Kinesiotaping y terapia de movimiento inducido por restricción en el accidente cerebrovascular subagudo
21 de enero de 2020 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
El efecto clínico y los hallazgos ecográficos de la kinesiotaping y la terapia de movimiento inducido por restricción en la función de las extremidades superiores y la espasticidad en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo
En los pacientes con accidente cerebrovascular, los déficits neurológicos más comunes fueron deterioro motor, pérdida de la somatosensación, tono muscular anormal y alteración del movimiento fraccionado en las extremidades afectadas. Por lo tanto, los investigadores intentan facilitar la función de las extremidades superiores y normalizar el tono muscular para aumentar su capacidad de realizar actividades diarias y mejorar la calidad de vida mediante la terapia de movimiento inducido por restricción modificada (mCIMT) y Kinesiotaping (KT).
Los investigadores reunirán a 90 pacientes con accidente cerebrovascular subagudo con hemiplejía en este estudio. Estos 90 pacientes se dividirán aleatoriamente en 3 grupos. En el grupo KT (n=30), los pacientes realizarán vendajes de Kinesiología durante 5 días a la semana durante 3 semanas. En el grupo mCIMT (n=30), el paciente recibirá restricción de la extremidad no afectada durante 2 horas al día, 5 días a la semana durante tres semanas. En el grupo KT+mCIMT, las intervenciones de KT y mCIMT se realizarían durante 5 días a la semana en tres semanas. Todos los pacientes de los grupos KT, CIMT y KT+mCIMT recibirán un entrenamiento funcional de la mano de 20 minutos dos veces al día durante 5 días a la semana durante 3 semanas. Antes de la intervención, inmediatamente y 3 semanas después de la intervención, todos los pacientes recibirán los exámenes físicos que incluyen la etapa de recuperación motora (etapa de Brunnstrom), espasticidad (escala de Ashworth modificada y escala de Tardieu) y sensibilidad. La evaluación de Fugl-Meyer para las extremidades superiores (FMA-UE), la prueba de caja y bloque, la prueba simple para evaluar la función de la mano (STEF) y la prueba de la función motora de Wolf para la función de la mano, AVD y la evaluación de la calidad de vida y la ecografía musculoesquelética para los antebrazos afectados ser evaluados también en este estudio.
Los objetivos de este estudio son:
- Investigar el efecto de Kinesiotaping y CIMT modificado para mejorar la función de las extremidades superiores y la espasticidad en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo con hemiplejía.
- Explorar el papel de la sonoelastografía y la velocidad de onda transversal en la evaluación de la espasticidad posterior al accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes tienen un accidente cerebrovascular con hemiplejía (la duración es de 3 a 12 meses después del accidente cerebrovascular).
- Pacientes que son capaces de realizar agarre manual.
- Pacientes que podían hacer ligeramente la extensión de los dedos y la mínima extensión de la muñeca. (capacidad de extensión de al menos 10 grados en las articulaciones metacarpofalángicas e interfalángicas y 20 grados en la muñeca).
Criterio de exclusión:
- la edad es menor de 18 años o mayor de 80 años
- antecedentes de tendón de la extremidad superior o lesión neuromuscular
- cualquier otra enfermedad neuromuscular sistémica
- deterioro cognitivo o del lenguaje que conduce a dificultad de comunicación
- Historial de alergias al aplicar materiales KT.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo kt
los pacientes realizarán Kinesiotaping durante 5 días a la semana durante 3 semanas
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La cinta Kinesio se aplicaría sobre los músculos extensores de la mano afectada para facilitar la extensión de la mano.
Aplicaremos la cinta desde el 1/3 superior de la longitud del lado dorsal del antebrazo y dividiremos la cinta en cinco barras iguales en la articulación interfalángica distal de cada dedo a lo largo de los huesos de los dedos.
Esta intervención se ejecutaría durante cinco días a la semana durante tres semanas.
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Comparador falso: grupo mCIMT
la extremidad no afectada estará restringida durante 2 horas al día, 5 días a la semana durante tres semanas. Y recibirán vendaje falso en la extremidad afectada. |
Un terapeuta dispondrá un período de tiempo de 2 horas para restringir la mano no afectada del paciente mediante el uso de un vendaje.
Durante estas dos horas, los pacientes no podrán utilizar esta mano no afectada para realizar ninguna actividad, por lo que deberán utilizar la mano afectada.
Los cuidadores también serían educados para brindar menos ayuda si no es necesaria.
Esta intervención se ejecutaría dos horas al día durante cinco días a la semana, durante tres semanas.
Se cortaría un trozo corto de cinta de kinesio por la mitad y se aplicaría sobre el lado lateral del antebrazo desde el epicóndilo lateral hasta la mitad del antebrazo.
La cinta no cubriría los vientres de los músculos flexores y extensores.
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Experimental: Grupo KT+mCIMT
los pacientes realizarán cintas de kinesiología durante 5 días a la semana durante 3 semanas y, mientras se las graba, también se ejecutará el entrenamiento de movimiento inducido por restricciones modificado.
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La cinta Kinesio se aplicaría sobre los músculos extensores de la mano afectada para facilitar la extensión de la mano.
Aplicaremos la cinta desde el 1/3 superior de la longitud del lado dorsal del antebrazo y dividiremos la cinta en cinco barras iguales en la articulación interfalángica distal de cada dedo a lo largo de los huesos de los dedos.
Esta intervención se ejecutaría durante cinco días a la semana durante tres semanas.
Un terapeuta dispondrá un período de tiempo de 2 horas para restringir la mano no afectada del paciente mediante el uso de un vendaje.
Durante estas dos horas, los pacientes no podrán utilizar esta mano no afectada para realizar ninguna actividad, por lo que deberán utilizar la mano afectada.
Los cuidadores también serían educados para brindar menos ayuda si no es necesaria.
Esta intervención se ejecutaría dos horas al día durante cinco días a la semana, durante tres semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el cambio desde la línea de base hasta el tiempo de la escala MAS
Periodo de tiempo: 3ra semana y 6ta semana
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un terapeuta medirá la espasticidad de la extremidad superior afectada en las articulaciones del codo y la muñeca (escala de Ashworth modificada).
En esta escala, el tono muscular se evaluaría mediante un estiramiento rápido del vientre muscular.
Los criterios de puntuación son los siguientes.
0, sin aumento del tono muscular; 1, Ligero aumento del tono muscular; 2, aumento más marcado del tono muscular en la mayor parte del ROM; 3, aumento considerable del tono muscular; 4, parte(s) afectada(s) rígida(s) en flexión o extensión.
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3ra semana y 6ta semana
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el cambio desde el inicio hasta el momento de la ecografía musculoesquelética
Periodo de tiempo: 3ra semana y 6ta semana
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un fisiatra experimentado evaluará los resultados de la ecografía, la sonoelastografía y la velocidad de onda transversal (SWV).
Los participantes se sentarán erguidos y apoyarán las extremidades superiores sobre la camilla con el codo en flexión de 90 grados y el antebrazo en supinación completa.
Los niveles medidos para evaluar los músculos FCR, FCU y FDS se registrarán la primera vez y utilizarán el mismo nivel en el seguimiento de cada paciente.
El SWV se realizará en los planos longitudinal/transversal y se realizará en el área de sección transversal máxima de los músculos y se medirá repetidamente 7 veces para cada músculo.
La sonoelastografía se aplicará en el plano longitudinal de los músculos detectados al mismo nivel de la SWV.
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3ra semana y 6ta semana
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el cambio desde la línea de base hasta el momento de la evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: 3ra semana y 6ta semana
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un terapeuta evaluará la evaluación de Fugl-Meyer para la extremidad superior (FMA-UE) para cada participante.
En esta evaluación, los participantes necesitarían ejecutar una serie de movimientos que involucraran la parte proximal y distal de la extremidad superior.
Cuanto mayor sea el grado, mejor será el rendimiento.
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3ra semana y 6ta semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el cambio desde la línea de base hasta el tiempo de la etapa de Brunnstrom
Periodo de tiempo: 3ra semana y 6ta semana
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un terapeuta medirá la etapa de recuperación motora (etapa de Brunnstrom)
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3ra semana y 6ta semana
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el cambio desde la línea de base hasta el momento de la escala de Tardieu modificada
Periodo de tiempo: 3ra semana y 6ta semana
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un terapeuta medirá la espasticidad de la extremidad superior afectada en las articulaciones del codo y la muñeca (escala de Tardieu modificada).
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3ra semana y 6ta semana
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el cambio desde la línea de base hasta el tiempo de existencia de la sensación
Periodo de tiempo: 3ra semana y 6ta semana
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un terapeuta medirá la sensación, incluido el toque ligero, el toque de pinchazo y la propiocepción.
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3ra semana y 6ta semana
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el cambio desde el inicio hasta el momento de la calidad de vida por el índice de Barthel
Periodo de tiempo: 3ra semana y 6ta semana
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El índice de Barthel se utilizaría para medir la independencia de las actividades diarias.
Es una forma que contiene diferentes actividades de la vida diaria.
Cuanto más altas sean las calificaciones de los resultados, mejor será el nivel de independencia.
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3ra semana y 6ta semana
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el cambio desde la línea de base hasta el momento del desempeño funcional mediante la prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: 3ra semana y 6ta semana
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La prueba de caja y bloqueo se usaría para evaluar el rendimiento de agarre y liberación de la mano afectada.
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3ra semana y 6ta semana
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el cambio desde el inicio hasta el momento del desempeño funcional por parte de STEF
Periodo de tiempo: 3ra semana y 6ta semana
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La prueba simple para evaluar la función de la mano (STEF) se usaría para evaluar la función de la mano mediante la ejecución de varios tipos de agarre.
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3ra semana y 6ta semana
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el cambio desde el inicio hasta el momento de la calidad de vida por Stroke Impact Scale
Periodo de tiempo: 3ra semana y 6ta semana
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La Escala de Impacto del Accidente Cerebrovascular se usaría para medir la independencia de las actividades diarias.
Es un cuestionario autoadministrado.
Los contenidos involucran varios aspectos de la vida.
Cuanto más alto es el grado, más grave se ve afectada la vida.
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3ra semana y 6ta semana
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el cambio desde la línea de base hasta el tiempo de rendimiento funcional por Wolf Motor Function Test
Periodo de tiempo: 3ra semana y 6ta semana
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La prueba de función motora de Wolf se usaría para medir las funciones de la mano.
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3ra semana y 6ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Yu-Chi Huang, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
6 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMRPG8H0701
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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