Expandindo o Programa de Prevenção do Tabaco Click City para incluir cigarros eletrônicos e outros novos produtos de tabaco
9 de outubro de 2023 atualizado por: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
O objetivo deste estudo é modificar um programa de prevenção do tabagismo para alunos do 5º e 6º ano para também direcionar a vaporização de cigarros eletrônicos. Os objetivos eram modificar o programa juntamente com os materiais associados e realizar um teste com alunos do 5º ano no ambiente escolar para ver se o programa atualizado funcionava bem. Os alunos participaram no programa de quatro semanas baseado em computador ou continuaram com o seu currículo habitual de prevenção do tabaco.
Este estudo mostrou que os alunos que receberam o programa de computador reduziram mais as suas intenções e vontade de usar cigarros eletrónicos ou fumar no futuro do que os alunos que usaram o seu currículo habitual sobre tabaco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dado o aumento da prevalência do uso de cigarros eletrônicos entre os jovens, os investigadores modificaram um programa de prevenção do tabagismo para não apenas visar o tabagismo, mas também a vaporização de cigarros eletrônicos.
Os investigadores conduziram um ensaio pragmático randomizado com alunos da 5ª série em escolas do Arizona e Oregon para avaliar a eficácia do programa atualizado em um ambiente do “mundo real”.
Quarenta e cinco escolas foram randomizadas para a condição de intervenção, em que os alunos usaram a versão atualizada do Click City®: Tobacco, ou a condição de controle, em que os alunos aprenderam seu currículo habitual de prevenção do tabaco.
Os alunos das escolas de intervenção diminuíram significativamente as suas intenções e vontade de usar cigarros eletrónicos e cigarros, em comparação com os alunos das escolas de controlo.
A intervenção também alterou significativamente todos os mecanismos etiológicos.
Os efeitos em todos os resultados da intervenção foram semelhantes em função do estado (Arizona vs Oregon), género, etnia (hispânico vs não hispânico) e momento histórico (antes do encerramento das escolas em 2020 vs depois da reabertura das escolas em 2022) .
A intervenção também foi mais eficaz para estudantes em risco, conforme definido pelo uso anterior de tabaco do aluno, uso familiar atual e/ou alta busca de sensações.
Cerca de 90% dos alunos concluíram todo o programa, e a maioria o concluiu em 3 a 4 semanas, prazo esperado.
A eficácia do Click City®: Tobacco atualizado foi demonstrada em um ambiente do “mundo real” e as descobertas sugeriram que todos os alunos podem se beneficiar potencialmente do programa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2673
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
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Springfield, Oregon, Estados Unidos, 97477
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Um aluno do 5º ano de uma das escolas recrutadas
- O aluno fala inglês como primeira ou segunda língua
- Consentimento passivo dos pais para participar
Critério de exclusão:
- Alunos com necessidades especiais identificados pelo professor da sala de aula como um aluno que não entenderia o questionário ou o programa
- O professor indica que eles não conseguem compreender inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção: Programa de Prevenção do Tabaco Click City
A participação consistiu em uma avaliação inicial uma semana antes do início do programa e uma avaliação de acompanhamento uma semana após a conclusão do programa.
A expectativa era que os alunos completassem duas aulas por semana do programa baseado em computador durante um período de quatro semanas.
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Um programa baseado em computador atribuído a alunos projetado para prevenir o uso subsequente de tabaco.
Os alunos completam uma aula de 15 a 20 minutos duas vezes por semana durante quatro semanas.
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Experimental: Controle: Currículo usual de prevenção do tabaco
Os alunos das escolas de controlo completaram as avaliações de base e de acompanhamento durante a mesma semana que os alunos da escola de intervenção sob jugo.
A expectativa era que os alunos participassem do currículo padrão sobre tabaco durante esse período.
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Os alunos completam seu currículo habitual elaborado para prevenir o uso do tabaco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas intenções comportamentais para cigarros eletrônicos Vape
Prazo: linha de base; seis meses
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Medido por dois itens, que avaliam as intenções do aluno em relação à vaporização de cigarros eletrônicos na adolescência ou na idade adulta.
As respostas foram em uma escala de cinco pontos que variava de “definitivamente não” (1) a “definitivamente irei” (5).
A escala foi criada somando os dois itens com potencial de variação de 2 a 10.
Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
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linha de base; seis meses
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Mudança nas intenções comportamentais de fumar cigarros
Prazo: linha de base; seis semanas
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Medido por dois itens que avaliam as intenções do aluno de fumar quando adolescente ou quando adulto.
As respostas foram em uma escala de cinco pontos que variava de “definitivamente não” (1) a “definitivamente irei” (5).
A escala foi criada somando os dois itens com faixa potencial de 2 a 10.
Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
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linha de base; seis semanas
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Mudança na disposição para vaporizar cigarros eletrônicos
Prazo: linha de base; seis semanas
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Medido por quatro itens, avaliando a disposição do aluno em vaporizar cigarros eletrônicos caso a oportunidade se apresentasse (com um grupo de crianças com cigarros eletrônicos disponíveis e com crianças que estão vaporizando e você deseja fazer parte do grupo.
A disposição para vaporizar foi avaliada em dois níveis, “experimentar alguns vaporizadores” e “tentar vaporizar várias vezes seguidas”.
As respostas estavam numa escala de cinco pontos, “nada disposto” (1) a “muito disposto” (5) e foram somadas para os dois cenários e dois níveis, produzindo uma escala de 4 a 20.
Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
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linha de base; seis semanas
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Mudança na disposição de fumar cigarros
Prazo: linha de base; seis semanas
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Medido por quatro itens, que avaliam a disposição do aluno em fumar cigarros caso a oportunidade se apresentasse ("com grupo de crianças com cigarros disponíveis" e "com crianças que fumam e você quer fazer parte do grupo".
A disposição para fumar foi avaliada em dois níveis, “experimentar algumas tragadas” e “fumar o cigarro inteiro”.
As respostas estavam numa escala de cinco pontos, “nada disposto” (1) a “muito disposto” (5) e foram somadas para os dois cenários e dois níveis, produzindo uma escala de 4 a 20.
Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
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linha de base; seis semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas imagens sociais favoráveis dos fumantes
Prazo: linha de base; seis semanas
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Os alunos avaliam como "acham que são as crianças que fumam" usando uma escala de classificação de três pontos, de "nada parecido com isso" (1) a "muito parecido com isso" (3) para avaliar três atributos, "popular", " legal ou legal" e "emocionante".
Os três atributos são somados e a pontuação potencial vai de 3 a 9. Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
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linha de base; seis semanas
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Mudança nas imagens sociais favoráveis dos vapers de cigarros eletrônicos
Prazo: linha de base; seis semanas
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Os alunos avaliam como "acham que são as crianças que usam e-carettes" usando uma escala de classificação de três pontos, que vai de "nada parecido com isso" (1) a "muito parecido com isso" (3) para avaliar três atributos, "popular ", "legal ou legal" e "emocionante".
Os três atributos são somados e a pontuação potencial varia de 3 a 9. Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
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linha de base; seis semanas
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Mudança nas imagens sociais normativas dos fumantes
Prazo: linha de base; seis semanas
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Os alunos avaliam o que eles "acham que outras crianças da 5ª série pensam que são as crianças que fumam" usando uma escala de avaliação de três pontos, que vai de "nada parecido com isso" (1) a "muito parecido com isso" (3) para avaliar três atributos , "popular", "legal ou bacana" e "emocionante".
Os três atributos são somados e a pontuação potencial varia de 3 a 9. Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
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linha de base; seis semanas
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Mudança nas imagens sociais normativas dos Vapers
Prazo: linha de base; seis semanas
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Os alunos avaliam o que eles "acham que outras crianças da 5ª série pensam que são as crianças que fumam cigarros eletrônicos" usando uma escala de classificação de três pontos que vai de "nada parecido com isso" (1) a "muito parecido com isso" (3) para avaliar três atributos, "popular", "legal ou elegante" e "emocionante".
Os três atributos são somados e a pontuação potencial varia de 3 a 9. Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
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linha de base; seis semanas
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Mudança na percepção da aprovação do fumo pelos amigos
Prazo: linha de base; seis semanas
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Os estudantes indicaram a sua percepção da aprovação dos amigos relativamente ao facto de fumarem cada um dos três níveis de cigarros: experimentarem, fumarem alguns e fumarem alguns por dia.
As respostas a cada item variaram de “sim” (1) a “não” (3).
A soma dos três níveis variou de 3 a 9, sendo que uma pontuação maior significa um resultado melhor.
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linha de base; seis semanas
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Mudança na percepção da aprovação dos amigos sobre a vaporização
Prazo: linha de base; seis semanas
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Os alunos indicaram a sua percepção da aprovação dos amigos em relação à vaporização de cada um dos três níveis de cigarros, experimentando, vaporizando alguns e vaporizando alguns por dia.
As respostas a cada item variaram de “sim” (1) a “não” (3).
A soma dos três níveis variou de 3 a 9, sendo que uma pontuação maior indica melhor resultado.
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linha de base; seis semanas
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Mudança na percepção do risco de exposição ao fumo passivo
Prazo: linha de base; seis semanas
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Percepção do risco de contrair quatro doenças (“problemas respiratórios”, “asma”, “infecções de ouvido”, “doenças cardíacas” e “doenças pulmonares ou câncer”) por estar “frequentemente perto de alguém que fuma”.
As respostas para cada doença estão em uma escala de cinco pontos que varia de “sem chance” (1) a “certamente acontecerá” (5).
Os itens foram somados para formar uma escala.
A escala total de cinco itens variou de 4 a 20.
Uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
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linha de base; seis semanas
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Mudança na percepção do risco de exposição ao vapor de segunda mão
Prazo: linha de base; seis semanas
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Percepção do risco de contrair cada uma das quatro doenças ("problemas respiratórios", "asma", "infecções de ouvido" e "doença pulmonar ou câncer") como resultado de estar "frequentemente perto de alguém que vaporiza".
As respostas para cada doença estão em uma escala de cinco pontos que varia de “sem chance” (1) a “certamente acontecerá” (5).
Os itens foram somados para formar uma escala.
A escala total de quatro itens variou de 4 a 20.
A medida de acompanhamento foi subtraída da medida inicial, com uma pontuação mais alta indicando um resultado favorável.
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linha de base; seis semanas
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Mudança na percepção do risco de consequências cumulativas do tabagismo
Prazo: linha de base; seis semanas
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Percepção do risco de contrair três doenças (câncer de pulmão, doenças respiratórias graves e doenças cardíacas) como resultado de três níveis de cigarros, "um", "alguns cigarros por dia durante dois anos", "um maço de cigarros por dia por dois anos".
As respostas para cada doença e cada nível variaram de “sem chance” (1) a “certamente acontecerá” (5).
Os itens foram somados para formar uma escala.
A escala total de nove itens variou de 9 a 45.
Uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
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linha de base; seis semanas
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Mudança na percepção do risco de consequências cumulativas da vaporização
Prazo: linha de base; seis semanas
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Percepção do risco de contrair três doenças (câncer de pulmão, doenças respiratórias graves e doenças cardíacas) como resultado de três níveis de cigarros eletrônicos, "uma vez", "algumas vezes por dia durante dois anos", "Vinte ou mais vezes por dia durante dois anos'.
As respostas para cada doença e cada nível variaram de “sem chance” (1) a “certamente acontecerá” (5).
Os itens foram somados para formar uma escala.
A escala total de nove itens variou de 9 a 45.
Uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
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linha de base; seis semanas
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Mudança na percepção do risco de fumar cada cigarro
Prazo: linha de base; seis semanas
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O risco de fumar cada cigarro foi medido por dois itens que indicavam o que aconteceria com uma criança de 12 anos que começasse a fumar, “cada cigarro fumado machuca um pouco” e “O próximo cigarro provavelmente não fará mal ao corpo”.
A escala de resposta era uma escala de cinco pontos que variava de “concordo totalmente” (1) a “discordo totalmente” (5).
A escala consistiu na soma de ambos os itens com pontuação invertida do primeiro item.
As pontuações da escala variaram de 2 a 10.
Uma pontuação mais alta indicou um resultado mais favorável.
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linha de base; seis semanas
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Mudança na percepção do risco de vaporização de cada cigarro eletrônico
Prazo: linha de base; seis semanas
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O risco de vaporizar cada cigarro eletrônico foi medido por dois itens que indicam o que aconteceria a uma criança de 12 anos que começasse a vaporizar: "cada cigarro eletrônico vaporizado os machuca um pouco" e "o próximo cigarro eletrônico provavelmente não fará mal aos seus corpos".
A escala de resposta era uma escala de cinco pontos que variava de “concordo totalmente” (1) a “discordo totalmente” (5).
A escala consistiu na soma de ambos os itens com pontuação invertida do primeiro item.
As pontuações da escala variaram de 2 a 10.
Uma pontuação mais alta indicou um resultado melhor.
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linha de base; seis semanas
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Mudança na percepção do risco de dependência de fumar
Prazo: linha de base; seis semanas
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Mudança na percepção do risco de dependência do fumo em decorrência de cinco níveis de tabagismo, variando de “uma vez” a “um maço de cigarros por dia durante cinco anos”.
As respostas para cada nível estavam em uma escala de cinco pontos, variando de “sem chance” (1) a “certamente acontecerá” (5).
Os itens foram somados para formar uma escala.
A escala total dos cinco itens variou de 5 a 25.
Uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
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linha de base; seis semanas
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Mudança na percepção do risco de dependência de vaporização
Prazo: linha de base; seis semanas
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Percepção do risco de ficar viciado em vaporização como resultado da vaporização de cinco níveis de quantidades crescentes de cigarros eletrônicos, variando de “uma vez” a “20 vezes por dia durante 5 anos”.
As respostas para cada nível estavam em uma escala de cinco pontos, variando de “sem chance” (1) a “certamente acontecerá” (5).
Os itens foram somados para formar uma escala.
A escala total variou de 5 a 25.
Uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
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linha de base; seis semanas
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Mudança na percepção de controle sobre parar de fumar
Prazo: linha de base; seis semanas
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Os alunos responderam “quanto controle você acha que teria ao parar de fumar” usando uma escala de resposta de quatro pontos que variava de “sem controle” (1) a “controle total” (4).
A percepção de controle foi indicada em quatro níveis de aumento da quantidade de cigarros, variando de “experimentei um cigarro” a “um maço por dia durante cinco anos”.
Os quatro itens foram somados para formar uma escala com escala total variando de 4 a 16.
Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
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linha de base; seis semanas
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Mudança na percepção de controle sobre vaporização
Prazo: linha de base; seis semanas
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Os alunos responderam “quanto controle você acha que teria ao parar de fumar cigarros eletrônicos” usando uma escala de resposta de quatro pontos que variava de “sem controle” (1) a “controle total” (4).
Os alunos indicaram sua percepção de controle em cada um dos quatro níveis de quantidades crescentes de cigarros eletrônicos, variando de “tentei vaporizar” a “20 vezes por dia durante cinco anos”.
Os quatro itens foram somados para formar uma escala com escala total variando de 4 a 16.
Uma pontuação mais baixa indicou um resultado melhor.
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linha de base; seis semanas
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Mudança na percepção do risco de dificuldade para parar de fumar
Prazo: linha de base; seis semanas
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Percepção do risco de dificuldade em parar de fumar como resultado da vaporização de cinco níveis de quantidades crescentes de cigarros fumados, variando de “um cigarro” a “um maço de cigarros por dia durante 5 anos”.
As respostas para cada nível foram apresentadas numa escala de cinco pontos, variando de “Muito fácil” (1) a “Muito difícil” (5).
Os itens foram somados para formar uma escala.
A escala total variou de 5 a 25.
Uma pontuação mais alta significava um resultado melhor.
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linha de base; seis semanas
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Mudança na percepção do risco de dificuldade para parar de fumar
Prazo: linha de base; seis semanas
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Percepção do risco de dificuldade de parar de fumar como resultado da vaporização de cinco níveis de quantidades crescentes de cigarros eletrônicos vaporizados, variando de “uma vez” a “20 vezes por dia durante 5 anos”.
As respostas para cada nível foram apresentadas numa escala de cinco pontos, variando de “Muito fácil” (1) a “Muito difícil” (5).
Os itens foram somados para formar uma escala.
A escala total variou de 5 a 25.
Uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
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linha de base; seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Judy A Andrews, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
- Investigador principal: Judith S. Gordon, PhD, University of Arizon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DA044025
- 2R44DA044025 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Click City®: Tabaco
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Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Concluído
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Oregon Research InstituteNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ConcluídoDistúrbios Relacionados ao Álcool | Comprometimento Neurológico | Beber e dirigirEstados Unidos