumverlagerung)
  • Endometritis
  • Uterusmyome komprimieren das Endometrium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: HCG-Gruppe
Alle Patienten werden 2 Tage vor dem Blastozytentransfer eine intrauterine HCG-Injektion von 500 IE akzeptieren
Wir werden den Katheter verwenden, um den Gebärmutterhals zu passieren, und danach wird die Experimentgruppe 40 μl 500 IE HCG-Injektion in die Gebärmutterhöhle 2 Tage vor dem Blastozystentransfer akzeptieren.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Alle Patientinnen werden 2 Tage vor dem Blastozytentransfer dieselbe Dosis des Kulturmediums intrauterin injizieren
Die Placebo-Gruppe wird 2 Tage vor dem Blastozystentransfer 40 μl Kulturmediuminjektion in die Gebärmutterhöhle akzeptieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 28 Tage nach Blastozystentransfer
28 Tage nach Blastozystentransfer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
klinische Implantationsrate
Zeitfenster: 28 Tage nach Blastozystentransfer
28 Tage nach Blastozystentransfer
laufende Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 70 Tage nach Blastozystentransfer
70 Tage nach Blastozystentransfer
Eileiterschwangerschaftsrate
Zeitfenster: innerhalb von 3 Monaten nach Blastozystentransfer
innerhalb von 3 Monaten nach Blastozystentransfer
Abtreibungsrate
Zeitfenster: innerhalb von 28 Wochen nach Blastozystentransfer
innerhalb von 28 Wochen nach Blastozystentransfer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Fei Gong, Doctor, Reproductive and Genetic hospital of CITIC-xiangya

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Dezember 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

18. August 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

16. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P2018010

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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