Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinesiotaping og begrænsningsinduceret bevægelsesterapi ved subakut slagtilfælde

21. januar 2020 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Den kliniske effekt og sonografiske resultater af kinesiotaping og tvangsinduceret bevægelsesterapi i øvre ekstremitetsfunktion og spasticitet hos patienter med subakut slagtilfælde

Hos patienter med slagtilfælde var de mest almindelige neurologiske mangler motorisk svækkelse, tab af somatosensation, unormal muskeltonus og nedsat fraktioneret bevægelse i de berørte lemmer. Derfor forsøger efterforskerne at lette den øvre ekstremitets funktion og normalisere muskeltonusen for at øge deres kapacitet til at udføre daglige aktiviteter og forbedre livskvaliteten ved modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi (mCIMT) og Kinesiotaping (KT).

Efterforskerne vil indsamle 90 subakutte apopleksipatienter med hemiplegi i denne undersøgelse. Disse 90 patienter vil blive tilfældigt opdelt i 3 grupper. I KT-gruppen (n=30) vil patienterne udføre kinesiologisk taping i 5 dage om ugen i 3 uger. I mCIMT-gruppen (n=30) vil patienten modtage begrænsning af det upåvirkede lem i 2 timer om dagen, 5 dage om ugen i tre uger. I KT+mCIMT-gruppen ville KT- og mCIMT-interventionerne blive udført 5 dage om ugen i tre uger. Alle patienter i KT-, CIMT- og KT+mCIMT-grupperne vil modtage 20-minutters håndfunktionstræning to gange dagligt i 5 dage om ugen i 3 uger. Før intervention, umiddelbart og 3 uger senere efter intervention, vil alle patienter modtage de fysiske undersøgelser, inklusive motorisk restitutionsstadium (Brunnstrom-stadiet), spasticitet (modificeret Ashworth-skala og Tardieu-skala) og sensation. Fugl-Meyer vurdering for øvre ekstremitet (FMA-UE), boks- og bloktest, Simple Test for Evaluating Hand Function (STEF), og Wolf Motor Function Test for håndfunktion, ADL og livskvalitetsvurdering og muskuloskeletal sonografi for afficerede underarme vil også evalueres i denne undersøgelse.

Formålet med denne undersøgelse er:

  1. At undersøge effekten af ​​Kinesiotaping og modificeret CIMT til at forbedre øvre ekstremitetsfunktion og spasticitet for subakutte slagtilfældepatienter med hemiplegi.
  2. At udforske rollen af ​​sonoelastografi og forskydningsbølgehastighed i vurdering af spasticitet efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne har et slagtilfælde med hemiplegi (varighed er 3~12 måneder efter slagtilfælde).
  • Patienter, der er i stand til at udføre håndgreb.
  • Patienter, der lidt kunne lave fingerforlængelse og minimal håndledsforlængelse. (evne til forlængelse mindst 10 grader ved de metacarpophalangeale og interphalangeale led og 20 grader ved håndleddet.)

Ekskluderingskriterier:

  • alder er yngre end 18 år eller ældre end 80 år
  • tidligere anamnese med sener i øvre ekstremiteter eller neuromuskulær skade
  • enhver anden systemisk neuromuskulær sygdom
  • kognition eller sprogsvækkelse, der fører til kommunikationsbesvær
  • allergihistorie ved påføring af KT materialer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: KT gruppe
patienterne vil udføre Kinesiotaping i 5 dage om ugen i 3 uger
Enhed: Kinesiotaping
Kinesio tape vil blive påført over ekstensormusklerne i den berørte hånd for at lette håndens forlængelse. Vi vil påføre tapen fra den øverste 1/3-længde af dorsale side af underarmen og dele tapen i fem lige store stænger til det distale interphalangeale led på hver finger langs fingerknoglerne. Denne intervention vil blive udført i fem dage om ugen i tre uger.
Sham-komparator: mCIMT gruppe

det upåvirkede lem vil være begrænset i 2 timer om dagen, 5 dage om ugen i tre uger.

Og de vil modtage falsk taping på det berørte lem.
Adfærdsmæssigt: modificeret Constraint Induced Movement Training
En 2-timers periode ville blive arrangeret for at begrænse patientens upåvirkede hånd ved at bruge en bandage af en terapeut. I løbet af disse to timer ville patienter ikke få lov til at bruge denne upåvirkede til at udføre nogen aktivitet, så de bliver nødt til at bruge den berørte hånd. Pårørende vil også blive uddannet til at yde mindre hjælp, hvis det ikke er nødvendigt. Denne intervention vil blive udført to timer om dagen i fem dage om ugen, i tre uger.
Enhed: Skum taping
Et kort stykke kinesiotape ville blive skåret i to og påført over den laterale side af underarmen fra den laterale epikondyl til halvdelen af ​​underarmen. Tapen ville ikke dække både flexor- og ekstensormuskulaturen.
Eksperimentel: KT+mCIMT gruppe
patienterne vil udføre kinesiologisk taping i 5 dage om ugen i 3 uger, og mens de optages, vil den modificerede Constraint Induced Movement Training også blive udført.
Enhed: Kinesiotaping
Kinesio tape vil blive påført over ekstensormusklerne i den berørte hånd for at lette håndens forlængelse. Vi vil påføre tapen fra den øverste 1/3-længde af dorsale side af underarmen og dele tapen i fem lige store stænger til det distale interphalangeale led på hver finger langs fingerknoglerne. Denne intervention vil blive udført i fem dage om ugen i tre uger.
Adfærdsmæssigt: modificeret Constraint Induced Movement Training
En 2-timers periode ville blive arrangeret for at begrænse patientens upåvirkede hånd ved at bruge en bandage af en terapeut. I løbet af disse to timer ville patienter ikke få lov til at bruge denne upåvirkede til at udføre nogen aktivitet, så de bliver nødt til at bruge den berørte hånd. Pårørende vil også blive uddannet til at yde mindre hjælp, hvis det ikke er nødvendigt. Denne intervention vil blive udført to timer om dagen i fem dage om ugen, i tre uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringen fra baseline til tidspunkt for MAS-skalaen
Tidsramme: 3. uge og 6. uge
en terapeut vil måle spasticiteten af ​​den berørte øvre ekstremitet ved albue- og håndledsled (modificeret Ashworth-skala). I denne skala vil muskeltonus blive vurderet ved hurtig strækning af muskelmave. Scoringskriterierne er som følger. 0, ingen stigning i muskeltonus; 1, let stigning i muskeltonus; 2, Mere markant stigning i muskeltonus gennem det meste af ROM; 3, betydelig stigning i muskeltonus; 4, berørte del(e) stive i fleksion eller ekstension.
3. uge og 6. uge
ændringen fra baseline til tidspunkt for muskuloskeletal sonografi
Tidsramme: 3. uge og 6. uge
en erfaren fysiater vil evaluere resultaterne af sonografi, sonoelastografi og shear wave velocity (SWV). Deltagerne vil sidde oprejst og lægge deres overekstremiteter på sengen med albuefleksion i 90 grader og underarmen fuld supination. De målte niveauer til evaluering af FCR-, FCU- og FDS-muskler vil blive registreret ved første gang og bruge det samme niveau ved opfølgning for hver patient. SWV vil blive udført i de langsgående/tværgående planer og blive udført ved det maksimale tværsnitsareal af musklerne og gentagne gange målt 7 gange for hver muskel. Sonoelastografien vil blive påført i det langsgående plan af de detekterede muskler på samme niveau som SWV.
3. uge og 6. uge
ændringen fra baseline til tidspunkt for Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: 3. uge og 6. uge
en terapeut vil evaluere Fugl-Meyer vurdering for øvre ekstremitet (FMA-UE) for hver deltager. I denne vurdering skulle deltagerne udføre en række bevægelser, som involverede den proksimale og distale del af overekstremiteterne. Jo højere karakter, jo bedre præstation.
3. uge og 6. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringen fra baseline til tidspunkt for Brunnstrom-stadiet
Tidsramme: 3. uge og 6. uge
en terapeut vil måle motorisk restitutionsstadium (Brunnstrom-stadiet)
3. uge og 6. uge
ændringen fra baseline til tidspunkt for modificeret Tardieu-skala
Tidsramme: 3. uge og 6. uge
en terapeut vil måle spasticiteten af ​​den berørte øvre ekstremitet ved albue- og håndledsled (modificeret Tardieu-skala).
3. uge og 6. uge
ændringen fra baseline til tidspunktet for eksistensen af ​​sansning
Tidsramme: 3. uge og 6. uge
en terapeut vil måle fornemmelsen, herunder let berøring, nålestik, proprioception.
3. uge og 6. uge
ændringen fra baseline til tidspunkt for livskvalitet af Barthel Index
Tidsramme: 3. uge og 6. uge
Barthel Index ville blive brugt til at måle uafhængigheden af ​​daglige aktiviteter. Det er en form, der indeholder forskellige aktiviteter i dagligdagen. Jo højere udfaldskarakterer, jo bedre grad af uafhængighed.
3. uge og 6. uge
ændringen fra baseline til tidspunkt for funktionel ydeevne ved boks- og bloktest
Tidsramme: 3. uge og 6. uge
boks- og bloktest ville blive brugt til at vurdere gribe- og frigivelsesevnen af ​​den berørte hånd.
3. uge og 6. uge
ændringen fra baseline til tidspunkt for funktionel ydeevne af STEF
Tidsramme: 3. uge og 6. uge
Simple Test for Evaluating Hand Function (STEF) vil blive brugt til at vurdere håndfunktionen ved at udføre forskellige typer greb.
3. uge og 6. uge
ændringen fra baseline til tidspunkt for livskvalitet ved Stroke Impact Scale
Tidsramme: 3. uge og 6. uge
Stroke Impact Scale vil blive brugt til at måle uafhængigheden af ​​daglige aktiviteter. Det er et selvrapporteret spørgeskema. Indholdet involverer forskellige aspekter af livet. Jo høj karakter, jo mere alvorlig påvirkes livet.
3. uge og 6. uge
ændringen fra baseline til tidspunkt for funktionel ydeevne ved Wolf Motor Function Test
Tidsramme: 3. uge og 6. uge
Wolf Motor Function Test vil blive brugt til at måle håndfunktioner.
3. uge og 6. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Yu-Chi Huang, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2018

Først opslået (Faktiske)

25. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2020

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMRPG8H0701

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kinesiotaping

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner