- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03682900
Click Cityn tupakantorjuntaohjelman laajentaminen sähkösavukkeisiin ja muihin uusiin tupakkatuotteisiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on muokata 5. ja 6. luokkalaisten opiskelijoiden tupakoinnin ehkäisyohjelmaa siten, että se kohdistuu myös sähkösavukkeiden höyrytykseen. Tavoitteena oli muokata ohjelmaa ja siihen liittyviä materiaaleja ja suorittaa kokeilu 5. luokan oppilaiden kanssa kouluympäristössä nähdäkseen kuinka hyvin päivitetty ohjelma toimi. Opiskelijat joko osallistuivat neljän viikon tietokonepohjaiseen ohjelmaan tai jatkoivat tavanomaista tupakoinnin ehkäisevää opetussuunnitelmaansa.
Tämä tutkimus osoitti, että tietokoneohjelman saaneet opiskelijat vähensivät aikomuksiaan ja halukkuuttaan käyttää sähkötupakkaa tai tupakoida tulevaisuudessa enemmän kuin opiskelijat, jotka käyttivät tavanomaista tupakan opetussuunnitelmaansa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Yhdysvallat, 97477
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5. luokan oppilas yhdessä rekrytoiduista kouluista
- Opiskelija puhuu englantia ensimmäisenä tai toisena kielenä
- Passiivinen vanhempien suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Luokanopettaja tunnistaa erityisoppilaat opiskelijaksi, joka ei ymmärtäisi kyselylomaketta tai ohjelmaa
- Opettaja ilmoittaa, että he eivät ymmärrä englantia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio: Napsauta Kaupungin tupakoinnin ehkäisyohjelma
Osallistuminen koostui perusarvioinnista viikkoa ennen ohjelman aloittamista ja seuranta-arvioinnista viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen.
Odotuksena oli, että opiskelijat suorittavat kaksi tietokonepohjaisen ohjelman oppituntia viikossa neljän viikon aikana.
|
Opiskelijoille osoitettu tietokonepohjainen ohjelma, joka on suunniteltu estämään myöhemmän tupakan käytön.
Oppilaat suorittavat yhden 15-20 minuutin oppitunnin kaksi kertaa viikossa neljän viikon ajan.
|
Kokeellinen: Valvonta: tavallinen tupakoinnin ehkäisyn opetussuunnitelma
Vertailukoulujen oppilaat suorittivat perus- ja seuranta-arvioinnit saman viikon aikana kuin ikeen interventiokoulunsa opiskelijat.
Odotuksena oli, että opiskelijat osallistuisivat normaaliin tupakka-opetukseen tänä aikana.
|
Opiskelijat suorittavat tavanomaisen opetussuunnitelmansa, joka on suunniteltu estämään tupakan käyttöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos Vape-e-savukkeisiin liittyvissä käyttäytymisaikeissa
Aikaikkuna: perusviiva; kuusi kuukautta
|
Mitataan kahdella asialla, jotka arvioivat opiskelijan aikomuksia sähkösavukkeiden höyrystämiseen teini-ikäisenä tai aikuisena.
Vastaukset olivat viiden pisteen asteikolla "ei ehdottomasti" (1) - "ehkä varmasti" (5).
Asteikko luotiin summaamalla kaksi kohdetta, joiden potentiaalialue on 2–10.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
perusviiva; kuusi kuukautta
|
Muutos käyttäytymisaikeissa polttaa savukkeita
Aikaikkuna: perusviiva; kuusi viikkoa
|
Mitataan kahdella asialla, jotka arvioivat opiskelijan aikomuksia polttaa tupakkaa teininä tai aikuisena.
Vastaukset olivat viiden pisteen asteikolla "ei ehdottomasti" (1) - "ehkä varmasti" (5).
Asteikko luotiin summaamalla kaksi kohdetta, joiden potentiaalialue on 2–10.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
perusviiva; kuusi viikkoa
|
Muutos halukkuudessa Vape-e-savukkeisiin
Aikaikkuna: perusviiva; kuusi viikkoa
|
Mitataan neljällä seikalla, jossa arvioidaan opiskelijan halukkuutta höyrystää sähkösavukkeita, jos tilaisuus tarjoutuu (kun ryhmä lapsia, joilla on sähkösavukkeita saatavilla, ja lapsia, jotka höyryttävät ja haluat olla osa ryhmää).
Vapauttamishalua arvioitiin kahdella tasolla, "kokeile muutama vape" ja "kokeile höyryä useita kertoja peräkkäin".
Vastaukset olivat viiden pisteen asteikolla, "ei ollenkaan halukas" (1) - "erittäin halukas" (5), ja ne laskettiin yhteen kahdelle skenaariolle ja kahdelle tasolle, jolloin saatiin asteikko 4-20.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
perusviiva; kuusi viikkoa
|
Muutos halukkuudessa polttaa savukkeita
Aikaikkuna: perusviiva; kuusi viikkoa
|
Mitataan neljällä asialla, joilla arvioidaan opiskelijan halukkuutta polttaa tupakkaa, jos tilaisuus tarjoutuu ("joukko lapsia, joilla on tupakkaa" ja "lapsia, jotka tupakoivat ja haluat olla osa ryhmää".
Tupakointihalukkuutta arvioitiin kahdella tasolla, "kokeile muutama hengittäminen" ja "polta koko savuke".
Vastaukset olivat viiden pisteen asteikolla, "ei ollenkaan halukas" (1) - "erittäin halukas" (5), ja ne laskettiin yhteen kahdelle skenaariolle ja kahdelle tasolle, jolloin saatiin asteikko 4-20.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
perusviiva; kuusi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos tupakoitsijoiden suotuisissa sosiaalisissa mielikuvissa
Aikaikkuna: perusviiva; kuusi viikkoa
|
Oppilaat arvioivat, millaisia heidän mielestään tupakoivat lapset ovat, käyttämällä kolmen pisteen luokitusasteikkoa "ei ollenkaan näin" (1) - "erittäin näin" (3) kolmen ominaisuuden arvioimiseksi: "suosittu", " siistiä tai siistiä" ja "jännittävää".
Kolme attribuuttia lasketaan yhteen ja mahdollinen pistemäärä muuttuu 3:sta 9:ään. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
perusviiva; kuusi viikkoa
|
Muutos suotuisissa sosiaalisissa mielikuvissa e-savukkeiden vappereista
Aikaikkuna: perusviiva; kuusi viikkoa
|
Oppilaat arvioivat, millaisia heidän mielestään e-caretteja käyttävät lapset ovat, käyttämällä kolmen pisteen luokitusasteikkoa "ei ollenkaan näin" (1) - "erittäin näin" (3) ja arvioivat kolme ominaisuutta, "suosittu". ", "viileä tai siisti" ja "jännittävä".
Kolme attribuuttia lasketaan yhteen ja mahdollinen pistemäärä vaihtelee välillä 3–9. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
perusviiva; kuusi viikkoa
|
Muutos tupakoitsijoiden normatiivisissa sosiaalisissa mielikuvissa
Aikaikkuna: perusviiva; kuusi viikkoa
|
Oppilaat arvioivat, mitä he ajattelevat "muiden 5. luokan lasten mielestä tupakkaa polttavien lasten olevan" käyttämällä kolmen pisteen luokitusasteikolla "ei ollenkaan näin" (1) - "erittäin näin" (3) kolmen ominaisuuden arvioimiseksi. , "suosittu", "viileä tai siisti" ja "jännittävä".
Kolme attribuuttia lasketaan yhteen ja mahdollinen pistemäärä vaihtelee välillä 3–9. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
perusviiva; kuusi viikkoa
|
Vaperien normatiivisten sosiaalisten kuvien muutos
Aikaikkuna: perusviiva; kuusi viikkoa
|
Oppilaat arvioivat sitä, mitä he ajattelevat "muiden 5. luokan lasten mielestä sähkötupakkaa polttavista lapsista" käyttämällä kolmen pisteen luokitusasteikkoa "ei ollenkaan näin" (1) - "erittäin näin" (3). kolme attribuuttia, "suosittu", "viileä tai siisti" ja "jännittävä".
Kolme attribuuttia lasketaan yhteen ja mahdollinen pistemäärä vaihtelee välillä 3–9. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
perusviiva; kuusi viikkoa
|
Muutos ystävien suhtautumisessa tupakointiin
Aikaikkuna: perusviiva; kuusi viikkoa
|
Opiskelijat ilmaisivat näkemyksensä siitä, että ystävät hyväksyivät heidän tupakoinnin kolmella eri tasoisella savukkeella, yrittämällä, polttamalla muutaman ja polttaneen muutaman kerran päivässä.
Vastaukset kuhunkin kohtaan vaihtelivat "kyllä" (1) - "ei" (3).
Kolmen tason summaus vaihteli välillä 3–9, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
perusviiva; kuusi viikkoa
|
Muutos ystävien suhtautumisessa vapingin hyväksymiseen
Aikaikkuna: perusviiva; kuusi viikkoa
|
Opiskelijat ilmaisivat näkemyksensä siitä, että ystävät hyväksyivät heidän höyrystämisensä jokaisesta kolmesta savukkeiden tasosta, kokeilemalla, höyrystämällä muutaman ja muutaman kerran päivässä.
Vastaukset kuhunkin kohtaan vaihtelivat "kyllä" (1) - "ei" (3).
Kolmen tason summaus vaihteli välillä 3–9, ja korkeampi pistemäärä osoitti parempaa lopputulosta.
|
perusviiva; kuusi viikkoa
|
Muutos toisen käden savulle altistumisen riskin käsityksessä
Aikaikkuna: perusviiva; kuusi viikkoa
|
Käsitys riskistä saada neljä sairautta ("hengitysongelmat", "astma", "korvatulehdukset", "sydänsairaus" ja "keuhkosairaus tai syöpä") "usein tupakoijan seurassa" olemisen seurauksena.
Jokaisen sairauden vasteet ovat viiden pisteen asteikolla "ei mahdollisuutta" (1) "varmasti tapahtuvaan" (5).
Kohteet laskettiin yhteen asteikoksi.
Viiden kohteen kokonaisasteikko vaihteli 4:stä 20:een.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
perusviiva; kuusi viikkoa
|
Muutos toisen käden kaasun altistumisen riskin käsityksessä
Aikaikkuna: perusviiva; kuusi viikkoa
|
Käsitys riskistä saada jokainen neljästä sairaudesta ("hengitysongelmat", "astma", "korvatulehdukset" ja "keuhkosairaus tai syöpä") seurauksena "usein hengittäjän seurassa".
Jokaisen sairauden vasteet ovat viiden pisteen asteikolla "ei mahdollisuutta" (1) "varmasti tapahtuvaan" (5).
Kohteet laskettiin yhteen asteikoksi.
Neljän kohdan kokonaisasteikko vaihteli 4:stä 20:een.
Seurantamitta vähennettiin perusmittauksesta, ja korkeampi pistemäärä osoitti suotuisaa lopputulosta.
|
perusviiva; kuusi viikkoa
|
Muutos tupakoinnin kumulatiivisten seurausten riskin käsityksessä
Aikaikkuna: perusviiva; kuusi viikkoa
|
Käsitys riskistä saada kolme sairautta (keuhkosyöpä, vakavat hengityssairaudet ja sydänsairaus) kolmen savuketason seurauksena, "yksi", "muutama savuke päivässä kahden vuoden ajan", "tupakka-aski päivässä" kahden vuoden ajan".
Jokaisen sairauden ja kunkin tason vasteet vaihtelivat "ei mahdollisuutta" (1) "varmasti tapahtuvaan" (5).
Kohteet laskettiin yhteen asteikoksi.
Yhdeksän kohteen kokonaisasteikko vaihteli välillä 9-45.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
perusviiva; kuusi viikkoa
|
Muutos vapauksen kumulatiivisten seurausten riskin käsityksessä
Aikaikkuna: perusviiva; kuusi viikkoa
|
Käsitys riskistä saada kolme sairautta (keuhkosyöpä, vakavat hengityssairaudet ja sydänsairaus) kolmen e-savukkeen seurauksena, "kerran", "muutaman kerran päivässä kahden vuoden ajan", "kaksikymmentä tai enemmän" kertaa päivässä kahden vuoden ajan".
Jokaisen sairauden ja kunkin tason vasteet vaihtelivat "ei mahdollisuutta" (1) "varmasti tapahtuvaan" (5).
Kohteet laskettiin yhteen asteikoksi.
Yhdeksän kohteen kokonaisasteikko vaihteli välillä 9-45.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
perusviiva; kuusi viikkoa
|
Muutos kunkin savukkeen tupakoinnin riskin käsityksessä
Aikaikkuna: perusviiva; kuusi viikkoa
|
Jokaisen savukkeen tupakoinnin riskiä mitattiin kahdella asialla, jotka osoittivat, mitä tapahtuisi tupakoinnin aloittaneelle 12-vuotiaalle, "jokainen poltettu savuke satuttaa häntä hieman" ja "Seuraava savuke ei todennäköisesti vahingoita heidän ruumiinsa".
Vastausasteikko oli viiden pisteen asteikko "täysin samaa mieltä" (1) "täysin eri mieltä" (5).
Asteikko koostui molempien kohteiden summaamisesta siten, että edellinen pisteytettiin käänteisesti.
Asteikkopisteet vaihtelivat välillä 2-10.
Korkeampi pistemäärä osoitti suotuisampaa lopputulosta.
|
perusviiva; kuusi viikkoa
|
Muutos käsityksessä jokaisen sähkösavukkeen höyrystämisen riskistä
Aikaikkuna: perusviiva; kuusi viikkoa
|
Jokaisen e-savukkeen höyryämisen riskiä mitattiin kahdella asialla, jotka osoittivat, mitä tapahtuisi 12-vuotiaalle, joka alkoi höyrystää, "jokainen höyrytetty sähkötupakka satuttaa häntä hieman" ja "seuraava e-savuke ei todennäköisesti vahingoita heidän ruumiit".
Vastausasteikko oli viiden pisteen asteikko "täysin samaa mieltä" (1) "täysin eri mieltä" (5).
Asteikko koostui molempien kohteiden summaamisesta siten, että edellinen pisteytettiin käänteisesti.
Asteikkopisteet vaihtelivat välillä 2-10.
Korkeampi pistemäärä osoitti parempaa tulosta.
|
perusviiva; kuusi viikkoa
|
Muutos tupakoinnin aiheuttaman riippuvuuden riskin käsityksessä
Aikaikkuna: perusviiva; kuusi viikkoa
|
Tupakointiriippuvuuden riskin käsitys muuttui viiden tupakointiasteen seurauksena, jotka vaihtelevat "yhdestä kerrasta" "tupakka-askiin päivässä viiden vuoden ajan".
Jokaisen tason vastaukset olivat viiden pisteen asteikolla "ei mahdollisuutta" (1) "varmasti tapahtuu" (5).
Kohteet laskettiin yhteen asteikoksi.
Viiden kohteen kokonaisasteikko vaihteli 5:stä 25:een.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
perusviiva; kuusi viikkoa
|
Muutos vapingin aiheuttaman riippuvuuden riskin käsityksessä
Aikaikkuna: perusviiva; kuusi viikkoa
|
Käsitys riskistä tulla riippuvaisiksi höyrystämisen seurauksena, kun e-savukkeita höyrystetään viisi tasoa, jotka vaihtelevat "yhdestä kerrasta" "20 kertaa päivässä 5 vuoden ajan".
Jokaisen tason vastaukset olivat viiden pisteen asteikolla "ei mahdollisuutta" (1) "varmasti tapahtuu" (5).
Kohteet laskettiin yhteen asteikoksi.
Kokonaisasteikko vaihteli välillä 5-25.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
perusviiva; kuusi viikkoa
|
Muutos tupakoinnin lopettamisen hallinnassa
Aikaikkuna: perusviiva; kuusi viikkoa
|
Opiskelijat vastasivat "kuinka paljon arvelette pystyvänne kontrolloimaan tupakoinnin lopettamista" käyttämällä neljän pisteen vastausasteikkoa "ei hallintaa" (1) "täydellinen hallinta" (4).
Hallituksen havaitseminen osoitti neljällä tasolla kasvavista savukkeiden määristä, jotka vaihtelivat "kokeillut savuketta" ja "aski päivässä viiden vuoden ajan".
Neljä kohtaa laskettiin yhteen asteikoksi, jonka kokonaisasteikko vaihteli välillä 4-16.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
perusviiva; kuusi viikkoa
|
Muutos vapauksen hallinnan käsityksessä
Aikaikkuna: perusviiva; kuusi viikkoa
|
Opiskelijat vastasivat "kuinka paljon arvelette pystyvänne hallitsemaan sähkötupakan polttamisen lopettamista" käyttämällä neljän pisteen vastausasteikkoa "ei hallintaa" (1) "täydellinen hallinta" (4).
Opiskelijat ilmaisivat käsityksensä hallinnasta kullakin neljällä sähkösavukkeiden lisääntyvien määrien tasolla, jotka vaihtelivat "kokeillusta höyrystämisestä" "20 kertaa päivässä viiden vuoden ajan".
Neljä kohtaa laskettiin yhteen asteikoksi, jonka kokonaisasteikko vaihteli välillä 4-16.
Alempi pistemäärä osoitti parempaa tulosta.
|
perusviiva; kuusi viikkoa
|
Muutos tupakoinnin lopettamisen riskin käsityksessä
Aikaikkuna: perusviiva; kuusi viikkoa
|
Käsitys tupakoinnin lopettamisvaikeuksien riskistä, joka johtuu siitä, että poltetaan viisi tasoa yhä enemmän poltettuja savukkeita, jotka vaihtelevat "yhdestä savukkeesta" "tupakka-askiin päivässä 5 vuoden ajan".
Jokaisen tason vastaukset olivat viiden pisteen asteikolla "Erittäin helppoa" (1) "Erittäin vaikeaa" (5).
Kohteet laskettiin yhteen asteikoksi.
Kokonaisasteikko vaihteli välillä 5-25.
Korkeampi pistemäärä merkitsi parempaa tulosta.
|
perusviiva; kuusi viikkoa
|
Muutos käsityksessä vapauksen lopettamisen vaikeuksien riskistä
Aikaikkuna: perusviiva; kuusi viikkoa
|
Käsitys vaarasta, että höyrystämisen lopettamisessa on vaikeuksia höyrystettyjen sähkösavukkeiden viisi tasoa, jotka vaihtelevat "yhdestä kerrasta" "20 kertaa päivässä 5 vuoden ajan".
Jokaisen tason vastaukset olivat viiden pisteen asteikolla "Erittäin helppoa" (1) "Erittäin vaikeaa" (5).
Kohteet laskettiin yhteen asteikoksi.
Kokonaisasteikko vaihteli välillä 5-25.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
perusviiva; kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Judy A Andrews, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
- Päätutkija: Judith S. Gordon, PhD, University of Arizon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DA044025
- 2R44DA044025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Napsauta Kaupunki®: Tupakka
-
Universidad de GuanajuatoAntisepsia CentralValmisTarttuvat tauditMeksiko