亜急性脳卒中におけるキネシオテーピングと拘束誘発運動療法
亜急性脳卒中患者の上肢機能および痙性におけるキネシオテーピングおよび拘束誘発運動療法の臨床効果および超音波所見
脳卒中患者における最も一般的な神経障害は、運動障害、体性感覚の喪失、異常な筋緊張、および患肢の分別運動障害でした。 したがって、研究者は上肢機能を促進し、筋緊張を正常化して日常活動を実行する能力を拡大し、修正拘束運動療法 (mCIMT) とキネシオテーピング (KT) によって生活の質を改善しようとしています。
治験責任医師は、この研究で片麻痺の亜急性脳卒中患者 90 人を収集します。 これらの 90 人の患者は、無作為に 3 つのグループに分けられます。 KT グループ (n=30) では、患者はキネシオロジー テーピングを週 5 日、3 週間行います。 mCIMT グループ (n=30) では、患者は影響を受けていない肢を 1 日 2 時間、週 5 日、3 週間拘束されます。 KT + mCIMT グループでは、KT および mCIMT 介入は 3 週間で週 5 日間行われます。 KT、CIMT、および KT+mCIMT グループのすべての患者は、20 分間の手機能トレーニングを 1 日 2 回、週 5 日間、3 週間受けます。 介入前、介入直後および 3 週間後、すべての患者は、運動回復段階 (Brunnstrom 段階)、痙性 (修正された Ashworth スケールおよび Tardieu スケール)、および感覚を含む身体検査を受けます。 上肢のFugl-Meyer評価（FMA-UE）、ボックスおよびブロックテスト、手の機能を評価するための簡易テスト（STEF）、および手の機能のWolf Motor Function Test、ADLおよび生活の質の評価、および罹患した前腕の筋骨格超音波検査が行われます。この研究でも評価されます。
この研究の目的は次のとおりです。
- 片麻痺を伴う亜急性脳卒中患者の上肢機能と痙縮の改善におけるキネシオテーピングと修正 CIMT の効果を調査すること。
- 脳卒中後の痙性評価におけるソノエラストグラフィーとせん断波速度の役割を調査します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kaohsiung、台湾、833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者は片麻痺を伴う脳卒中を患っています（期間は脳卒中後3〜12か月です）。
- 握手ができる患者。
- 指の伸展がわずかにでき、手首の伸展が最小限である患者。 (中手指節および指節間関節で少なくとも 10 度、手首で 20 度の伸展能力。)
除外基準:
- 年齢が18歳未満または80歳以上
- -上肢の腱または神経筋損傷の既往歴
- その他の全身性神経筋疾患
- コミュニケーション困難につながる認知または言語障害
- KT素材使用時のアレルギー歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：KTグループ
患者はキネシオテーピングを週5日、3週間行います
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手の伸展を容易にするために、患部の手の伸筋にキネシオ テープを貼ります。
前腕の背側の上部 1/3 の長さからテープを適用し、指の骨に沿って各指の遠位指節間関節までテープを 5 つの等しいバーに分割します。
この介入は、週に 5 日、3 週間実行されます。
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偽コンパレータ：mCIMTグループ
影響を受けていない肢は、1 日 2 時間、週 5 日、3 週間拘束されます。 そして、彼らは影響を受けた手足に偽のテーピングを受けます. |
セラピストが包帯を使用して患者の影響を受けていない手を拘束するために、2時間の時間が設定されます。
この2時間の間、患者は影響を受けていない手を使用して活動を行うことは許可されないため、影響を受けた手を使用する必要があります。
また、介護者は、必要のない場合は支援を減らすように教育されます。
この介入は、1 日 2 時間、週 5 日、3 週間実行されます。
キネシオ テープの短い部分を半分にカットし、外側上顆から前腕の半分まで前腕の側面に貼り付けます。
テープは屈筋腹と伸筋腹の両方を覆うことはありません。
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実験的：KT+mCIMTグループ
患者はキネシオロジー テーピングを週 5 日、3 週間行います。テーピングをしている間、修正された拘束誘導運動トレーニングも実行されます。
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手の伸展を容易にするために、患部の手の伸筋にキネシオ テープを貼ります。
前腕の背側の上部 1/3 の長さからテープを適用し、指の骨に沿って各指の遠位指節間関節までテープを 5 つの等しいバーに分割します。
この介入は、週に 5 日、3 週間実行されます。
セラピストが包帯を使用して患者の影響を受けていない手を拘束するために、2時間の時間が設定されます。
この2時間の間、患者は影響を受けていない手を使用して活動を行うことは許可されないため、影響を受けた手を使用する必要があります。
また、介護者は、必要のない場合は支援を減らすように教育されます。
この介入は、1 日 2 時間、週 5 日、3 週間実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MASスケールのベースラインから時間への変化
時間枠：3週目、6週目
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セラピストは、影響を受けた上肢の肘と手首の関節の痙性を測定します (修正されたアッシュワース スケール)。
このスケールでは、筋緊張は筋肉腹の素早いストレッチによって評価されます。
採点基準は以下の通りです。
0、筋緊張の増加なし。 1、筋緊張のわずかな増加; 2、ROM のほとんどを通して筋緊張のより顕著な増加; 3、筋緊張のかなりの増加; 4、患部の屈曲や伸展が固い。
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3週目、6週目
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筋骨格超音波検査のベースラインから時間への変化
時間枠：3週目、6週目
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経験豊富な理学療法士が、ソノグラフィー、ソノエラストグラフィー、およびせん断波速度 (SWV) に関する調査結果を評価します。
参加者は直立して座り、上肢をベッドに置き、肘を 90 度に曲げ、前腕を完全に回外します。
FCR、FCU、および FDS 筋肉を評価するために測定されたレベルは、最初に記録され、各患者のフォローアップで同じレベルが使用されます。
SWV は、縦/横平面で行われ、筋肉の最大断面積で実行され、各筋肉について 7 回繰り返し測定されます。
ソノエラストグラフィーは、SWV の同じレベルで検出された筋肉の縦方向の平面に適用されます。
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3週目、6週目
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Fugl-Meyer 評価のベースラインから時点までの変化
時間枠：3週目、6週目
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セラピストは、参加者ごとに上肢の Fugl-Meyer 評価 (FMA-UE) を評価します。
この評価では、参加者は上肢の近位および遠位部分を含む一連の動きを実行する必要があります。
等級が高いほど性能が良い。
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3週目、6週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからブルンストロム段階の時間への変化
時間枠：3週目、6週目
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セラピストが運動回復段階（ブルンストローム段階）を測定します
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3週目、6週目
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修正タルデュースケールのベースラインから時間への変化
時間枠：3週目、6週目
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セラピストは、影響を受けた上肢の肘と手首の関節の痙性を測定します (修正タルデュースケール)。
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3週目、6週目
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ベースラインから感覚が存在する時間への変化
時間枠：3週目、6週目
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セラピストは、軽いタッチ、ピンプリック タッチ、固有受容などの感覚を測定します。
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3週目、6週目
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バーセル指数によるベースラインから生活の質の時間への変化
時間枠：3週目、6週目
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バーセル指数は、日常活動の独立性を測定するために使用されます。
日常生活のさまざまな活動を含むフォームです。
結果のグレードが高いほど、独立性のレベルが高くなります。
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3週目、6週目
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ボックステストとブロックテストによる機能的パフォーマンスのベースラインから時間への変化
時間枠：3週目、6週目
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ボックスとブロックのテストは、影響を受けた手の握りとリリースのパフォーマンスを評価するために使用されます。
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3週目、6週目
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STEF による機能的パフォーマンスのベースラインから時間への変化
時間枠：3週目、6週目
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手の機能を評価するための簡易テスト (STEF) は、さまざまなタイプの把持を実行することによって手の機能を評価するために使用されます。
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3週目、6週目
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脳卒中影響度尺度によるベースラインから生活の質の時間への変化
時間枠：3週目、6週目
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Stroke Impact Scale は、日常活動の独立性を測定するために使用されます。
自己申告のアンケートです。
内容は生活の様々な側面を含みます。
グレードが高いほど、生活に深刻な影響を与えます。
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3週目、6週目
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Wolf Motor Function Testによる機能的パフォーマンスのベースラインから時間への変化
時間枠：3週目、6週目
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Wolf Motor Function Test は、手の機能を測定するために使用されます。
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3週目、6週目
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Yu-Chi Huang, MD、Chang Gung Memorial Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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