Kinesiotaping e terapia de movimento induzido por restrição no AVC subagudo
21 de janeiro de 2020 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
O efeito clínico e achados ultrassonográficos de Kinesiotaping e terapia de movimento induzido por restrição na função da extremidade superior e espasticidade em pacientes com AVC subagudo
Em pacientes com AVC, os déficits neurológicos mais comuns foram comprometimento motor, perda de somatosensibilidade, tônus muscular anormal e movimento fracionado prejudicado nos membros afetados. Portanto, os investigadores tentam facilitar a função da extremidade superior e normalizar o tônus muscular para ampliar sua capacidade de realizar atividades diárias e melhorar a qualidade de vida por meio da terapia modificada de movimento induzido por restrição (mCIMT) e Kinesiotaping (KT).
Os investigadores irão coletar 90 pacientes com AVC subagudo com hemiplegia neste estudo. Esses 90 pacientes serão divididos aleatoriamente em 3 grupos. No grupo KT (n=30), os pacientes realizarão Kinesiology taping 5 dias por semana durante 3 semanas. No grupo mCIMT (n=30), o paciente receberá contenção do membro não afetado por 2 horas por dia, 5 dias por semana, durante três semanas. No grupo KT+mCIMT, as intervenções KT e mCIMT seriam realizadas 5 dias por semana em três semanas. Todos os pacientes nos grupos KT, CIMT e KT+mCIMT receberão treinamento de função manual de 20 minutos duas vezes ao dia durante 5 dias por semana durante 3 semanas. Antes da intervenção, imediatamente e 3 semanas depois da intervenção, todos os pacientes receberão os exames físicos, incluindo estágio de recuperação motora (estágio de Brunnstrom), espasticidade (escala de Ashworth modificada e escala de Tardieu) e sensação. A avaliação de Fugl-Meyer para membro superior (FMA-UE), teste de caixa e bloco, Teste Simples para Avaliação da Função da Mão (STEF) e Teste de Função Motora de Wolf para função da mão, AVD e avaliação da qualidade de vida e ultrassonografia musculoesquelética para antebraços afetados serão também será avaliado neste estudo.
Os objetivos deste estudo são:
- Investigar o efeito do Kinesiotaping e da CIMT modificada na melhora da função da extremidade superior e da espasticidade em pacientes com AVC subagudo com hemiplegia.
- Explorar o papel da sonoelastografia e da velocidade da onda de cisalhamento na avaliação da espasticidade pós-AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes tiveram um AVC com hemiplegia (a duração é de 3 a 12 meses após o AVC).
- Pacientes que são capazes de realizar preensão manual.
- Pacientes que conseguiam fazer levemente a extensão dos dedos e extensão mínima do punho. (capacidade de extensão de pelo menos 10 graus nas articulações metacarpofalângicas e interfalângicas e 20 graus no punho).
Critério de exclusão:
- idade é inferior a 18 anos ou superior a 80 anos
- história prévia de tendão da extremidade superior ou lesão neuromuscular
- qualquer outra doença neuromuscular sistêmica
- cognição ou comprometimento da linguagem levando a dificuldade de comunicação
- história de alergia quando da aplicação de materiais KT
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo KT
os pacientes realizarão Kinesiotaping por 5 dias por semana durante 3 semanas
|
A fita Kinesio seria aplicada sobre os músculos extensores da mão afetada para facilitar a extensão da mão.
Aplicaremos a fita a partir do 1/3 superior do comprimento do lado dorsal do antebraço e dividiremos a fita em cinco barras iguais até a articulação interfalângica distal de cada dedo ao longo dos ossos dos dedos.
Esta intervenção seria executada por cinco dias por semana durante três semanas.
|
|
Comparador Falso: grupo mCIMT
o membro não afetado será restringido por 2 horas por dia, 5 dias por semana, durante três semanas. E eles receberão uma bandagem falsa no membro afetado. |
Um período de 2 horas seria organizado para restringir a mão não afetada do paciente usando uma bandagem por um terapeuta.
Durante essas duas horas, os pacientes não poderão usar essa mão não afetada para fazer qualquer atividade, de modo que precisarão usar a mão afetada.
Os cuidadores também seriam educados para fornecer menos ajuda se não for necessário.
Esta intervenção seria executada duas horas por dia durante cinco dias por semana, durante três semanas.
Um pequeno pedaço de fita kinesio seria cortado ao meio e aplicado sobre o lado lateral do antebraço, do epicôndilo lateral até a metade do antebraço.
A fita não cobriria os ventres dos músculos flexores e extensores.
|
|
Experimental: Grupo KT+mCIMT
os pacientes realizarão a bandagem cinesiológica por 5 dias por semana durante 3 semanas e, durante a bandagem, o treinamento modificado de movimento induzido por restrição também será executado.
|
A fita Kinesio seria aplicada sobre os músculos extensores da mão afetada para facilitar a extensão da mão.
Aplicaremos a fita a partir do 1/3 superior do comprimento do lado dorsal do antebraço e dividiremos a fita em cinco barras iguais até a articulação interfalângica distal de cada dedo ao longo dos ossos dos dedos.
Esta intervenção seria executada por cinco dias por semana durante três semanas.
Um período de 2 horas seria organizado para restringir a mão não afetada do paciente usando uma bandagem por um terapeuta.
Durante essas duas horas, os pacientes não poderão usar essa mão não afetada para fazer qualquer atividade, de modo que precisarão usar a mão afetada.
Os cuidadores também seriam educados para fornecer menos ajuda se não for necessário.
Esta intervenção seria executada duas horas por dia durante cinco dias por semana, durante três semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a mudança da linha de base para o tempo da escala MAS
Prazo: 3ª semana e 6ª semana
|
um terapeuta medirá a espasticidade da extremidade superior afetada nas articulações do cotovelo e punho (escala de Ashworth modificada).
Nesta escala, o tônus muscular seria avaliado pelo alongamento rápido do ventre muscular.
Os critérios de pontuação são os seguintes.
0, sem aumento do tônus muscular; 1, Ligeiro aumento do tônus muscular; 2, Aumento mais acentuado do tônus muscular durante a maior parte da ADM; 3, aumento considerável do tônus muscular; 4, parte(s) afetada(s) rígida(s) em flexão ou extensão.
|
3ª semana e 6ª semana
|
|
a mudança da linha de base para o tempo da ultrassonografia musculoesquelética
Prazo: 3ª semana e 6ª semana
|
um fisiatra experiente avaliará os achados da ultrassonografia, sonoelastografia e velocidade da onda de cisalhamento (SWV).
Os participantes sentarão eretos e colocarão os membros superiores sobre a cama com flexão de cotovelo em 90 graus e antebraço em supinação total.
Os níveis medidos para avaliação dos músculos FCR, FCU e FDS serão registrados na primeira vez e usarão o mesmo nível no acompanhamento de cada paciente.
O SWV será feito nos planos longitudinal/transversal e será realizado na área de seção transversal máxima dos músculos e medido repetidamente por 7 vezes para cada músculo.
A sonoelastografia será aplicada no plano longitudinal dos músculos detectados no mesmo nível do SWV.
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3ª semana e 6ª semana
|
|
a mudança da linha de base para o momento da avaliação de Fugl-Meyer
Prazo: 3ª semana e 6ª semana
|
um terapeuta avaliará a avaliação de Fugl-Meyer para membro superior (FMA-UE) para cada participante.
Nessa avaliação, os participantes precisariam executar uma série de movimentos, que envolviam parte proximal e distal do membro superior.
Quanto maior a nota, melhor o desempenho.
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3ª semana e 6ª semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a mudança da linha de base para o tempo do estágio de Brunnstrom
Prazo: 3ª semana e 6ª semana
|
um terapeuta medirá o estágio de recuperação motora (estágio de Brunnstrom)
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3ª semana e 6ª semana
|
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a mudança da linha de base para o tempo da escala de Tardieu modificada
Prazo: 3ª semana e 6ª semana
|
um terapeuta medirá a espasticidade da extremidade superior afetada nas articulações do cotovelo e punho (escala de Tardieu modificada).
|
3ª semana e 6ª semana
|
|
a mudança da linha de base para o tempo de existência da sensação
Prazo: 3ª semana e 6ª semana
|
um terapeuta medirá a sensação, incluindo toque leve, toque de alfinetada, propriocepção.
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3ª semana e 6ª semana
|
|
a mudança da linha de base para o tempo de qualidade de vida pelo Índice de Barthel
Prazo: 3ª semana e 6ª semana
|
O Índice de Barthel seria usado para medir a independência das atividades diárias.
É uma forma que contém diferentes atividades da vida diária.
Quanto mais altas as notas dos resultados, melhor o nível de independência.
|
3ª semana e 6ª semana
|
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a mudança da linha de base para o tempo de desempenho funcional por caixa e teste de bloco
Prazo: 3ª semana e 6ª semana
|
o teste de caixa e bloco seria usado para avaliar o desempenho de preensão e liberação da mão afetada.
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3ª semana e 6ª semana
|
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a mudança da linha de base para o tempo de desempenho funcional por STEF
Prazo: 3ª semana e 6ª semana
|
O Teste Simples para Avaliação da Função da Mão (STEF) seria usado para avaliar a função da mão executando vários tipos de preensão.
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3ª semana e 6ª semana
|
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a mudança da linha de base para o tempo de qualidade de vida pela Stroke Impact Scale
Prazo: 3ª semana e 6ª semana
|
A Stroke Impact Scale seria usada para medir a independência das atividades diárias.
É um questionário autorreferido.
Os conteúdos envolvem vários aspectos da vida.
Quanto mais alto o grau, mais grave a vida é afetada.
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3ª semana e 6ª semana
|
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a mudança da linha de base para o tempo de desempenho funcional pelo Wolf Motor Function Test
Prazo: 3ª semana e 6ª semana
|
O Wolf Motor Function Test seria usado para medir as funções das mãos.
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3ª semana e 6ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yu-Chi Huang, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
6 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
10 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMRPG8H0701
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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