Kohdunsisäisen HCG-injektion vaikutus kliinisen raskauden lopputulokseen potilailla, joilla implantaatio epäonnistuu toistuvasti
maanantai 10. tammikuuta 2022 päivittänyt: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Ihmisen koriongonadotropiinin kohdunsisäisen injektion vaikutus ennen alkionsiirtoa kliinisen raskauden lopputulokseen potilailla, joilla on toistuva implantaatiohäiriö, joilla on normaali patohistologinen vaihe – Pilottitutkimus
Toistuva implantaation epäonnistuminen (RIF) on ylitsepääsemätön pullonkaula avusteisessa lisääntymisteknologiassa. Monet tutkimukset ovat katsoneet, että kahden kolmasosan implantaation epäonnistumisesta syynä on kohdun limakalvon heikentynyt vastaanottavuus.
Joidenkin tärkeiden paikallisten immuunitekijöiden (NK,CD138-solut) ja implantaatioikkunan poissulkemisen jälkeen osa potilaista on edelleen hedelmättömiä. Ihmisen koriongonadotropiini (hCG) on alkion erittämä varhainen implantaatiota edeltävä signaalimolekyyli, se voi edistävät kohdun limakalvon lisääntymistä, lisäävät verenkiertoa ja edistävät alkion adheesiota ja estävät trofoblastisolujen itsesäätelevää apoptoosia.
Aiemmat tutkimukset osoittivat, että: kohdunsisäinen HCG-injektio ennen alkionsiirtoa voi parantaa kliinisiä tuloksia IVF/intrasytoplasmisessa siittiöinjektiossa (ICSI).
Mutta joissakin tutkimuksissa havaittiin, että kohdunsisäinen HCG-injektio ei voi merkittävästi parantaa blastokystinsiirron onnistumisastetta, ja syynä voi olla, että kohdunsisäinen HCG-injektio on liian myöhäistä lisätä merkittävästi implantaationopeutta.
Olisiko ennen kohdunsisäistä HCG-injektiota tehokkaampaa?
Siten potilaat toistuvan istutuksen jäädytetty alkiosyklin satunnaisen periaatteen mukaisesti hyväksyi kahdenlaisia siirtomuotoja: ①kohdunsisäinen HCG-injektio ennen blastokystin siirtoa; ②blastokystan siirto.
Yritä ymmärtää, voiko kohdunsisäinen HCG-injektio parantaa merkittävästi blastokystan siirron kliinistä raskausastetta potilailla, joiden implantaatio epäonnistuu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410000
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 36 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joiden implantaatio epäonnistui toistuvasti: ≥ 3 kertaa IVF-alkionsiirto ei auttanut raskautta (biokemiallinen tai ei-raskaana)
- ikä ≤36 vuotta vanha
- normaali histopatologinen vaihe (+5-7)
- kohdun limakalvon NK-solu <4,5 %
- 0 endometriumin CD138-positiivista solua
- luonnollinen kierto jäädytetty alkionsiirto
- jäädytetyt blastokystit (≥4BC) alkiot ≥ 1
Poissulkemiskriteerit:
- Arpi kohtu (divertikulaari tai viilto väärä luumen keisarinleikkauksen jälkeen)
- kohdunsisäiset adheesiot
- käsittelemätön hydrosalpinx
- adenomyoosi (endometriumin siirtymä)
- endometriitti
- kohdun fibroidit puristavat kohdun limakalvoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: HCG ryhmä
Kaikki potilaat hyväksyvät HCG 500IU kohdunsisäisen injektion 2 päivää ennen blastosyyttien siirtoa
|
käytämme katetria kohdunkaulan läpi ja sen jälkeen koeryhmä hyväksyy 40 μl 500 IU HCG-injektion kohdun onteloon 2 päivää ennen blastokystan siirtoa.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolliryhmä
Kaikki potilaat hyväksyvät saman annoksen elatusainetta kohdunsisäisesti 2 päivää ennen blastosyyttien siirtoa
|
Plaseboryhmä hyväksyy 40 μl viljelyalustaa injektiona kohdun onteloon 2 päivää ennen blastokystan siirtoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 28 päivää blastokystan siirron jälkeen
|
28 päivää blastokystan siirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kliininen implantaationopeus
Aikaikkuna: 28 päivää blastokystan siirron jälkeen
|
28 päivää blastokystan siirron jälkeen
|
|
jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: 70 päivää blastokystan siirron jälkeen
|
70 päivää blastokystan siirron jälkeen
|
|
kohdunulkoisen raskauden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa blastokystan siirrosta
|
3 kuukauden kuluessa blastokystan siirrosta
|
|
aborttien määrä
Aikaikkuna: 28 viikon kuluessa blastokystan siirrosta
|
28 viikon kuluessa blastokystan siirrosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Fei Gong, Doctor, Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 18. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 24. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P2018010
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .