Kinesiotaping und zwangsinduzierte Bewegungstherapie beim subakuten Schlaganfall
21. Januar 2020 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Klinischer Effekt und sonografische Befunde von Kinesiotaping und Constraint Induced Movement Therapy bei Funktion der oberen Extremität und Spastik bei Patienten mit subakutem Schlaganfall
Bei Schlaganfallpatienten waren die häufigsten neurologischen Defizite motorische Beeinträchtigung, Verlust der Somatosensibilität, abnormer Muskeltonus und eingeschränkte fraktionierte Bewegung an den betroffenen Gliedmaßen. Daher versuchen die Forscher, die Funktion der oberen Extremitäten zu erleichtern und den Muskeltonus zu normalisieren, um ihre Fähigkeit zur Durchführung alltäglicher Aktivitäten zu erhöhen und die Lebensqualität durch modifizierte zwangsinduzierte Bewegungstherapie (mCIMT) und Kinesiotaping (KT) zu verbessern.
Die Forscher werden 90 subakute Schlaganfallpatienten mit Hemiplegie in diese Studie aufnehmen. Diese 90 Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in 3 Gruppen eingeteilt. In der KT-Gruppe (n = 30) führen die Patienten 3 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche kinesiologisches Taping durch. In der mCIMT-Gruppe (n = 30) erhält der Patient drei Wochen lang eine Einschränkung der nicht betroffenen Extremität für 2 Stunden am Tag, 5 Tage die Woche. In der KT+mCIMT-Gruppe würden die KT- und mCIMT-Interventionen an 5 Tagen pro Woche in drei Wochen durchgeführt. Alle Patienten in den KT-, CIMT- und KT+mCIMT-Gruppen erhalten 3 Wochen lang zweimal täglich an 5 Tagen pro Woche ein 20-minütiges Handfunktionstraining. Vor dem Eingriff, unmittelbar und 3 Wochen später nach dem Eingriff erhalten alle Patienten körperliche Untersuchungen, einschließlich motorischer Erholungsphase (Brunnstrom-Stadium), Spastik (modifizierte Ashworth-Skala und Tardieu-Skala) und Empfindung. Fugl-Meyer-Assessment für die obere Extremität (FMA-UE), Box- und Blocktest, Einfacher Test zur Beurteilung der Handfunktion (STEF) und Wolfsmotorischer Funktionstest für Handfunktion, ADL- und Lebensqualitäts-Assessment und Muskel-Skelett-Sonographie für betroffene Unterarme in dieser Studie ebenfalls evaluiert werden.
Die Ziele dieser Studie sind:
- Es sollte die Wirkung von Kinesiotaping und modifizierter CIMT bei der Verbesserung der Funktion der oberen Extremitäten und der Spastik bei Patienten mit subakutem Schlaganfall und Hemiplegie untersucht werden.
- Untersuchung der Rolle der Sonoelastographie und der Scherwellengeschwindigkeit bei der Beurteilung der Spastik nach Schlaganfall.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kaohsiung, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten haben einen Schlaganfall mit Hemiplegie (Dauer beträgt 3 bis 12 Monate nach dem Schlaganfall).
- Patienten, die Handgriffe ausführen können.
- Patienten, die eine leichte Streckung der Finger und eine minimale Streckung des Handgelenks ausführen konnten. (Streckungsfähigkeit mindestens 10 Grad an den Fingergrundgelenken und Interphalangealgelenken und 20 Grad am Handgelenk.)
Ausschlusskriterien:
- Alter ist jünger als 18 Jahre oder älter als 80 Jahre
- Vorgeschichte einer Sehnen- oder neuromuskulären Verletzung der oberen Extremität
- jede andere systemische neuromuskuläre Erkrankung
- Wahrnehmungs- oder Sprachstörungen, die zu Kommunikationsschwierigkeiten führen
- Allergieanamnese bei Anwendung von KT-Materialien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: KT-Gruppe
Die Patienten führen 3 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche Kinesiotaping durch
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Kinesio-Tape wird über den Streckmuskeln der betroffenen Hand angebracht, um die Streckung der Hand zu erleichtern.
Wir werden das Tape von der oberen 1/3-Länge der dorsalen Seite des Unterarms anbringen und das Tape in fünf gleiche Stäbe bis zum distalen Interphalangealgelenk jedes Fingers entlang der Fingerknochen aufteilen.
Diese Intervention würde drei Wochen lang an fünf Tagen pro Woche durchgeführt.
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Schein-Komparator: mCIMT-Gruppe
Die nicht betroffene Extremität wird für 2 Stunden am Tag, 5 Tage die Woche für drei Wochen eingeschränkt. Und sie erhalten ein Schein-Tape auf der betroffenen Extremität. |
Ein 2-Stunden-Zeitraum würde arrangiert werden, um die nicht betroffene Hand des Patienten durch die Verwendung eines Verbandes durch einen Therapeuten einzuschränken.
Während dieser zwei Stunden dürfen die Patienten diese unbeeinträchtigt für keine Aktivität verwenden, so dass sie die betroffene Hand verwenden müssen.
Die Betreuer würden auch dazu erzogen, weniger Hilfe zu leisten, wenn es nicht notwendig ist.
Diese Intervention würde drei Wochen lang zwei Stunden am Tag an fünf Tagen in der Woche durchgeführt.
Ein kurzes Stück Kinesio-Tape würde in zwei Hälften geschnitten und über die laterale Seite des Unterarms vom lateralen Epikondylus bis zur Hälfte des Unterarms angebracht.
Das Band würde sowohl den Beuge- als auch den Streckmuskelbauch nicht bedecken.
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Experimental: KT+mCIMT-Gruppe
Die Patienten führen 3 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche kinesiologisches Taping durch, und während des Tapens wird auch das modifizierte Constraint Induced Movement Training durchgeführt.
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Kinesio-Tape wird über den Streckmuskeln der betroffenen Hand angebracht, um die Streckung der Hand zu erleichtern.
Wir werden das Tape von der oberen 1/3-Länge der dorsalen Seite des Unterarms anbringen und das Tape in fünf gleiche Stäbe bis zum distalen Interphalangealgelenk jedes Fingers entlang der Fingerknochen aufteilen.
Diese Intervention würde drei Wochen lang an fünf Tagen pro Woche durchgeführt.
Ein 2-Stunden-Zeitraum würde arrangiert werden, um die nicht betroffene Hand des Patienten durch die Verwendung eines Verbandes durch einen Therapeuten einzuschränken.
Während dieser zwei Stunden dürfen die Patienten diese unbeeinträchtigt für keine Aktivität verwenden, so dass sie die betroffene Hand verwenden müssen.
Die Betreuer würden auch dazu erzogen, weniger Hilfe zu leisten, wenn es nicht notwendig ist.
Diese Intervention würde drei Wochen lang zwei Stunden am Tag an fünf Tagen in der Woche durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Änderung von der Grundlinie zum Zeitpunkt der MAS-Skala
Zeitfenster: 3. Woche und 6. Woche
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Ein Therapeut misst die Spastik der betroffenen oberen Extremität an Ellbogen- und Handgelenkgelenken (modifizierte Ashworth-Skala).
In dieser Skala würde der Muskeltonus durch schnelle Dehnung des Muskelbauchs bewertet.
Die Bewertungskriterien sind wie folgt.
0, keine Erhöhung des Muskeltonus; 1, leichte Erhöhung des Muskeltonus; 2, deutlichere Zunahme des Muskeltonus durch den größten Teil des ROM; 3, beträchtliche Erhöhung des Muskeltonus; 4, betroffene(r) Teil(e) starr in Flexion oder Extension.
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3. Woche und 6. Woche
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die Veränderung vom Ausgangswert zum Zeitpunkt der Muskel-Skelett-Sonographie
Zeitfenster: 3. Woche und 6. Woche
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ein erfahrener Physiater wertet die Befunde zu Sonographie, Sonoelastographie und Scherwellengeschwindigkeit (SWV) aus.
Die Teilnehmer sitzen aufrecht und legen ihre oberen Extremitäten mit Ellbogenflexion in 90 Grad und vollständiger Supination des Unterarms auf das Bett.
Die gemessenen Werte zur Bewertung der FCR-, FCU- und FDS-Muskeln werden beim ersten Mal aufgezeichnet und verwenden bei der Nachsorge für jeden Patienten denselben Wert.
Die SWV wird in der Längs-/Querebene und an der maximalen Querschnittsfläche der Muskeln durchgeführt und für jeden Muskel 7 Mal wiederholt gemessen.
Die Sonoelastographie wird in der Längsebene der detektierten Muskeln auf gleicher Höhe der SWV durchgeführt.
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3. Woche und 6. Woche
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die Veränderung vom Ausgangswert zum Zeitpunkt der Fugl-Meyer-Beurteilung
Zeitfenster: 3. Woche und 6. Woche
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Ein Therapeut wertet für jeden Teilnehmer das Fugl-Meyer-Assessment für die obere Extremität (FMA-UE) aus.
Bei dieser Bewertung müssten die Teilnehmer eine Reihe von Bewegungen ausführen, die den proximalen und distalen Teil der oberen Extremität betreffen.
Je höher die Note, desto besser die Leistung.
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3. Woche und 6. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Änderung von der Grundlinie zum Zeitpunkt des Brunnström-Stadiums
Zeitfenster: 3. Woche und 6. Woche
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Ein Therapeut misst das motorische Erholungsstadium (Brunnström-Stadium)
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3. Woche und 6. Woche
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die Änderung von der Basislinie zum Zeitpunkt der modifizierten Tardieu-Skala
Zeitfenster: 3. Woche und 6. Woche
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Ein Therapeut misst die Spastik der betroffenen oberen Extremität an Ellbogen- und Handgelenkgelenken (modifizierte Tardieu-Skala).
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3. Woche und 6. Woche
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die Änderung von der Grundlinie zum Zeitpunkt des Bestehens der Empfindung
Zeitfenster: 3. Woche und 6. Woche
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Ein Therapeut misst die Empfindung, einschließlich leichter Berührung, Nadelstichberührung, Propriozeption.
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3. Woche und 6. Woche
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die Veränderung der Lebensqualität von Baseline zum Zeitpunkt des Barthel-Index
Zeitfenster: 3. Woche und 6. Woche
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Der Barthel-Index würde verwendet, um die Unabhängigkeit der täglichen Aktivitäten zu messen.
Es ist ein Formular, das verschiedene Aktivitäten des täglichen Lebens enthält.
Je höher die Ergebnisnoten, desto besser der Grad der Selbständigkeit.
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3. Woche und 6. Woche
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die Veränderung vom Ausgangswert zum Zeitpunkt der Funktionserfüllung durch Box- und Blocktest
Zeitfenster: 3. Woche und 6. Woche
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Box-and-Block-Test würde verwendet, um die Greif- und Freigabeleistung der betroffenen Hand zu beurteilen.
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3. Woche und 6. Woche
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die Veränderung vom Ausgangswert zum Zeitpunkt der funktionellen Leistung durch STEF
Zeitfenster: 3. Woche und 6. Woche
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Der einfache Test zur Bewertung der Handfunktion (STEF) würde verwendet, um die Handfunktion durch Ausführen verschiedener Arten des Greifens zu bewerten.
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3. Woche und 6. Woche
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die Änderung der Lebensqualität von der Grundlinie zum Zeitpunkt der Schlaganfall-Auswirkungsskala
Zeitfenster: 3. Woche und 6. Woche
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Die Schlaganfall-Impakt-Skala würde verwendet, um die Unabhängigkeit von täglichen Aktivitäten zu messen.
Es handelt sich um einen Selbstauskunftsfragebogen.
Die Inhalte betreffen verschiedene Aspekte des Lebens.
Je höher die Note, desto schwerwiegender ist das Leben betroffen.
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3. Woche und 6. Woche
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die Änderung von der Grundlinie zum Zeitpunkt der funktionellen Leistung durch den Wolf Motor Function Test
Zeitfenster: 3. Woche und 6. Woche
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Der Wolf Motor Function Test würde zur Messung der Handfunktionen verwendet.
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3. Woche und 6. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Yu-Chi Huang, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMRPG8H0701
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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