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Élargir le programme de prévention du tabac de Click City pour inclure les cigarettes électroniques et d'autres nouveaux produits du tabac

9 octobre 2023 mis à jour par: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Le but de cette étude est de modifier un programme de prévention du tabagisme pour les élèves de 5e et 6e années afin de cibler également le vapotage des cigarettes électroniques. Les objectifs étaient de modifier le programme ainsi que le matériel associé et de mener un essai avec des élèves de 5e année en milieu scolaire pour voir dans quelle mesure le programme mis à jour fonctionnait. Les étudiants ont soit participé au programme informatisé de quatre semaines, soit ont poursuivi leur programme habituel de prévention du tabagisme.

Cette étude a montré que les étudiants qui ont reçu le programme informatique ont réduit davantage leurs intentions et leur volonté d'utiliser des cigarettes électroniques ou de fumer à l'avenir que les étudiants qui ont suivi leur programme habituel sur le tabac.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Compte tenu de l’augmentation de la prévalence de l’usage de la cigarette électronique chez les jeunes, les enquêteurs ont modifié un programme de prévention du tabagisme pour cibler non seulement le tabagisme mais également le vapotage des cigarettes électroniques. Les enquêteurs ont mené un essai pragmatique randomisé auprès d'élèves de 5e année dans des écoles de l'Arizona et de l'Oregon pour évaluer l'efficacité du programme mis à jour dans un contexte « réel ». Quarante-cinq écoles ont été randomisées dans la condition d'intervention, dans laquelle les élèves utilisaient la version mise à jour de Click City® : Tabac, ou dans la condition témoin, dans laquelle les élèves apprenaient leur programme habituel de prévention du tabagisme. Les élèves des écoles d’intervention ont considérablement diminué leurs intentions et leur volonté d’utiliser des cigarettes électroniques et des cigarettes, par rapport aux élèves des écoles témoins. L'intervention a également modifié de manière significative tous les mécanismes étiologiques. Les effets sur tous les résultats de l'intervention étaient similaires en fonction de l'État (Arizona contre Oregon), du sexe, de l'origine ethnique (hispanique ou non hispanique) et du moment historique (avant la fermeture des écoles en 2020 et après la réouverture des écoles en 2022). . L'intervention s'est également révélée plus efficace pour les élèves à risque, tels que définis par leur consommation antérieure de tabac, leur consommation familiale actuelle et/ou leur forte recherche de sensations. Près de 90 % des étudiants ont terminé le programme au complet, et la plupart l'ont terminé en 3 à 4 semaines, soit le délai prévu. L'efficacité du programme Click City® : Tobacco mis à jour a été démontrée dans un contexte « réel » et les résultats suggèrent que tous les étudiants peuvent potentiellement bénéficier du programme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2673

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, États-Unis, 97477
        • Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Un élève de 5ème dans une des écoles recrutées
  • L'étudiant parle l'anglais comme première ou deuxième langue
  • Consentement parental passif pour participer

Critère d'exclusion:

  • Élèves ayant des besoins spéciaux identifiés par l’enseignant comme un élève qui ne comprendrait pas le questionnaire ou le programme
  • L’enseignant indique qu’il ne comprend pas l’anglais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention : Cliquez sur le programme de prévention du tabagisme de la ville
La participation consistait en une évaluation de base une semaine avant le début du programme et une évaluation de suivi une semaine après la fin du programme. On s'attendait à ce que les étudiants suivent deux leçons par semaine du programme informatisé sur une période de quatre semaines.
Autre: Click City® : Tabac
Un programme informatisé assigné aux étudiants conçu pour prévenir l'usage ultérieur du tabac. Les élèves suivent une leçon de 15 à 20 minutes deux fois par semaine pendant quatre semaines.
Expérimental: Contrôle : programme habituel de prévention du tabagisme
Les élèves des écoles témoins ont effectué les évaluations de base et de suivi au cours de la même semaine que les élèves de leur école d'intervention sous attelage. On s'attendait à ce que les étudiants participent au programme d'études standard sur le tabac pendant cette période.
Autre: Programme d'études habituel sur le tabac
Les étudiants suivent leur cursus habituel conçu pour prévenir le tabagisme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les intentions comportementales de vapoter des cigarettes électroniques
Délai: ligne de base ; six mois
Mesuré par deux items, évaluant les intentions de l'étudiant concernant le vapotage de cigarettes électroniques à l'adolescence ou à l'âge adulte. Les réponses étaient sur une échelle de cinq points allant de « certainement pas » (1) à « certainement » (5). L'échelle a été créée en additionnant les deux éléments avec une plage potentielle de 2 à 10. Un score plus élevé signifie un résultat pire.
ligne de base ; six mois
Changement dans les intentions comportementales de fumer des cigarettes
Délai: ligne de base ; six semaines
Mesuré par deux items évaluant les intentions de l'élève de fumer des cigarettes à l'adolescence ou à l'âge adulte. Les réponses étaient sur une échelle de cinq points allant de « certainement pas » (1) à « certainement » (5). L'échelle a été créée en additionnant les deux éléments avec une plage potentielle de 2 à 10. Un score plus élevé signifie un résultat pire.
ligne de base ; six semaines
Changement dans la volonté de vapoter les cigarettes électroniques
Délai: ligne de base ; six semaines
Mesuré par quatre éléments, évaluant la volonté de l'élève de vapoter des cigarettes électroniques si l'occasion se présentait (avec un groupe d'enfants disposant de cigarettes électroniques et avec des enfants qui vapotent et que vous souhaitez faire partie du groupe). La volonté de vapoter a été évaluée selon deux niveaux : « essayez quelques vapes » et « essayez de vapoter plusieurs fois de suite ». Les réponses étaient sur une échelle de cinq points, allant de « pas du tout disposé » (1) à « très disposé » (5) et ont été additionnées pour les deux scénarios et deux niveaux, donnant une échelle de 4 à 20. Un score plus élevé signifie un résultat pire.
ligne de base ; six semaines
Changement dans la volonté de fumer des cigarettes
Délai: ligne de base ; six semaines
Mesuré par quatre éléments, évaluant la volonté de l'élève de fumer des cigarettes si l'occasion se présentait (« avec un groupe d'enfants avec des cigarettes disponibles » et « avec des enfants qui fument et que vous souhaitez faire partie du groupe »). La volonté de fumer a été évaluée selon deux niveaux : « essayez quelques bouffées » et « fumez toute la cigarette ». Les réponses étaient sur une échelle de cinq points, allant de « pas du tout disposé » (1) à « très disposé » (5) et ont été additionnées pour les deux scénarios et deux niveaux, donnant une échelle de 4 à 20. Un score plus élevé signifie un résultat pire.
ligne de base ; six semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les images sociales favorables des fumeurs
Délai: ligne de base ; six semaines
Les élèves évaluent ce qu'ils « pensent que sont les enfants qui fument » en utilisant une échelle d'évaluation à trois points allant de « pas du tout comme ça » (1) à « tout à fait comme ça » (3) pour évaluer trois attributs, « populaire », « cool ou soigné" et "excitant". Les trois attributs sont additionnés et le score potentiel passe de 3 à 9. Un score plus élevé signifie un pire résultat.
ligne de base ; six semaines
Changement dans les images sociales favorables des vapoteurs de cigarettes électroniques
Délai: ligne de base ; six semaines
Les étudiants évaluent ce qu'ils « pensent que les enfants qui vapotent des e-carettes » à l'aide d'une échelle d'évaluation à trois points allant de « pas du tout comme ça » (1) à « beaucoup comme ça » (3) pour évaluer trois attributs, « populaire » ", "cool ou soigné" et "excitant". Les trois attributs sont additionnés et le score potentiel varie de 3 à 9. Un score plus élevé signifie un pire résultat.
ligne de base ; six semaines
Changement dans les images sociales normatives des fumeurs
Délai: ligne de base ; six semaines
Les élèves évaluent ce qu'ils « pensent que les autres enfants de 5e année pensent que les enfants qui fument des cigarettes sont » en utilisant une échelle d'évaluation à trois points allant de « pas du tout comme ça » (1) à « tout à fait comme ça » (3) pour évaluer trois attributs. , « populaire », « cool ou soigné » et « passionnant ». Les trois attributs sont additionnés et le score potentiel varie de 3 à 9. Un score plus élevé signifie un pire résultat.
ligne de base ; six semaines
Changement dans les images sociales normatives des vapoteurs
Délai: ligne de base ; six semaines
Les élèves évaluent ce qu'ils « pensent que les autres enfants de 5e année pensent que les enfants qui vapotent des cigarettes électroniques sont » en utilisant une échelle d'évaluation à trois points allant de « pas du tout comme ça » (1) à « tout à fait comme ça » (3) pour évaluer trois attributs, « populaire », « cool ou soigné » et « passionnant ». Les trois attributs sont additionnés et le score potentiel varie de 3 à 9. Un score plus élevé signifie un pire résultat.
ligne de base ; six semaines
Changement dans la perception de l'approbation des amis à l'égard du tabagisme
Délai: ligne de base ; six semaines
Les étudiants ont indiqué leur perception de l'approbation de leurs amis quant à leur consommation de chacun des trois niveaux de cigarettes, à l'essai, à la consommation de quelques cigarettes et à la consommation de quelques cigarettes par jour. Les réponses à chaque élément allaient de « oui » (1) à « non » (3). La somme des trois niveaux va de 3 à 9, avec un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
ligne de base ; six semaines
Changement dans la perception de l'approbation du vapotage par les amis
Délai: ligne de base ; six semaines
Les étudiants ont indiqué leur perception de l'approbation de leurs amis quant à leur vapotage de chacun des trois niveaux de cigarettes, en essayant, en vapotant quelques-unes et en vapotant quelques-unes par jour. Les réponses à chaque élément allaient de « oui » (1) à « non » (3). La somme des trois niveaux variait de 3 à 9, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
ligne de base ; six semaines
Changement dans la perception du risque d'exposition à la fumée secondaire
Délai: ligne de base ; six semaines
Perception du risque de contracter quatre maladies (« problèmes respiratoires », « asthme », « otites », « maladies cardiaques » et « maladie pulmonaire ou cancer ») du fait d'être « souvent en présence d'une personne qui fume ». Les réponses pour chaque maladie s'échelonnent sur une échelle de cinq points allant de « aucune chance » (1) à « certainement se produira » (5). Les items ont été additionnés pour former une échelle. L'échelle totale de cinq éléments variait de 4 à 20. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
ligne de base ; six semaines
Changement dans la perception du risque d'exposition à la vape secondaire
Délai: ligne de base ; six semaines
Perception du risque de contracter chacune des quatre maladies (« problèmes respiratoires », « asthme », « otites » et « maladie pulmonaire ou cancer ») du fait d'être « souvent en présence d'une personne qui vape ». Les réponses pour chaque maladie s'échelonnent sur une échelle de cinq points allant de « aucune chance » (1) à « certainement se produira » (5). Les items ont été additionnés pour former une échelle. L'échelle totale de quatre éléments variait de 4 à 20. La mesure de suivi a été soustraite de la mesure de base, un score plus élevé indiquant une issue favorable.
ligne de base ; six semaines
Changement dans la perception du risque de conséquences cumulatives du tabagisme
Délai: ligne de base ; six semaines
Perception du risque de contracter trois maladies (cancer du poumon, maladies respiratoires graves et maladies cardiaques) suite à trois niveaux de cigarettes, « une », « quelques cigarettes par jour pendant deux ans », « un paquet de cigarettes par jour ». pendant deux ans". Les réponses pour chaque maladie et chaque niveau allaient de « aucune chance » (1) à « cela se produira certainement » (5). Les items ont été additionnés pour former une échelle. L’échelle totale de neuf items variait de 9 à 45. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
ligne de base ; six semaines
Changement dans la perception du risque de conséquences cumulatives du vapotage
Délai: ligne de base ; six semaines
Perception du risque de contracter trois maladies (cancer du poumon, maladies respiratoires graves et maladies cardiaques) suite à trois niveaux de cigarettes électroniques, « une fois », « quelques fois par jour pendant deux ans », « vingt ou plus » fois par jour pendant deux ans ». Les réponses pour chaque maladie et chaque niveau allaient de « aucune chance » (1) à « cela se produira certainement » (5). Les items ont été additionnés pour former une échelle. L’échelle totale de neuf items variait de 9 à 45. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
ligne de base ; six semaines
Changement dans la perception du risque de fumer chaque cigarette
Délai: ligne de base ; six semaines
Le risque de fumer chaque cigarette a été mesuré par deux éléments indiquant ce qui arriverait à un enfant de 12 ans qui commençait à fumer : « chaque cigarette fumée lui fait un peu mal » et « la cigarette suivante ne lui fera probablement pas mal au corps ». L'échelle de réponse était une échelle de cinq points allant de « tout à fait d'accord » (1) à « tout à fait en désaccord » (5). L’échelle consistait à additionner les deux items, le premier étant inversé. Les scores sur l’échelle variaient de 2 à 10. Un score plus élevé indiquait une issue plus favorable.
ligne de base ; six semaines
Changement dans la perception du risque de vapotage avec chaque cigarette électronique
Délai: ligne de base ; six semaines
Le risque de vapoter avec chaque e-cigarette a été mesuré par deux éléments indiquant ce qui arriverait à un enfant de 12 ans qui commençait à vapoter : « chaque e-cigarette vapotée lui fait un peu mal » et « la toute prochaine e-cigarette ne lui fera probablement pas de mal. corps". L'échelle de réponse était une échelle de cinq points allant de « tout à fait d'accord » (1) à « tout à fait en désaccord » (5). L’échelle consistait à additionner les deux items, le premier étant inversé. Les scores sur l’échelle variaient de 2 à 10. Un score plus élevé indiquait un meilleur résultat.
ligne de base ; six semaines
Changement dans la perception du risque de dépendance au tabac
Délai: ligne de base ; six semaines
Modification de la perception du risque de dépendance au tabac suite à cinq niveaux de tabagisme, allant de « une fois » à « un paquet de cigarettes par jour pendant cinq ans ». Les réponses pour chaque niveau étaient sur une échelle de cinq points allant de « aucune chance » (1) à « certainement cela se produira » (5). Les items ont été additionnés pour former une échelle. L'échelle totale des cinq éléments variait de 5 à 25. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
ligne de base ; six semaines
Changement dans la perception du risque de dépendance lié au vapotage
Délai: ligne de base ; six semaines
Perception du risque de devenir dépendant du vapotage suite au vapotage de cinq niveaux de quantités croissantes de cigarettes électroniques, allant de « une fois » à « 20 fois par jour pendant 5 ans ». Les réponses pour chaque niveau étaient sur une échelle de cinq points allant de « aucune chance » (1) à « certainement cela se produira » (5). Les items ont été additionnés pour former une échelle. L'échelle totale variait de 5 à 25. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
ligne de base ; six semaines
Changement dans la perception du contrôle sur l'arrêt du tabac
Délai: ligne de base ; six semaines
Les étudiants ont répondu « quel degré de contrôle pensez-vous avoir sur l'arrêt du tabac » en utilisant une échelle de réponse en quatre points allant de « aucun contrôle » (1) à « contrôle total » (4). La perception du contrôle était indiquée selon quatre niveaux de quantités croissantes de cigarettes, allant de "j'ai essayé une cigarette" à "un paquet par jour pendant cinq ans". Les quatre items ont été additionnés pour former une échelle dont l’échelle totale va de 4 à 16. Un score plus élevé signifie un résultat pire.
ligne de base ; six semaines
Changement dans la perception du contrôle sur le vapotage
Délai: ligne de base ; six semaines
Les étudiants ont répondu « quel degré de contrôle pensez-vous avoir sur l'arrêt du vapotage des cigarettes électroniques » en utilisant une échelle de réponse en quatre points allant de « aucun contrôle » (1) à « contrôle total » (4). Les étudiants ont indiqué leur perception du contrôle au sein de chacun des quatre niveaux de quantités croissantes de cigarettes électroniques, allant de « essayé de vapoter » à « 20 fois par jour pendant cinq ans ». Les quatre items ont été additionnés pour former une échelle dont l’échelle totale va de 4 à 16. Un score inférieur indiquait un meilleur résultat.
ligne de base ; six semaines
Changement dans la perception du risque de difficulté à arrêter de fumer
Délai: ligne de base ; six semaines
Perception du risque de difficulté à arrêter de fumer suite au vapotage cinq niveaux de quantités croissantes de cigarettes fumées, allant de « une cigarette » à « un paquet de cigarettes par jour pendant 5 ans ». Les réponses pour chaque niveau étaient sur une échelle de cinq points allant de « Très facile » (1) à « Très difficile » (5). Les items ont été additionnés pour former une échelle. L'échelle totale variait de 5 à 25. Un score plus élevé signifiait un meilleur résultat.
ligne de base ; six semaines
Changement dans la perception du risque de difficulté à arrêter de vapoter
Délai: ligne de base ; six semaines
Perception du risque de difficulté à arrêter de vapoter suite au vapotage de cinq niveaux de quantités croissantes de cigarettes électroniques vapotées, allant de « une fois » à « 20 fois par jour pendant 5 ans ». Les réponses pour chaque niveau étaient sur une échelle de cinq points allant de « Très facile » (1) à « Très difficile » (5). Les items ont été additionnés pour former une échelle. L'échelle totale variait de 5 à 25. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
ligne de base ; six semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Judy A Andrews, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
  • Chercheur principal: Judith S. Gordon, PhD, University of Arizon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2018

Première publication (Réel)

25 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • DA044025
  • 2R44DA044025 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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