- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03682666
아급성 뇌졸중에서 키네시오테이핑과 구속 유도 운동 요법
아급성뇌졸중 환자의 상지기능 및 경직에서 키네시오테이핑과 구속유도운동치료의 임상적 효과 및 초음파소견
뇌졸중 환자에서 가장 흔한 신경학적 결손은 운동 장애, 체성감각 상실, 비정상적인 근육긴장, 영향을 받은 사지의 분할 운동 장애였습니다. 따라서 연구자들은 mCIMT(modified constraint-induced movement therapy)와 KT(Kinesiotaping)를 통해 상지 기능을 촉진하고 근긴장도를 정상화하여 일상생활 수행 능력을 확대하고 삶의 질을 향상시키려고 노력한다.
조사관은 이 연구에서 편마비가 있는 90명의 아급성 뇌졸중 환자를 수집할 것입니다. 이 90명의 환자는 무작위로 3개의 그룹으로 나뉩니다. KT군(n=30)은 3주 동안 주 5일 키네시올로지 테이핑을 시행한다. mCIMT 그룹(n=30)에서, 환자는 3주 동안 주 5일, 하루 2시간 동안 영향을 받지 않은 팔다리에 제약을 받게 됩니다. KT+mCIMT군에서는 KT와 mCIMT 중재를 3주 동안 주 5일 시행한다. KT, CIMT 및 KT+mCIMT 그룹의 모든 환자는 3주 동안 주 5일, 매일 2회 20분 손 기능 훈련을 받게 됩니다. 중재 전, 중재 직후 및 3주 후 모든 환자는 운동 회복 단계(Brunnstrom 단계), 경직(수정된 Ashworth 척도 및 Tardieu 척도) 및 감각을 포함한 신체 검사를 받게 됩니다. 상지(FMA-UE)에 대한 Fugl-Meyer 평가, 박스 및 블록 테스트, 손 기능 평가를 위한 단순 테스트(STEF), 손 기능에 대한 울프 운동 기능 테스트, ADL 및 삶의 질 평가 및 영향을 받는 전완에 대한 근골격 초음파 검사는 이 연구에서도 평가됩니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 편마비가 있는 아급성 뇌졸중 환자의 상지 기능 및 경직 개선에 키네시오테이핑 및 수정된 CIMT의 효과를 조사합니다.
- 뇌졸중 후 경직 평가에서 초음파탄성조영술과 전단파 속도의 역할을 탐구합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 편마비를 동반한 뇌졸중(뇌졸중 발생 후 3~12개월)을 앓는다.
- 손 잡기를 수행할 수 있는 환자.
- 손가락 신전과 최소한의 손목 신전이 가능한 환자. (중수지절관절과 지절간관절에서 최소 10도, 손목에서 20도 신전능력)
제외 기준:
- 연령은 18세 미만 또는 80세 이상
- 상지 힘줄 또는 신경근 손상의 이전 병력
- 다른 전신 신경근 질환
- 의사 소통 장애로 이어지는인지 또는 언어 장애
- KT소재 적용시 알레르기 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 케이티그룹
환자는 3주 동안 주 5일 키네시오테이핑을 수행합니다.
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Kinesio 테이프는 손의 확장을 용이하게 하기 위해 영향을 받은 손의 신근 근육에 적용됩니다.
팔뚝 등쪽 위쪽 1/3 길이부터 테이프를 붙이고 테이프를 손가락 뼈를 따라 각 손가락의 원위지절간관절까지 5개의 동일한 막대로 분할합니다.
이 개입은 3주 동안 주당 5일 동안 실행됩니다.
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가짜 비교기: mCIMT 그룹
영향을 받지 않은 사지는 3주 동안 주 5일, 하루 2시간 동안 제한됩니다. 그리고 영향을 받은 팔다리에 가짜 테이핑을 받게 됩니다. |
치료사가 붕대를 사용하여 환자의 영향을 받지 않은 손을 구속하기 위해 2시간의 기간이 마련됩니다.
이 2시간 동안 환자는 영향을 받지 않은 손을 사용해야 하므로 어떤 활동도 할 수 없습니다.
간병인은 또한 필요하지 않은 경우 덜 도움을 제공하도록 교육을 받습니다.
이 개입은 3주 동안 주당 5일, 하루 2시간씩 실행됩니다.
키네시오 테이프의 짧은 조각을 반으로 자르고 측면 상과에서 팔뚝의 절반까지 팔뚝의 측면에 붙입니다.
테이프는 굴근과 신근 근육 배를 모두 덮지 않습니다.
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실험적: KT+mCIMT 그룹
환자들은 3주 동안 주 5일 키네시올로지 테이핑을 시행하게 되며, 테이핑을 받는 동안 수정된 구속 유도 운동 훈련도 시행하게 됩니다.
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Kinesio 테이프는 손의 확장을 용이하게 하기 위해 영향을 받은 손의 신근 근육에 적용됩니다.
팔뚝 등쪽 위쪽 1/3 길이부터 테이프를 붙이고 테이프를 손가락 뼈를 따라 각 손가락의 원위지절간관절까지 5개의 동일한 막대로 분할합니다.
이 개입은 3주 동안 주당 5일 동안 실행됩니다.
치료사가 붕대를 사용하여 환자의 영향을 받지 않은 손을 구속하기 위해 2시간의 기간이 마련됩니다.
이 2시간 동안 환자는 영향을 받지 않은 손을 사용해야 하므로 어떤 활동도 할 수 없습니다.
간병인은 또한 필요하지 않은 경우 덜 도움을 제공하도록 교육을 받습니다.
이 개입은 3주 동안 주당 5일, 하루 2시간씩 실행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MAS 척도 기준선에서 시간까지의 변화
기간: 3주차, 6주차
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치료사는 영향을 받은 상지의 팔꿈치 및 손목 관절의 경련을 측정합니다(수정된 Ashworth 척도).
이 척도에서 근긴장도는 근복의 빠른 스트레칭으로 평가됩니다.
채점 기준은 다음과 같습니다.
0, 근긴장의 증가 없음; 1, 근긴장의 약간의 증가; 2, 대부분의 ROM을 통해 근긴장의 현저한 증가; 3, 근긴장의 상당한 증가; 4, 영향을 받는 부분(들)은 굴곡 또는 확장 시 경직됩니다.
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3주차, 6주차
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기준선에서 근골격 초음파 촬영 시간까지의 변화
기간: 3주차, 6주차
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숙련된 물리과 의사가 초음파 검사, 초음파 초음파 검사 및 전단파 속도(SWV)에 대한 결과를 평가합니다.
참가자는 똑바로 앉아서 팔꿈치를 90도 굴곡하고 팔뚝을 완전히 회외시킨 상태에서 상지를 침대에 올려 놓습니다.
FCR, FCU 및 FDS 근육을 평가하기 위해 측정된 수준은 처음에 기록되고 각 환자의 후속 조치에서 동일한 수준을 사용합니다.
SWV는 세로/가로 평면에서 이루어지며 근육의 최대 단면적에서 수행되며 각 근육에 대해 7회 반복 측정됩니다.
소노엘라스토그래피는 SWV와 동일한 수준에서 감지된 근육의 종방향 평면에 적용됩니다.
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3주차, 6주차
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기준선에서 Fugl-Meyer 평가 시점까지의 변화
기간: 3주차, 6주차
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치료사는 각 참가자에 대해 상지(FMA-UE)에 대한 Fugl-Meyer 평가를 평가합니다.
이 평가에서 참가자는 상지의 근위부 및 원위부와 관련된 일련의 움직임을 실행해야 합니다.
등급이 높을수록 성능이 좋아집니다.
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3주차, 6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 Brunnstrom 단계까지의 변화
기간: 3주차, 6주차
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치료사가 운동 회복 단계(브룬스트롬 단계)를 측정합니다.
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3주차, 6주차
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수정된 Tardieu 척도의 기준선에서 시간까지의 변화
기간: 3주차, 6주차
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치료사는 영향을 받은 상지의 팔꿈치 및 손목 관절의 경련을 측정합니다(수정된 Tardieu 척도).
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3주차, 6주차
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기준선에서 감각이 존재하는 시간까지의 변화
기간: 3주차, 6주차
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치료사는 가벼운 터치, 바늘로 찌르는 듯한 터치, 고유 감각을 포함한 감각을 측정합니다.
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3주차, 6주차
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Barthel Index에 의한 기준선에서 삶의 질까지의 변화
기간: 3주차, 6주차
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Barthel Index는 일상 활동의 독립성을 측정하는 데 사용됩니다.
일상 생활의 다양한 활동을 담고 있는 형태입니다.
결과 등급이 높을수록 독립성 수준이 좋습니다.
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3주차, 6주차
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상자 및 블록 테스트에 의한 기능적 성능의 기준선에서 시간까지의 변화
기간: 3주차, 6주차
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상자 및 블록 테스트는 영향을 받은 손의 잡기 및 해제 성능을 평가하는 데 사용됩니다.
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3주차, 6주차
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기준선에서 STEF에 의한 기능 수행 시간까지의 변화
기간: 3주차, 6주차
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손 기능 평가를 위한 단순 테스트(STEF)는 다양한 유형의 잡기를 실행하여 손 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
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3주차, 6주차
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Stroke Impact Scale에 의한 기준선에서 삶의 질까지의 변화
기간: 3주차, 6주차
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Stroke Impact Scale은 일상 활동의 독립성을 측정하는 데 사용됩니다.
자기소개서 설문지입니다.
내용은 삶의 다양한 측면을 포함합니다.
등급이 높을수록 생명에 더 심각한 영향을 미칩니다.
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3주차, 6주차
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Wolf Motor Function Test에 의한 기준선에서 기능 수행 시간까지의 변화
기간: 3주차, 6주차
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Wolf Motor Function Test는 손 기능을 측정하는 데 사용됩니다.
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3주차, 6주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Yu-Chi Huang, MD, Chang Gung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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