Kinesiotaping en door dwang geïnduceerde bewegingstherapie bij subacute beroerte
21 januari 2020 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
Het klinische effect en echografische bevindingen van kinesiotaping en door dwang geïnduceerde bewegingstherapie bij functie en spasticiteit van de bovenste ledematen bij patiënten met een subacute beroerte
Bij patiënten met een beroerte waren de meest voorkomende neurologische stoornissen motorische stoornissen, verlies van somatosensatie, abnormale spiertonus en verminderde gefractioneerde beweging van de aangedane ledematen. Daarom proberen de onderzoekers de functie van de bovenste ledematen te vergemakkelijken en de spiertonus te normaliseren om hun capaciteit om dagelijkse activiteiten uit te voeren te vergroten en de levenskwaliteit te verbeteren door middel van gemodificeerde bewegingstherapie (mCIMT) en Kinesiotaping (KT).
De onderzoekers zullen in deze studie 90 subacute beroertepatiënten met hemiplegie verzamelen. Deze 90 patiënten worden willekeurig verdeeld in 3 groepen. In de KT-groep (n=30) voeren de patiënten kinesiologische taping uit gedurende 5 dagen per week gedurende 3 weken. In de mCIMT-groep (n=30) krijgt de patiënt het niet-aangedane ledemaat gedurende 2 uur per dag, 5 dagen per week gedurende drie weken onder dwang. In de KT+mCIMT-groep zouden de KT- en mCIMT-interventies gedurende 5 dagen per week in drie weken worden uitgevoerd. Alle patiënten in de KT-, CIMT- en KT+mCIMT-groepen krijgen tweemaal daags 20 minuten handfunctietraining gedurende 5 dagen per week gedurende 3 weken. Voorafgaand aan de interventie, onmiddellijk en 3 weken later na de interventie, zullen alle patiënten de lichamelijke onderzoeken ondergaan, waaronder het motorische herstelstadium (Brunnstrom-stadium), spasticiteit (gemodificeerde Ashworth-schaal en Tardieu-schaal) en gevoel. Fugl-Meyer-beoordeling voor de bovenste extremiteit (FMA-UE), box- en bloktest, Simple Test for Evaluating Hand Function (STEF) en Wolf Motor Function Test voor handfunctie-, ADL- en kwaliteit van leven-beoordeling en musculoskeletale echografie voor aangedane onderarmen zullen ook in dit onderzoek worden beoordeeld.
De doelstellingen van deze studie zijn:
- Om het effect van Kinesiotaping en gemodificeerde CIMT te onderzoeken bij het verbeteren van de functie van de bovenste ledematen en spasticiteit bij subacute CVA-patiënten met hemiplegie.
- Onderzoeken van de rol van sonoelastografie en afschuifgolfsnelheid bij de beoordeling van spasticiteit na een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten hebben een beroerte met hemiplegie (duur is 3~12 maanden na een beroerte).
- Patiënten die handgrepen kunnen uitvoeren.
- Patiënten die lichtjes vingers konden strekken en minimale polsstrekking. (mogelijkheid van extensie ten minste 10 graden bij de metacarpofalangeale en interfalangeale gewrichten en 20 graden bij de pols.)
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd is jonger dan 18 jaar of ouder dan 80 jaar
- voorgeschiedenis van pees- of neuromusculair letsel van de bovenste extremiteit
- elke andere systemische neuromusculaire aandoening
- cognitie- of taalstoornis die leidt tot communicatieproblemen
- allergiegeschiedenis bij toepassing van KT-materialen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: KT-groep
de patiënten zullen gedurende 3 weken 5 dagen per week Kinesiotaping uitvoeren
|
Kinesiotape zou over de strekspieren van de aangedane hand worden aangebracht om het uitstrekken van de hand te vergemakkelijken.
We brengen de tape aan vanaf het bovenste 1/3 deel van de dorsale zijde van de onderarm en splitsen de tape in vijf gelijke staven op het distale interfalangeale gewricht van elke vinger langs de vingerbotten.
Deze interventie zou gedurende drie weken vijf dagen per week worden uitgevoerd.
|
|
Sham-vergelijker: mCIMT-groep
de onaangetaste ledemaat zal 2 uur per dag, 5 dagen per week gedurende drie weken worden beperkt. En ze zullen schijntaping krijgen op het aangedane ledemaat. |
Er zou een tijdsperiode van 2 uur worden afgesproken om de niet-aangedane hand van de patiënt in bedwang te houden door een verband te gebruiken door een therapeut.
Gedurende deze twee uur mogen patiënten deze niet-aangedane hand niet gebruiken om enige activiteit uit te voeren, zodat ze de aangedane hand moeten gebruiken.
Ook zouden de zorgverleners worden opgeleid om minder hulp te verlenen als dat niet nodig is.
Deze interventie zou gedurende drie weken twee uur per dag gedurende vijf dagen per week worden uitgevoerd.
Een kort stukje kinesiotape wordt in tweeën geknipt en over de laterale zijde van de onderarm aangebracht vanaf de laterale epicondylus tot aan de helft van de onderarm.
De tape zou zowel de buik van de buigspier als de strekspier niet bedekken.
|
|
Experimenteel: KT+mCIMT-groep
de patiënten zullen gedurende 3 weken 5 dagen per week kinesiologische taping uitvoeren, en tijdens het tapen zou ook de aangepaste Constraint Induced Movement Training worden uitgevoerd.
|
Kinesiotape zou over de strekspieren van de aangedane hand worden aangebracht om het uitstrekken van de hand te vergemakkelijken.
We brengen de tape aan vanaf het bovenste 1/3 deel van de dorsale zijde van de onderarm en splitsen de tape in vijf gelijke staven op het distale interfalangeale gewricht van elke vinger langs de vingerbotten.
Deze interventie zou gedurende drie weken vijf dagen per week worden uitgevoerd.
Er zou een tijdsperiode van 2 uur worden afgesproken om de niet-aangedane hand van de patiënt in bedwang te houden door een verband te gebruiken door een therapeut.
Gedurende deze twee uur mogen patiënten deze niet-aangedane hand niet gebruiken om enige activiteit uit te voeren, zodat ze de aangedane hand moeten gebruiken.
Ook zouden de zorgverleners worden opgeleid om minder hulp te verlenen als dat niet nodig is.
Deze interventie zou gedurende drie weken twee uur per dag gedurende vijf dagen per week worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de verandering van basislijn naar tijd van MAS-schaal
Tijdsspanne: 3e week en 6e week
|
een therapeut meet de spasticiteit van de aangedane bovenste extremiteit bij de elleboog- en polsgewrichten (aangepaste Ashworth-schaal).
Op deze schaal zou de spiertonus worden beoordeeld door snel de spierbuik uit te rekken.
De scorecriteria zijn als volgt.
0, geen toename van de spierspanning; 1, lichte toename van de spierspanning; 2, Meer uitgesproken toename van de spierspanning gedurende het grootste deel van de ROM; 3, aanzienlijke toename van de spierspanning; 4, aangedane delen stijf in flexie of extensie.
|
3e week en 6e week
|
|
de verandering van baseline tot tijd van musculoskeletale echografie
Tijdsspanne: 3e week en 6e week
|
een ervaren fysiotherapeut zal de bevindingen over echografie, sonoelastografie en shear wave velocity (SWV) evalueren.
De deelnemers gaan rechtop zitten en leggen hun bovenste ledematen op het bed met elleboogflexie in 90 graden en de onderarm volledig in supinatie.
De gemeten niveaus voor het evalueren van FCR-, FCU- en FDS-spieren worden bij de eerste keer geregistreerd en gebruiken hetzelfde niveau bij de follow-up voor elke patiënt.
De SWV wordt uitgevoerd in de longitudinale/transversale vlakken en wordt uitgevoerd op het maximale dwarsdoorsnedegebied van de spieren en wordt herhaaldelijk gemeten gedurende 7 keer voor elke spier.
De sonoelastografie wordt toegepast in het longitudinale vlak van de gedetecteerde spieren op hetzelfde niveau van de SWV.
|
3e week en 6e week
|
|
de verandering van baseline tot tijdstip van Fugl-Meyer-beoordeling
Tijdsspanne: 3e week en 6e week
|
een therapeut zal de Fugl-Meyer-beoordeling voor de bovenste extremiteit (FMA-UE) voor elke deelnemer evalueren.
Bij deze beoordeling zouden deelnemers een reeks bewegingen moeten uitvoeren, waarbij het proximale en distale deel van de bovenste ledematen betrokken waren.
Hoe hoger het cijfer, hoe beter de prestatie.
|
3e week en 6e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de verandering van basislijn tot tijd van Brunnstrom-stadium
Tijdsspanne: 3e week en 6e week
|
een therapeut meet het motorische herstelstadium (Brunnstrom-stadium)
|
3e week en 6e week
|
|
de verandering van basislijn tot tijd van gemodificeerde Tardieu-schaal
Tijdsspanne: 3e week en 6e week
|
een therapeut meet de spasticiteit van de aangedane bovenste extremiteit bij de elleboog- en polsgewrichten (gemodificeerde Tardieu-schaal).
|
3e week en 6e week
|
|
de verandering van basislijn tot tijd van bestaan van sensatie
Tijdsspanne: 3e week en 6e week
|
een therapeut zal de sensatie meten, inclusief lichte aanraking, speldenprik, proprioceptie.
|
3e week en 6e week
|
|
de verandering van baseline tot tijd van kwaliteit van leven door Barthel Index
Tijdsspanne: 3e week en 6e week
|
Barthel Index zou worden gebruikt om de onafhankelijkheid van dagelijkse activiteiten te meten.
Het is een vorm die verschillende activiteiten van het dagelijks leven bevat.
Hoe hoger de uitkomstcijfers, hoe beter de mate van onafhankelijkheid.
|
3e week en 6e week
|
|
de verandering van basislijn tot tijd van functionele prestatie door box- en bloktest
Tijdsspanne: 3e week en 6e week
|
box- en block-test zouden worden gebruikt om de grijp- en loslaatprestaties van de aangedane hand te beoordelen.
|
3e week en 6e week
|
|
de verandering van baseline tot tijd van functionele prestatie door STEF
Tijdsspanne: 3e week en 6e week
|
Eenvoudige test voor het evalueren van de handfunctie (STEF) zou worden gebruikt om de handfunctie te beoordelen door verschillende soorten grijpen uit te voeren.
|
3e week en 6e week
|
|
de verandering van baseline tot tijd van kwaliteit van leven door Stroke Impact Scale
Tijdsspanne: 3e week en 6e week
|
Stroke Impact Scale zou worden gebruikt om de onafhankelijkheid van dagelijkse activiteiten te meten.
Het is een zelfgerapporteerde vragenlijst.
De inhoud omvat verschillende aspecten van het leven.
Hoe hoger het cijfer, hoe ernstiger het leven wordt beïnvloed.
|
3e week en 6e week
|
|
de verandering van basislijn tot tijd van functionele prestaties door Wolf Motor Function Test
Tijdsspanne: 3e week en 6e week
|
Wolf Motor Function Test zou worden gebruikt voor het meten van handfuncties.
|
3e week en 6e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Yu-Chi Huang, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMRPG8H0701
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .