Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af intrauterin injektion af HCG på klinisk graviditetsresultat hos patienter med gentagne implantationsfejl

Effekt af intrauterin injektion af humant choriongonadotropin før embryooverførsel på klinisk graviditetsresultat hos patienter med gentagne implantationssvigt med normalt patohistologisk stadium -- Pilotundersøgelse

Gentagen implantationsfejl (RIF) er en uoverstigelig flaskehals i assisteret reproduktionsteknologi, mange undersøgelser har anset, at årsagen til to tredjedele af implantationsfejl er den nedsatte endometrie-receptivitet. Efter at udelukke nogle vigtige lokale immunfaktorer (NK,CD138-celler) og implantationsvinduet ude af fase, er der stadig en del af patienterne infertile. Humant choriongonadotropin (hCG) er et tidligt præ-implantationssignalmolekyle, der udskilles af embryoet, det kan fremmer endometrial proliferation, øger blodgennemstrømningen og fremmer embryonal adhæsion og hæmmer selvreguleret apoptose af trofoblastceller. Tidligere undersøgelser viste, at: intrauterin injektion af HCG før embryooverførsel kan forbedre de kliniske resultater ved IVF/Intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI). Men nogle undersøgelser viste, at intrauterin injektion af HCG ikke signifikant kan forbedre succesraten for blastocystoverførsel, og årsagen kan være, at den intrauterine injektion af HCG er for sent til at øge implantationshastigheden markant. Ville forud for intrauterin injektion af HCG være mere effektivt? Patienter med gentagen implantation af frossen embryocyklus i henhold til det tilfældige princip accepterede således to slags transplantationsmåder: ①intrauterin injektion af HCG før blastocystoverførsel; ②blastocystoverførsel. Prøv at forstå, om intrauterin injektion af HCG signifikant kan forbedre den kliniske graviditetsrate for blastocystoverførsel hos patienter med gentagen implantationsfejl.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 36 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med gentagne implantationssvigt: ≥ 3 gange IVF-embryooverførsel hjalp ikke på graviditeten (biokemisk eller ikke-gravid)
  • alder ≤36 år
  • normalt histopatologisk stadium (+5-7)
  • endometrie NK-celle <4,5 %
  • 0 endometrial CD138 positiv celle
  • naturlig cyklus frossen embryooverførsel
  • frosne blastocyster (≥4BC) embryoner ≥ 1

Ekskluderingskriterier:

  • Ar livmoder (divertikel eller snit falsk lumen efter kejsersnit)
  • intrauterine adhæsioner
  • ubehandlet hydrosalpinx
  • adenomyose (endometrieforskydning)
  • endometritis
  • livmoderfibromer komprimerer endometriet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: HCG gruppe
Alle patienter vil acceptere HCG 500IU intrauterin injektion 2 dage før blastocytoverførsel
vi vil bruge kateteret til at passere gennem livmoderhalsen, og derefter vil forsøgsgruppen acceptere 40 μl 500 IE HCG-injektion i livmoderhulen 2 dage før blastocystoverførslen.
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolgruppe
Alle patienter vil acceptere den samme dosis af dyrkningsmedium intrauterin injektion 2 dage før blastocytoverførsel
Placebogruppen vil acceptere 40 μl dyrkningsmediuminjektion i livmoderhulen 2 dage før blastocystoverførslen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 28 dage efter blastocystoverførsel
28 dage efter blastocystoverførsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
klinisk implantationshastighed
Tidsramme: 28 dage efter blastocystoverførsel
28 dage efter blastocystoverførsel
igangværende graviditetsrate
Tidsramme: 70 dage efter blastocystoverførsel
70 dage efter blastocystoverførsel
graviditet uden for livmoderen
Tidsramme: inden for 3 måneder efter blastocystoverførsel
inden for 3 måneder efter blastocystoverførsel
abortrate
Tidsramme: inden for 28 uger efter blastocystoverførsel
inden for 28 uger efter blastocystoverførsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fei Gong, Doctor, Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. december 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. august 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

16. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

24. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2022

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P2018010

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner