Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kinesiotaping i terapia ruchowa indukowana ograniczeniami w podostrym udarze

21 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Efekt kliniczny i wyniki badań ultrasonograficznych kinesiotapingu i terapii ruchowej indukowanej przymusem w funkcji kończyny górnej i spastyczności u pacjentów z podostrym udarem mózgu

U pacjentów z udarem mózgu najczęstszymi deficytami neurologicznymi były upośledzenie motoryczne, utrata czucia somatycznego, nieprawidłowe napięcie mięśniowe i upośledzenie częściowego ruchu kończyn dotkniętych chorobą. Dlatego badacze starają się usprawnić funkcję kończyn górnych i znormalizować napięcie mięśniowe, aby zwiększyć ich zdolność do wykonywania codziennych czynności i poprawić jakość życia poprzez zmodyfikowaną terapię ruchową wywołaną przymusem (mCIMT) i kinesiotaping (KT).

W tym badaniu badacze zbiorą 90 pacjentów z podostrym udarem mózgu i porażeniem połowiczym. Tych 90 pacjentów zostanie losowo podzielonych na 3 grupy. W grupie KT (n=30) pacjenci będą wykonywać Kinesiology taping przez 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie. W grupie mCIMT (n=30) pacjent będzie unieruchamiany na zdrową kończynę przez 2 godziny dziennie, 5 dni w tygodniu przez trzy tygodnie. W grupie KT+mCIMT interwencje KT i mCIMT byłyby wykonywane przez 5 dni w tygodniu przez trzy tygodnie. Wszyscy pacjenci w grupach KT, CIMT i KT+mCIMT będą przechodzić 20-minutowy trening funkcji ręki dwa razy dziennie przez 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie. Przed interwencją, natychmiast i 3 tygodnie później po interwencji, wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu fizykalnemu, w tym etapowi regeneracji motorycznej (stadium Brunnstroma), spastyczności (zmodyfikowana skala Ashwortha i skala Tardieu) oraz czucia. Ocena Fugla-Meyera dla kończyny górnej (FMA-UE), test pudełkowy i blokowy, prosty test do oceny funkcji ręki (STEF) i test funkcji motorycznych Wolfa dla funkcji ręki, ADL i ocena jakości życia oraz ultrasonografia mięśniowo-szkieletowa dla dotkniętych przedramion być również oceniane w tym badaniu.

Celem tego badania jest:

  1. Zbadanie wpływu Kinesiotapingu i zmodyfikowanego CIMT na poprawę funkcji kończyny górnej i spastyczności u pacjentów z podostrym udarem mózgu z porażeniem połowiczym.
  2. Zbadanie roli sonoelastografii i prędkości fali ścinającej w ocenie spastyczności poudarowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci mają udar mózgu z porażeniem połowiczym (czas trwania 3~12 miesięcy po udarze).
  • Pacjenci, którzy są w stanie wykonać chwyt za rękę.
  • Pacjenci, którzy mogli wykonać lekkie wyprostowanie palców i minimalne wyprostowanie nadgarstka. (zdolność wyprostu co najmniej 10 stopni w stawach śródręczno-paliczkowych i międzypaliczkowych oraz 20 stopni w nadgarstku).

Kryteria wyłączenia:

  • wiek jest młodszy niż 18 lat lub starszy niż 80 lat
  • wcześniejsza historia urazu ścięgna kończyny górnej lub uszkodzenia nerwowo-mięśniowego
  • jakakolwiek inna ogólnoustrojowa choroba nerwowo-mięśniowa
  • upośledzenie funkcji poznawczych lub językowych prowadzące do trudności w komunikacji
  • historia alergii podczas aplikacji materiałów KT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa K.T
pacjenci będą wykonywać Kinesiotaping przez 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie
Urządzenie: Kinesiotaping
Taśma Kinesio byłaby nakładana na mięśnie prostowników dotkniętej chorobą ręki w celu ułatwienia wyprostu ręki. Nałożymy taśmę od górnej 1/3 długości grzbietowej strony przedramienia i podzielimy taśmę na pięć równych pasków do dystalnego stawu międzypaliczkowego każdego palca wzdłuż kości palców. Ta interwencja byłaby wykonywana przez pięć dni w tygodniu przez trzy tygodnie.
Pozorny komparator: grupa mCIMT

nie dotknięta chorobą kończyna będzie unieruchomiona przez 2 godziny dziennie, 5 dni w tygodniu przez trzy tygodnie.

I otrzymają pozorowaną taśmę na chorej kończynie.
Behawioralne: zmodyfikowany Trening Ruchu Wywołanego Ograniczeniami
Zaplanowano 2-godzinny okres, aby unieruchomić nienaruszoną rękę pacjenta za pomocą bandaża przez terapeutę. W ciągu tych dwóch godzin pacjenci nie będą mogli używać tej zdrowej ręki do wykonywania jakichkolwiek czynności, więc będą musieli używać chorej ręki. Opiekunowie zostaliby również przeszkoleni, aby udzielać mniejszej pomocy, jeśli nie jest to konieczne. Ta interwencja byłaby wykonywana dwie godziny dziennie przez pięć dni w tygodniu, przez trzy tygodnie.
Urządzenie: Pozorowane nagrywanie
Krótki kawałek taśmy kinezjologicznej byłby przecięty na pół i nałożony na boczną stronę przedramienia od nadkłykcia bocznego do połowy przedramienia. Taśma nie zakrywałaby jednocześnie brzuśców mięśni zginaczy i prostowników.
Eksperymentalny: Grupa KT+mCIMT
pacjenci będą wykonywali Kinesiology taping przez 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie, a podczas stosowania taśmy wykonywany będzie również zmodyfikowany Trening Ruchu Wywołanego Ograniczeniami.
Urządzenie: Kinesiotaping
Taśma Kinesio byłaby nakładana na mięśnie prostowników dotkniętej chorobą ręki w celu ułatwienia wyprostu ręki. Nałożymy taśmę od górnej 1/3 długości grzbietowej strony przedramienia i podzielimy taśmę na pięć równych pasków do dystalnego stawu międzypaliczkowego każdego palca wzdłuż kości palców. Ta interwencja byłaby wykonywana przez pięć dni w tygodniu przez trzy tygodnie.
Behawioralne: zmodyfikowany Trening Ruchu Wywołanego Ograniczeniami
Zaplanowano 2-godzinny okres, aby unieruchomić nienaruszoną rękę pacjenta za pomocą bandaża przez terapeutę. W ciągu tych dwóch godzin pacjenci nie będą mogli używać tej zdrowej ręki do wykonywania jakichkolwiek czynności, więc będą musieli używać chorej ręki. Opiekunowie zostaliby również przeszkoleni, aby udzielać mniejszej pomocy, jeśli nie jest to konieczne. Ta interwencja byłaby wykonywana dwie godziny dziennie przez pięć dni w tygodniu, przez trzy tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana od linii bazowej do czasu skali MAS
Ramy czasowe: 3 tydzień i 6 tydzień
terapeuta zmierzy spastyczność zajętej kończyny górnej w stawach łokciowych i nadgarstkowych (zmodyfikowana skala Ashwortha). W tej skali napięcie mięśniowe ocenia się na podstawie szybkiego rozciągania brzucha mięśnia. Kryteria punktacji są następujące. 0, brak wzrostu napięcia mięśniowego; 1, Nieznaczny wzrost napięcia mięśniowego; 2, Bardziej wyraźny wzrost napięcia mięśniowego przez większość pamięci ROM; 3, znaczny wzrost napięcia mięśniowego; 4, dotknięta(e) część(e) sztywna podczas zginania lub prostowania.
3 tydzień i 6 tydzień
zmiana od punktu początkowego do czasu ultrasonografii mięśniowo-szkieletowej
Ramy czasowe: 3 tydzień i 6 tydzień
doświadczony fizjoterapeuta oceni wyniki badań ultrasonograficznych, sonoelastograficznych i prędkości fali poprzecznej (SWV). Uczestnicy siadają prosto i kładą kończyny górne na łóżku ze zgięciem łokcia pod kątem 90 stopni i pełną supinacją przedramienia. Zmierzone poziomy do oceny mięśni FCR, FCU i FDS zostaną zarejestrowane po raz pierwszy i będą używane na tym samym poziomie podczas obserwacji każdego pacjenta. SWV zostanie wykonany w płaszczyznach podłużnych/poprzecznych i zostanie przeprowadzony na maksymalnym polu przekroju mięśni i będzie wielokrotnie mierzony 7 razy dla każdego mięśnia. Sonoelastografia zostanie zastosowana w płaszczyźnie podłużnej wykrytych mięśni na tym samym poziomie SWV.
3 tydzień i 6 tydzień
zmiana od punktu początkowego do czasu oceny Fugl-Meyer
Ramy czasowe: 3 tydzień i 6 tydzień
terapeuta oceni ocenę Fugl-Meyer dla kończyny górnej (FMA-UE) dla każdego uczestnika. W tej ocenie uczestnicy musieliby wykonać serię ruchów, które obejmowały proksymalną i dystalną część kończyny górnej. Im wyższa klasa, tym lepsza wydajność.
3 tydzień i 6 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana od linii podstawowej do czasu etapu Brunnstroma
Ramy czasowe: 3 tydzień i 6 tydzień
terapeuta zmierzy fazę regeneracji ruchowej (etap Brunnstroma)
3 tydzień i 6 tydzień
zmiana od linii bazowej do czasu zmodyfikowanej skali Tardieu
Ramy czasowe: 3 tydzień i 6 tydzień
terapeuta zmierzy spastyczność zajętej kończyny górnej w stawach łokciowych i nadgarstkowych (zmodyfikowana skala Tardieu).
3 tydzień i 6 tydzień
zmiana od stanu wyjściowego do czasu istnienia doznania
Ramy czasowe: 3 tydzień i 6 tydzień
terapeuta zmierzy odczucie, w tym lekki dotyk, dotyk ukłucia szpilką, propriocepcję.
3 tydzień i 6 tydzień
zmiana jakości życia od wartości wyjściowej do czasu według wskaźnika Barthel
Ramy czasowe: 3 tydzień i 6 tydzień
Indeks Barthel byłby używany do pomiaru niezależności codziennych czynności. Jest to forma, która obejmuje różne czynności życia codziennego. Im wyższe oceny końcowe, tym wyższy poziom samodzielności.
3 tydzień i 6 tydzień
zmiana od wartości początkowej do czasu działania funkcjonalnego za pomocą testu pudełkowego i blokowego
Ramy czasowe: 3 tydzień i 6 tydzień
do oceny skuteczności chwytania i zwalniania dotkniętej dłoni zostanie wykorzystany test pudełkowy i blokowy.
3 tydzień i 6 tydzień
zmiana od wartości początkowej do czasu sprawności funkcjonalnej przez STEF
Ramy czasowe: 3 tydzień i 6 tydzień
Prosty test oceny funkcji ręki (STEF) służy do oceny funkcji ręki poprzez wykonywanie różnych rodzajów chwytania.
3 tydzień i 6 tydzień
zmiana jakości życia od wartości początkowej do czasu według Skali Wpływu Udaru
Ramy czasowe: 3 tydzień i 6 tydzień
Skala wpływu udaru byłaby używana do pomiaru niezależności codziennych czynności. Jest to samoopisowy kwestionariusz. Treści dotyczą różnych aspektów życia. Im wyższy stopień, tym poważniejszy wpływ na życie.
3 tydzień i 6 tydzień
zmiana od wartości wyjściowej do czasu sprawności funkcjonalnej za pomocą testu Wolf Motor Function Test
Ramy czasowe: 3 tydzień i 6 tydzień
Wolf Motor Function Test byłby używany do pomiaru funkcji dłoni.
3 tydzień i 6 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yu-Chi Huang, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMRPG8H0701

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Kinesiotaping

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj