Влияние внутриматочной инъекции ХГЧ на клинический исход беременности у пациенток с повторной неудачной имплантацией
10 января 2022 г. обновлено: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Влияние внутриматочной инъекции хорионического гонадотропина человека перед переносом эмбриона на клинический исход беременности у пациенток с повторной неудачной имплантацией с нормальной патогистологической стадией — пилотное исследование
Повторная неудача имплантации (RIF) является непреодолимым узким местом в вспомогательных репродуктивных технологиях, многие исследования считают, что причиной двух третей неудач имплантации является снижение рецептивности эндометрия.
После исключения некоторых основных местных иммунных факторов (клетки NK, CD138) и окна имплантации вне фазы, часть пациентов все еще бесплодна. Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) является ранней сигнальной молекулой перед имплантацией, секретируемой эмбрионом, он может способствуют пролиферации эндометрия, увеличивают кровоток и способствуют адгезии эмбрионов и ингибируют саморегулирующийся апоптоз клеток трофобласта.
Предыдущие исследования показали, что внутриматочная инъекция ХГЧ перед переносом эмбриона может улучшить клинические результаты ЭКО/интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ).
Но некоторые исследования показали, что внутриматочная инъекция ХГЧ не может значительно повысить вероятность успешного переноса бластоцисты, и причиной может быть то, что внутриматочное введение ХГЧ слишком поздно для значительного увеличения скорости имплантации.
Будет ли эффективнее внутриматочная инъекция ХГЧ?
Таким образом, пациенткам цикла повторной имплантации замороженных эмбрионов по принципу случайности были предложены два способа трансплантации: ①внутриматочная инъекция ХГЧ перед переносом бластоцисты; ②перенос бластоцисты.
Попытайтесь понять, может ли внутриматочная инъекция ХГЧ значительно улучшить частоту клинической беременности при переносе бластоцисты у пациенток с повторной неудачей имплантации.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
47
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410000
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 36 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- пациенты с повторной неудачной имплантацией: ≥ 3 раз ЭКО-перенос эмбрионов не помог при беременности (биохимически или у небеременных)
- возраст ≤36 лет
- нормальная гистопатологическая стадия (+5-7)
- эндометриальные NK-клетки <4,5%
- 0 эндометриальные CD138-положительные клетки
- перенос замороженных эмбрионов в естественном цикле
- замороженные бластоцисты (≥4BC) эмбрионы ≥ 1
Критерий исключения:
- Рубец на матке (дивертикул или разрез ложного просвета после кесарева сечения)
- внутриматочные спайки
- необработанный гидросальпинкс
- аденомиоз (смещение эндометрия)
- эндометрит
- миома матки сдавливает эндометрий
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ХГЧ
Все пациенты будут принимать внутриматочную инъекцию ХГЧ 500 МЕ за 2 дня до переноса бластоцитов.
|
мы будем использовать катетер для прохождения через шейку матки, и после этого экспериментальная группа примет инъекцию 40 мкл 500 МЕ ХГЧ в полость матки за 2 дня до переноса бластоцисты.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: контрольная группа
Все пациенты будут принимать одинаковую дозу внутриматочной инъекции питательной среды за 2 дня до переноса бластоцитов.
|
Группа плацебо примет 40 мкл инъекции культуральной среды в полость матки за 2 дня до переноса бластоцисты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота клинической беременности
Временное ограничение: 28 дней после переноса бластоцисты
|
28 дней после переноса бластоцисты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
клиническая частота имплантации
Временное ограничение: 28 дней после переноса бластоцисты
|
28 дней после переноса бластоцисты
|
|
частота продолжающейся беременности
Временное ограничение: 70 дней после переноса бластоцисты
|
70 дней после переноса бластоцисты
|
|
частота внематочной беременности
Временное ограничение: в течение 3 месяцев после переноса бластоцисты
|
в течение 3 месяцев после переноса бластоцисты
|
|
частота абортов
Временное ограничение: в течение 28 недель после переноса бластоцисты
|
в течение 28 недель после переноса бластоцисты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Fei Gong, Doctor, Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 декабря 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 августа 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P2018010
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .