- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03685071
Täydellisen verenkuvan ennustearvo vakavissa infektioissa
Vakavista infektioista kärsivien lasten täydellisen verenkuvan ennustearvo lastenhoitoyksikössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestön mukaan sepsis on edelleen yleisin vauvojen ja lasten kuolinsyy kehittyneissä ja kehitysmaissa. Jotkin ennustepisteytysjärjestelmät, jotka sisältävät suorituskykytilan, kliiniset oireet ja biokemialliset parametrit, auttavat ohjaamaan tarkkaa ennusteen ennustamista, kuten akuutti fysiologia ja krooninen terveyden arviointi (APACHE), mutta niitä pidetään liian monimutkaisina yleiseen kliiniseen käyttöön. Siksi kliinisten tapahtumien ennustamisesta laboratorioparametreilla, mukaan lukien täydellinen verisolujen määrä (CBC), on tullut lisääntynyt tutkimuksen painopiste.
Kertyvä näyttö osoittaa, että CBC on tehokas ennusteen ja kuolleisuuden ennustaja monissa sairaustiloissa, mukaan lukien hematologiset sairaudet, kasvaimet ja verenkiertoelimistön sairaudet vakavat infektiot. Siksi kriittisesti sairaiden potilaiden CBC:n epäspesifisiä muutoksia voidaan pitää keskeisenä prognostisena tekijänä arvioitaessa näiden potilaiden eloonjäämisennustetta.
On mahdollista, että CBC:tä voitaisiin käyttää selviytymisen ennustajana vakavia infektioita sairastavilla potilailla. Täydellinen verenkuva (CBC), viiden solun automaattinen differentiaalilaskenta ja refleksi-manuaalinen differentiaalilaskenta (jos protokollan vaativat) ja se on yksi useimmin tilatuista laboratoriotutkimuksista.
Käytännössä se on rutiinikomponentti kaikissa sairaalahoitomääräyksissä - täydellinen verikuva tehdään lääketieteellisissä ja kirurgisissa vastaanotoissamme, ja sama pätee useimmissa laitoksissa. tiedetään, että valkosolujen määrä ennustaa taudin vakavuutta ja kuolleisuusriskiä. Esimerkiksi kohonneet valkosolujen määrät ennustavat huonomman ennusteen potilailla, joilla on vakavia infektioita lasten teho-osastolla. Lisäksi tämä testi tarjoaa suoraa hallintaa yleisissä olosuhteissa, kuten infektioissa.
CBC kuvaa yli 40 eri solun lukumäärän ja morfologian. Monien näiden havaintojen kliinisestä merkityksestä on erimielisyyttä. Ja vain muutamat manuaalisen erotuksen komponentit, esim. tumalliset punasolut ja lymfosyytit, on arvioitu kvantitatiivisesti niiden prognostisen merkityksen määrittämiseksi. Mutta näitä kahta havaintoa ei ole tutkittu niiden riippumattoman vaikutuksen määrittämiseksi kuolleisuusennusteisiin, kun ne otetaan yhdessä niihin liittyvien CBC-havaintojen kanssa. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- potilaat luokitellaan kolmeen ryhmään lopputuloksen mukaan (kotiutus, kuolleisuus ja sairastuvuuden jälki).
- Tuloksen ja veriviljelyn välinen korrelaatio tehdään.
- korrelaatio ulostulon ja CRP:n välillä tehdään.
- Sitten tehdään toinen korrelaatio tuloksen ja CBC:n välillä.
- Kahden edellisen korrelaation vertailu tehdään sen havaitsemiseksi, pystyykö CBC yksin ennustamaan potilaiden lopputuloksen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta ja > yksi kuukausi.
- potilaalla, jolla oli sepsis, joka määriteltiin epäillyksi infektion lähteeksi (määritelimme sepsiksen käyttämällä ennalta määritettyjä kansainvälisiä sepsismääritelmiä kliiniseksi oireyhtymäksi, jossa on sekä infektio että systeeminen tulehdusvaste).
- Epänormaali leukosyyttien määrä >12×109/cmm tai <4×109/cmm tai >10 % epäkypsä muoto.
- potilailla, joilla oli toissijainen elinten toimintahäiriö.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta ja ikä alle kuukauden.
- potilaalla, jolla on aktiivinen verenvuoto.
- potilas, joka oli käyttänyt verihiutaleiden vastaisia lääkkeitä.
- potilaalla ei ole diagnosoitu sepsis tai septinen sokki.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
tulosennuste potilailla, jotka kärsivät vakavista infektioista PICU:ssa käyttämällä CBC:tä.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Kuukauden ja 18 vuoden ikäisten infektioista kärsivien lasten täydellinen verenkuva riittää ennustavana välineenä ja ennustaa lopputulosta tai ei tarpeeksi, ja lisää tutkimusta vaatii korrelaatio CBC:n ja potilaiden kuoleman tai kotiutumisen tai sairaalloisen jatkon välillä.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: doaa heshmat, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PVCCSFSI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Systeeminen infektio
-
European Society for Blood and Marrow TransplantationEULARPeruutettuTulenkestävä SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUSRanska
-
University Hospital, ToulouseRekrytointiMastocytosis, indolent SystemicRanska
-
University Hospital FreiburgRekrytointiMaksakirroosi | Portahypertensio | Portaalilaskimotromboosi | Ei-kirroottinen portaalihypertensio | Budd Chiarin oireyhtymä | Portaali Systemic ShuntSaksa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationValmisMast Cell Leukemia (MCL) | Aggressiivinen systeeminen mastosytoosi (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Kytevä systeeminen mastosytoosi (SSM) | Indolent Systemic Mastocytosis (ISM) ISM-alaryhmä täysin rekrytoituYhdysvallat