Kinesiotaping og begrensningsindusert bevegelsesterapi ved subakutt hjerneslag
21. januar 2020 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Den kliniske effekten og sonografiske funnene av kinesiotaping og tvangsindusert bevegelsesterapi i øvre ekstremitetsfunksjon og spastisitet hos pasienter med subakutt hjerneslag
Hos slagpasienter var de vanligste nevrologiske defektene motorisk svekkelse, tap av somatosensasjon, unormal muskeltonus og svekket fraksjonert bevegelse ved berørte lemmer. Derfor prøver etterforskerne å lette funksjonen i øvre ekstremiteter og normalisere muskeltonusen for å øke deres kapasitet til å utføre daglige aktiviteter og forbedre livskvaliteten ved modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi (mCIMT) og Kinesiotaping (KT).
Etterforskerne vil samle 90 subakutt hjerneslagpasienter med hemiplegi i denne studien. Disse 90 pasientene vil bli tilfeldig delt inn i 3 grupper. I KT-gruppen (n=30) vil pasientene utføre kinesiologitaping i 5 dager per uke i 3 uker. I mCIMT-gruppen (n=30), vil pasienten få begrensning av upåvirket lem i 2 timer om dagen, 5 dager i uken i tre uker. I KT+mCIMT-gruppen ville KT- og mCIMT-intervensjonene bli utført 5 dager i uken på tre uker. Alle pasientene i KT-, CIMT- og KT+mCIMT-gruppene vil motta 20-minutters håndfunksjonstrening to ganger daglig i 5 dager per uke i 3 uker. Før intervensjon, umiddelbart og 3 uker senere etter intervensjon, vil alle pasienter motta fysiske undersøkelser inkludert motorisk restitusjonsstadium (Brunnstrom-stadiet), spastisitet (modifisert Ashworth-skala og Tardieu-skala) og følelse. Fugl-Meyer vurdering for øvre ekstremitet (FMA-UE), boks- og blokktest, enkel test for evaluering av håndfunksjon (STEF), og Wolf Motor Function Test for håndfunksjon, ADL og livskvalitetsvurdering og muskel- og skjelettsonografi for affiserte underarmer vil bli også evaluert i denne studien.
Målene med denne studien er:
- For å undersøke effekten av Kinesiotaping og modifisert CIMT for å forbedre øvre ekstremitetsfunksjon og spastisitet for subakutt hjerneslagpasienter med hemiplegi.
- Å utforske rollen til sonoelastografi og skjærbølgehastighet i spastisitetsvurdering etter slag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene har hjerneslag med hemiplegi (varighet er 3~12 måneder etter hjerneslag).
- Pasienter som er i stand til å utføre håndgrep.
- Pasienter som kunne litt forlenge fingre og minimalt med håndleddsforlengelse. (evne til forlengelse minst 10 grader ved metakarpofalangeale og interfalangeale ledd og 20 grader ved håndleddet.)
Ekskluderingskriterier:
- alder er yngre enn 18 år eller eldre enn 80 år
- tidligere historie med sene eller nevromuskulær skade i øvre ekstremiteter
- annen systemisk nevromuskulær sykdom
- kognisjon eller språkvansker som fører til kommunikasjonsvansker
- allergihistorie ved påføring av KT-materialer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: KT gruppe
Pasientene vil utføre kinesiotaping i 5 dager per uke i 3 uker
|
Kinesio tape vil bli brukt over strekkemusklene i den berørte hånden for å lette forlengelsen av hånden.
Vi vil bruke tapen fra den øvre 1/3-lengden av dorsalsiden av underarmen og dele tapen i fem like barer til det distale interfalangeale leddet på hver finger langs fingerbenene.
Denne intervensjonen vil bli utført i fem dager per uke i tre uker.
|
|
Sham-komparator: mCIMT-gruppen
det upåvirkede lemmet vil være begrenset i 2 timer om dagen, 5 dager i uken i tre uker. Og de vil motta falsk taping på det berørte lemmet. |
En 2-timers periode vil bli arrangert for å begrense pasientens upåvirkede hånd ved å bruke en bandasje av en terapeut.
I løpet av disse to timene vil ikke pasienter få lov til å bruke denne upåvirket til å gjøre noen aktivitet, slik at de må bruke den berørte hånden.
Omsorgspersonene vil også bli utdannet til å gi mindre hjelp hvis det ikke er nødvendig.
Denne intervensjonen vil bli utført to timer om dagen i fem dager i uken, i tre uker.
Et kort stykke kinesiotape kuttes i to og påføres over den laterale siden av underarmen fra den laterale epikondylen til halvdelen av underarmen.
Tapen ville ikke dekke både bøye- og ekstensormuskelmagene.
|
|
Eksperimentell: KT+mCIMT gruppe
Pasientene vil utføre kinesiologitaping i 5 dager per uke i 3 uker, og mens de teipes, vil også den modifiserte Constraint Induced Movement Training bli utført.
|
Kinesio tape vil bli brukt over strekkemusklene i den berørte hånden for å lette forlengelsen av hånden.
Vi vil bruke tapen fra den øvre 1/3-lengden av dorsalsiden av underarmen og dele tapen i fem like barer til det distale interfalangeale leddet på hver finger langs fingerbenene.
Denne intervensjonen vil bli utført i fem dager per uke i tre uker.
En 2-timers periode vil bli arrangert for å begrense pasientens upåvirkede hånd ved å bruke en bandasje av en terapeut.
I løpet av disse to timene vil ikke pasienter få lov til å bruke denne upåvirket til å gjøre noen aktivitet, slik at de må bruke den berørte hånden.
Omsorgspersonene vil også bli utdannet til å gi mindre hjelp hvis det ikke er nødvendig.
Denne intervensjonen vil bli utført to timer om dagen i fem dager i uken, i tre uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringen fra baseline til tidspunkt for MAS-skalaen
Tidsramme: 3. uke og 6. uke
|
en terapeut vil måle spastisiteten til berørte øvre ekstremiteter ved albue- og håndleddsledd (modifisert Ashworth-skala).
I denne skalaen vil muskeltonen bli vurdert ved rask strekk av muskelmagen.
Poengkriteriene er som følger.
0, ingen økning i muskeltonus; 1, Litt økning i muskeltonus; 2, Mer markert økning i muskeltonus gjennom det meste av ROM; 3, betydelig økning i muskeltonus; 4, berørte del(er) stive i fleksjon eller ekstensjon.
|
3. uke og 6. uke
|
|
endringen fra baseline til tidspunkt for muskel- og skjelettsonografi
Tidsramme: 3. uke og 6. uke
|
en erfaren fysioterapeut vil evaluere funnene på sonografi, sonoelastografi og skjærbølgehastighet (SWV).
Deltakerne vil sitte oppreist og legge overekstremitetene på sengen med albuefleksjon i 90 grader og underarmen full supinasjon.
De målte nivåene for evaluering av FCR-, FCU- og FDS-muskler vil bli registrert ved første gang og bruke samme nivå ved oppfølging for hver pasient.
SWV vil bli utført i de langsgående/tverrgående planene og utføres ved maksimalt tverrsnittsareal av musklene og måles gjentatte ganger i 7 ganger for hver muskel.
Sonoelastografien vil bli brukt i lengdeplanet til de detekterte musklene på samme nivå som SWV.
|
3. uke og 6. uke
|
|
endringen fra baseline til tidspunkt for Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: 3. uke og 6. uke
|
en terapeut vil evaluere Fugl-Meyer vurdering for øvre ekstremitet (FMA-UE) for hver deltaker.
I denne vurderingen må deltakerne utføre en rekke bevegelser, som involverte proksimale og distale del av overekstremiteten.
Jo høyere karakter, jo bedre ytelse.
|
3. uke og 6. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringen fra baseline til tidspunkt for Brunnstrom-stadiet
Tidsramme: 3. uke og 6. uke
|
en terapeut vil måle motorisk restitusjonsstadium (Brunnstrom-stadiet)
|
3. uke og 6. uke
|
|
endringen fra baseline til tidspunkt for modifisert Tardieu-skala
Tidsramme: 3. uke og 6. uke
|
en terapeut vil måle spastisiteten til berørt øvre ekstremitet ved albue- og håndleddsledd (modifisert Tardieu-skala).
|
3. uke og 6. uke
|
|
endringen fra baseline til tidspunkt for eksistens av sansning
Tidsramme: 3. uke og 6. uke
|
en terapeut vil måle følelsen, inkludert lett berøring, nålestikkberøring, propriosepsjon.
|
3. uke og 6. uke
|
|
endringen fra baseline til tidspunkt for livskvalitet av Barthel Index
Tidsramme: 3. uke og 6. uke
|
Barthel Index vil bli brukt til å måle uavhengigheten til daglige aktiviteter.
Det er en form som inneholder ulike aktiviteter i dagliglivet.
Jo høyere utfallskarakterer, jo bedre grad av uavhengighet.
|
3. uke og 6. uke
|
|
endringen fra baseline til tidspunkt for funksjonell ytelse ved boks- og blokktest
Tidsramme: 3. uke og 6. uke
|
boks- og blokktest vil bli brukt til å vurdere gripe- og slippytelsen til den berørte hånden.
|
3. uke og 6. uke
|
|
endringen fra baseline til tidspunkt for funksjonell ytelse av STEF
Tidsramme: 3. uke og 6. uke
|
Enkel test for evaluering av håndfunksjon (STEF) vil bli brukt til å vurdere håndfunksjonen ved å utføre ulike typer grep.
|
3. uke og 6. uke
|
|
endringen fra baseline til tidspunkt for livskvalitet etter Stroke Impact Scale
Tidsramme: 3. uke og 6. uke
|
Stroke Impact Scale vil bli brukt til å måle uavhengigheten til daglige aktiviteter.
Det er et selvrapportert spørreskjema.
Innholdet involverer ulike aspekter av livet.
Jo høy karakter, jo mer alvorlig påvirkes livet.
|
3. uke og 6. uke
|
|
endringen fra baseline til tidspunkt for funksjonell ytelse ved Wolf Motor Function Test
Tidsramme: 3. uke og 6. uke
|
Wolf Motor Function Test vil bli brukt for å måle håndfunksjoner.
|
3. uke og 6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Yu-Chi Huang, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
6. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
10. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
25. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2020
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMRPG8H0701
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .