Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšíření programu Click City Tobacco Prevention Program o zahrnutí e-cigaret a dalších nových tabákových výrobků

9. října 2023 aktualizováno: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Cílem této studie je upravit program prevence kouření pro žáky 5. a 6. ročníku tak, aby se zaměřoval i na vapování e-cigaret. Cílem bylo upravit program spolu s přidruženými materiály a provést zkoušku se studenty 5. ročníku ve školním prostředí, aby se zjistilo, jak dobře aktualizovaný program funguje. Studenti se buď zúčastnili čtyřtýdenního počítačového programu, nebo pokračovali ve svém obvyklém kurikulu prevence tabáku.

Tato studie ukázala, že studenti, kteří obdrželi počítačový program, snížili své záměry a ochotu používat elektronické cigarety nebo kouřit v budoucnu více než studenti, kteří používali své obvyklé tabákové kurikulum.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k nárůstu prevalence užívání e-cigaret mezi mládeží vyšetřovatelé upravili program prevence kouření tak, aby se nezaměřoval pouze na kouření, ale také na vapování e-cigaret. Vyšetřovatelé provedli pragmatickou randomizovanou studii se studenty 5. ročníku ve školách po celé Arizoně a Oregonu, aby vyhodnotili účinnost aktualizovaného programu v prostředí „reálného světa“. 45 škol bylo náhodně vybráno do intervenčního stavu, kdy studenti používali aktualizovanou verzi Click City®: Tobacco, nebo do kontrolního stavu, kdy se studenti učili své obvyklé osnově prevence tabáku. Studenti v intervenčních školách výrazně snížili své úmysly a ochotu používat elektronické cigarety a cigarety ve srovnání se studenty v kontrolních školách. Intervence také významně změnila všechny etiologické mechanismy. Účinky na všechny výsledky intervence byly podobné jako funkce státu (Arizona vs. Oregon), pohlaví, etnického původu (hispánci vs. nehispánští) a historického načasování (před uzavřením škol v roce 2020 vs. po opětovném otevření škol v roce 2022). . Intervence byla také účinnější u rizikových studentů, jak je definováno předchozím užíváním tabáku studentem, současným užíváním v rodině a/nebo vysokou mírou vyhledávání pocitů. Téměř 90 % studentů dokončilo celý program a většina jej dokončila za 3 až 4 týdny, což je očekávaný časový rámec. Účinnost aktualizovaného Click City®: Tobacco byla prokázána v prostředí „skutečného světa“ a zjištění naznačovala, že z programu mohou mít prospěch všichni studenti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2673

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Spojené státy, 97477
        • Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žák 5. třídy v jedné z naverbovaných škol
  • Student mluví anglicky jako prvním nebo druhým jazykem
  • Pasivní souhlas rodičů s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Studenti se speciálními potřebami identifikovaní třídním učitelem jako žáka, který by nerozuměl dotazníku nebo programu
  • Učitel naznačuje, že nerozumí angličtině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence: Klikněte na City Tobacco Prevention Program
Účast sestávala ze základního hodnocení jeden týden před zahájením programu a následného hodnocení jeden týden po ukončení programu. Očekávalo se, že studenti absolvují dvě lekce týdně počítačového programu po dobu čtyř týdnů.
Jiný: Klikněte na City®: Tabák
Počítačový program určený studentům, který má zabránit následnému užívání tabáku. Studenti absolvují jednu 15 až 20minutovou lekci dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Experimentální: Kontrola: Obvyklý učební plán prevence tabáku
Studenti v kontrolních školách dokončili základní a následné hodnocení během stejného týdne jako studenti v jejich intervenční škole s jhem. Očekávalo se, že se studenti během tohoto období zapojí do standardního tabákového kurikula.
Jiný: Obvyklé kurikulum tabáku
Studenti absolvují své obvyklé učební osnovy určené k prevenci užívání tabáku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v behaviorálních záměrech k Vape E-cigaretám
Časové okno: základní linie; šest měsíců
Měřeno dvěma položkami, které hodnotí záměry studenta ohledně vapování e-cigaret jako dospívajícího nebo dospělého. Odpovědi byly na pětibodové škále od „rozhodně ne“ (1) po „rozhodně bude“ (5). Škála byla vytvořena sečtením dvou položek s potenciálním rozsahem od 2 do 10. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
základní linie; šest měsíců
Změna záměrů chování ke kouření cigaret
Časové okno: základní linie; šest týdnů
Měřeno dvěma položkami hodnotícími záměry studenta kouřit cigarety jako dospívající nebo jako dospělý. Odpovědi byly na pětibodové škále od „rozhodně ne“ (1) po „rozhodně bude“ (5). Škála byla vytvořena sečtením dvou položek s potenciálním rozsahem od 2 do 10. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
základní linie; šest týdnů
Změna ochoty vape E-cigarety
Časové okno: základní linie; šest týdnů
Měřeno čtyřmi položkami, které hodnotí ochotu studenta vapovat e-cigarety, pokud se naskytne příležitost (se skupinou dětí s dostupnými e-cigaretami a s dětmi, které vapují a vy chcete být součástí skupiny. Ochota vapovat byla hodnocena ve dvou úrovních, „zkuste pár vapů“ a „zkuste vapovat vícekrát za sebou“. Odpovědi byly na pětibodové škále, „vůbec ne ochoten“ (1) až „velmi ochoten“ (5) a byly sečteny pro dva scénáře a dvě úrovně, čímž byla získána stupnice od 4 do 20. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
základní linie; šest týdnů
Změna v ochotě kouřit cigarety
Časové okno: základní linie; šest týdnů
Měřeno čtyřmi položkami, které hodnotí ochotu studenta kouřit cigarety, pokud se naskytla příležitost („se skupinou dětí s cigaretami k dispozici“ a „s dětmi, které kouří a chcete být součástí skupiny“. Ochota kouřit byla hodnocena ve dvou úrovních, „zkuste pár šluků“ a „vykouříte celou cigaretu“. Odpovědi byly na pětibodové škále, „vůbec ne ochoten“ (1) až „velmi ochoten“ (5) a byly sečteny pro dva scénáře a dvě úrovně, čímž byla získána stupnice od 4 do 20. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
základní linie; šest týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznivých sociálních obrazů kuřáků
Časové okno: základní linie; šest týdnů
Studenti hodnotí to, co si myslí, že děti, které kouří, jsou, pomocí tříbodové hodnotící stupnice od „vůbec se mi to nelíbí“ (1) po „moc se mi líbí“ (3), aby ohodnotili tři atributy, „populární“, „ cool nebo elegantní“ a „vzrušující“. Tyto tři atributy se sečtou a potenciální skóre se pohybuje od 3 do 9. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
základní linie; šest týdnů
Změna příznivých sociálních obrazů vaperů s e-cigaretami
Časové okno: základní linie; šest týdnů
Studenti hodnotí, co si myslí, že „jsou podobné děti, které vapují elektronické karety“ pomocí tříbodové hodnotící škály s použitím „vůbec se mi to nelíbí“ (1) až „moc se mi líbí“ (3), aby ohodnotili tři atributy, „populární“. ", "cool nebo elegantní" a "vzrušující". Tyto tři atributy se sečtou a potenciální skóre se pohybuje od 3 do 9. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
základní linie; šest týdnů
Změna normativních sociálních obrazů kuřáků
Časové okno: základní linie; šest týdnů
Studenti hodnotí, co si „myslí, že si ostatní děti 5. třídy myslí, že jsou jako děti, které kouří cigarety“, pomocí tříbodové hodnotící škály s použitím „vůbec ne takhle“ (1) až „moc rád“ (3), aby ohodnotili tři atributy. , "populární", "cool nebo elegantní" a "vzrušující". Tyto tři atributy se sečtou a potenciální skóre se pohybuje od 3 do 9. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
základní linie; šest týdnů
Změna v normativních sociálních obrazech vaperů
Časové okno: základní linie; šest týdnů
Studenti hodnotí to, co si „myslí, že si ostatní děti 5. třídy myslí, že děti, které vapují e-cigarety, jsou podobné“ pomocí tříbodové hodnotící škály s použitím „vůbec se mi to nelíbí“ (1) až „velmi podobné“ (3). tři atributy, „populární“, „cool nebo elegantní“ a „vzrušující“. Tyto tři atributy se sečtou a potenciální skóre se pohybuje od 3 do 9. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
základní linie; šest týdnů
Změna ve vnímání souhlasu přátel s kouřením
Časové okno: základní linie; šest týdnů
Studenti uvedli své vnímání souhlasu přátel s jejich kouřením každé ze tří úrovní cigaret, zkoušením, vykouřením několika a vykouřením několika cigaret denně. Odpovědi na každou položku se pohybovaly od „ano“ (1) po „ne“ (3). Součet všech tří úrovní se pohyboval od 3 do 9, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
základní linie; šest týdnů
Změna ve vnímání souhlasu přátel s vapingem
Časové okno: základní linie; šest týdnů
Studenti uvedli své vnímání souhlasu přátel s jejich vapováním každé ze tří úrovní cigaret, zkoušením, vapováním několika a vapováním několika denně. Odpovědi na každou položku se pohybovaly od „ano“ (1) po „ne“ (3). Součet tří úrovní se pohyboval od 3 do 9, přičemž vyšší skóre značilo lepší výsledek.
základní linie; šest týdnů
Změna ve vnímání rizika expozice pasivnímu kouři
Časové okno: základní linie; šest týdnů
Vnímání rizika vzniku čtyř nemocí („problémy s dýcháním“, „astma“, „ušní infekce“, „onemocnění srdce“ a „onemocnění plic nebo rakovina“) jako důsledek „častého pobytu v blízkosti někoho, kdo kouří“. Odpovědi na každou nemoc jsou na pětibodové škále od „žádná šance“ (1) po „určitě se stane“ (5). Položky byly sečteny a vytvořily stupnici. Celková škála pěti položek se pohybovala od 4 do 20. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
základní linie; šest týdnů
Změna ve vnímání rizika expozice vapa z druhé ruky
Časové okno: základní linie; šest týdnů
Vnímání rizika, že dostanete každou ze čtyř nemocí („problémy s dýcháním“, „astma“, „ušní infekce“ a „onemocnění plic nebo rakovina“) v důsledku toho, že jste „často v blízkosti někoho, kdo vapuje“. Odpovědi na každou nemoc jsou na pětibodové škále od „žádná šance“ (1) po „určitě se stane“ (5). Položky byly sečteny a vytvořily stupnici. Celková škála čtyř položek se pohybovala od 4 do 20. Následná míra byla odečtena od základní hodnoty, přičemž vyšší skóre značilo příznivý výsledek.
základní linie; šest týdnů
Změna vnímání rizika kumulativních následků kouření
Časové okno: základní linie; šest týdnů
Vnímání rizika vzniku tří nemocí (rakovina plic, vážná onemocnění dýchacích cest a srdeční onemocnění) v důsledku tří úrovní cigaret, „jedna“, „několik cigaret denně po dobu dvou let“, „balíček cigaret denně na dva roky". Odpovědi pro každou nemoc a každou úroveň se pohybovaly od „žádná šance“ (1) po „určitě se stane“ (5). Položky byly sečteny a vytvořily stupnici. Celková škála devíti položek se pohybovala od 9 do 45. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
základní linie; šest týdnů
Změna ve vnímání rizika kumulativních důsledků vapingu
Časové okno: základní linie; šest týdnů
Vnímání rizika vzniku tří onemocnění (rakovina plic, vážná onemocnění dýchacích cest a srdeční onemocnění) v důsledku tří úrovní e-cigaret, „jednou“, „několikakrát denně po dobu dvou let“, „dvacet a více“ dvakrát denně po dobu dvou let“. Odpovědi pro každou nemoc a každou úroveň se pohybovaly od „žádná šance“ (1) po „určitě se stane“ (5). Položky byly sečteny a vytvořily stupnici. Celková škála devíti položek se pohybovala od 9 do 45. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
základní linie; šest týdnů
Změna vnímání rizika kouření každé cigarety
Časové okno: základní linie; šest týdnů
Riziko kouření každé cigarety bylo měřeno dvěma položkami, které určovaly, co by se stalo 12letému dítěti, které začalo kouřit, „každá vykouřená cigareta mu trochu ubližuje“ a „Hned další cigareta pravděpodobně jeho tělu neublíží“. Škála odpovědí byla pětibodová škála od „zcela souhlasím“ (1) po „rozhodně nesouhlasím“ (5). Škála se skládala ze sečtení obou položek s předchozí položkou obráceně. Skóre na stupnici se pohybovalo od 2 do 10. Vyšší skóre naznačovalo příznivější výsledek.
základní linie; šest týdnů
Změna vnímání rizika vapingu každé elektronické cigarety
Časové okno: základní linie; šest týdnů
Riziko vapování každé e-cigarety bylo měřeno dvěma položkami, které uváděly, co by se stalo 12letému dítěti, které začalo vapovat, „každá vapovaná e-cigareta ho trochu bolí“ a „pravděpodobně mu další e-cigareta neublíží“. těla“. Škála odpovědí byla pětibodová škála od „zcela souhlasím“ (1) po „rozhodně nesouhlasím“ (5). Škála se skládala ze sečtení obou položek s předchozí položkou obráceně. Skóre na stupnici se pohybovalo od 2 do 10. Vyšší skóre znamenalo lepší výsledek.
základní linie; šest týdnů
Změna ve vnímání rizika závislosti na kouření
Časové okno: základní linie; šest týdnů
Změna ve vnímání rizika vzniku závislosti na kouření v důsledku pěti úrovní kouření, od „jednorázového“ po „balíček cigaret denně po dobu pěti let“. Odpovědi pro každou úroveň byly na pětibodové škále od „žádná šance“ (1) po „určitě se stane“ (5). Položky byly sečteny a vytvořily stupnici. Celková škála pěti položek se pohybovala od 5 do 25. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
základní linie; šest týdnů
Změna ve vnímání rizika závislosti na vapingu
Časové okno: základní linie; šest týdnů
Vnímání rizika závislosti na vapingu v důsledku vapování pěti úrovní zvyšujícího se množství e-cigaret, od „jednoho“ až po „20krát denně po dobu 5 let“. Odpovědi pro každou úroveň byly na pětibodové škále od „žádná šance“ (1) po „určitě se stane“ (5). Položky byly sečteny a vytvořily stupnici. Celková škála se pohybovala od 5 do 25. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
základní linie; šest týdnů
Změna ve vnímání kontroly nad odvykáním kouření
Časové okno: základní linie; šest týdnů
Studenti odpověděli „jak velkou kontrolu si myslíte, že byste měli přestat kouřit“ pomocí čtyřbodové škály odpovědí od „žádná kontrola“ (1) po „úplná kontrola“ (4). Vnímání kontroly bylo indikováno ve čtyřech úrovních zvyšujícího se množství cigaret, od „vyzkoušel si cigaretu“ po „balíček denně po dobu pěti let“. Čtyři položky byly sečteny a vytvořily stupnici s celkovou stupnicí od 4 do 16. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
základní linie; šest týdnů
Změna ve vnímání kontroly nad vapingem
Časové okno: základní linie; šest týdnů
Studenti odpověděli „do jaké míry si myslíte, že byste měli kontrolu nad ukončením vapování e-cigaret“ pomocí čtyřbodové škály odezvy v rozsahu od „bez kontroly“ (1) po „úplnou kontrolu“ (4). Studenti uvedli své vnímání kontroly v každé ze čtyř úrovní zvyšujícího se množství e-cigaret, od „vyzkoušené vapování“ po „20krát denně po dobu pěti let“. Čtyři položky byly sečteny a vytvořily stupnici s celkovou stupnicí od 4 do 16. Nižší skóre znamenalo lepší výsledek.
základní linie; šest týdnů
Změna ve vnímání rizika potíží s odvykáním kouření
Časové okno: základní linie; šest týdnů
Vnímání rizika potíží s odvykáním kouření v důsledku vapování pěti úrovní zvyšujícího se množství vykouřených cigaret, od „jedné cigarety“ po „balíček cigaret denně po dobu 5 let“. Odpovědi pro každou úroveň byly na pětibodové škále od „Velmi snadné“ (1) po „Velmi obtížné“ (5). Položky byly sečteny a vytvořily stupnici. Celková škála se pohybovala od 5 do 25. Vyšší skóre znamenalo lepší výsledek.
základní linie; šest týdnů
Změna ve vnímání rizika obtížnosti ukončení vapingu
Časové okno: základní linie; šest týdnů
Vnímání rizika potíží s ukončením vapingu v důsledku vapování pěti úrovní zvyšujícího se množství vapovaných e-cigaret, v rozsahu od „jednou“ až po „20krát denně po dobu 5 let“. Odpovědi pro každou úroveň byly na pětibodové škále od „Velmi snadné“ (1) po „Velmi obtížné“ (5). Položky byly sečteny a vytvořily stupnici. Celková škála se pohybovala od 5 do 25. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
základní linie; šest týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Judy A Andrews, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
  • Vrchní vyšetřovatel: Judith S. Gordon, PhD, University of Arizon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • DA044025
  • 2R44DA044025 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání tabáku

Klinické studie na Klikněte na City®: Tabák

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit