Kinesioteippaus ja rajoitteiden aiheuttama liiketerapia subakuutin aivohalvauksen yhteydessä
tiistai 21. tammikuuta 2020 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Kinesioteippauksen ja rajoitteiden aiheuttaman liiketerapian kliininen vaikutus ja sonografiset löydökset yläraajojen toiminnassa ja spastisuus potilailla, joilla on subakuutti aivohalvaus
Aivohalvauspotilailla yleisimmät neurologiset vajeet olivat motorinen vajaatoiminta, somatosensaatiokyvyn menetys, epänormaali lihasjänteys ja heikentynyt fraktioitunut liike vaurioituneissa raajoissa. Siksi tutkijat yrittävät helpottaa yläraajojen toimintaa ja normalisoida lihasten sävyä laajentaakseen heidän kykyään suorittaa päivittäisiä toimintoja ja parantaakseen elämänlaatua modifioidulla rajoitteella indusoidulla liiketerapialla (mCIMT) ja kinesioteippauksella (KT).
Tutkijat keräävät tähän tutkimukseen 90 subakuuttia aivohalvauspotilasta, joilla on hemiplegia. Nämä 90 potilasta jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään. KT-ryhmässä (n=30) potilaat tekevät kinesioteippausta 5 päivänä viikossa 3 viikon ajan. mCIMT-ryhmässä (n = 30) potilas saa koskemattomaan raajaan rajoituksia 2 tuntia päivässä, 5 päivää viikossa kolmen viikon ajan. KT+mCIMT-ryhmässä KT- ja mCIMT-toimenpiteet suoritettaisiin 5 päivänä viikossa kolmen viikon aikana. Kaikki KT-, CIMT- ja KT+mCIMT-ryhmien potilaat saavat 20 minuutin käsitoimintoharjoittelun kahdesti päivässä 5 päivänä viikossa 3 viikon ajan. Ennen interventiota, välittömästi ja 3 viikkoa sen jälkeen, kaikki potilaat saavat fyysiset tutkimukset, mukaan lukien motorisen toipumisvaiheen (Brunnstrom-vaihe), spastisuuden (muunnettu Ashworth-asteikko ja Tardieu-asteikko) ja tuntemukset. Fugl-Meyerin arvio yläraajojen (FMA-UE), laatikko- ja lohkotesti, yksinkertainen testi käsien toiminnan arvioimiseksi (STEF) ja Wolf Motor Function -testi käden toiminnan, ADL:n ja elämänlaadun arvioimiseksi sekä tuki- ja liikuntaelimistön sonografia sairastuneille käsivarrelle. arvioida myös tässä tutkimuksessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Tutkia kinesioteippauksen ja modifioidun CIMT:n vaikutusta yläraajojen toiminnan ja spastisuuden parantamiseen subakuuteilla aivohalvauspotilailla, joilla on hemiplegia.
- Selvittää sonoelastografian ja leikkausaallon nopeuden roolia aivohalvauksen jälkeisessä spastisuuden arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on aivohalvaus, johon liittyy hemiplegia (kesto on 3–12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen).
- Potilaat, jotka pystyvät ottamaan kädestä kiinni.
- Potilaat, jotka voivat hieman pidentää sormia ja minimaalinen ranteen pidennys. (Vähintään 10 astetta venymiskyky metakarpofalangeaalisissa ja falangeaalisissa nivelissä ja 20 astetta ranteessa.)
Poissulkemiskriteerit:
- ikä on alle 18 vuotta tai vanhempi kuin 80 vuotta
- aiempi yläraajan jänne- tai hermolihasvaurio
- mikä tahansa muu systeeminen neuromuskulaarinen sairaus
- kognition tai kielen heikkeneminen, mikä johtaa kommunikaatiovaikeuksiin
- allergiahistoria KT-materiaaleja käytettäessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: KT ryhmä
potilaat tekevät kinesioteippausta 5 päivänä viikossa 3 viikon ajan
|
Kinesioteippiä kiinnitettäisiin sairaan käden ojentajalihasten päälle käden pidentämisen helpottamiseksi.
Kiinnitetään teippi kyynärvarren selkäpuolen ylemmältä 1/3 pituudesta ja jaetaan teippi viiteen yhtä suureen tankoon jokaisen sormen distaaliseen interfalangeaaliseen niveleen sormen luita pitkin.
Tämä interventio toteutettaisiin viitenä päivänä viikossa kolmen viikon ajan.
|
|
Huijausvertailija: mCIMT-ryhmä
vahingoittumaton raaja on pakko 2 tuntia päivässä, 5 päivää viikossa kolmen viikon ajan. Ja he saavat valeteippauksen sairaaseen. |
2 tunnin ajanjakso järjestettäisiin rajoittamaan potilaan vahingoittumatonta kättä käyttämällä terapeutin sidosta.
Näiden kahden tunnin aikana potilaat eivät saisi käyttää tätä koskemattomana minkäänlaiseen toimintaan, joten heidän on käytettävä vahingoittunutta kättä.
Omaishoitajat myös koulutettaisiin antamaan vähemmän apua, jos se ei ole välttämätöntä.
Tämä interventio toteutettaisiin kaksi tuntia päivässä viiden päivän ajan viikossa kolmen viikon ajan.
Lyhyt pala kinesioteippiä leikataan puoliksi ja kiinnitetään kyynärvarren sivupuolelle lateraalisesta epicondylesta kyynärvarren puolikkaaseen.
Teippi ei peittäisi sekä koukistaja- että ojentajalihasten vatsaa.
|
|
Kokeellinen: KT+mCIMT-ryhmä
potilaat tekevät kinesiologista teippausta 5 päivänä viikossa 3 viikon ajan, ja teippauksen aikana toteutettaisiin myös muunneltu rajoitusten aiheuttama liikeharjoittelu.
|
Kinesioteippiä kiinnitettäisiin sairaan käden ojentajalihasten päälle käden pidentämisen helpottamiseksi.
Kiinnitetään teippi kyynärvarren selkäpuolen ylemmältä 1/3 pituudesta ja jaetaan teippi viiteen yhtä suureen tankoon jokaisen sormen distaaliseen interfalangeaaliseen niveleen sormen luita pitkin.
Tämä interventio toteutettaisiin viitenä päivänä viikossa kolmen viikon ajan.
2 tunnin ajanjakso järjestettäisiin rajoittamaan potilaan vahingoittumatonta kättä käyttämällä terapeutin sidosta.
Näiden kahden tunnin aikana potilaat eivät saisi käyttää tätä koskemattomana minkäänlaiseen toimintaan, joten heidän on käytettävä vahingoittunutta kättä.
Omaishoitajat myös koulutettaisiin antamaan vähemmän apua, jos se ei ole välttämätöntä.
Tämä interventio toteutettaisiin kaksi tuntia päivässä viiden päivän ajan viikossa kolmen viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos lähtötilanteesta MAS-asteikon aikaan
Aikaikkuna: 3. viikko ja 6. viikko
|
terapeutti mittaa sairastuneiden yläraajojen spastisuuden kyynärpään ja ranteen nivelistä (muokattu Ashworth-asteikko).
Tällä asteikolla lihasten sävyä arvioitaisiin vatsan nopealla venyttelyllä.
Pisteytysperusteet ovat seuraavat.
0, ei lisääntynyt lihasten sävy; 1, Lihasjännityksen lievä nousu; 2, Merkittävämpi lihasjännityksen nousu suurimman osan ROM:ista; 3, huomattava lihasjännityksen kasvu; 4, vahingoittunut osa(t) jäykkä taivutuksessa tai venymisessä.
|
3. viikko ja 6. viikko
|
|
muutos lähtötilanteesta tuki- ja liikuntaelinten sonografian ajankohtaan
Aikaikkuna: 3. viikko ja 6. viikko
|
kokenut fysioterapeutti arvioi sonografian, sonoelastografian ja leikkausaaltonopeuden (SWV) löydökset.
Osallistujat istuvat pystysuorassa ja asettavat yläraajonsa sängylle kyynärpään taivutuksella 90 astetta ja kyynärvarren täysin supinaatiolla.
FCR-, FCU- ja FDS-lihasten arvioinnissa mitatut tasot tallennetaan ensimmäisellä kerralla, ja niitä käytetään samaa tasoa seurannassa jokaiselle potilaalle.
SWV tehdään pitkittäis-/poikittaistasoissa ja suoritetaan lihasten suurimmalla poikkileikkausalueella ja mitataan toistuvasti 7 kertaa jokaiselle lihakselle.
Sonoelastografia tehdään havaittujen lihasten pituussuuntaisessa tasossa samalla SWV:n tasolla.
|
3. viikko ja 6. viikko
|
|
muutos lähtötilanteesta Fugl-Meyerin arvioinnin aikaan
Aikaikkuna: 3. viikko ja 6. viikko
|
terapeutti arvioi Fugl-Meyerin yläraajojen arvioinnin (FMA-UE) jokaiselle osallistujalle.
Tässä arvioinnissa osallistujien olisi suoritettava sarja liikkeitä, jotka sisälsivät yläraajan proksimaalisen ja distaalisen osan.
Mitä korkeampi arvosana, sitä parempi suorituskyky.
|
3. viikko ja 6. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos lähtötilanteesta Brunnstrom-vaiheen aikaan
Aikaikkuna: 3. viikko ja 6. viikko
|
terapeutti mittaa motorisen palautumisvaiheen (Brunnstrom-vaihe)
|
3. viikko ja 6. viikko
|
|
muutos lähtötilanteesta muutetun Tardieun asteikon aikaan
Aikaikkuna: 3. viikko ja 6. viikko
|
terapeutti mittaa sairastuneiden yläraajojen spastisuuden kyynärpään ja ranteen nivelistä (muokattu Tardieu-asteikko).
|
3. viikko ja 6. viikko
|
|
muutos lähtötilanteesta sensaation olemassaolon aikaan
Aikaikkuna: 3. viikko ja 6. viikko
|
terapeutti mittaa tunteen, mukaan lukien kevyt kosketus, neulanpistokosketus, proprioseptio.
|
3. viikko ja 6. viikko
|
|
muutos lähtötilanteesta elämänlaadun aikaan Barthel-indeksin mukaan
Aikaikkuna: 3. viikko ja 6. viikko
|
Barthel-indeksiä käytettäisiin päivittäisen toiminnan itsenäisyyden mittaamiseen.
Se on muoto, joka sisältää erilaisia päivittäisen elämän toimintoja.
Mitä korkeammat tulosarvosanat ovat, sitä parempi on itsenäisyyden taso.
|
3. viikko ja 6. viikko
|
|
toiminnan suorituskyvyn muutos lähtötilanteesta ajankohtaan laatikko- ja lohkotestin mukaan
Aikaikkuna: 3. viikko ja 6. viikko
|
laatikko- ja lohkotestiä käytettäisiin arvioimaan sairaan käden tarttumis- ja irrotuskykyä.
|
3. viikko ja 6. viikko
|
|
STEFin toiminnallisen suorituskyvyn muutos lähtötilanteesta aikaan
Aikaikkuna: 3. viikko ja 6. viikko
|
Simple Test for Evaluating Hand Function (STEF) -testiä käytettäisiin käden toiminnan arvioimiseen suorittamalla erilaisia tarttumistyyppejä.
|
3. viikko ja 6. viikko
|
|
muutos lähtötilanteesta elämänlaadun aikaan aivohalvausvaikutusasteikolla
Aikaikkuna: 3. viikko ja 6. viikko
|
Stroke Impact Scale -asteikolla mitataan päivittäisten toimintojen riippumattomuutta.
Se on itseraportoitu kyselylomake.
Sisältö koskee elämän eri osa-alueita.
Mitä korkea arvosana, sitä vakavammin se vaikuttaa elämään.
|
3. viikko ja 6. viikko
|
|
Wolf Motor Function Testin toiminnallisen suorituskyvyn muutos lähtötilanteesta aikaan
Aikaikkuna: 3. viikko ja 6. viikko
|
Wolf Motor Function Testia käytettäisiin käsien toimintojen mittaamiseen.
|
3. viikko ja 6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yu-Chi Huang, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMRPG8H0701
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .