このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

重症感染症における全血球数の予後値

2018年9月25日 更新者:Doaa Heshmat、Assiut University

小児科治療室で重症感染症に苦しむ小児における全血球数の予後値

敗血症は、小児集中治療室での入院の主な原因です。過去 10 年間に、敗血症の理解とこの状態に関連する概念の明確性を向上させるだけでなく、罹患率と死亡率を減らすことを目的とした一連の取り組みが実施されました。早期の診断と抗生物質治療の開始、および小児敗血症の治療のための特定のガイドラインの提供を通じて、敗血症による敗血症を予防します。 これらの対策が講じられ、成人患者に比べて小児の敗血症による死亡率が低いにもかかわらず、小児集団における敗血症の影響は依然として高い。

調査の概要

詳細な説明

世界保健機関によると、敗血症は依然として先進国と発展途上国の乳児と小児の主な死因となっています。パフォーマンスステータス、臨床症状、生化学的パラメータを含むいくつかの予後スコアリングシステムは、予後の正確な予測を導くのに役立ちます。急性生理学および慢性健康評価 (APACHE) は、一般的な臨床用途には複雑すぎると考えられています。 したがって、全血球数 (CBC) などの検査パラメータを使用した臨床事象の予測が、ますます研究の焦点となっています。

蓄積されている証拠は、CBC が血液疾患、新生物、循環器系の重篤な感染症を含む多くの病状の予後と死亡率の有効な予測因子であることを示しています。 したがって、重症患者における CBC の非特異的変化は、これらの患者の生存予測の評価における重要な予後因子と考えられる可能性があります。

したがって、CBC が重症感染症患者の生存予測因子として使用できる可能性があります。 全血球計算 (CBC) 、5 細胞自動分数計、および反射手動分数計 (プロトコールで必要な場合) は、入院時に最も頻繁に注文される臨床検査の 1 つです。

実際には、これはすべての入院指示の日常的な要素です。完全な血球計算は内科的、外科的入院の際に行われ、ほとんどの施設でも同じことが当てはまります。 白血球数が病気の重症度や死亡リスクを予測することが知られています。 たとえば、白血球数の上昇は、小児集中治療室にいる重度の感染症患者の予後不良を予測します。さらに、この検査は、感染症などの一般的な状況における直接的な管理指針を提供します。

CBC は、40 を超える異なる細胞の数と形態を記述します。 これらの観察の多くの臨床的重要性に関しては意見の相違が存在します。 そして、予後の重要性を決定するために定量的に評価されているのは、手動鑑別のごく一部の構成要素、たとえば、有核赤血球やリンパ球だけです。 しかし、これら 2 つの観察は、付随する CBC 観察と組み合わせた場合の死亡率予測への独立した寄与を決定するために調査されていません。 。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4週間~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • 患者は転帰(退院、死亡、合併症の有無)に応じて3つのグループに分類されます。
  • 転帰と血液培養の間の相関関係が行われます。
  • 結果とCRPの相関関係が行われます。
  • 次に、結果と CBC の間の別の相関関係が実行されます。
  • 以前の 2 つの相関関係を比較して、CBC だけで患者の転帰を予測できるかどうかを検出します。

説明

包含基準:

  1. 年齢が 18 歳未満かつ生後 1 か月以上であること。
  2. 感染源が疑われる敗血症を呈した患者(我々は、所定の国際敗血症定義を用いて、感染症と全身性炎症反応の両方を伴う臨床症候群として敗血症を定義した)。
  3. 異常な白血球数 >12×109/cmm、または<4×109/cmm、または>10%の未熟型。
  4. 患者は二次臓器機能不全を呈した。

除外基準:

  1. 18歳以上、生後1か月以内。
  2. 活動性出血のある患者。
  3. 抗血小板薬を使用していた患者。
  4. 患者は敗血症または敗血症性ショックと診断されていない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CBC を使用した、PICU での重篤な感染症に苦しむ患者の転帰の予後。
時間枠:1年
感染症に苦しむ生後1か月から18歳までの小児の全血球計算は、予後を予測するツールとして十分であり、予後を予測するのに十分ではないが、CBCと患者の死亡、退院、または病的続発の転帰との相関関係により、さらなる研究が必要となるだろう。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:doaa heshmat、Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年12月1日

一次修了 (予想される)

2019年11月30日

研究の完了 (予想される)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2018年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月25日

最初の投稿 (実際)

2018年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月25日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PVCCSFSI

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する