- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03685071
Prognostischer Wert des großen Blutbildes bei schweren Infektionen
Prognostischer Wert des großen Blutbildes bei Kindern mit schweren Infektionen auf der Kinderstation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation ist Sepsis nach wie vor eine der häufigsten Todesursachen bei Säuglingen und Kindern in Industrie- und Entwicklungsländern. Einige prognostische Bewertungssysteme mit Leistungsstatus, klinischen Symptomen und biochemischen Parametern helfen bei der genauen Vorhersage der Prognose, wie z akute Physiologie und chronische Gesundheitsbewertung (APACHE), gelten jedoch als zu komplex für den allgemeinen klinischen Einsatz. Daher ist die Vorhersage klinischer Ereignisse anhand von Laborparametern, einschließlich des vollständigen Blutbildes (CBC), zu einem zunehmenden Schwerpunkt der Forschung geworden.
Es häufen sich Hinweise darauf, dass das Blutbild ein wirksamer Prädiktor für Prognose und Mortalität bei vielen Krankheitszuständen ist, einschließlich hämatologischer Erkrankungen, Neoplasien und Erkrankungen des Kreislaufsystems mit schweren Infektionen. Daher könnten unspezifische Veränderungen im Blutbild bei kritisch kranken Patienten als wichtiger prognostischer Faktor bei der Bewertung der Überlebensvorhersage bei diesen Patienten angesehen werden.
Demnach ist es möglich, dass das Blutbild als Prädiktor für das Überleben von Patienten mit schweren Infektionen verwendet werden könnte. Das vollständige Blutbild (CBC), ein automatisches Fünf-Zellen-Differenzialblutbild und ein manuelles Reflex-Differenzialblutbild (falls vom Protokoll gefordert) gehören zu den am häufigsten angeordneten Laboruntersuchungen bei Aufnahme.
In der Praxis ist es ein routinemäßiger Bestandteil aller Krankenhauseinweisungen – bei unseren medizinischen und chirurgischen Einweisungen wird ein großes Blutbild erstellt, und das Gleiche gilt auch für die meisten Einrichtungen. Es ist bekannt, dass die Anzahl der weißen Blutkörperchen die Schwere der Erkrankung und das Sterberisiko vorhersagen kann. Erhöhte Leukozytenzahlen sagen beispielsweise eine schlechtere Prognose bei Patienten mit schweren Infektionen auf der pädiatrischen Intensivstation voraus. Darüber hinaus bietet dieser Test direkte Leitlinien für die Behandlung bei häufigen Umständen, z. B. Infektionen.
Das CBC beschreibt die Anzahl und Morphologie von über 40 verschiedenen Zellen. Über die klinische Bedeutung vieler dieser Beobachtungen besteht Uneinigkeit. Und nur wenige Komponenten des manuellen Differenzials, z. B. kernhaltige rote Blutkörperchen und Lymphozyten, wurden quantitativ ausgewertet, um ihre prognostische Bedeutung zu bestimmen. Diese beiden Beobachtungen wurden jedoch nicht untersucht, um ihren unabhängigen Beitrag zu Sterblichkeitsvorhersagen zu bestimmen, wenn sie in Verbindung mit den begleitenden CBC-Beobachtungen betrachtet werden. .
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Patienten werden je nach Ergebnis (Entlassung, Mortalität und Folgemorbidität) in drei Gruppen eingeteilt.
- Es wird eine Korrelation zwischen dem Ergebnis und der Blutkultur durchgeführt.
- Es wird eine Korrelation zwischen dem Ergebnis und CRP durchgeführt.
- Dann wird eine weitere Korrelation zwischen dem Ergebnis und dem CBC durchgeführt.
- Ein Vergleich zwischen den beiden vorherigen Korrelationen wird durchgeführt, um festzustellen, ob CBC allein das Ergebnis der Patienten vorhersagen kann.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren und > einem Monat.
- Der Patient wurde mit einer Sepsis vorgestellt, die als vermutete Infektionsquelle definiert wurde (wir haben Sepsis anhand vorgegebener internationaler Sepsisdefinitionen als klinisches Syndrom mit sowohl einer Infektion als auch einer systemischen Entzündungsreaktion definiert).
- Abnormale Leukozytenzahl >12×109/cm² oder <4×109/cm² oder >10 % unreife Form.
- Patienten mit sekundärer Organfunktionsstörung.
Ausschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre und Alter unter einem Monat.
- Patient mit aktiver Blutung.
- Patient, der Thrombozytenaggregationshemmer eingenommen hatte.
- Bei dem Patienten wurde keine Sepsis oder kein septischer Schock diagnostiziert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prognose des Ergebnisses bei Patienten mit schweren Infektionen auf der Intensivstation mittels CBC.
Zeitfenster: ein Jahr
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Ein vollständiges Blutbild bei Kindern im Alter zwischen einem Monat und 18 Jahren, die an Infektionen leiden, reicht als prognostisches Instrument aus, um das Ergebnis vorherzusagen oder nicht. Darüber hinaus sind weitere Untersuchungen erforderlich, um die Korrelation zwischen dem Blutbild und dem Ergebnis des Todes oder der Entlassung des Patienten oder einer krankhaften Folge zu untersuchen.
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: doaa heshmat, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PVCCSFSI
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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