Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширение программы профилактики табакокурения Click City за счет включения электронных сигарет и других новых табачных изделий

9 октября 2023 г. обновлено: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Цель этого исследования — изменить программу профилактики курения для учащихся 5 и 6 классов, чтобы она также была ориентирована на курение электронных сигарет. Целью было изменить программу вместе с соответствующими материалами и провести испытание с учениками 5-го класса в школьных условиях, чтобы увидеть, насколько хорошо работает обновленная программа. Студенты либо участвовали в четырехнедельной компьютерной программе, либо продолжали свою обычную учебную программу по профилактике табакокурения.

Это исследование показало, что студенты, получившие компьютерную программу, снизили свои намерения и готовность употреблять электронные сигареты или курить в будущем больше, чем студенты, которые использовали свою обычную учебную программу по табакокурению.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Учитывая рост распространенности употребления электронных сигарет среди молодежи, исследователи изменили программу профилактики курения, чтобы она была нацелена не только на курение, но и на вейпинг электронных сигарет. Исследователи провели прагматическое рандомизированное исследование с участием учащихся 5-х классов в школах Аризоны и Орегона, чтобы оценить эффективность обновленной программы в «реальных» условиях. Сорок пять школ были рандомизированы в группу вмешательства, в которой учащиеся использовали обновленную версию Click City®: Tobacco, или в контрольную группу, в которой учащиеся обучались своей обычной программе по профилактике табакокурения. Учащиеся в интервенционных школах значительно снизили свои намерения и готовность использовать электронные сигареты и сигареты по сравнению с учениками в контрольных школах. Вмешательство также существенно изменило все этиологические механизмы. Влияние на все результаты вмешательства было одинаковым в зависимости от штата (Аризона против Орегона), пола, этнической принадлежности (латиноамериканцы или нелатиноамериканцы) и исторического времени (до закрытия школ в 2020 году и после повторного открытия школ в 2022 году). . Вмешательство также было более эффективным для учащихся из группы риска, что определялось предыдущим употреблением табака учащимися, нынешним употреблением табака в семье и/или высоким уровнем поиска ощущений. Около 90% студентов завершили всю программу, и большинство из них завершили ее за 3–4 недели (ожидаемый срок). Эффективность обновленной версии Click City®: Tobacco была продемонстрирована в реальных условиях, и результаты показали, что все учащиеся потенциально могут получить пользу от программы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2673

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Ученица 5-го класса одной из набранных школ
  • Студент говорит на английском как на первом или втором языке
  • Пассивное согласие родителей на участие

Критерий исключения:

  • Учащиеся с особыми потребностями, определенные классным руководителем как учащиеся, которые не понимают анкету или программу
  • Учитель указывает, что они не понимают английский язык.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство: нажмите «Городская программа профилактики табакокурения»
Участие включало базовую оценку за неделю до начала программы и последующую оценку через неделю после завершения программы. Ожидалось, что студенты будут проходить два урока в неделю по компьютерной программе в течение четырехнедельного периода.
Другой: Click City®: Табак
Компьютерная программа, предназначенная для учащихся и предназначенная для предотвращения последующего употребления табака. Студенты проходят один 15-20-минутный урок два раза в неделю в течение четырех недель.
Экспериментальный: Контроль: Обычная учебная программа по профилактике табакокурения
Учащиеся в контрольных школах завершили базовое и последующее оценивание на той же неделе, что и учащиеся в их интервенционной школе. Ожидалось, что в течение этого периода учащиеся будут участвовать в стандартной учебной программе по табакокурению.
Другой: Обычная учебная программа по табаку
Учащиеся завершают свою обычную учебную программу, направленную на предотвращение употребления табака.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение поведенческих намерений в отношении электронных сигарет
Временное ограничение: базовый уровень; шесть месяцев
Измеряется по двум пунктам и оценивает намерения учащегося относительно курения электронных сигарет в подростковом или взрослом возрасте. Ответы оценивались по пятибалльной шкале от «определенно нет» (1) до «определенно буду» (5). Шкала была создана путем суммирования двух пунктов с потенциальным диапазоном от 2 до 10. Более высокий балл означает худший результат.
базовый уровень; шесть месяцев
Изменение поведенческих намерений курить сигареты
Временное ограничение: базовый уровень; шесть недель
Измеряется по двум пунктам, оценивающим намерения учащегося курить сигареты в подростковом или взрослом возрасте. Ответы оценивались по пятибалльной шкале от «определенно нет» (1) до «определенно буду» (5). Шкала была создана путем суммирования двух пунктов с потенциальным диапазоном от 2 до 10. Более высокий балл означает худший результат.
базовый уровень; шесть недель
Изменение готовности к вейпу электронных сигарет
Временное ограничение: базовый уровень; шесть недель
Измеряется по четырем пунктам, оценивающим готовность ученика курить электронные сигареты, если представится такая возможность (с группой детей, у которых есть электронные сигареты, и с детьми, которые курят электронные сигареты, и вы хотите быть частью группы. Готовность к вейпу оценивалась по двум уровням: «попробуй несколько вейпов» и «попробуй вейпить несколько раз подряд». Ответы давались по пятибалльной шкале от «совсем не желаю» (1) до «очень охотно» (5) и суммировались для двух сценариев и двух уровней, получая шкалу от 4 до 20. Более высокий балл означает худший результат.
базовый уровень; шесть недель
Изменение готовности курить сигареты
Временное ограничение: базовый уровень; шесть недель
Измеряется по четырем пунктам, оценивающим готовность учащегося курить сигареты, если представится такая возможность («с группой детей, у которых есть сигареты» и «с детьми, которые курят, и вы хотите быть частью группы»). Готовность курить оценивалась по двум уровням: «попробуй несколько затяжек» и «выкуривай всю сигарету». Ответы давались по пятибалльной шкале от «совсем не желаю» (1) до «очень охотно» (5) и суммировались для двух сценариев и двух уровней, получая шкалу от 4 до 20. Более высокий балл означает худший результат.
базовый уровень; шесть недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение благоприятного социального образа курильщиков
Временное ограничение: базовый уровень; шесть недель
Учащиеся оценивают, какими, по их мнению, являются курящие дети, используя трехбалльную оценочную шкалу от «совсем не так» (1) до «очень похоже на это» (3), чтобы оценить три признака: «популярный», «популярный». круто или аккуратно» и «захватывающе». Три атрибута суммируются, и потенциальная оценка изменяется от 3 до 9. Более высокий балл означает худший результат.
базовый уровень; шесть недель
Изменение благоприятного социального имиджа вейперов электронных сигарет
Временное ограничение: базовый уровень; шесть недель
Студенты оценивают, как, по их мнению, выглядят дети, которые курят электронные сигареты, используя трехбалльную оценочную шкалу, от «совсем не так» (1) до «очень похоже на это» (3), чтобы оценить три признака: «популярность». «, «круто или аккуратно» и «захватывающе». Три атрибута суммируются, и потенциальная оценка варьируется от 3 до 9. Более высокий балл означает худший результат.
базовый уровень; шесть недель
Изменение нормативных социальных образов курильщиков
Временное ограничение: базовый уровень; шесть недель
Учащиеся оценивают то, «что, по их мнению, думают другие пятиклассники о детях, которые курят сигареты», используя трехбалльную оценочную шкалу, от «совсем не так» (1) до «очень похоже на это» (3) для оценки трех качеств. , «популярный», «крутой или аккуратный» и «захватывающий». Три атрибута суммируются, и потенциальная оценка варьируется от 3 до 9. Более высокий балл означает худший результат.
базовый уровень; шесть недель
Изменение нормативных социальных образов вейперов
Временное ограничение: базовый уровень; шесть недель
Учащиеся оценивают то, что, по их мнению, «другие пятиклассники думают о детях, которые курят электронные сигареты», используя трехбалльную оценочную шкалу, от «совсем не так» (1) до «очень похоже» (3) для оценки. три атрибута: «популярный», «крутой или аккуратный» и «захватывающий». Три атрибута суммируются, и потенциальная оценка варьируется от 3 до 9. Более высокий балл означает худший результат.
базовый уровень; шесть недель
Изменение восприятия одобрения курения друзьями
Временное ограничение: базовый уровень; шесть недель
Студенты рассказали о своем восприятии одобрения друзьями их курения каждого из трех уровней сигарет: попытка, выкуривание нескольких сигарет и выкуривание нескольких сигарет в день. Ответы на каждый вопрос варьировались от «да» (1) до «нет» (3). Суммирование трех уровней варьировалось от 3 до 9: более высокий балл означает лучший результат.
базовый уровень; шесть недель
Изменение восприятия одобрения вейпинга друзьями
Временное ограничение: базовый уровень; шесть недель
Студенты рассказали, как они воспринимают одобрение друзей, когда они курят сигареты каждого из трех уровней: пробуют, выкуривают несколько штук и выкуривают несколько сигарет в день. Ответы на каждый вопрос варьировались от «да» (1) до «нет» (3). Сумма трех уровней варьировалась от 3 до 9, причем более высокий балл указывает на лучший результат.
базовый уровень; шесть недель
Изменение восприятия риска воздействия вторичного табачного дыма
Временное ограничение: базовый уровень; шесть недель
Восприятие риска возникновения четырех заболеваний («проблемы с дыханием», «астма», «ушные инфекции», «сердечные заболевания» и «болезни легких или рак») в результате «частого пребывания рядом с курящим человеком». Ответы на каждое заболевание оцениваются по пятибалльной шкале от «нет шансов» (1) до «несомненно произойдет» (5). Элементы суммировались для формирования шкалы. Суммарная шкала пяти пунктов колебалась от 4 до 20. Более высокий балл означает лучший результат.
базовый уровень; шесть недель
Изменение восприятия риска вторичного воздействия вейпов
Временное ограничение: базовый уровень; шесть недель
Восприятие риска возникновения каждого из четырех заболеваний («проблемы с дыханием», «астма», «ушные инфекции» и «болезнь легких или рак») в результате «частого пребывания рядом с кем-то, кто курит вейпы». Ответы на каждое заболевание оцениваются по пятибалльной шкале от «нет шансов» (1) до «несомненно произойдет» (5). Элементы суммировались для формирования шкалы. Суммарная шкала четырех пунктов колебалась от 4 до 20. Последующий показатель был вычтен из исходного показателя, при этом более высокий балл указывал на благоприятный результат.
базовый уровень; шесть недель
Изменение восприятия риска кумулятивных последствий курения
Временное ограничение: базовый уровень; шесть недель
Восприятие риска возникновения трех заболеваний (рака легких, серьезных заболеваний дыхательных путей и болезней сердца) в результате трех уровней курения: «одна», «несколько сигарет в день в течение двух лет», «пачка сигарет в день». два года". Ответы по каждому заболеванию и каждому уровню варьировались от «нет шансов» (1) до «точно произойдет» (5). Элементы суммировались для формирования шкалы. Суммарная шкала девяти пунктов колебалась от 9 до 45. Более высокий балл означает лучший результат.
базовый уровень; шесть недель
Изменение восприятия риска кумулятивных последствий вейпинга
Временное ограничение: базовый уровень; шесть недель
Восприятие риска возникновения трех заболеваний (рак легких, серьезные заболевания органов дыхания и болезни сердца) в результате трех уровней курения электронных сигарет: «один раз», «несколько раз в день в течение двух лет», «двадцать и более». раз в день в течение двух лет». Ответы по каждому заболеванию и каждому уровню варьировались от «нет шансов» (1) до «точно произойдет» (5). Элементы суммировались для формирования шкалы. Суммарная шкала девяти пунктов колебалась от 9 до 45. Более высокий балл означает лучший результат.
базовый уровень; шесть недель
Изменение восприятия риска курения каждой сигареты
Временное ограничение: базовый уровень; шесть недель
Риск курения каждой сигареты измерялся двумя показателями, указывающими, что произойдет с 12-летним ребенком, начавшим курить: «каждая выкуренная сигарета причиняет ему небольшой вред» и «Следующая сигарета, вероятно, не причинит вреда его телу». Шкала ответов представляла собой пятибалльную шкалу от «полностью согласен» (1) до «полностью не согласен» (5). Шкала состояла из суммирования обоих пунктов, при этом первый пункт был перевернут. Баллы по шкале варьировались от 2 до 10. Более высокий балл указывал на более благоприятный исход.
базовый уровень; шесть недель
Изменение восприятия риска курения каждой электронной сигареты
Временное ограничение: базовый уровень; шесть недель
Риск курения каждой электронной сигареты измерялся двумя показателями, указывающими, что произойдет с 12-летним ребенком, который начал курить электронные сигареты: «каждая выкуренная электронная сигарета немного причиняет им вред» и «следующая электронная сигарета, вероятно, не причинит им вреда». тела". Шкала ответов представляла собой пятибалльную шкалу от «полностью согласен» (1) до «полностью не согласен» (5). Шкала состояла из суммирования обоих пунктов, при этом первый пункт был перевернут. Баллы по шкале варьировались от 2 до 10. Более высокий балл указывал на более лучший результат.
базовый уровень; шесть недель
Изменение восприятия риска зависимости от курения
Временное ограничение: базовый уровень; шесть недель
Изменение восприятия риска привыкания к курению в результате пяти уровней курения: от «один раз» до «пачки сигарет в день в течение пяти лет». Ответы на каждый уровень оценивались по пятибалльной шкале от «нет шансов» (1) до «наверняка произойдет» (5). Элементы суммировались для формирования шкалы. Суммарная шкала пяти пунктов колебалась от 5 до 25. Более высокий балл означает лучший результат.
базовый уровень; шесть недель
Изменение восприятия риска зависимости от вейпинга
Временное ограничение: базовый уровень; шесть недель
Восприятие риска возникновения зависимости от вейпинга в результате курения пяти уровней увеличения количества электронных сигарет: от «один раз» до «20 раз в день в течение 5 лет». Ответы на каждый уровень оценивались по пятибалльной шкале от «нет шансов» (1) до «наверняка произойдет» (5). Элементы суммировались для формирования шкалы. Общая шкала варьировалась от 5 до 25. Более высокий балл означает лучший результат.
базовый уровень; шесть недель
Изменение восприятия контроля над отказом от курения
Временное ограничение: базовый уровень; шесть недель
Студенты ответили: «Как вы думаете, насколько вы будете контролировать отказ от курения?», используя четырехбалльную шкалу ответов от «нет контроля» (1) до «полный контроль» (4). Ощущение контроля отмечалось в пределах четырех уровней увеличения количества сигарет: от «попробовал сигарету» до «пачки в день в течение пяти лет». Четыре пункта были суммированы, чтобы сформировать шкалу с общей шкалой от 4 до 16. Более высокий балл означает худший результат.
базовый уровень; шесть недель
Изменение восприятия контроля над вейпингом
Временное ограничение: базовый уровень; шесть недель
Студенты ответили: «Как вы думаете, насколько вы будете контролировать отказ от курения электронных сигарет?», используя четырехбалльную шкалу ответов от «нет контроля» (1) до «полный контроль» (4). Студенты указали на свое восприятие контроля на каждом из четырех уровней увеличения количества электронных сигарет: от «пробовал вейпинг» до «20 раз в день в течение пяти лет». Четыре пункта были суммированы, чтобы сформировать шкалу с общей шкалой от 4 до 16. Более низкий балл указывал на лучший результат.
базовый уровень; шесть недель
Изменение восприятия риска трудностей с отказом от курения
Временное ограничение: базовый уровень; шесть недель
Восприятие риска затруднений при отказе от курения в результате курения пяти уровней увеличения количества выкуриваемых сигарет: от «одной сигареты» до «пачки сигарет в день в течение 5 лет». Ответы на каждый уровень оценивались по пятибалльной шкале от «Очень легко» (1) до «Очень сложно» (5). Элементы суммировались для формирования шкалы. Общая шкала варьировалась от 5 до 25. Более высокий балл означал лучший результат.
базовый уровень; шесть недель
Изменение восприятия риска, связанного с трудностями при отказе от вейпинга
Временное ограничение: базовый уровень; шесть недель
Восприятие риска сложности отказа от вейпинга в результате курения пяти уровней увеличения количества выкуриваемых электронных сигарет: от «один раз» до «20 раз в день в течение 5 лет». Ответы на каждый уровень оценивались по пятибалльной шкале от «Очень легко» (1) до «Очень сложно» (5). Элементы суммировались для формирования шкалы. Общая шкала варьировалась от 5 до 25. Более высокий балл означает лучший результат.
базовый уровень; шесть недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Judy A Andrews, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
  • Главный следователь: Judith S. Gordon, PhD, University of Arizon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • DA044025
  • 2R44DA044025 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Click City®: Табак

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться