Terapia del movimento indotta da kinesiotaping e costrizione nell'ictus subacuto
21 gennaio 2020 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
L'effetto clinico e i risultati ecografici del Kinesiotaping e della terapia del movimento indotta da costrizione nella funzione degli arti superiori e nella spasticità nei pazienti con ictus subacuto
Nei pazienti con ictus, i deficit neurologici più comuni erano compromissione motoria, perdita di somatosensibilizzazione, tono muscolare anormale e movimento frazionato alterato agli arti colpiti. Pertanto, i ricercatori cercano di facilitare la funzione degli arti superiori e normalizzare il tono muscolare per aumentare la loro capacità di svolgere le attività quotidiane e migliorare la qualità della vita mediante la terapia del movimento indotta da vincoli modificati (mCIMT) e il Kinesiotaping (KT).
I ricercatori raccoglieranno 90 pazienti con ictus subacuto con emiplegia in questo studio. Questi 90 pazienti saranno divisi casualmente in 3 gruppi. Nel gruppo KT (n=30), i pazienti eseguiranno il taping kinesiologico per 5 giorni a settimana per 3 settimane. Nel gruppo mCIMT (n=30), il paziente riceverà costrizione dell'arto sano per 2 ore al giorno, 5 giorni alla settimana per tre settimane. Nel gruppo KT+mCIMT, gli interventi KT e mCIMT verrebbero eseguiti per 5 giorni alla settimana in tre settimane. Tutti i pazienti nei gruppi KT, CIMT e KT+mCIMT riceveranno un allenamento della funzione della mano di 20 minuti due volte al giorno per 5 giorni a settimana per 3 settimane. Prima dell'intervento, immediatamente e 3 settimane dopo l'intervento, tutti i pazienti riceveranno gli esami fisici tra cui fase di recupero motorio (stadio Brunnstrom), spasticità (scala di Ashworth modificata e scala di Tardieu) e sensibilità. La valutazione Fugl-Meyer per l'arto superiore (FMA-UE), il box and block test, il Simple Test for Evaluating Hand Function (STEF) e il Wolf Motor Function Test per la funzionalità della mano, l'ADL e la valutazione della qualità della vita e l'ecografia muscoloscheletrica per gli avambracci interessati essere valutato anche in questo studio.
Gli obiettivi di questo studio sono:
- Studiare l'effetto del Kinesiotaping e del CIMT modificato nel migliorare la funzione e la spasticità degli arti superiori per i pazienti con ictus subacuto con emiplegia.
- Esplorare il ruolo della sonoelastografia e della velocità delle onde di taglio nella valutazione della spasticità post-ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kaohsiung, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti hanno un ictus con emiplegia (la durata è di 3 ~ 12 mesi dopo l'ictus).
- Pazienti in grado di eseguire la presa della mano.
- Pazienti che potrebbero eseguire una leggera estensione delle dita e una minima estensione del polso. (capacità di estensione di almeno 10 gradi alle articolazioni metacarpo-falangee e interfalangee e 20 gradi al polso.)
Criteri di esclusione:
- l'età è inferiore a 18 anni o superiore a 80 anni
- precedente storia di tendine dell'arto superiore o lesione neuromuscolare
- qualsiasi altra malattia neuromuscolare sistemica
- compromissione cognitiva o del linguaggio che porta a difficoltà di comunicazione
- storia di allergia durante l'applicazione di materiali KT
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo KT
i pazienti eseguiranno il Kinesiotaping per 5 giorni a settimana per 3 settimane
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Il nastro Kinesio verrebbe applicato sui muscoli estensori della mano interessata per facilitare l'estensione della mano.
Applicheremo il nastro dalla lunghezza superiore di 1/3 del lato dorsale dell'avambraccio e divideremo il nastro in cinque barre uguali all'articolazione interfalangea distale di ciascun dito lungo le ossa delle dita.
Questo intervento verrebbe eseguito per cinque giorni alla settimana per tre settimane.
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Comparatore fittizio: gruppo mCIMT
l'arto sano sarà vincolato per 2 ore al giorno, 5 giorni alla settimana per tre settimane. E riceveranno un finto taping sull'arto colpito. |
Un periodo di tempo di 2 ore verrebbe organizzato per vincolare la mano sana del paziente utilizzando una benda da un terapista.
Durante queste due ore, i pazienti non sarebbero autorizzati a utilizzare questo inalterato per svolgere alcuna attività, quindi dovranno usare la mano interessata.
Gli operatori sanitari sarebbero anche istruiti a fornire meno aiuto se non è necessario.
Questo intervento verrebbe eseguito due ore al giorno per cinque giorni alla settimana, per tre settimane.
Un breve pezzo di nastro kinesio verrebbe tagliato a metà e applicato sul lato laterale dell'avambraccio dall'epicondilo laterale fino alla metà dell'avambraccio.
Il nastro non coprirebbe la pancia dei muscoli flessori ed estensori.
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Sperimentale: Gruppo KT+mCIMT
i pazienti eseguiranno il taping kinesiologico per 5 giorni alla settimana per 3 settimane e, durante il taping, verrà eseguito anche il Constraint Induced Movement Training modificato.
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Il nastro Kinesio verrebbe applicato sui muscoli estensori della mano interessata per facilitare l'estensione della mano.
Applicheremo il nastro dalla lunghezza superiore di 1/3 del lato dorsale dell'avambraccio e divideremo il nastro in cinque barre uguali all'articolazione interfalangea distale di ciascun dito lungo le ossa delle dita.
Questo intervento verrebbe eseguito per cinque giorni alla settimana per tre settimane.
Un periodo di tempo di 2 ore verrebbe organizzato per vincolare la mano sana del paziente utilizzando una benda da un terapista.
Durante queste due ore, i pazienti non sarebbero autorizzati a utilizzare questo inalterato per svolgere alcuna attività, quindi dovranno usare la mano interessata.
Gli operatori sanitari sarebbero anche istruiti a fornire meno aiuto se non è necessario.
Questo intervento verrebbe eseguito due ore al giorno per cinque giorni alla settimana, per tre settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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il cambiamento dal basale al tempo della scala MAS
Lasso di tempo: 3a settimana e 6a settimana
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un terapista misurerà la spasticità dell'estremità superiore interessata alle articolazioni del gomito e del polso (scala di Ashworth modificata).
In questa scala, il tono muscolare verrebbe valutato mediante un rapido allungamento del ventre muscolare.
I criteri di punteggio sono i seguenti.
0, nessun aumento del tono muscolare; 1, Lieve aumento del tono muscolare; 2, Aumento più marcato del tono muscolare attraverso la maggior parte del ROM; 3, notevole aumento del tono muscolare; 4, parte(i) interessata(e) rigida(e) in flessione o estensione.
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3a settimana e 6a settimana
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il passaggio dal basale al tempo dell'ecografia muscoloscheletrica
Lasso di tempo: 3a settimana e 6a settimana
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un fisiatra esperto valuterà i risultati su ecografia, sonoelastografia e velocità dell'onda di taglio (SWV).
I partecipanti siederanno in posizione eretta e metteranno le loro estremità superiori sul letto con la flessione del gomito a 90 gradi e la supinazione completa dell'avambraccio.
I livelli misurati per la valutazione dei muscoli FCR, FCU e FDS verranno registrati per la prima volta e utilizzeranno lo stesso livello al follow-up per ciascun paziente.
L'SWV sarà eseguito nei piani longitudinale/trasversale e sarà eseguito nell'area della sezione trasversale massima dei muscoli e misurato ripetutamente per 7 volte per ciascun muscolo.
La sonoelastografia verrà applicata nel piano longitudinale dei muscoli rilevati allo stesso livello del SWV.
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3a settimana e 6a settimana
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il passaggio dal basale al tempo della valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: 3a settimana e 6a settimana
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un terapista valuterà la valutazione Fugl-Meyer per l'arto superiore (FMA-UE) per ogni partecipante.
In questa valutazione, i partecipanti avrebbero dovuto eseguire una serie di movimenti, che coinvolgevano la parte prossimale e distale dell'arto superiore.
Più alto è il voto, migliori sono le prestazioni.
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3a settimana e 6a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il passaggio dalla linea di base al tempo della fase di Brunnstrom
Lasso di tempo: 3a settimana e 6a settimana
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un terapista misurerà lo stadio di recupero motorio (stadio di Brunnstrom)
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3a settimana e 6a settimana
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il passaggio dal basale al tempo della scala Tardieu modificata
Lasso di tempo: 3a settimana e 6a settimana
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un terapista misurerà la spasticità dell'arto superiore interessato alle articolazioni del gomito e del polso (scala di Tardieu modificata).
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3a settimana e 6a settimana
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il cambiamento dalla linea di base al tempo di esistenza della sensazione
Lasso di tempo: 3a settimana e 6a settimana
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un terapista misurerà la sensazione, compreso il tocco leggero, il tocco di una puntura di spillo, la propriocezione.
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3a settimana e 6a settimana
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il cambiamento dal basale al tempo della qualità della vita secondo l'indice Barthel
Lasso di tempo: 3a settimana e 6a settimana
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Barthel Index verrebbe utilizzato per misurare l'indipendenza delle attività quotidiane.
È una forma che racchiude diverse attività della vita quotidiana.
Più alti sono i voti dei risultati, migliore è il livello di indipendenza.
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3a settimana e 6a settimana
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il passaggio dalla linea di base al tempo delle prestazioni funzionali mediante box e block test
Lasso di tempo: 3a settimana e 6a settimana
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il test della scatola e del blocco verrebbe utilizzato per valutare le prestazioni di presa e rilascio della mano interessata.
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3a settimana e 6a settimana
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il passaggio dal basale al tempo delle prestazioni funzionali da parte di STEF
Lasso di tempo: 3a settimana e 6a settimana
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Il Simple Test for Evaluating Hand Function (STEF) verrebbe utilizzato per valutare la funzione della mano eseguendo vari tipi di presa.
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3a settimana e 6a settimana
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il cambiamento dal basale al tempo della qualità della vita mediante Stroke Impact Scale
Lasso di tempo: 3a settimana e 6a settimana
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La Stroke Impact Scale verrebbe utilizzata per misurare l'indipendenza delle attività quotidiane.
È un questionario auto-segnalato.
I contenuti riguardano vari aspetti della vita.
Più alto è il voto, più grave è la vita.
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3a settimana e 6a settimana
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il cambiamento dal basale al tempo delle prestazioni funzionali mediante Wolf Motor Function Test
Lasso di tempo: 3a settimana e 6a settimana
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Il Wolf Motor Function Test verrebbe utilizzato per misurare le funzioni della mano.
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3a settimana e 6a settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Yu-Chi Huang, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
6 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
10 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
25 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMRPG8H0701
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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