Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk verdi av fullstendig blodtall ved alvorlige infeksjoner

25. september 2018 oppdatert av: Doaa Heshmat, Assiut University

Prognostisk verdi av fullstendig blodtall hos barn som lider av alvorlige infeksjoner i barneavdelingen

Sepsis er en ledende årsak til sykehusinnleggelse i pediatriske intensivavdelinger. I løpet av det siste tiåret ble en rekke initiativer implementert som ikke bare har som mål å forbedre forståelsen av sepsis og klarheten av konsepter relatert til denne tilstanden, men også å redusere sykelighet og dødelighet på grunn av sepsis gjennom tidligere diagnose og igangsetting av antibiotikabehandling samt ved å gi spesifikke retningslinjer for behandling av pediatrisk sepsis. Til tross for disse tiltakene og lavere dødelighet fra sepsis hos barn sammenlignet med voksne pasienter, er effekten av sepsis i den pediatriske befolkningen fortsatt høy.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I følge Verdens helseorganisasjon er sepsis fortsatt en ledende dødsårsak hos spedbarn og barn i utviklede land og utviklingsland. Noen prognostiske scoringssystemer med ytelsesstatus, kliniske symptomer og biokjemiske parametere hjelper til med å veilede nøyaktig prediksjon av prognosen, som f.eks. akutt fysiologi og kronisk helseevaluering (APACHE), men anses for komplekse for generell klinisk bruk. Derfor har prediksjon av kliniske hendelser med laboratorieparametere, inkludert fullstendig blodcelletall (CBC), blitt et økt fokus for forskning.

Akkumulerende bevis indikerer at CBC er en effektiv prediktor for prognose og dødelighet i mange sykdomstilstander, inkludert hematologisk sykdom, neoplasmer og alvorlige infeksjoner i sirkulasjonssystemet. Derfor kan uspesifikke endringer i CBC hos kritisk syke pasienter betraktes som en nøkkelprognostisk faktor i evalueringen av overlevelsesprediksjon hos disse pasientene.

Ifølge , er det mulig at CBC kan brukes som en prediktor for overlevelse hos pasienter med alvorlige infeksjoner. Den komplette blodtellingen (CBC), en fem-cellet automatisert differensialtelling og en refleks manuell differensialtelling (når det kreves av protokollen) og er en av de hyppigst bestilte opptakslaboratorietester.

I praksis er det en rutinemessig ingrediens i alle sykehusinnleggelsesordrer - en fullstendig blodtelling gjøres for våre medisinske, kirurgiske innleggelser, og det samme gjelder ved de fleste institusjoner. det er kjent at antallet hvite blodlegemer forutsier alvorlighetsgraden av sykdommen og risikoen for dødelighet. For eksempel forutsier forhøyet antall hvite blodlegemer en dårligere prognose hos pasienter med alvorlige infeksjoner på pediatrisk intensivavdeling. Videre gir denne testen direkte veiledning for behandling under vanlige forhold, f.eks. infeksjon.

CBC beskriver antallet og morfologien til over 40 forskjellige celler. Det er uenighet om den kliniske betydningen av mange av disse observasjonene. Og bare noen få komponenter av den manuelle differensialen, f.eks. røde blodceller og lymfocytter med kjerne, har blitt kvantitativt evaluert for å bestemme deres prognostiske betydning. Men disse to observasjonene har ikke blitt undersøkt for å bestemme deres uavhengige bidrag til dødelighetsforutsigelser når de er tatt i forbindelse med deres medfølgende CBC-observasjoner. .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 uker til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Pasienter vil bli klassifisert i tre grupper i henhold til utfallet (utskrivning, dødelighet og har sykdomsoppfølger.)
  • Korrelasjon mellom utfallet og blodkultur vil bli gjort.
  • korrelasjon mellom utkomsten og CRP vil bli gjort.
  • Deretter vil en annen korrelasjon mellom utfallet og CBC bli gjort.
  • Sammenligning mellom de to tidligere korrelasjonene vil bli gjort for å oppdage om CBC alene kan forutsi utfallet til pasientene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder under 18 år og > en måned.
  2. pasient presentert med sepsis definert som mistenkt kilde til infeksjon (vi definerte sepsis ved å bruke forhåndsbestemte internasjonale sepsisdefinisjoner som klinisk syndrom med både infeksjon og en systemisk inflammatorisk respons).
  3. Unormalt antall leukocytter >12×109/cmm eller<4×109/cmm eller>10 % umoden form.
  4. pasienter presentert med sekundær organdysfunksjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder over 18 år og alder mindre enn en måned.
  2. pasient med aktiv blødning.
  3. pasient som hadde brukt blodplatehemmende medisiner.
  4. pasienten ikke diagnostisert sepsis eller septisk sjokk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prognose for utfall hos pasienter som lider av alvorlige infeksjoner i PICU ved bruk av CBC.
Tidsramme: ett år
Fullstendig blodtelling hos barn i alderen mellom en måned og 18 år som lider av infeksjoner er nok som prognostisk verktøy og forutsi utfallet eller ikke nok, og mer undersøkelse vil være nødvendig av korrelasjon mellom CBC og utfallet av pasienter som dør eller utskrives eller sykelig oppfølger.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: doaa heshmat, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. november 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere