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Ampliación del programa de prevención del tabaco de Click City para incluir cigarrillos electrónicos y otros productos de tabaco novedosos

9 de octubre de 2023 actualizado por: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

El objetivo de este estudio es modificar un programa de prevención del tabaquismo para estudiantes de quinto y sexto grado para apuntar también a los cigarrillos electrónicos vapeadores. Los objetivos eran modificar el programa junto con los materiales asociados y realizar una prueba con estudiantes de quinto grado en el entorno escolar para ver qué tan bien funcionaba el programa actualizado. Los estudiantes participaron en el programa informático de cuatro semanas o continuaron con su plan de estudios habitual de prevención del tabaco.

Este estudio mostró que los estudiantes que recibieron el programa de computadora redujeron sus intenciones y disposición a usar cigarrillos electrónicos o fumar en el futuro más que los estudiantes que usaron su plan de estudios habitual sobre tabaco.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Dado el aumento en la prevalencia del uso de cigarrillos electrónicos entre los jóvenes, los investigadores modificaron un programa de prevención del tabaquismo para no solo centrarse en fumar sino también en vapear cigarrillos electrónicos. Los investigadores llevaron a cabo un ensayo pragmático aleatorio con estudiantes de quinto grado en escuelas de Arizona y Oregon para evaluar la efectividad del programa actualizado en un entorno del "mundo real". Cuarenta y cinco escuelas fueron asignadas al azar a la condición de intervención, en la que los estudiantes utilizaron la versión actualizada de Click City®: Tobacco, o la condición de control, en la que a los estudiantes se les enseñó su plan de estudios habitual de prevención del tabaquismo. Los estudiantes de las escuelas de intervención disminuyeron significativamente sus intenciones y disposición a usar cigarrillos electrónicos y cigarrillos, en comparación con los estudiantes de las escuelas de control. La intervención también cambió significativamente todos los mecanismos etiológicos. Los efectos en todos los resultados de la intervención fueron similares en función del estado (Arizona frente a Oregón), el género, el origen étnico (hispano frente a no hispano) y el momento histórico (antes del cierre de las escuelas en 2020 frente a después de la reapertura de las escuelas en 2022). . La intervención también fue más efectiva para los estudiantes en riesgo, según lo definido por el uso previo de tabaco del estudiante, el uso familiar actual y/o su alto nivel de búsqueda de sensaciones. Cerca del 90% de los estudiantes completaron todo el programa, y ​​la mayoría lo completó en 3 a 4 semanas, el plazo esperado. La efectividad del Click City® actualizado: Tabaco se demostró en un entorno del "mundo real" y los hallazgos sugirieron que todos los estudiantes pueden beneficiarse potencialmente del programa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2673

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Estados Unidos, 97477
        • Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un estudiante de quinto grado en una de las escuelas reclutadas.
  • El estudiante habla inglés como primer o segundo idioma.
  • Consentimiento pasivo de los padres para participar.

Criterio de exclusión:

  • Estudiantes con necesidades especiales identificados por el maestro del aula como estudiantes que no entenderían el cuestionario o el programa.
  • El maestro indica que no pueden comprender el inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención: Programa de Prevención del Tabaco de Click City
La participación consistió en una evaluación inicial una semana antes de comenzar el programa y una evaluación de seguimiento una semana después de la finalización del programa. La expectativa era que los estudiantes completaran dos lecciones por semana del programa por computadora durante un período de cuatro semanas.
Otro: Click City®: Tabaco
Un programa basado en computadora asignado a los estudiantes diseñado para prevenir el uso posterior del tabaco. Los estudiantes completan una lección de 15 a 20 minutos dos veces por semana durante cuatro semanas.
Experimental: Control: plan de estudios habitual de prevención del tabaquismo
Los estudiantes de las escuelas de control completaron las evaluaciones de referencia y de seguimiento durante la misma semana que los estudiantes de su escuela de intervención yugo. La expectativa era que los estudiantes participaran en el plan de estudios estándar sobre tabaco durante este período.
Otro: Plan de estudios habitual sobre el tabaco
Los estudiantes completan su plan de estudios habitual diseñado para prevenir el consumo de tabaco.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las intenciones de comportamiento hacia los cigarrillos electrónicos Vape
Periodo de tiempo: base; seis meses
Medido mediante dos ítems, se evalúan las intenciones del estudiante con respecto a vapear cigarrillos electrónicos cuando era adolescente o cuando era adulto. Las respuestas estaban en una escala de cinco puntos que iba desde "definitivamente no" (1) hasta "definitivamente lo haré" (5). La escala se creó sumando los dos ítems con un rango potencial de 2 a 10. Una puntuación más alta significa un peor resultado.
base; seis meses
Cambio en las intenciones de comportamiento para fumar cigarrillos
Periodo de tiempo: base; seis semanas
Medido mediante dos ítems que evalúan las intenciones del estudiante de fumar cigarrillos cuando era adolescente o cuando era adulto. Las respuestas estaban en una escala de cinco puntos que iba desde "definitivamente no" (1) hasta "definitivamente lo haré" (5). La escala se creó sumando los dos ítems con un rango potencial de 2 a 10. Una puntuación más alta significa un peor resultado.
base; seis semanas
Cambio en la disposición a los cigarrillos electrónicos Vape
Periodo de tiempo: base; seis semanas
Medido mediante cuatro ítems, se evalúa la disposición del estudiante a vapear cigarrillos electrónicos si se presenta la oportunidad (con un grupo de niños con cigarrillos electrónicos disponibles y con niños que están vapeando y usted quiere ser parte del grupo). La voluntad de vapear se evaluó en dos niveles: "probar algunos vapeos" y "intentar vapear varias veces seguidas". Las respuestas estaban en una escala de cinco puntos, "nada dispuesto" (1) a "muy dispuesto" (5) y se sumaron para los dos escenarios y dos niveles, dando una escala de 4 a 20. Una puntuación más alta significa un peor resultado.
base; seis semanas
Cambio en la disposición a fumar cigarrillos
Periodo de tiempo: base; seis semanas
Medido mediante cuatro ítems, se evalúa la disposición del estudiante a fumar cigarrillos si se presenta la oportunidad ("con un grupo de niños que tienen cigarrillos disponibles" y "con niños que están fumando y quieres ser parte del grupo"). La disposición a fumar se evaluó en dos niveles: "probar unas cuantas caladas" y "fumar todo el cigarrillo". Las respuestas estaban en una escala de cinco puntos, "nada dispuesto" (1) a "muy dispuesto" (5) y se sumaron para los dos escenarios y dos niveles, dando una escala de 4 a 20. Una puntuación más alta significa un peor resultado.
base; seis semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las imágenes sociales favorables de los fumadores
Periodo de tiempo: base; seis semanas
Los estudiantes califican cómo "creen que son los niños que fuman" usando una escala de calificación de tres puntos desde "nada parecido a esto" (1) hasta "muy parecido a esto" (3) para calificar tres atributos, "popular", " genial o limpio" y "emocionante". Se suman los tres atributos y la puntuación potencial va de 3 a 9. Una puntuación más alta significa un peor resultado.
base; seis semanas
Cambio en las imágenes sociales favorables de los usuarios de cigarrillos electrónicos
Periodo de tiempo: base; seis semanas
Los estudiantes califican cómo "creen que son los niños que vapean e-carettes" usando una escala de calificación de tres puntos que va desde "para nada como esto" (1) hasta "muy parecido a esto" (3) para calificar tres atributos, "popular ", "genial o ordenado" y "emocionante". Los tres atributos se suman y la puntuación potencial oscila entre 3 y 9. Una puntuación más alta significa un peor resultado.
base; seis semanas
Cambio en las imágenes sociales normativas de los fumadores
Periodo de tiempo: base; seis semanas
Los estudiantes califican cómo "creen que otros niños de quinto grado piensan que son los niños que fuman cigarrillos" usando una escala de calificación de tres puntos que va desde "nada parecido a esto" (1) hasta "muy parecido a esto" (3) para calificar tres atributos , "popular", "cool o genial" y "emocionante". Los tres atributos se suman y la puntuación potencial oscila entre 3 y 9. Una puntuación más alta significa un peor resultado.
base; seis semanas
Cambio en las imágenes sociales normativas de los vapeadores
Periodo de tiempo: base; seis semanas
Los estudiantes califican cómo "creen que otros niños de quinto grado piensan que son los niños que vapean cigarrillos electrónicos" usando una escala de calificación de tres puntos que va desde "nada parecido a esto" (1) hasta "muy parecido a esto" (3) para calificar tres atributos: "popular", "cool o ordenado" y "emocionante". Los tres atributos se suman y la puntuación potencial oscila entre 3 y 9. Una puntuación más alta significa un peor resultado.
base; seis semanas
Cambio en la percepción de la aprobación de fumar por parte de los amigos
Periodo de tiempo: base; seis semanas
Los estudiantes indicaron su percepción de la aprobación de sus amigos cuando fumaban cada uno de los tres niveles de cigarrillos, lo intentaban, fumaban unos pocos y fumaban unos pocos al día. Las respuestas a cada ítem variaron desde "sí" (1) hasta "no" (3). La suma de los tres niveles osciló entre 3 y 9; una puntuación más alta significa un mejor resultado.
base; seis semanas
Cambio en la percepción de la aprobación del vapeo por parte de los amigos
Periodo de tiempo: base; seis semanas
Los estudiantes indicaron su percepción de la aprobación de sus amigos por vapear cada uno de los tres niveles de cigarrillos, intentarlo, vapear algunos y vapear algunos al día. Las respuestas a cada ítem variaron desde "sí" (1) hasta "no" (3). La suma de los tres niveles osciló entre 3 y 9, y una puntuación más alta indica un mejor resultado.
base; seis semanas
Cambio en la percepción del riesgo de exposición al humo de segunda mano
Periodo de tiempo: base; seis semanas
Percepción del riesgo de contraer cuatro enfermedades ("problemas respiratorios", "asma", "infecciones de oído", "enfermedades cardíacas" y "enfermedades pulmonares o cáncer") como resultado de estar "a menudo cerca de alguien que fuma". Las respuestas para cada enfermedad están en una escala de cinco puntos que va desde "sin posibilidad" (1) hasta "es seguro que sucederá" (5). Los ítems se sumaron para formar una escala. La escala total de cinco ítems osciló entre 4 y 20. Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
base; seis semanas
Cambio en la percepción del riesgo de exposición al vapeo de segunda mano
Periodo de tiempo: base; seis semanas
Percepción del riesgo de contraer cada una de las cuatro enfermedades ("problemas respiratorios", "asma", "infecciones de oído" y "enfermedad pulmonar o cáncer") como resultado de estar "a menudo cerca de alguien que vapea". Las respuestas para cada enfermedad están en una escala de cinco puntos que va desde "sin posibilidad" (1) hasta "es seguro que sucederá" (5). Los ítems se sumaron para formar una escala. La escala total de cuatro ítems osciló entre 4 y 20. La medida de seguimiento se restó de la medida inicial, y una puntuación más alta indicaba un resultado favorable.
base; seis semanas
Cambio en la percepción del riesgo de consecuencias acumulativas del tabaquismo
Periodo de tiempo: base; seis semanas
Percepción del riesgo de contraer tres enfermedades (cáncer de pulmón, enfermedades respiratorias graves y enfermedades cardíacas) como consecuencia de tres niveles de cigarrillos: "uno", "unos pocos cigarrillos al día durante dos años", "un paquete de cigarrillos al día" durante dos años". Las respuestas para cada enfermedad y cada nivel variaron desde "sin posibilidad" (1) hasta "seguro que sucederá" (5). Los ítems se sumaron para formar una escala. La escala total de nueve ítems osciló entre 9 y 45. Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
base; seis semanas
Cambio en la percepción del riesgo de consecuencias acumulativas del vapeo
Periodo de tiempo: base; seis semanas
Percepción del riesgo de contraer tres enfermedades (cáncer de pulmón, enfermedades respiratorias graves y enfermedades cardíacas) como resultado de tres niveles de cigarrillos electrónicos, "una vez", "varias veces al día durante dos años", "veinte o más veces al día durante dos años". Las respuestas para cada enfermedad y cada nivel variaron desde "sin posibilidad" (1) hasta "seguro que sucederá" (5). Los ítems se sumaron para formar una escala. La escala total de nueve ítems osciló entre 9 y 45. Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
base; seis semanas
Cambio en la percepción del riesgo de fumar cada cigarrillo
Periodo de tiempo: base; seis semanas
El riesgo de fumar cada cigarrillo se midió mediante dos elementos que indicaban lo que le pasaría a un niño de 12 años que comenzara a fumar: "cada cigarrillo fumado le duele un poco" y "el siguiente cigarrillo probablemente no le hará daño al cuerpo". La escala de respuesta fue una escala de cinco puntos que iba desde "muy de acuerdo" (1) hasta "muy en desacuerdo" (5). La escala consistió en sumar ambos ítems puntuando el ítem anterior al revés. Las puntuaciones en escala oscilaron entre 2 y 10. Una puntuación más alta indicó un resultado más favorable.
base; seis semanas
Cambio en la percepción del riesgo de vapear cada cigarrillo electrónico
Periodo de tiempo: base; seis semanas
El riesgo de vapear cada cigarrillo electrónico se midió mediante dos elementos que indicaban lo que le pasaría a un niño de 12 años que comenzara a vapear: "cada cigarrillo electrónico vapeado le duele un poco" y "el próximo cigarrillo electrónico probablemente no le hará daño". cuerpos". La escala de respuesta fue una escala de cinco puntos que iba desde "muy de acuerdo" (1) hasta "muy en desacuerdo" (5). La escala consistió en sumar ambos ítems puntuando el ítem anterior al revés. Las puntuaciones en escala oscilaron entre 2 y 10. Una puntuación más alta indicó un resultado mejor.
base; seis semanas
Cambio en la percepción del riesgo de adicción al tabaquismo
Periodo de tiempo: base; seis semanas
Cambio en la percepción del riesgo de volverse adicto al tabaco como resultado de cinco niveles de tabaquismo, que van desde "una vez" hasta "un paquete de cigarrillos al día durante cinco años". Las respuestas para cada nivel estaban en una escala de cinco puntos que iba desde "sin posibilidad" (1) hasta "seguro que sucederá" (5). Los ítems se sumaron para formar una escala. La escala total de los cinco ítems osciló entre 5 y 25. Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
base; seis semanas
Cambio en la percepción del riesgo de adicción al vapeo
Periodo de tiempo: base; seis semanas
Percepción del riesgo de volverse adicto al vapeo como resultado de vapear cinco niveles de cantidades crecientes de cigarrillos electrónicos, que van desde "una vez" hasta "20 veces al día durante 5 años". Las respuestas para cada nivel estaban en una escala de cinco puntos que iba desde "sin posibilidad" (1) hasta "seguro que sucederá" (5). Los ítems se sumaron para formar una escala. La escala total osciló entre 5 y 25. Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
base; seis semanas
Cambio en la percepción del control sobre el abandono del hábito de fumar
Periodo de tiempo: base; seis semanas
Los estudiantes respondieron "¿cuánto control crees que tendrías sobre dejar de fumar?" utilizando una escala de respuesta de cuatro puntos que iba desde "sin control" (1) hasta "control total" (4). La percepción de control se indicó en cuatro niveles de cantidades crecientes de cigarrillos, que van desde "probar un cigarrillo" hasta "un paquete al día durante cinco años". Los cuatro ítems se sumaron para formar una escala con una escala total que oscilaba entre 4 y 16. Una puntuación más alta significa un peor resultado.
base; seis semanas
Cambio en la percepción del control sobre el vapeo
Periodo de tiempo: base; seis semanas
Los estudiantes respondieron "¿cuánto control crees que tendrías sobre dejar de vapear los cigarrillos electrónicos" utilizando una escala de respuesta de cuatro puntos que va desde "sin control" (1) hasta "control total" (4). Los estudiantes indicaron su percepción de control dentro de cada uno de los cuatro niveles de cantidades crecientes de cigarrillos electrónicos, que van desde "intentar vapear" hasta "20 veces al día durante cinco años". Los cuatro ítems se sumaron para formar una escala con una escala total que oscilaba entre 4 y 16. Una puntuación más baja indicó un mejor resultado.
base; seis semanas
Cambio en la percepción del riesgo de dificultad para dejar de fumar
Periodo de tiempo: base; seis semanas
Percepción del riesgo de dificultad para dejar de fumar como resultado de vapear cinco niveles de cantidades crecientes de cigarrillos fumados, que van desde "un cigarrillo" hasta "un paquete de cigarrillos al día durante 5 años". Las respuestas para cada nivel estaban en una escala de cinco puntos que iba desde "Muy fácil" (1) hasta "Muy difícil" (5). Los ítems se sumaron para formar una escala. La escala total osciló entre 5 y 25. Una puntuación más alta significaba un mejor resultado.
base; seis semanas
Cambio en la percepción del riesgo de dificultad para dejar de vapear
Periodo de tiempo: base; seis semanas
Percepción del riesgo de dificultad para dejar de vapear como resultado de vapear cinco niveles de cantidades crecientes de cigarrillos electrónicos, que van desde "una vez" hasta "20 veces al día durante 5 años". Las respuestas para cada nivel estaban en una escala de cinco puntos que iba desde "Muy fácil" (1) hasta "Muy difícil" (5). Los ítems se sumaron para formar una escala. La escala total osciló entre 5 y 25. Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
base; seis semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Judy A Andrews, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
  • Investigador principal: Judith S. Gordon, PhD, University of Arizon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • DA044025
  • 2R44DA044025 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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