電子タバコやその他の新しいタバコ製品を含むクリックシティタバコ防止プログラムを拡大
2023年10月9日 更新者：Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
この研究の目標は、5 年生と 6 年生向けの喫煙防止プログラムを修正して、電子タバコも対象にすることです。 目的は、関連資料とともにプログラムを変更し、学校環境で 5 年生を対象に試験を実施して、更新されたプログラムがどの程度うまく機能するかを確認することでした。 学生は、4週間のコンピューターベースのプログラムに参加するか、通常のタバコ予防カリキュラムを継続しました。
この研究では、コンピュータープログラムを受けた生徒は、通常のタバコカリキュラムを使用した生徒よりも、将来的に電子タバコを使用したり喫煙したりする意向や意欲が減少することが示されました。
調査の概要
詳細な説明
若者の間で電子タバコの使用が増加していることを考慮して、研究者らは喫煙だけでなく電子タバコの使用も対象とするよう喫煙防止プログラムを修正した。
調査員らはアリゾナ州とオレゴン州の学校の5年生を対象に実用的なランダム化試験を実施し、「現実世界」の環境における最新プログラムの有効性を評価した。
45 の学校が、生徒が Click City®: Tobacco の更新版を使用する介入条件、または生徒が通常のタバコ予防カリキュラムを教えられる対照条件に無作為に割り付けられました。
介入学校の生徒は、対照学校の生徒と比較して、電子タバコやタバコを使用する意図と意欲が大幅に減少しました。
この介入により、すべての病因メカニズムも大きく変化しました。
介入のすべての結果に対する影響は、州（アリゾナ vs オレゴン）、性別、民族（ヒスパニック vs 非ヒスパニック）、歴史的タイミング（2020 年の学校閉鎖前と 2022 年の学校再開後）の関数として同様でした。 。
この介入は、生徒の過去のタバコ使用、現在の家族の使用、および/または感覚の追求の高さによって定義される、リスクのある生徒にとってもより効果的でした。
学生の 90% 近くがプログラム全体を完了し、ほとんどが予定期間である 3 ～ 4 週間で完了しました。
更新された Click City®: Tobacco の有効性は「現実世界」の設定で実証され、その結果、すべての学生がプログラムから潜在的に恩恵を受ける可能性があることが示唆されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2673
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Springfield、Oregon、アメリカ、97477
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 募集校の5年生
- 学生は英語を第一言語または第二言語として話します
- 参加に対する保護者の消極的な同意
除外基準:
- アンケートやプログラムを理解できない生徒として担任教師によって特定された特別支援が必要な生徒
- 先生は彼らが英語を理解できないと言っています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入: クリックシティタバコ防止プログラム
参加は、プログラム開始の 1 週間前のベースライン評価と、プログラム終了の 1 週間後のフォローアップ評価で構成されました。
学生は、4 週間にわたってコンピュータ ベースのプログラムの週 2 レッスンを完了することが期待されていました。
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その後の喫煙を防ぐために設計された学生に割り当てられたコンピューターベースのプログラム。
生徒は 15 ～ 20 分のレッスンを週 2 回、4 週間行います。
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実験的：管理: 通常のタバコ予防カリキュラム
対照校の生徒は、くびき付き介入校の生徒と同じ週にベースライン評価とフォローアップ評価を完了しました。
この期間、学生は標準的なタバコのカリキュラムに参加することが期待されていました。
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学生は、喫煙を防止するために設計された通常のカリキュラムを完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電子タバコ VAPE に対する行動意図の変化
時間枠：ベースライン;六ヶ月
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2 つの項目によって測定され、10 代または大人として電子タバコを吸うことに関する生徒の意向を評価します。
回答は「絶対にそうしない」（1）から「絶対にそうする」（5）までの5段階で回答した。
このスケールは、2 ～ 10 の範囲の 2 つの項目を合計することによって作成されました。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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ベースライン;六ヶ月
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タバコを吸うという行動意図の変化
時間枠：ベースライン; 6週間
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学生の10代または大人としてのタバコの喫煙意向を評価する2つの項目によって測定されます。
回答は「絶対にそうしない」（1）から「絶対にそうする」（5）までの5段階で回答した。
このスケールは、2 ～ 10 の範囲で 2 つの項目を合計することによって作成されました。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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ベースライン; 6週間
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電子タバコ VAPE に対する意向の変化
時間枠：ベースライン; 6週間
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4 つの項目によって測定され、機会があれば電子タバコを吸う生徒の意欲を評価します (電子タバコを持っている子供たちのグループと、電子タバコを吸っている子供のグループがあり、あなたもそのグループの一員になりたいと考えています)。
電子タバコを吸う意欲は、「数回電子タバコを吸ってみる」と「連続して数回吸ってみる」という 2 つのレベルで評価されました。
回答は「まったく希望しない」(1) ～「非常に希望する」(5) の 5 段階評価で、2 つのシナリオと 2 つのレベルについて合計され、4 ～ 20 の段階が得られました。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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ベースライン; 6週間
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タバコを吸う意欲の変化
時間枠：ベースライン; 6週間
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機会があれば（「タバコを持っている子供のグループがいる場合」と「喫煙している子供がいて、そのグループの一員になりたいと思っている場合」）、生徒のタバコを吸う意欲を評価する 4 つの項目によって測定されます。
喫煙意欲は、「少し吸ってみる」と「タバコを全部吸う」の 2 つのレベルで評価されました。
回答は「まったく希望しない」(1) ～「非常に希望する」(5) の 5 段階評価で、2 つのシナリオと 2 つのレベルについて合計され、4 ～ 20 の段階が得られました。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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ベースライン; 6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喫煙者の社会的好意イメージの変化
時間枠：ベースライン; 6週間
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学生は、「喫煙する子供たちはどのようなものだと思うか」を、「まったくそう思わない」(1) から「非常にそう思う」(3) までの 3 段階の評価スケールを使用して評価し、「人気がある」、「」の 3 つの属性を評価します。カッコいいとか、きちんとしている』とか、『ワクワクする』とか。
3 つの属性が合計され、潜在的なスコアは 3 から 9 になります。スコアが高いほど、結果が悪くなります。
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ベースライン; 6週間
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電子タバコベイパーに対する社会的好意イメージの変化
時間枠：ベースライン; 6週間
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学生は、「電子タバコを吸う子供たちはどのようなものだと思うか」を 3 段階の評価スケールを使用して評価します。「まったく好きではない」(1) から「非常に好き」(3) の 3 つの属性を評価します。 」「カッコいいとかきちんとしている」とか「ワクワクする」とか。
3 つの属性が合計され、潜在的なスコアの範囲は 3 ～ 9 になります。スコアが高いほど、結果が悪くなります。
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ベースライン; 6週間
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喫煙者の社会的規範的イメージの変化
時間枠：ベースライン; 6週間
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生徒たちは、「他の 5 年生の子供たちがタバコを吸う子供たちはどのようなものだと思うか」を、「まったくそう思わない」(1) から「とてもそう思わない」(3) までの 3 段階の評価スケールを使用して評価します。 、「モテる」「かっこいいor清楚」「刺激的」。
3 つの属性が合計され、潜在的なスコアの範囲は 3 ～ 9 になります。スコアが高いほど、結果が悪くなります。
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ベースライン; 6週間
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Vapers に対する規範的な社会イメージの変化
時間枠：ベースライン; 6週間
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生徒たちは、「他の 5 年生の子供たちが電子タバコを吸う子供たちはどのようなものだと思うか」を、「まったく好きではない」(1) から「非常に好き」(3) までの 3 段階の評価スケールを使用して評価します。 「モテる」「クールor清楚」「刺激的」の3つの属性。
3 つの属性が合計され、潜在的なスコアの範囲は 3 ～ 9 になります。スコアが高いほど、結果が悪くなります。
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ベースライン; 6週間
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喫煙に対する友人の認識の変化
時間枠：ベースライン; 6週間
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学生たちは、試しに吸う、数本吸う、1 日に数本吸うという 3 つのレベルのそれぞれの喫煙を友人が承認するという認識を示しました。
各項目に対する回答は「はい」(1 件) から「いいえ」(3 件) でした。
3 つのレベルの合計は 3 ～ 9 であり、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。
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ベースライン; 6週間
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電子タバコに対する友人の認識の変化
時間枠：ベースライン; 6週間
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学生たちは、タバコの 3 つのレベルのそれぞれを試して吸う、数本吸う、1 日に数本吸うことについて友人が承認するという認識を示しました。
各項目に対する回答は「はい」(1 件) から「いいえ」(3 件) でした。
3 つのレベルを合計すると 3 ～ 9 の範囲となり、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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ベースライン; 6週間
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受動喫煙曝露のリスクに対する認識の変化
時間枠：ベースライン; 6週間
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「喫煙者の近くにいることが多い」結果、4つの病気（「呼吸の問題」、「喘息」、「耳の感染症」、「心臓病」、「肺の病気またはがん」）にかかるリスクについての認識。
各疾患に対する回答は、「その可能性はまったくない」（1）から「確実に起こる」（5）までの 5 段階評価で示されています。
項目を合計してスケールを形成しました。
5 つの項目の合計尺度は 4 ～ 20 の範囲でした。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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ベースライン; 6週間
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中古電子タバコの暴露のリスクに対する認識の変化
時間枠：ベースライン; 6週間
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「電子タバコを吸う人の近くにいることが多い」結果として、4 つの病気 (「呼吸の問題」、「喘息」、「耳の感染症」、「肺の病気または癌」) にそれぞれかかるリスクについての認識。
各疾患に対する回答は、「その可能性はまったくない」（1）から「確実に起こる」（5）までの 5 段階評価で示されています。
項目を合計してスケールを形成しました。
4 つの項目の合計の尺度は 4 ～ 20 の範囲でした。
追跡測定値はベースライン測定値から差し引かれ、スコアが高いほど良好な結果を示します。
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ベースライン; 6週間
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喫煙の累積的影響のリスクに対する認識の変化
時間枠：ベースライン; 6週間
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タバコの 3 つのレベル (「1 本」、「2 年間毎日数本」、「1 日 1 箱」) の結果として 3 つの病気 (肺がん、重篤な呼吸器疾患、心臓病) にかかるリスクの認識2年間」。
各疾患および各レベルに対する回答は、「その可能性はない」(1) から「確実に起こる」(5) までの範囲でした。
項目を合計してスケールを形成しました。
9 項目の合計尺度は 9 ～ 45 の範囲でした。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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ベースライン; 6週間
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電子タバコの累積的影響に対するリスク認識の変化
時間枠：ベースライン; 6週間
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電子タバコの3つのレベル（「1回」、「2年間毎日数回」、「20回以上」）による3つの病気（肺がん、重篤な呼吸器疾患、心臓病）にかかるリスクの認識1日2回、2年間。
各疾患および各レベルに対する回答は、「その可能性はない」(1) から「確実に起こる」(5) までの範囲でした。
項目を合計してスケールを形成しました。
9 項目の合計尺度は 9 ～ 45 の範囲でした。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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ベースライン; 6週間
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各タバコの喫煙リスクに対する認識の変化
時間枠：ベースライン; 6週間
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それぞれのタバコを吸うことのリスクは、喫煙を始めた12歳の子供に何が起こるかを示す2つの項目によって測定された。「タバコを吸うたびに少し傷つく」と「次のタバコはおそらく体に害を及ぼさない」。
回答尺度は「非常にそう思う」（1）から「全くそう思わない」（5）までの 5 段階評価であった。
スケールは、両方の項目を合計し、前の項目を逆にスコア化することで構成されていました。
スケールスコアは 2 ～ 10 の範囲でした。
スコアが高いほど、結果がより良好であることを示します。
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ベースライン; 6週間
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それぞれの電子タバコの蒸気を吸うリスクに対する認識の変化
時間枠：ベースライン; 6週間
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各電子タバコのリスクは、電子タバコを吸い始めた 12 歳に何が起こるかを示す 2 つの項目によって測定されました。「電子タバコを吸うたびに多少の痛みを伴う」と「次に吸う電子タバコはおそらく害を及ぼさないでしょう」遺体」。
回答尺度は「非常にそう思う」（1）から「全くそう思わない」（5）までの 5 段階評価であった。
スケールは、両方の項目を合計し、前の項目を逆にスコア化することで構成されていました。
スケールスコアは 2 ～ 10 の範囲でした。
スコアが高いほど、結果がより良好であることを示します。
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ベースライン; 6週間
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喫煙による依存症のリスクに対する認識の変化
時間枠：ベースライン; 6週間
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「1 回」から「1 日 1 箱、5 年間」までの 5 つの喫煙レベルによる喫煙依存症のリスクに対する認識の変化。
各レベルの回答は、「まったく起こらない」(1) から「確実に起こる」(5) までの 5 段階評価で表されました。
項目を合計してスケールを形成しました。
5 つの項目の合計スケールは 5 ～ 25 の範囲でした。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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ベースライン; 6週間
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電子タバコによる依存症のリスクに対する認識の変化
時間枠：ベースライン; 6週間
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電子タバコの量を「1 回」から「5 年間 1 日 20 回」まで 5 段階に分けて吸った結果、Vape 中毒になるリスクの認識。
各レベルの回答は、「まったく起こらない」(1) から「確実に起こる」(5) までの 5 段階評価で表されました。
項目を合計してスケールを形成しました。
合計スケールは 5 から 25 の範囲でした。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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ベースライン; 6週間
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禁煙のコントロールに対する認識の変化
時間枠：ベースライン; 6週間
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学生は、「禁煙をどの程度コントロールできると思いますか」に、「コントロールなし」(1) から「完全にコントロールできる」(4) までの 4 段階の回答尺度を使用して回答しました。
コントロールの認識は、「紙巻きタバコを試してみた」から「1日1箱を5年間続けた」までの範囲で、紙巻きタバコの量の増加に応じた4つのレベルで示された。
4 つの項目を合計して 4 から 16 までの合計スケールを持つスケールを形成しました。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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ベースライン; 6週間
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電子タバコの管理に対する認識の変化
時間枠：ベースライン; 6週間
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学生たちは、「電子タバコをやめることについてどの程度コントロールできると思いますか」と、「コントロールなし」(1) から「完全にコントロールできる」(4) までの 4 段階の回答スケールを使用して回答しました。
学生たちは、「電子タバコを試してみた」から「5年間1日20回吸った」まで、電子タバコの量の増加に関する4つのレベルのそれぞれでコントロールの認識を示した。
4 つの項目を合計して 4 から 16 までの合計スケールを持つスケールを形成しました。
スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースライン; 6週間
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禁煙困難のリスクに対する認識の変化
時間枠：ベースライン; 6週間
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電子タバコを吸った結果として禁煙が困難になるリスクの認識。「紙巻きタバコ1本」から「5年間、1日1箱の紙巻きタバコ」まで、喫煙量を5段階に増加させた。
各レベルの回答は「とても簡単」（1）から「とても難しい」（5）までの 5 段階で回答しました。
項目を合計してスケールを形成しました。
合計スケールは 5 から 25 の範囲でした。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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ベースライン; 6週間
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VAPE の禁煙が困難になるリスクに対する認識の変化
時間枠：ベースライン; 6週間
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電子タバコの吸入量を「1 回」から「5 年間 1 日 20 回」の範囲で 5 段階に分けて吸った結果、吸うことが困難になるリスクの認識。
各レベルの回答は「とても簡単」（1）から「とても難しい」（5）までの 5 段階で回答しました。
項目を合計してスケールを形成しました。
合計スケールは 5 から 25 の範囲でした。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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ベースライン; 6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Judy A Andrews, PhD、Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
- 主任研究者：Judith S. Gordon, PhD、University of Arizon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2022年6月15日
研究の完了 (実際)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月21日
最初の投稿 (実際)
2018年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月9日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。