Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidelse af Click City Tobacco Prevention Program til at omfatte e-cigaretter og andre nye tobaksprodukter

9. oktober 2023 opdateret af: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Målet med denne undersøgelse er at modificere et rygeforebyggende program for elever i 5. og 6. klasse, så de også målrettes mod e-cigaretter. Målet var at ændre programmet sammen med tilhørende materialer og at gennemføre et forsøg med elever i 5. klasse i skolemiljøet for at se, hvor godt det opdaterede program fungerede. Eleverne deltog enten i det fire uger lange computerbaserede program eller fortsatte med deres sædvanlige tobaksforebyggende pensum.

Denne undersøgelse viste, at elever, der modtog computerprogrammet, reducerede deres intentioner og villighed til at bruge e-cigaretter eller ryge i fremtiden mere end elever, der brugte deres sædvanlige tobakspensum.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I betragtning af stigningen i udbredelsen af ​​e-cigaretter blandt unge, ændrede efterforskere et rygeforebyggelsesprogram til ikke kun at målrette rygning, men også dampende e-cigaretter. Efterforskere gennemførte et pragmatisk randomiseret forsøg med elever i 5. klasse i skoler i Arizona og Oregon for at evaluere effektiviteten af ​​det opdaterede program i en "virkelig verden". 45 skoler blev randomiseret til interventionsbetingelsen, hvor eleverne brugte den opdaterede version af Click City®: Tobacco, eller kontrolbetingelsen, hvor eleverne blev undervist i deres sædvanlige tobaksforebyggende pensum. Elever på interventionsskolerne reducerede deres intentioner og vilje til at bruge e-cigaretter og cigaretter betydeligt sammenlignet med elever på kontrolskoler. Interventionen ændrede også signifikant alle ætiologiske mekanismer. Effekterne på alle resultater af interventionen var ens som en funktion af staten (Arizona vs Oregon), køn, etnicitet (spansktalende vs ikke latinamerikansk) og historisk timing (før skolelukninger i 2020 versus efter skoler genåbnede i 2022) . Interventionen var også mere effektiv for udsatte elever, som defineret ved elevens tidligere tobaksbrug, nuværende familiebrug og/eller høj i sensationssøgning. Tæt på 90 % af eleverne gennemførte hele programmet, og de fleste gennemførte det på 3 til 4 uger, den forventede tidsramme. Effektiviteten af ​​den opdaterede Click City®: Tobacco blev demonstreret i en "virkelig verden", og resultaterne tydede på, at alle studerende potentielt kan drage fordel af programmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2673

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Forenede Stater, 97477
        • Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En 5. klasses elev i en af ​​de rekrutterede skoler
  • Eleven taler engelsk som første- eller andetsprog
  • Passiv forældres samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Elever med særlige behov identificeret af klasselæreren som en elev, der ikke ville forstå spørgeskemaet eller programmet
  • Læreren angiver, at de ikke kan forstå engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention: Klik på City Tobacco Prevention Program
Deltagelse bestod af en baseline-vurdering en uge før programmets start og en opfølgende vurdering en uge efter afslutningen af ​​programmet. Forventningen var, at eleverne gennemfører to lektioner om ugen af ​​det computerbaserede program over en fire ugers periode.
Andet: Klik på City®: Tobak
Et computerbaseret program tildelt elever designet til at forhindre efterfølgende tobaksbrug. Studerende gennemfører en lektion på 15 til 20 minutter to gange om ugen i fire uger.
Eksperimentel: Kontrol: Sædvanlig tobaksforebyggende læseplan
Elever i kontrolskoler gennemførte baseline- og opfølgningsvurderingerne i samme uge som eleverne på deres yoked intervention school. Forventningen var, at eleverne ville deltage i standardtobakspensum i denne periode.
Andet: Sædvanlig tobakspensum
Studerende gennemfører deres sædvanlige læseplan designet til at forhindre tobaksbrug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i adfærdsmæssige intentioner til at dampe e-cigaretter
Tidsramme: baseline; seks måneder
Målt på to punkter, som vurderer elevens intentioner om at dampe e-cigaretter som teenager eller voksen. Svarene var på en fem-punkts skala, der spændte fra "bestemt ikke" (1) til "bestemt vil" (5). Skalaen blev skabt ved at summere de to elementer med potentiale fra 2 til 10. En højere score betyder et dårligere resultat.
baseline; seks måneder
Ændring i adfærdsmæssige intentioner om at ryge cigaretter
Tidsramme: baseline; seks uger
Målt ved to punkter, der vurderer elevens intentioner om at ryge cigaretter som teenager eller voksen. Svarene var på en fem-punkts skala, der spændte fra "bestemt ikke" (1) til "bestemt vil" (5). Skalaen blev skabt ved at summere de to elementer med et potentiale fra 2 til 10. En højere score betyder et dårligere resultat.
baseline; seks uger
Ændring i villighed til at dampe e-cigaretter
Tidsramme: baseline; seks uger
Målt på fire punkter, som vurderer elevens villighed til at dampe e-cigaretter, hvis muligheden byder sig (med en gruppe børn med e-cigaretter til rådighed og med børn, der damper, og du vil være en del af gruppen. Viljen til at dampe blev vurderet for to niveauer, "prøv et par dampe" og "prøv at dampe flere gange i træk". Svarene var på en fempunktsskala, "slet ikke villig" (1) til "meget villig" (5) og blev summeret for de to scenarier og to niveauer, hvilket gav en skala fra 4 til 20. En højere score betyder et dårligere resultat.
baseline; seks uger
Ændring i villigheden til at ryge cigaretter
Tidsramme: baseline; seks uger
Målt på fire punkter, der vurderer elevens villighed til at ryge cigaretter, hvis muligheden byder sig ("med en gruppe børn med cigaretter til rådighed" og "med børn, der ryger, og du vil være en del af gruppen". Rygevillighed blev vurderet for to niveauer, "prøv et par sug" og "ryg hele cigaretten". Svarene var på en fempunktsskala, "slet ikke villig" (1) til "meget villig" (5) og blev summeret for de to scenarier og to niveauer, hvilket gav en skala fra 4 til 20. En højere score betyder et dårligere resultat.
baseline; seks uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gunstige sociale billeder af rygere
Tidsramme: baseline; seks uger
Elever bedømmer, hvad de "tror børn, der ryger er som" ved hjælp af en trepunkts skala fra "slet ikke sådan" (1) til "meget sådan her" (3) for at bedømme tre egenskaber, "populær", " cool eller pæn" og "spændende". De tre egenskaber summeres, og den potentielle score går fra 3 til 9. En højere score betyder et dårligere resultat.
baseline; seks uger
Ændring i gunstige sociale billeder af e-cigaretvapers
Tidsramme: baseline; seks uger
Studerende bedømmer, hvad de "tror, ​​børn, der vape e-karetter er ligesom" ved hjælp af en trepunkts bedømmelsesskala ved at bruge "slet ikke sådan her" (1) til "meget sådan her" (3) for at bedømme tre egenskaber, "populært ", "fedt eller pænt" og "spændende". De tre attributter summeres, og den potentielle score varierer fra 3 til 9. En højere score betyder et dårligere resultat.
baseline; seks uger
Ændring i normative sociale billeder af rygere
Tidsramme: baseline; seks uger
Elever bedømmer, hvad de "tror, ​​andre børn i 5. klasse synes, børn, der ryger cigaretter er ligesom" ved hjælp af en trepunkts skala ved brug af "slet ikke sådan" (1) til "meget sådan her" (3) for at bedømme tre egenskaber , "populær", "fed eller pæn" og "spændende". De tre attributter summeres, og den potentielle score varierer fra 3 til 9. En højere score betyder et dårligere resultat.
baseline; seks uger
Ændring i normative sociale billeder af vapers
Tidsramme: baseline; seks uger
Elever bedømmer, hvad de "tror, ​​at andre børn i 5. klasse synes, børn, der damper e-cigaretter er ligesom" ved hjælp af en trepunkts skala ved brug af "slet ikke sådan" (1) til "meget sådan her" (3) for at vurdere tre egenskaber, "populær", "cool eller pæn" og "spændende". De tre attributter summeres, og den potentielle score varierer fra 3 til 9. En højere score betyder et dårligere resultat.
baseline; seks uger
Ændring i opfattelsen af ​​venners godkendelse af rygning
Tidsramme: baseline; seks uger
Eleverne angav deres opfattelse af venners godkendelse af deres rygning af hvert af tre niveauer af cigaretter, prøver, ryger et par og ryger et par om dagen. Svarene på hvert punkt varierede fra "ja" (1) til "nej" (3). Sammenfatning af de tre niveauer varierede fra 3 til 9, med en højere score betyder et bedre resultat.
baseline; seks uger
Ændring i opfattelsen af ​​venners godkendelse af vaping
Tidsramme: baseline; seks uger
Studerende tilkendegav deres opfattelse af venners godkendelse af deres dampning af hvert af tre niveauer af cigaretter, prøv, damp et par og damp et par om dagen. Svarene på hvert punkt varierede fra "ja" (1) til "nej" (3). Opsummering af de tre niveauer varierede fra 3 til 9, med en højere score, der indikerer et bedre resultat.
baseline; seks uger
Ændring i opfattelsen af ​​risiko for brugt røgeksponering
Tidsramme: baseline; seks uger
Opfattelse af risikoen for at få fire sygdomme ("vejrtrækningsproblemer", "astma", "øreinfektioner", "hjertesygdomme" og "lungesygdomme eller kræft") som følge af at være "ofte i nærheden af ​​en, der ryger". Svar for hver sygdom er på en fempunktsskala, der spænder fra "ingen chance" (1) til "sikker på at ske" (5). Elementer blev summeret til en skala. Den samlede skala på fem varer varierede fra 4 til 20. En højere score betyder et bedre resultat.
baseline; seks uger
Ændring i opfattelsen af ​​risiko for eksponering af brugte dampe
Tidsramme: baseline; seks uger
Opfattelse af risikoen for at få hver af fire sygdomme ("vejrtrækningsproblemer", "astma", "øreinfektioner" og "lungesygdomme eller kræft") som et resultat af at være "ofte i nærheden af ​​en, der damper". Svar for hver sygdom er på en fempunktsskala, der spænder fra "ingen chance" (1) til "sikker på at ske" (5). Elementer blev summeret til en skala. Den samlede skala på fire varer varierede fra 4 til 20. Opfølgningsmålet blev trukket fra baselinemålet, med en højere score, der indikerer et gunstigt resultat.
baseline; seks uger
Ændring i opfattelse af risiko for kumulative konsekvenser af rygning
Tidsramme: baseline; seks uger
Opfattelse af risiko for at få tre sygdomme (lungekræft, alvorlige vejrtrækningssygdomme og hjertesygdomme) som følge af tre niveauer af cigaretter, "en", "et par cigaretter om dagen i to år", "en pakke cigaretter om dagen" i to år". Svarene for hver sygdom og hvert niveau varierede fra "ingen chance" (1) til "sikker på at ske" (5). Elementer blev summeret til en skala. Den samlede skala på ni varer varierede fra 9 til 45. En højere score betyder et bedre resultat.
baseline; seks uger
Ændring i opfattelse af risiko for kumulative konsekvenser af vaping
Tidsramme: baseline; seks uger
Opfattelse af risiko for at få tre sygdomme (lungekræft, alvorlige vejrtrækningssygdomme og hjertesygdomme) som følge af tre niveauer af e-cigaretter, "en gang", "et par gange om dagen i to år", "tyve eller mere gange om dagen i to år«. Svarene for hver sygdom og hvert niveau varierede fra "ingen chance" (1) til "sikker på at ske" (5). Elementer blev summeret til en skala. Den samlede skala på ni varer varierede fra 9 til 45. En højere score betyder et bedre resultat.
baseline; seks uger
Ændring i opfattelsen af ​​risikoen ved at ryge hver cigaret
Tidsramme: baseline; seks uger
Risikoen for at ryge hver cigaret blev målt ved to punkter, der indikerede, hvad der ville ske med en 12-årig, der begyndte at ryge, "hver cigaret, der ryges, gør dem lidt ondt" og "Den næste cigaret vil sandsynligvis ikke skade deres kroppe". Svarskalaen var en fem-punkts skala, der gik fra "meget enig" (1) til "meget uenig" (5). Skalaen bestod i at summere begge elementer med det tidligere element omvendt scoret. Skalaen var fra 2 til 10. En højere score indikerede et mere gunstigt resultat.
baseline; seks uger
Ændring i opfattelsen af ​​risikoen ved at dampe hver e-cigaret
Tidsramme: baseline; seks uger
Risikoen for at dampe hver e-cigaret blev målt ved to punkter, der indikerede, hvad der ville ske med en 12-årig, der begyndte at dampe, "hver e-cigaret, der dampes, gør lidt ondt" og "den næste e-cigaret vil sandsynligvis ikke skade deres kroppe". Svarskalaen var en fem-punkts skala, der gik fra "meget enig" (1) til "meget uenig" (5). Skalaen bestod i at summere begge elementer med det tidligere element omvendt scoret. Skalaen var fra 2 til 10. En højere score indikerede et bedre resultat.
baseline; seks uger
Ændring i opfattelsen af ​​risikoen for afhængighed fra rygning
Tidsramme: baseline; seks uger
Ændring i opfattelsen af ​​risikoen for at blive afhængig af rygning som følge af fem niveauer af rygning, lige fra "en gang" til en "en pakke cigaretter om dagen i fem år". Svarene for hvert niveau var på en fem-punkts skala, der spændte fra "ingen chance" (1) til "sikker på at ske" (5). Elementer blev summeret til en skala. Den samlede skala af de fem genstande varierede fra 5 til 25. En højere score betyder et bedre resultat.
baseline; seks uger
Ændring i opfattelsen af ​​risiko for afhængighed fra vaping
Tidsramme: baseline; seks uger
Opfattelse af risiko for at blive afhængig af vaping som et resultat af vaping i fem niveauer af stigende mængder af e-cigaretter, lige fra "en gang" til "20 gange om dagen i 5 år". Svarene for hvert niveau var på en fem-punkts skala, der spændte fra "ingen chance" (1) til "sikker på at ske" (5). Elementer blev summeret til en skala. Den samlede skala spænder fra 5 til 25. En højere score betyder et bedre resultat.
baseline; seks uger
Ændring i opfattelsen af ​​kontrol over at holde op med at ryge
Tidsramme: baseline; seks uger
Eleverne svarede "hvor meget kontrol tror du, du ville have over at holde op med at ryge" ved hjælp af en firepunkts svarskala, der spænder fra "ingen kontrol" (1) til "total kontrol" (4). Opfattelsen af ​​kontrol blev angivet inden for fire niveauer af stigende mængder cigaretter, lige fra "prøvet en cigaret" til "en pakke om dagen i fem år". De fire elementer blev summeret til en skala med den samlede skala fra 4 til 16. En højere score betyder et dårligere resultat.
baseline; seks uger
Ændring i opfattelsen af ​​kontrol over vaping
Tidsramme: baseline; seks uger
Eleverne svarede "hvor meget kontrol tror du, du ville have over at holde op med at dampe e-cigaretter" ved hjælp af en firepunkts svarskala, der spænder fra "ingen kontrol" (1) til "total kontrol" (4). Studerende angav deres opfattelse af kontrol inden for hvert af fire niveauer af stigende mængder af e-cigaretter, lige fra "prøvet vaping" til "20 gange om dagen i fem år". De fire elementer blev summeret til en skala med den samlede skala fra 4 til 16. En lavere score indikerede et bedre resultat.
baseline; seks uger
Ændring i opfattelsen af ​​risiko for svært ved at holde op med at ryge
Tidsramme: baseline; seks uger
Opfattelse af risikoen for besvær med at holde op med at ryge som følge af dampning af fem niveauer af stigende mængder af røget cigaretter, lige fra "en cigaret" til en "en pakke cigaretter om dagen i 5 år". Svarene for hvert niveau var på en fem-punkts skala fra "Meget let" (1) til "Meget svært" (5). Elementer blev summeret til en skala. Den samlede skala spænder fra 5 til 25. En højere score betød et bedre resultat.
baseline; seks uger
Ændring i opfattelse af risiko for vanskeligheder med at holde op med at dampe
Tidsramme: baseline; seks uger
Opfattelse af risiko for vanskeligheder med at holde op med at dampe som følge af dampning af fem niveauer af stigende mængder af e-cigaretter, der spænder fra "en gang" til en "20 gange om dagen i 5 år". Svarene for hvert niveau var på en fem-punkts skala fra "Meget let" (1) til "Meget svært" (5). Elementer blev summeret til en skala. Den samlede skala spænder fra 5 til 25. En højere score betyder et bedre resultat.
baseline; seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judy A Andrews, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
  • Ledende efterforsker: Judith S. Gordon, PhD, University of Arizon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2018

Først opslået (Faktiske)

25. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • DA044025
  • 2R44DA044025 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klik på City®: Tobak

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner