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Prognostischer Wert des großen Blutbildes bei schweren Infektionen

25. September 2018 aktualisiert von: Doaa Heshmat, Assiut University

Prognostischer Wert des großen Blutbildes bei Kindern mit schweren Infektionen auf der Kinderstation

Sepsis ist eine der Hauptursachen für Krankenhausaufenthalte auf pädiatrischen Intensivstationen. Im letzten Jahrzehnt wurde eine Reihe von Initiativen umgesetzt, die nicht nur darauf abzielen, das Verständnis der Sepsis und die Klarheit der Konzepte im Zusammenhang mit dieser Erkrankung zu verbessern, sondern auch Morbidität und Mortalität zu reduzieren aufgrund einer Sepsis durch eine frühere Diagnose und Einleitung einer Antibiotikatherapie sowie durch die Bereitstellung spezifischer Leitlinien zur Behandlung der pädiatrischen Sepsis. Trotz dieser Maßnahmen und der geringeren Mortalität durch Sepsis bei Kindern im Vergleich zu erwachsenen Patienten bleiben die Auswirkungen der Sepsis auf die pädiatrische Bevölkerung hoch.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation ist Sepsis nach wie vor eine der häufigsten Todesursachen bei Säuglingen und Kindern in Industrie- und Entwicklungsländern. Einige prognostische Bewertungssysteme mit Leistungsstatus, klinischen Symptomen und biochemischen Parametern helfen bei der genauen Vorhersage der Prognose, wie z akute Physiologie und chronische Gesundheitsbewertung (APACHE), gelten jedoch als zu komplex für den allgemeinen klinischen Einsatz. Daher ist die Vorhersage klinischer Ereignisse anhand von Laborparametern, einschließlich des vollständigen Blutbildes (CBC), zu einem zunehmenden Schwerpunkt der Forschung geworden.

Es häufen sich Hinweise darauf, dass das Blutbild ein wirksamer Prädiktor für Prognose und Mortalität bei vielen Krankheitszuständen ist, einschließlich hämatologischer Erkrankungen, Neoplasien und Erkrankungen des Kreislaufsystems mit schweren Infektionen. Daher könnten unspezifische Veränderungen im Blutbild bei kritisch kranken Patienten als wichtiger prognostischer Faktor bei der Bewertung der Überlebensvorhersage bei diesen Patienten angesehen werden.

Demnach ist es möglich, dass das Blutbild als Prädiktor für das Überleben von Patienten mit schweren Infektionen verwendet werden könnte. Das vollständige Blutbild (CBC), ein automatisches Fünf-Zellen-Differenzialblutbild und ein manuelles Reflex-Differenzialblutbild (falls vom Protokoll gefordert) gehören zu den am häufigsten angeordneten Laboruntersuchungen bei Aufnahme.

In der Praxis ist es ein routinemäßiger Bestandteil aller Krankenhauseinweisungen – bei unseren medizinischen und chirurgischen Einweisungen wird ein großes Blutbild erstellt, und das Gleiche gilt auch für die meisten Einrichtungen. Es ist bekannt, dass die Anzahl der weißen Blutkörperchen die Schwere der Erkrankung und das Sterberisiko vorhersagen kann. Erhöhte Leukozytenzahlen sagen beispielsweise eine schlechtere Prognose bei Patienten mit schweren Infektionen auf der pädiatrischen Intensivstation voraus. Darüber hinaus bietet dieser Test direkte Leitlinien für die Behandlung bei häufigen Umständen, z. B. Infektionen.

Das CBC beschreibt die Anzahl und Morphologie von über 40 verschiedenen Zellen. Über die klinische Bedeutung vieler dieser Beobachtungen besteht Uneinigkeit. Und nur wenige Komponenten des manuellen Differenzials, z. B. kernhaltige rote Blutkörperchen und Lymphozyten, wurden quantitativ ausgewertet, um ihre prognostische Bedeutung zu bestimmen. Diese beiden Beobachtungen wurden jedoch nicht untersucht, um ihren unabhängigen Beitrag zu Sterblichkeitsvorhersagen zu bestimmen, wenn sie in Verbindung mit den begleitenden CBC-Beobachtungen betrachtet werden. .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Patienten werden je nach Ergebnis (Entlassung, Mortalität und Folgemorbidität) in drei Gruppen eingeteilt.
  • Es wird eine Korrelation zwischen dem Ergebnis und der Blutkultur durchgeführt.
  • Es wird eine Korrelation zwischen dem Ergebnis und CRP durchgeführt.
  • Dann wird eine weitere Korrelation zwischen dem Ergebnis und dem CBC durchgeführt.
  • Ein Vergleich zwischen den beiden vorherigen Korrelationen wird durchgeführt, um festzustellen, ob CBC allein das Ergebnis der Patienten vorhersagen kann.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter unter 18 Jahren und > einem Monat.
  2. Der Patient wurde mit einer Sepsis vorgestellt, die als vermutete Infektionsquelle definiert wurde (wir haben Sepsis anhand vorgegebener internationaler Sepsisdefinitionen als klinisches Syndrom mit sowohl einer Infektion als auch einer systemischen Entzündungsreaktion definiert).
  3. Abnormale Leukozytenzahl >12×109/cm² oder <4×109/cm² oder >10 % unreife Form.
  4. Patienten mit sekundärer Organfunktionsstörung.

Ausschlusskriterien:

  1. Alter über 18 Jahre und Alter unter einem Monat.
  2. Patient mit aktiver Blutung.
  3. Patient, der Thrombozytenaggregationshemmer eingenommen hatte.
  4. Bei dem Patienten wurde keine Sepsis oder kein septischer Schock diagnostiziert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prognose des Ergebnisses bei Patienten mit schweren Infektionen auf der Intensivstation mittels CBC.
Zeitfenster: ein Jahr
Ein vollständiges Blutbild bei Kindern im Alter zwischen einem Monat und 18 Jahren, die an Infektionen leiden, reicht als prognostisches Instrument aus, um das Ergebnis vorherzusagen oder nicht. Darüber hinaus sind weitere Untersuchungen erforderlich, um die Korrelation zwischen dem Blutbild und dem Ergebnis des Todes oder der Entlassung des Patienten oder einer krankhaften Folge zu untersuchen.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: doaa heshmat, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. November 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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