Кинезиотейпирование и двигательная терапия, индуцированная ограничениями, при подостром инсульте
21 января 2020 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Клинический эффект и сонографические данные кинезиотейпирования и двигательной терапии, индуцированной ограничениями, в функции верхних конечностей и спастичности у пациентов с подострым инсультом
У больных, перенесших инсульт, наиболее частыми неврологическими нарушениями были двигательные нарушения, потеря соматочувствительности, аномальный мышечный тонус и нарушение фракционированных движений в пораженных конечностях. Поэтому исследователи пытаются облегчить функцию верхних конечностей и нормализовать мышечный тонус, чтобы увеличить их способность выполнять повседневные действия и улучшить качество жизни с помощью модифицированной двигательной терапии, индуцированной ограничениями (mCIMT) и кинезиотейпирования (KT).
В этом исследовании исследователи соберут 90 пациентов с подострым инсультом и гемиплегией. Эти 90 пациентов будут случайным образом разделены на 3 группы. В группе КТ (n=30) пациенты будут выполнять кинезио тейпирование 5 дней в неделю в течение 3 недель. В группе mCIMT (n=30) пациент будет получать ограничение здоровой конечности на 2 часа в день, 5 дней в неделю в течение трех недель. В группе KT+mCIMT вмешательства KT и mCIMT будут проводиться 5 дней в неделю в течение трех недель. Все пациенты в группах KT, CIMT и KT+mCIMT будут проходить 20-минутную тренировку функций рук два раза в день в течение 5 дней в неделю в течение 3 недель. Перед вмешательством, сразу и через 3 недели после вмешательства все пациенты будут проходить физикальное обследование, включая этап восстановления моторики (стадия Бруннстрема), спастичность (модифицированная шкала Эшворта и шкала Тардье) и чувствительность. Оценка Fugl-Meyer для верхней конечности (FMA-UE), тест коробки и блока, простой тест для оценки функции кисти (STEF) и тест моторной функции Вольфа для оценки функции кисти, ADL и оценка качества жизни, а также сонография опорно-двигательного аппарата для пораженных предплечий. также оцениваться в этом исследовании.
Цели этого исследования:
- Исследовать влияние кинезиотейпирования и модифицированной CIMT на улучшение функции верхних конечностей и спастичности у пациентов с подострым инсультом и гемиплегией.
- Изучить роль соноэластографии и скорости поперечной волны в оценке постинсультной спастичности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- У больных перенесен инсульт с гемиплегией (длительность 3-12 мес после инсульта).
- Пациенты, способные выполнять захват руками.
- Пациенты, которые могли слегка разгибать пальцы и минимально разгибать запястье. (возможность разгибания не менее 10 градусов в пястно-фаланговых и межфаланговых суставах и 20 градусов в лучезапястном суставе.)
Критерий исключения:
- возраст моложе 18 лет или старше 80 лет
- предыдущая история сухожилия верхней конечности или нервно-мышечной травмы
- любое другое системное нервно-мышечное заболевание
- когнитивные или языковые нарушения, приводящие к трудностям в общении
- аллергический анамнез при применении материалов КТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: КТ группа
пациенты будут выполнять кинезиотейпирование 5 дней в неделю в течение 3 недель
|
Кинезиотейп накладывается на мышцы-разгибатели пораженной руки для облегчения разгибания руки.
Мы наложим тейп с верхней 1/3 длины тыльной стороны предплечья и разделим тейп на пять равных стержней до дистального межфалангового сустава каждого пальца вдоль костей пальцев.
Это вмешательство будет выполняться пять дней в неделю в течение трех недель.
|
|
Фальшивый компаратор: группа mCIMT
здоровая конечность будет ограничена в течение 2 часов в день, 5 дней в неделю в течение трех недель. И они получат фиктивную тейпирование пораженной конечности. |
Терапевт назначит 2-часовой период времени, чтобы связать здоровую руку пациента с помощью повязки.
В течение этих двух часов пациентам не разрешается использовать здоровую руку для выполнения каких-либо действий, поэтому им нужно будет использовать больную руку.
Лица, осуществляющие уход, также должны быть обучены оказывать меньше помощи, если в этом нет необходимости.
Это вмешательство будет осуществляться два часа в день в течение пяти дней в неделю в течение трех недель.
Короткий кусок кинезиотейпа разрезали пополам и накладывали на латеральную сторону предплечья от латерального надмыщелка до половины предплечья.
Лента не закрывает брюшки мышц-сгибателей и разгибателей.
|
|
Экспериментальный: Группа КТ+mCIMT
пациенты будут выполнять кинезиологическое тейпирование 5 дней в неделю в течение 3 недель, и во время тейпирования также будет выполняться модифицированная тренировка движений, вызванных ограничениями.
|
Кинезиотейп накладывается на мышцы-разгибатели пораженной руки для облегчения разгибания руки.
Мы наложим тейп с верхней 1/3 длины тыльной стороны предплечья и разделим тейп на пять равных стержней до дистального межфалангового сустава каждого пальца вдоль костей пальцев.
Это вмешательство будет выполняться пять дней в неделю в течение трех недель.
Терапевт назначит 2-часовой период времени, чтобы связать здоровую руку пациента с помощью повязки.
В течение этих двух часов пациентам не разрешается использовать здоровую руку для выполнения каких-либо действий, поэтому им нужно будет использовать больную руку.
Лица, осуществляющие уход, также должны быть обучены оказывать меньше помощи, если в этом нет необходимости.
Это вмешательство будет осуществляться два часа в день в течение пяти дней в неделю в течение трех недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение от исходного уровня до времени шкалы MAS
Временное ограничение: 3-я неделя и 6-я неделя
|
терапевт измеряет спастичность пораженной верхней конечности в локтевом и лучезапястном суставах (модифицированная шкала Эшворта).
В этой шкале мышечный тонус будет оцениваться по быстрому растяжению мышечного живота.
Критерии оценки следующие.
0 — нет повышения мышечного тонуса; 1, незначительное повышение мышечного тонуса; 2, более заметное увеличение мышечного тонуса на большей части ПЗУ; 3, значительное повышение мышечного тонуса; 4, пораженная часть (части) ригидна при сгибании или разгибании.
|
3-я неделя и 6-я неделя
|
|
изменение от исходного уровня до времени сонографии опорно-двигательного аппарата
Временное ограничение: 3-я неделя и 6-я неделя
|
опытный физиотерапевт оценит результаты сонографии, соноэластографии и скорости сдвиговой волны (SWV).
Участники сядут прямо и положат верхние конечности на кровать, согнув локоть под углом 90 градусов и полностью супинировав предплечье.
Измеренные уровни для оценки мышц FCR, FCU и FDS будут записываться в первый раз и использовать один и тот же уровень при последующем наблюдении для каждого пациента.
SWV будет выполняться в продольной / поперечной плоскостях и выполняться на максимальной площади поперечного сечения мышц и повторно измеряться по 7 раз для каждой мышцы.
Соноэластография будет применяться в продольной плоскости обнаруженных мышц на том же уровне SWV.
|
3-я неделя и 6-я неделя
|
|
изменение исходного уровня во время оценки Фугля-Мейера
Временное ограничение: 3-я неделя и 6-я неделя
|
терапевт будет оценивать оценку Fugl-Meyer для верхней конечности (FMA-UE) для каждого участника.
В этой оценке участникам необходимо будет выполнить серию движений, включающих проксимальную и дистальную части верхней конечности.
Чем выше класс, тем лучше производительность.
|
3-я неделя и 6-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение от исходного уровня до времени стадии Бруннстрема
Временное ограничение: 3-я неделя и 6-я неделя
|
терапевт измерит стадию восстановления моторики (стадия Бруннстрема)
|
3-я неделя и 6-я неделя
|
|
изменение от исходного уровня до времени модифицированной шкалы Тардье
Временное ограничение: 3-я неделя и 6-я неделя
|
терапевт измеряет спастичность пораженной верхней конечности в локтевом и лучезапястном суставах (модифицированная шкала Тардье).
|
3-я неделя и 6-я неделя
|
|
изменение от исходного уровня до времени существования ощущения
Временное ограничение: 3-я неделя и 6-я неделя
|
терапевт будет измерять ощущения, включая легкое прикосновение, булавочное прикосновение, проприоцепцию.
|
3-я неделя и 6-я неделя
|
|
изменение от исходного уровня к времени качества жизни по индексу Бартеля
Временное ограничение: 3-я неделя и 6-я неделя
|
Индекс Бартеля будет использоваться для измерения независимости повседневной деятельности.
Это форма, которая содержит различные виды деятельности в повседневной жизни.
Чем выше оценки результатов, тем лучше уровень независимости.
|
3-я неделя и 6-я неделя
|
|
изменение функциональной производительности по сравнению с исходным уровнем во времени с помощью коробочного и блочного тестирования
Временное ограничение: 3-я неделя и 6-я неделя
|
Тест коробки и блока будет использоваться для оценки способности захвата и отпускания пораженной руки.
|
3-я неделя и 6-я неделя
|
|
изменение от исходного уровня до времени функциональной производительности по STEF
Временное ограничение: 3-я неделя и 6-я неделя
|
Простой тест для оценки функции руки (STEF) будет использоваться для оценки функции руки путем выполнения различных типов хватания.
|
3-я неделя и 6-я неделя
|
|
изменение качества жизни от исходного до времени по шкале воздействия инсульта
Временное ограничение: 3-я неделя и 6-я неделя
|
Шкала воздействия инсульта будет использоваться для измерения независимости от повседневной деятельности.
Это анкета для самостоятельного заполнения.
Содержание затрагивает различные аспекты жизни.
Чем выше оценка, тем серьезнее затронута жизнь.
|
3-я неделя и 6-я неделя
|
|
изменение функциональных показателей по сравнению с исходным уровнем во времени по тесту моторной функции Вольфа
Временное ограничение: 3-я неделя и 6-я неделя
|
Тест моторной функции Вольфа будет использоваться для измерения функций рук.
|
3-я неделя и 6-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yu-Chi Huang, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMRPG8H0701
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .