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Efeito da Injeção Intrauterina de HCG no Resultado Clínico da Gravidez em Pacientes com Falha de Implantação Repetida

10 de janeiro de 2022 atualizado por: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Efeito da Injeção Intrauterina de Gonadotrofina Coriônica Humana Antes da Transferência do Embrião no Resultado Clínico da Gravidez em Pacientes com Falha de Implantação Repetida Com Estágio Patohistológico Normal -- Estudo Piloto

A falha de implantação repetida (RIF) é um gargalo intransponível na tecnologia de reprodução assistida, muitos estudos consideraram que a causa de dois terços da falha de implantação é a diminuição da receptividade endometrial. Depois de excluir alguns dos principais fatores imunológicos locais (NK, células CD138) e janela de implantação fora de fase, ainda há uma parte dos pacientes inférteis. A gonadotrofina coriônica humana (hCG) é uma molécula de sinal pré-implantação precoce secretada pelo embrião, promovem a proliferação endometrial, aumentam o fluxo sanguíneo e promovem a adesão embrionária e inibem a apoptose autorregulada das células trofoblásticas. Estudos anteriores mostraram que: a injeção intrauterina de HCG antes da transferência do embrião pode melhorar os resultados clínicos na fertilização in vitro/injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI). Mas alguns estudos descobriram que a injeção intrauterina de HCG não pode melhorar significativamente a taxa de sucesso da transferência de blastocisto, e o motivo pode ser a injeção intrauterina de HCG, pois é tarde demais para aumentar significativamente a taxa de implantação. Antecipar a injeção intrauterina de HCG seria mais eficaz? Assim, os pacientes do ciclo de embriões congelados de implantação repetida de acordo com o princípio aleatório aceitaram dois tipos de formas de transplantes: ① injeção intra-uterina de HCG antes da transferência do blastocisto; ②transferência de blastocisto. Tente entender se a injeção intra-uterina de HCG pode melhorar significativamente a taxa de gravidez clínica de transferência de blastocisto em pacientes com falha de implantação repetida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

47

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Reproductive & Genetic Hospital of Citic-Xiangya

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 36 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com falhas de implantação repetidas: ≥ 3 vezes a transferência de embriões de FIV falhou em ajudar na gravidez (bioquímica ou não grávida)
  • idade ≤36 anos
  • estágio histopatológico normal (+5-7)
  • células NK endometriais <4,5%
  • 0 célula endometrial CD138 positiva
  • transferência de embriões congelados de ciclo natural
  • blastocistos congelados (≥4BC) embriões ≥ 1

Critério de exclusão:

  • Cicatriz uterina (divertículo ou incisão de falso lúmen após cesariana)
  • aderências intrauterinas
  • hidrossalpinge não tratada
  • adenomiose (deslocamento endometrial)
  • endometrite
  • miomas uterinos comprimem o endométrio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo HCG
Todos os pacientes aceitarão injeção intrauterina de 500 UI de HCG 2 dias antes da transferência de blastócitos
usaremos o cateter para passar pelo colo do útero e, após isso, o grupo experimento aceitará injeção de 40 μl 500 UI de HCG na cavidade uterina 2 dias antes da transferência do blastocisto.
PLACEBO_COMPARATOR: grupo de controle
Todos os pacientes aceitarão a mesma dose de injeção intrauterina de meio de cultura 2 dias antes da transferência de blastócitos
O grupo placebo aceitará 40 μl de injeção de meio de cultura na cavidade uterina 2 dias antes da transferência do blastocisto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxa de gravidez clínica
Prazo: 28 dias após a transferência do blastocisto
28 dias após a transferência do blastocisto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
taxa de implantação clínica
Prazo: 28 dias após a transferência do blastocisto
28 dias após a transferência do blastocisto
taxa de gravidez em curso
Prazo: 70 dias após a transferência do blastocisto
70 dias após a transferência do blastocisto
taxa de gravidez ectópica
Prazo: dentro de 3 meses após a transferência do blastocisto
dentro de 3 meses após a transferência do blastocisto
taxa de aborto
Prazo: dentro de 28 semanas após a transferência do blastocisto
dentro de 28 semanas após a transferência do blastocisto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Fei Gong, Doctor, Reproductive and Genetic hospital of CITIC-xiangya

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

18 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

16 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

24 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P2018010

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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