- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03685071
Valor prognóstico do hemograma completo em infecções graves
Valor Prognóstico do Hemograma Completo em Crianças com Infecções Graves em Unidade de Cuidados Pediátricos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com a Organização Mundial da Saúde, a sepse continua sendo a principal causa de morte em lactentes e crianças em países desenvolvidos e em desenvolvimento. Alguns sistemas de pontuação de prognóstico com status de desempenho, sintomas clínicos e parâmetros bioquímicos ajudam a orientar a previsão precisa do prognóstico, como o fisiologia aguda e avaliação de saúde crônica (APACHE), mas são considerados muito complexos para uso clínico geral. Portanto, a previsão de eventos clínicos com parâmetros laboratoriais, incluindo hemograma completo (CBC), tornou-se um foco crescente de pesquisa.
Evidências acumuladas indicam que o hemograma é um preditor eficaz de prognóstico e mortalidade em muitos estados patológicos, incluindo doenças hematológicas, neoplasias e doenças do sistema circulatório, infecções graves. Portanto, alterações inespecíficas no hemograma em pacientes críticos podem ser consideradas um fator prognóstico chave na avaliação da predição de sobrevida nesses pacientes.
Segundo , é possível que o hemograma possa ser utilizado como preditor de sobrevida em pacientes com infecções graves. O hemograma completo (CBC), uma contagem diferencial automática de cinco células e uma contagem diferencial manual reflexa (quando exigido pelo protocolo) e é um dos exames laboratoriais de admissão mais solicitados.
Na prática, é um ingrediente rotineiro de todas as ordens de admissão hospitalar - um hemograma completo é feito para nossas admissões médicas e cirúrgicas e o mesmo é verdade na maioria das instituições. sabe-se que a contagem de glóbulos brancos prediz a gravidade da doença e o risco de mortalidade. Por exemplo, contagens elevadas de leucócitos predizem pior prognóstico em pacientes com infecções graves em unidade de terapia intensiva pediátrica.
O CBC descreve o número e a morfologia de mais de 40 células diferentes. Existe discordância em relação ao significado clínico de muitas dessas observações. E apenas alguns componentes do diferencial manual, por exemplo, glóbulos vermelhos nucleados e linfócitos, foram avaliados quantitativamente para determinar seu significado prognóstico. Mas essas duas observações não foram examinadas para determinar suas contribuições independentes para as previsões de mortalidade quando tomadas em conjunto com as observações de hemograma que as acompanham. .
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- os pacientes serão classificados em três grupos de acordo com o desfecho (alta, mortalidade e com sequela de morbidade).
- Será feita a correlação entre o resultado e a hemocultura.
- será feita a correlação entre o resultado e a PCR.
- Em seguida, outra correlação entre o resultado e o hemograma será feita.
- A comparação entre as duas correlações anteriores será feita para detectar se o hemograma sozinho pode prever o resultado dos pacientes.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade inferior a 18 anos e > um mês.
- paciente apresentou sepse definida como fonte suspeita de infecção (definimos sepse usando definições internacionais predeterminadas de sepse como síndrome clínica com infecção e resposta inflamatória sistêmica).
- Contagem anormal de leucócitos >12×109/cmm ou <4×109/cmm ou >10% de forma imatura.
- pacientes apresentavam disfunção orgânica secundária.
Critério de exclusão:
- Idade superior a 18 anos e inferior a um mês.
- paciente com sangramento ativo.
- paciente que fazia uso de antiplaquetários.
- paciente sem diagnóstico de sepse ou choque séptico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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prognóstico de resultado em pacientes que sofrem de infecções graves em UTIP usando CBC.
Prazo: um ano
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O hemograma completo em crianças com idade entre um mês e 18 anos que sofrem de infecções é suficiente como ferramenta prognóstica e prediz o resultado ou não é suficiente e mais investigações serão necessárias pela correlação entre o hemograma e o resultado de pacientes mortos ou alta ou sequela mórbida.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: doaa heshmat, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PVCCSFSI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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