Utöka Click City Tobacco Prevention Program till att inkludera e-cigaretter och andra nya tobaksprodukter
9 oktober 2023 uppdaterad av: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Målet med denna studie är att modifiera ett rökförebyggande program för elever i 5:e och 6:e klass för att även inrikta sig på vaping e-cigaretter. Syftet var att modifiera programmet tillsammans med tillhörande material och att genomföra ett försök med elever i 5:e klass i skolan för att se hur väl det uppdaterade programmet fungerade. Eleverna deltog antingen i det fyra veckor långa datorbaserade programmet eller fortsatte med sin vanliga tobaksförebyggande läroplan.
Denna studie visade att elever som fick datorprogrammet minskade sina avsikter och vilja att använda e-cigaretter eller röka i framtiden mer än elever som använde sin vanliga tobaksläroplan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med tanke på den ökade prevalensen av e-cigarettanvändning bland ungdomar, modifierade utredarna ett program för att förebygga rökning för att inte bara inrikta sig på rökning utan även att ångra e-cigaretter.
Utredarna genomförde en pragmatisk randomiserad studie med elever i 5:e klass i skolor i Arizona och Oregon för att utvärdera effektiviteten av det uppdaterade programmet i en "verklig" miljö.
Fyrtiofem skolor randomiserades till interventionsvillkoret, där eleverna använde den uppdaterade versionen av Click City®: Tobacco, eller kontrollvillkoret, där eleverna fick lära sig deras vanliga tobaksförebyggande läroplan.
Elever i interventionsskolorna minskade avsevärt sina avsikter och vilja att använda e-cigaretter och cigaretter, jämfört med elever i kontrollskolor.
Interventionen förändrade också signifikant alla etiologiska mekanismer.
Effekterna på alla resultat av interventionen var likartade som en funktion av staten (Arizona vs Oregon), kön, etnicitet (spansktalande vs inte latinamerikansk) och historisk tidpunkt (före skolstängningar 2020 jämfört med efter att skolor öppnade igen 2022) .
Interventionen var också mer effektiv för elever i riskzonen, enligt definitionen av elevens tidigare tobaksanvändning, nuvarande familjeanvändning och/eller hög i sensationssökande.
Närmare 90 % av eleverna genomförde hela programmet, och de flesta genomförde det på 3 till 4 veckor, den förväntade tidsramen.
Effektiviteten av den uppdaterade Click City®: Tobacco demonstrerades i en "verklig värld"-miljö och resultat tydde på att alla elever potentiellt kan dra nytta av programmet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2673
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Förenta staterna, 97477
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En elev i 5:e klass i en av de rekryterade skolorna
- Eleven talar engelska som första eller andra språk
- Passivt förälders samtycke att delta
Exklusions kriterier:
- Elever med särskilda behov identifierade av klassrumsläraren som en elev som inte skulle förstå frågeformuläret eller programmet
- Läraren anger att de inte kan förstå engelska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention: Klicka på City Tobacco Prevention Program
Deltagandet bestod av en baslinjebedömning en vecka innan programmet startade och en uppföljningsbedömning en vecka efter avslutat program.
Förväntningen var att eleverna genomför två lektioner i veckan i det datorbaserade programmet under en fyraveckorsperiod.
|
Ett datorbaserat program tilldelat elever som är utformat för att förhindra efterföljande tobaksbruk.
Eleverna genomför en lektion på 15 till 20 minuter två gånger i veckan under fyra veckor.
|
|
Experimentell: Kontroll: Vanlig tobaksförebyggande läroplan
Elever i kontrollskolor genomförde baslinje- och uppföljningsbedömningarna under samma vecka som eleverna i sin yoked interventionsskola.
Förväntningen var att eleverna skulle delta i standardläroplanen för tobak under denna period.
|
Eleverna slutför sin vanliga läroplan utformad för att förhindra tobaksbruk.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i beteendeintentioner för att vape e-cigaretter
Tidsram: baslinje; sex månader
|
Mätt med två punkter, bedömning av elevens avsikter när det gäller att vaping e-cigaretter som tonåring eller vuxen.
Svaren var på en femgradig skala som sträckte sig från "definitivt inte" (1) till "definitivt kommer" (5).
Skalan skapades genom att summera de två objekten med potential från 2 till 10.
En högre poäng betyder ett sämre resultat.
|
baslinje; sex månader
|
|
Förändring i beteendeintentioner att röka cigaretter
Tidsram: baslinje; sex veckor
|
Mätt med två saker som bedömer elevens avsikter att röka cigaretter som tonåring eller vuxen.
Svaren var på en femgradig skala som sträckte sig från "definitivt inte" (1) till "definitivt kommer" (5).
Skalan skapades genom att summera de två objekten med ett potentialområde från 2 till 10.
En högre poäng betyder ett sämre resultat.
|
baslinje; sex veckor
|
|
Förändring i viljan att vape e-cigaretter
Tidsram: baslinje; sex veckor
|
Mätt med fyra objekt, bedömning av elevens vilja att vape e-cigaretter om möjligheten bjöd sig (med en grupp barn med e-cigaretter tillgängliga och med barn som vaping och du vill vara en del av gruppen.
Viljan att vape bedömdes för två nivåer, "prova några vapes" och "prova att vape flera gånger i rad".
Svaren var på en femgradig skala, "inte alls villig" (1) till "mycket villig" (5) och summerades för de två scenarierna och två nivåer, vilket gav en skala från 4 till 20.
En högre poäng betyder ett sämre resultat.
|
baslinje; sex veckor
|
|
Förändring i viljan att röka cigaretter
Tidsram: baslinje; sex veckor
|
Mätt med fyra punkter, bedömning av elevens vilja att röka cigaretter om tillfälle ges ("med en grupp barn med cigaretter tillgängliga" och "med barn som röker och du vill vara en del av gruppen".
Rökviljan bedömdes för två nivåer, "prova några bloss" och "röka hela cigaretten".
Svaren var på en femgradig skala, "inte alls villig" (1) till "mycket villig" (5) och summerades för de två scenarierna och två nivåer, vilket gav en skala från 4 till 20.
En högre poäng betyder ett sämre resultat.
|
baslinje; sex veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i gynnsamma sociala bilder av rökare
Tidsram: baslinje; sex veckor
|
Elever betygsätter vad de "tror att barn som röker är som" med hjälp av en tregradig betygsskala från "inte alls så här" (1) till "mycket så här" (3) för att betygsätta tre attribut, "populärt", " coolt eller snyggt" och "spännande".
De tre attributen summeras och den potentiella poängen går från 3 till 9. En högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
baslinje; sex veckor
|
|
Förändring i gynnsamma sociala bilder av e-cigarettvapers
Tidsram: baslinje; sex veckor
|
Elever betygsätter hur de "tror att barn som vape e-karetter är som" med hjälp av en tregradig betygsskala med "inte alls så här" (1) till "mycket så här" (3) för att betygsätta tre attribut, "populärt ", "cool eller snygg" och "spännande".
De tre attributen summeras och den potentiella poängen varierar från 3 till 9. En högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
baslinje; sex veckor
|
|
Förändring i normativa sociala bilder av rökare
Tidsram: baslinje; sex veckor
|
Elever betygsätter vad de "tror att andra barn i 5:e klass tycker att barn som röker cigaretter är som" med hjälp av en tregradig betygsskala med "inte alls så här" (1) till "mycket så här" (3) för att betygsätta tre attribut , "populär", "cool eller snygg" och "spännande".
De tre attributen summeras och den potentiella poängen varierar från 3 till 9. En högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
baslinje; sex veckor
|
|
Förändring i normativa sociala bilder av vapers
Tidsram: baslinje; sex veckor
|
Elever betygsätter vad de "tror att andra barn i 5:e klass tycker att barn som vape e-cigaretter är som" med hjälp av en tregradig betygsskala med "inte alls så här" (1) till "väldigt så här" (3) för att betygsätta tre attribut, "populär", "cool eller snygg" och "spännande".
De tre attributen summeras och den potentiella poängen varierar från 3 till 9. En högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
baslinje; sex veckor
|
|
Förändring i uppfattning om vänners godkännande av rökning
Tidsram: baslinje; sex veckor
|
Eleverna angav sin uppfattning om vänners godkännande av deras rökning av var och en av tre nivåer av cigaretter, prova, röka några och röka några om dagen.
Svaren på varje punkt varierade från "ja" (1) till "nej" (3).
Att summera de tre nivåerna varierade från 3 till 9, med en högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
baslinje; sex veckor
|
|
Förändring i uppfattning om vänners godkännande av vaping
Tidsram: baslinje; sex veckor
|
Eleverna angav sin uppfattning om vänners godkännande av deras vaping av var och en av tre nivåer av cigaretter, prova, vaping några och vaping några om dagen.
Svaren på varje punkt varierade från "ja" (1) till "nej" (3).
Sammanfattningen av de tre nivåerna varierade från 3 till 9, med en högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
|
baslinje; sex veckor
|
|
Förändring i uppfattningen om risken för exponering för begagnad rök
Tidsram: baslinje; sex veckor
|
Uppfattning om risken att få fyra sjukdomar ("andningsproblem", "astma", "öroninfektioner", "hjärtsjukdom" och "lungsjukdom eller cancer") till följd av att man "ofta är i närheten av någon som röker".
Svar för varje sjukdom är på en femgradig skala som sträcker sig från "ingen chans" (1) till "visst att hända" (5).
Objekt summerades för att bilda en skala.
Den totala skalan på fem objekt varierade från 4 till 20.
En högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
baslinje; sex veckor
|
|
Förändring i uppfattning om risken för exponering för begagnade vape
Tidsram: baslinje; sex veckor
|
Uppfattning om risken att få var och en av fyra sjukdomar ("andningsproblem", "astma", "öroninfektioner" och "lungsjukdom eller cancer") som ett resultat av att "ofta är i närheten av någon som vapes".
Svar för varje sjukdom är på en femgradig skala som sträcker sig från "ingen chans" (1) till "visst att hända" (5).
Objekt summerades för att bilda en skala.
Den totala skalan av fyra objekt varierade från 4 till 20.
Uppföljningsmåttet subtraherades från baslinjemåttet, med en högre poäng som indikerar ett gynnsamt resultat.
|
baslinje; sex veckor
|
|
Förändring i uppfattning om risken för kumulativa konsekvenser av rökning
Tidsram: baslinje; sex veckor
|
Uppfattning om risken att få tre sjukdomar (lungcancer, allvarliga andningssjukdomar och hjärtsjukdomar) som ett resultat av tre nivåer av cigaretter, "en", "några cigaretter om dagen i två år", "ett paket cigaretter om dagen". i två år".
Svaren för varje sjukdom och varje nivå varierade från "ingen chans" (1) till "visst att hända" (5).
Objekt summerades för att bilda en skala.
Den totala skalan på nio artiklar varierade från 9 till 45.
En högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
baslinje; sex veckor
|
|
Förändring i uppfattning om risken för kumulativa konsekvenser av vaping
Tidsram: baslinje; sex veckor
|
Uppfattning om risken att få tre sjukdomar (lungcancer, allvarliga andningssjukdomar och hjärtsjukdomar) som ett resultat av tre nivåer av e-cigaretter, "en gång", "några gånger om dagen i två år", "Tjugo eller fler gånger om dagen i två år".
Svaren för varje sjukdom och varje nivå varierade från "ingen chans" (1) till "visst att hända" (5).
Objekt summerades för att bilda en skala.
Den totala skalan på nio artiklar varierade från 9 till 45.
En högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
baslinje; sex veckor
|
|
Förändring i uppfattning om risken med att röka varje cigarett
Tidsram: baslinje; sex veckor
|
Risk för att röka varje cigarett mättes med två saker som indikerar vad som skulle hända med en 12-åring som började röka, "varje rökt cigarett gör dem lite ont" och "Nästa cigarett kommer förmodligen inte att skada deras kroppar".
Svarsskalan var en femgradig skala som sträckte sig från "instämmer helt" (1) till "håller inte med" (5).
Skalan bestod av att summera båda objekten med den tidigare punkten omvänd poängsatt.
Poängskalorna varierade från 2 till 10.
En högre poäng tydde på ett mer gynnsamt resultat.
|
baslinje; sex veckor
|
|
Förändring i uppfattning om risken med att vaping varje e-cigarett
Tidsram: baslinje; sex veckor
|
Risken för att vaping varje e-cigarett mättes med två punkter som indikerar vad som skulle hända med en 12-åring som började vaping, "varje e-cigarett som förångas gör lite ont" och "nästa e-cigarett kommer förmodligen inte att skada deras kroppar".
Svarsskalan var en femgradig skala som sträckte sig från "instämmer helt" (1) till "håller inte med" (5).
Skalan bestod av att summera båda objekten med den tidigare punkten omvänd poängsatt.
Poängskalorna varierade från 2 till 10.
En högre poäng indikerade ett bättre resultat.
|
baslinje; sex veckor
|
|
Förändring i uppfattning om risken för beroende av rökning
Tidsram: baslinje; sex veckor
|
Förändring i uppfattning om risken att bli rökberoende till följd av fem röknivåer, allt från "en gång" till ett "ett paket cigaretter om dagen i fem år".
Svaren för varje nivå var på en femgradig skala som sträckte sig från "ingen chans" (1) till "visst att hända" (5).
Objekt summerades för att bilda en skala.
Den totala skalan av de fem objekten varierade från 5 till 25.
En högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
baslinje; sex veckor
|
|
Förändring i uppfattningen om risken för beroende från vaping
Tidsram: baslinje; sex veckor
|
Uppfattning om risken att bli beroende av vaping som ett resultat av att vaping fem nivåer av ökande mängder e-cigaretter, allt från "en gång" till en "20 gånger om dagen i 5 år".
Svaren för varje nivå var på en femgradig skala som sträckte sig från "ingen chans" (1) till "visst att hända" (5).
Objekt summerades för att bilda en skala.
Den totala skalan varierade från 5 till 25.
En högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
baslinje; sex veckor
|
|
Förändring i uppfattning om kontroll över att sluta röka
Tidsram: baslinje; sex veckor
|
Eleverna svarade "hur mycket kontroll tror du att du skulle ha över att sluta röka" med hjälp av en fyragradig svarsskala som sträcker sig från "ingen kontroll" (1) till "total kontroll" (4).
Uppfattning om kontroll indikerades inom fyra nivåer av ökande kvantiteter av cigaretter, allt från "provade en cigarett" till "ett paket om dagen i fem år".
De fyra objekten summerades till en skala med den totala skalan från 4 till 16.
En högre poäng betyder ett sämre resultat.
|
baslinje; sex veckor
|
|
Förändring i uppfattning om kontroll över vaping
Tidsram: baslinje; sex veckor
|
Eleverna svarade "hur mycket kontroll tror du att du skulle ha över att sluta ånga e-cigaretter" med hjälp av en fyragradig svarsskala som sträcker sig från "ingen kontroll" (1) till "total kontroll" (4).
Studenter angav deras uppfattning om kontroll inom var och en av fyra nivåer av ökande mängder e-cigaretter, allt från "försökt vaping" till "20 gånger om dagen i fem år".
De fyra objekten summerades till en skala med den totala skalan från 4 till 16.
En lägre poäng tydde på ett bättre resultat.
|
baslinje; sex veckor
|
|
Förändring i uppfattning om risken för svårigheter att sluta röka
Tidsram: baslinje; sex veckor
|
Uppfattning om risken för svårigheter att sluta röka som ett resultat av att förånga fem nivåer av ökande kvantiteter rökta cigaretter, allt från "en cigarett" till ett "ett paket cigaretter om dagen i 5 år".
Svaren för varje nivå var på en femgradig skala från "Mycket lätt" (1) till "Mycket svårt" (5).
Objekt summerades för att bilda en skala.
Den totala skalan varierade från 5 till 25.
En högre poäng innebar ett bättre resultat.
|
baslinje; sex veckor
|
|
Förändring i uppfattning om risken för svårigheter att sluta vaping
Tidsram: baslinje; sex veckor
|
Uppfattning om risken för svårigheter att sluta vaping som ett resultat av vaping fem nivåer av ökande kvantiteter av e-cigaretter vaped, allt från "en gång" till en "20 gånger om dagen i 5 år".
Svaren för varje nivå var på en femgradig skala från "Mycket lätt" (1) till "Mycket svårt" (5).
Objekt summerades för att bilda en skala.
Den totala skalan varierade från 5 till 25.
En högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
baslinje; sex veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Judy A Andrews, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
- Huvudutredare: Judith S. Gordon, PhD, University of Arizon
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2018
Första postat (Faktisk)
25 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- DA044025
- 2R44DA044025 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .