Vliv intrauterinní injekce HCG na klinický výsledek těhotenství u pacientek s opakovaným selháním implantace
10. ledna 2022 aktualizováno: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Vliv intrauterinní injekce lidského choriového gonadotropinu před embryotransferem na klinický výsledek těhotenství u pacientek s opakovaným selháním implantace v normálním patohistologickém stadiu – pilotní studie
Opakované selhání implantace (RIF) je nepřekonatelným úzkým hrdlem v technologii asistované reprodukce, mnoho studií má za to, že příčinou dvou třetin selhání implantace je snížená vnímavost endometria.
Po vyloučení některých hlavních lokálních imunitních faktorů (NK,CD138 buňky) a mimo fázi implantačního okna je stále část pacientů neplodných. Lidský choriový gonadotropin (hCG) je časná preimplantační signální molekula vylučovaná embryem, může podporují proliferaci endometria, zvyšují průtok krve a podporují embryonální adhezi a inhibují samoregulovanou apoptózu buněk trofoblastu.
Předchozí studie ukázaly, že: intrauterinní injekce HCG před embryotransferem může zlepšit klinické výsledky při IVF/intracytoplazmatické injekci spermie (ICSI).
Některé studie však zjistily, že intrauterinní injekce HCG nemůže významně zlepšit úspěšnost přenosu blastocysty a důvodem může být, že intrauterinní injekce HCG je příliš pozdě na to, aby významně zvýšila rychlost implantace.
Bylo by před intrauterinní injekcí HCG účinnější?
Pacienti s opakovanou implantací zmrazeného embryonálního cyklu podle náhodného principu tedy akceptovali dva druhy transplantačních cest: ①intrauterinní injekci HCG před přenosem blastocysty; ②Přenos blastocyst.
Pokuste se pochopit, zda intrauterinní injekce HCG může významně zlepšit klinickou graviditu přenosu blastocyst u pacientek s opakovaným selháním implantace.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
47
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410000
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 36 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientky s opakovaným selháním implantace: ≥ 3krát IVF – přenos embrya selhal při otěhotnění (biochemické nebo netěhotné)
- věk ≤ 36 let
- normální histopatologické stadium (+5-7)
- endometriální NK buňky <4,5 %
- 0 endometriálních CD138 pozitivních buněk
- přenos zmrazeného embrya v přirozeném cyklu
- zmrazené blastocysty (≥4 BC) embrya ≥ 1
Kritéria vyloučení:
- Jizva dělohy (divertikl nebo incize falešného lumen po císařském řezu)
- intrauterinní srůsty
- neošetřený hydrosalpinx
- adenomyóza (posunutí endometria)
- endometritida
- děložní myomy stlačují endometrium
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina HCG
Všechny pacientky přijmou intrauterinní injekci HCG 500 IU 2 dny před transferem blastocytů
|
katétrem projdeme děložním čípkem a poté pokusná skupina přijme 40 μl 500 IU HCG injekcí do děložní dutiny 2 dny před transferem blastocysty.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolní skupina
Všichni pacienti přijmou stejnou dávku kultivačního média intrauterinní injekcí 2 dny před přenosem blastocytů
|
Skupina s placebem přijme 40 μl kultivačního média vstříknutím do děložní dutiny 2 dny před přenosem blastocysty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míra klinického těhotenství
Časové okno: 28 dní po přenosu blastocysty
|
28 dní po přenosu blastocysty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
rychlost klinické implantace
Časové okno: 28 dní po přenosu blastocysty
|
28 dní po přenosu blastocysty
|
|
pokračující míra těhotenství
Časové okno: 70 dní po přenosu blastocysty
|
70 dní po přenosu blastocysty
|
|
míra mimoděložního těhotenství
Časové okno: do 3 měsíců po přenosu blastocysty
|
do 3 měsíců po přenosu blastocysty
|
|
potratovost
Časové okno: do 28 týdnů po přenosu blastocysty
|
do 28 týdnů po přenosu blastocysty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fei Gong, Doctor, Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
10. prosince 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
18. srpna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
16. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P2018010
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .