Kinesiotaping a omezením indukovaná pohybová terapie u subakutní mrtvice
21. ledna 2020 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Klinický efekt a sonografické nálezy kineziotapingu a terapie omezením pohybu u funkce a spasticity horních končetin u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou
U pacientů s cévní mozkovou příhodou byly nejčastějšími neurologickými deficity motorické poruchy, ztráta somatosenzace, abnormální svalový tonus a zhoršený frakcionovaný pohyb na postižených končetinách. Vyšetřovatelé se proto snaží usnadnit funkci horních končetin a normalizovat svalový tonus, aby zvýšili jejich schopnost vykonávat každodenní aktivity a zlepšili kvalitu života modifikovanou pohybovou terapií (mCIMT) a kinesiotapingem (KT).
Výzkumníci v této studii shromáždí 90 pacientů se subakutní mrtvicí s hemiplegií. Těchto 90 pacientů bude náhodně rozděleno do 3 skupin. Ve skupině KT (n=30) budou pacienti provádět kineziologické tejpování 5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů. Ve skupině mCIMT (n=30) bude pacient omezován nepostiženou končetinou po dobu 2 hodin denně, 5 dní v týdnu po dobu tří týdnů. Ve skupině KT+mCIMT by byly intervence KT a mCIMT prováděny po dobu 5 dnů v týdnu během tří týdnů. Všichni pacienti ve skupinách KT, CIMT a KT+mCIMT dostanou 20minutový trénink funkce rukou dvakrát denně po dobu 5 dnů v týdnu po dobu 3 týdnů. Před intervencí, ihned a 3 týdny po intervenci, všichni pacienti podstoupí fyzikální vyšetření včetně motorického zotavovacího stadia (Brunnstromovo stadium), spasticity (modifikovaná Ashworthova škála a Tardieuova škála) a pocit. Fugl-Meyerovo hodnocení pro horní končetinu (FMA-UE), box a blokový test, jednoduchý test pro hodnocení funkce ruky (STEF) a test Wolfovy motorické funkce pro funkci ruky, ADL a hodnocení kvality života a muskuloskeletální sonografie pro postižená předloktí být také hodnocen v této studii.
Cíle této studie jsou:
- Zkoumat účinek kinesiotapingu a modifikované CIMT na zlepšení funkce horních končetin a spasticity u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou s hemiplegií.
- Prozkoumat roli sonoelastografie a rychlosti smykové vlny při hodnocení spasticity po mrtvici.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti mají cévní mozkovou příhodu s hemiplegií (trvání 3~12 měsíců po cévní mozkové příhodě).
- Pacienti, kteří jsou schopni provádět úchop ruky.
- Pacienti, kteří by mohli mírně provést extenzi prstů a minimální extenzi zápěstí. (schopnost extenze alespoň 10 stupňů v metakarpofalangeálních a interfalangeálních kloubech a 20 stupňů v zápěstí.)
Kritéria vyloučení:
- věk je mladší 18 let nebo starší 80 let
- předchozí anamnéza šlachy horní končetiny nebo neuromuskulárního poranění
- jakékoli jiné systémové neuromuskulární onemocnění
- kognitivní nebo jazykové poruchy vedoucí k potížím s komunikací
- anamnéza alergie při aplikaci materiálů KT
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina KT
pacienti budou provádět kinesiotaping 5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů
|
Kinesio tape se aplikuje na extenzorové svaly postižené ruky, aby se usnadnilo prodloužení ruky.
Pásku přiložíme z horní 1/3 délky dorzální strany předloktí a pásku rozdělíme na pět stejných tyčí k distálnímu interfalangeálnímu kloubu každého prstu podél kostí prstů.
Tento zásah by byl prováděn pět dní v týdnu po dobu tří týdnů.
|
|
Falešný srovnávač: skupina mCIMT
nepostižená končetina bude omezena na 2 hodiny denně, 5 dní v týdnu po dobu tří týdnů. A dostanou fingovaný tejp na postiženou končetinu. |
Bylo by uspořádáno 2-hodinové časové období pro omezení pacientovy nepostižené ruky pomocí obvazu terapeutem.
Během těchto dvou hodin nebude pacientům dovoleno toto nepostižené použít k jakékoli činnosti, takže budou muset použít postiženou ruku.
Pečovatelé by také byli edukováni, aby poskytovali méně pomoci, pokud to není nutné.
Tento zásah by byl prováděn dvě hodiny denně po dobu pěti dnů v týdnu, po dobu tří týdnů.
Krátký kousek kinesio tejpu se rozstřihne na polovinu a aplikuje se přes laterální stranu předloktí od laterálního epikondylu po polovinu předloktí.
Páska by nezakrývala břicho flexorů a extenzorů.
|
|
Experimentální: Skupina KT+mCIMT
pacienti budou provádět kineziologické tejpování po dobu 5 dnů v týdnu po dobu 3 týdnů a při tejpování by byl proveden i modifikovaný trénink vyvolaný omezením pohybu.
|
Kinesio tape se aplikuje na extenzorové svaly postižené ruky, aby se usnadnilo prodloužení ruky.
Pásku přiložíme z horní 1/3 délky dorzální strany předloktí a pásku rozdělíme na pět stejných tyčí k distálnímu interfalangeálnímu kloubu každého prstu podél kostí prstů.
Tento zásah by byl prováděn pět dní v týdnu po dobu tří týdnů.
Bylo by uspořádáno 2-hodinové časové období pro omezení pacientovy nepostižené ruky pomocí obvazu terapeutem.
Během těchto dvou hodin nebude pacientům dovoleno toto nepostižené použít k jakékoli činnosti, takže budou muset použít postiženou ruku.
Pečovatelé by také byli edukováni, aby poskytovali méně pomoci, pokud to není nutné.
Tento zásah by byl prováděn dvě hodiny denně po dobu pěti dnů v týdnu, po dobu tří týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna od výchozí hodnoty k času stupnice MAS
Časové okno: 3. týden a 6. týden
|
terapeut změří spasticitu postižené horní končetiny v loketních a zápěstních kloubech (upravená Ashworthova škála).
V této škále by byl svalový tonus hodnocen rychlým protažením svalového břicha.
Bodovací kritéria jsou následující.
0, žádné zvýšení svalového tonusu; 1, Mírné zvýšení svalového tonusu; 2, Výraznější zvýšení svalového tonu přes většinu ROM; 3, značné zvýšení svalového tonusu; 4, postižená část (části) tuhá ve flexi nebo extenzi.
|
3. týden a 6. týden
|
|
změna od výchozího stavu k času muskuloskeletální sonografie
Časové okno: 3. týden a 6. týden
|
zkušený fyziatr zhodnotí nálezy na sonografii, sonoelastografii a rychlosti smykové vlny (SWV).
Účastníci se posadí vzpřímeně a položí horní končetiny na lůžko s flexí v loktech do 90 stupňů a plnou supinací předloktí.
Naměřené hladiny pro hodnocení svalů FCR, FCU a FDS budou poprvé zaznamenány a stejná hladina se použije při sledování pro každého pacienta.
SWV bude provedeno v podélných/příčných rovinách a bude provedeno na maximální ploše průřezu svalů a bude opakovaně měřeno 7krát pro každý sval.
Sonoelastografie bude aplikována v podélné rovině detekovaných svalů na stejné úrovni SWV.
|
3. týden a 6. týden
|
|
změna od výchozího stavu k času Fugl-Meyerova hodnocení
Časové okno: 3. týden a 6. týden
|
terapeut vyhodnotí Fugl-Meyerovo hodnocení pro horní končetinu (FMA-UE) pro každého účastníka.
Při tomto hodnocení by účastníci museli provést sérii pohybů, které zahrnovaly proximální a distální část horní končetiny.
Čím vyšší stupeň, tím lepší výkon.
|
3. týden a 6. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna od základní linie k času Brunnstromovy fáze
Časové okno: 3. týden a 6. týden
|
terapeut změří fázi zotavení motoru (Brunnstromova fáze)
|
3. týden a 6. týden
|
|
změna od základní linie k času modifikované Tardieuovy stupnice
Časové okno: 3. týden a 6. týden
|
terapeut změří spasticitu postižené horní končetiny v loketních a zápěstních kloubech (upravená Tardieuova stupnice).
|
3. týden a 6. týden
|
|
změna od základní linie k době existence pocitu
Časové okno: 3. týden a 6. týden
|
terapeut změří pocit, včetně lehkého doteku, doteku špendlíkem, propriocepce.
|
3. týden a 6. týden
|
|
změna od výchozí hodnoty k době kvality života podle Barthelova indexu
Časové okno: 3. týden a 6. týden
|
Barthelův index by byl použit k měření nezávislosti každodenních činností.
Je to forma, která obsahuje různé aktivity každodenního života.
Čím vyšší je výsledek, tím lepší je úroveň nezávislosti.
|
3. týden a 6. týden
|
|
změna od výchozího stavu k době funkčního výkonu pomocí krabicového a blokového testu
Časové okno: 3. týden a 6. týden
|
Box a blokový test by se použil k posouzení schopnosti uchopení a uvolnění postižené ruky.
|
3. týden a 6. týden
|
|
změna od výchozího stavu k době funkčního výkonu podle STEF
Časové okno: 3. týden a 6. týden
|
Jednoduchý test pro vyhodnocení funkce ruky (STEF) by se použil k posouzení funkce ruky pomocí různých typů uchopení.
|
3. týden a 6. týden
|
|
změna od výchozí hodnoty k době kvality života pomocí stupnice dopadu mrtvice
Časové okno: 3. týden a 6. týden
|
Škála dopadu mrtvice by byla použita k měření nezávislosti každodenních činností.
Je to dotazník, který si sami vyplníte.
Obsah zahrnuje různé aspekty života.
Čím vyšší stupeň, tím vážněji je život ovlivněn.
|
3. týden a 6. týden
|
|
změna od základní linie k době funkčního výkonu pomocí Wolf Motor Function Test
Časové okno: 3. týden a 6. týden
|
Wolf Motor Function Test by se použil pro měření funkcí ruky.
|
3. týden a 6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yu-Chi Huang, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
6. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
10. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
25. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMRPG8H0701
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .