- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03685071
중증 감염에서 전체 혈구 수의 예후적 가치
소아과에서 중증 감염을 앓고 있는 소아에서 전혈구수의 예후적 가치
연구 개요
상세 설명
세계보건기구(WHO)에 따르면 패혈증은 선진국과 개발도상국의 영유아 사망의 주요 원인으로 남아 있습니다. 수행 상태, 임상 증상 및 생화학적 매개변수를 포함하는 일부 예후 점수 시스템은 다음과 같은 예후의 정확한 예측을 안내하는 데 도움이 됩니다. 급성 생리학 및 만성 건강 평가(APACHE)는 일반적인 임상 용도로 사용하기에는 너무 복잡한 것으로 간주됩니다. 따라서 전체 혈구 수(CBC)를 포함한 실험실 매개변수를 사용한 임상 이벤트 예측이 연구의 초점이 되었습니다.
축적된 증거는 CBC가 혈액 질환, 신생물 및 순환계 중증 감염 질환을 포함한 많은 질병 상태에서 예후 및 사망률의 효과적인 예측 인자임을 나타냅니다. 따라서 중환자에서 CBC의 비특이적 변화는 이들 환자의 생존 예측 평가에서 핵심 예후 인자로 간주될 수 있습니다.
에 따르면 CBC는 중증 감염 환자의 생존 예측 인자로 사용될 수 있습니다. 전체 혈구 수(CBC), 5세포 자동 감별 계수 및 반사 수동 감별 계수(프로토콜에서 요구하는 경우)는 가장 자주 지시되는 입원 검사실 검사 중 하나입니다.
실제로 모든 병원 입원 명령의 일상적인 요소입니다. 전체 혈구 수는 의료, 외과 입원을 위해 수행되며 대부분의 기관에서도 마찬가지입니다. 백혈구 수는 질병의 중증도와 사망 위험을 예측하는 것으로 알려져 있습니다. 예를 들어, 백혈구 수치 상승은 소아 집중 치료실에서 중증 감염 환자의 예후가 더 나쁠 것으로 예측합니다. 또한 이 테스트는 일반적인 상황(예: 감염)에서 직접적인 관리 지침을 제공합니다.
CBC는 40개 이상의 서로 다른 세포의 수와 형태를 설명합니다. 이러한 많은 관찰의 임상적 중요성에 대해 의견 불일치가 존재합니다. 그리고 예후적 중요성을 결정하기 위해 수동 감별법의 몇 가지 구성 요소(예: 유핵 적혈구 및 림프구)만 정량적으로 평가되었습니다. 그러나 이 두 가지 관찰은 수반되는 CBC 관찰과 함께 수행될 때 사망률 예측에 대한 독립적인 기여를 결정하기 위해 조사되지 않았습니다. .
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 환자는 결과(퇴원, 사망 및 이환 후유증)에 따라 세 그룹으로 분류됩니다.
- 결과와 혈액 배양 사이의 상관 관계가 수행됩니다.
- 결과와 CRP 간의 상관 관계가 수행됩니다.
- 그런 다음 결과와 CBC 간의 또 다른 상관 관계가 수행됩니다.
- CBC만으로 환자의 결과를 예측할 수 있는지 확인하기 위해 이전의 두 상관 관계를 비교합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 미만 및 1개월 초과.
- 의심되는 감염원으로 정의된 패혈증이 있는 환자(저희는 감염 및 전신 염증 반응이 모두 있는 임상 증후군으로서 미리 결정된 국제 패혈증 정의를 사용하여 패혈증을 정의했습니다).
- 비정상 백혈구 수 >12×109/cmm 또는 <4 × 109/cmm 또는 >10% 미성숙 형태.
- 이차 장기 기능 장애가 있는 환자.
제외 기준:
- 18세 이상 1개월 미만.
- 활동성 출혈 환자.
- 항혈소판제를 복용한 환자.
- 패혈증 또는 패혈성 쇼크로 진단되지 않은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CBC를 사용하여 PICU에서 중증 감염으로 고통받는 환자의 결과 예후.
기간: 1년
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감염을 앓고 있는 1개월에서 18세 사이의 어린이의 전체 혈구 수는 예후 도구로 충분하고 결과가 충분하지 않은지 예측하며 CBC와 환자의 사망 또는 퇴원 또는 병적 후유증의 상관 관계에 대한 더 많은 조사가 필요합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: doaa heshmat, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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