- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03685071
Prognostisk verdi av fullstendig blodtall ved alvorlige infeksjoner
Prognostisk verdi av fullstendig blodtall hos barn som lider av alvorlige infeksjoner i barneavdelingen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I følge Verdens helseorganisasjon er sepsis fortsatt en ledende dødsårsak hos spedbarn og barn i utviklede land og utviklingsland. Noen prognostiske scoringssystemer med ytelsesstatus, kliniske symptomer og biokjemiske parametere hjelper til med å veilede nøyaktig prediksjon av prognosen, som f.eks. akutt fysiologi og kronisk helseevaluering (APACHE), men anses for komplekse for generell klinisk bruk. Derfor har prediksjon av kliniske hendelser med laboratorieparametere, inkludert fullstendig blodcelletall (CBC), blitt et økt fokus for forskning.
Akkumulerende bevis indikerer at CBC er en effektiv prediktor for prognose og dødelighet i mange sykdomstilstander, inkludert hematologisk sykdom, neoplasmer og alvorlige infeksjoner i sirkulasjonssystemet. Derfor kan uspesifikke endringer i CBC hos kritisk syke pasienter betraktes som en nøkkelprognostisk faktor i evalueringen av overlevelsesprediksjon hos disse pasientene.
Ifølge , er det mulig at CBC kan brukes som en prediktor for overlevelse hos pasienter med alvorlige infeksjoner. Den komplette blodtellingen (CBC), en fem-cellet automatisert differensialtelling og en refleks manuell differensialtelling (når det kreves av protokollen) og er en av de hyppigst bestilte opptakslaboratorietester.
I praksis er det en rutinemessig ingrediens i alle sykehusinnleggelsesordrer - en fullstendig blodtelling gjøres for våre medisinske, kirurgiske innleggelser, og det samme gjelder ved de fleste institusjoner. det er kjent at antallet hvite blodlegemer forutsier alvorlighetsgraden av sykdommen og risikoen for dødelighet. For eksempel forutsier forhøyet antall hvite blodlegemer en dårligere prognose hos pasienter med alvorlige infeksjoner på pediatrisk intensivavdeling. Videre gir denne testen direkte veiledning for behandling under vanlige forhold, f.eks. infeksjon.
CBC beskriver antallet og morfologien til over 40 forskjellige celler. Det er uenighet om den kliniske betydningen av mange av disse observasjonene. Og bare noen få komponenter av den manuelle differensialen, f.eks. røde blodceller og lymfocytter med kjerne, har blitt kvantitativt evaluert for å bestemme deres prognostiske betydning. Men disse to observasjonene har ikke blitt undersøkt for å bestemme deres uavhengige bidrag til dødelighetsforutsigelser når de er tatt i forbindelse med deres medfølgende CBC-observasjoner. .
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Pasienter vil bli klassifisert i tre grupper i henhold til utfallet (utskrivning, dødelighet og har sykdomsoppfølger.)
- Korrelasjon mellom utfallet og blodkultur vil bli gjort.
- korrelasjon mellom utkomsten og CRP vil bli gjort.
- Deretter vil en annen korrelasjon mellom utfallet og CBC bli gjort.
- Sammenligning mellom de to tidligere korrelasjonene vil bli gjort for å oppdage om CBC alene kan forutsi utfallet til pasientene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder under 18 år og > en måned.
- pasient presentert med sepsis definert som mistenkt kilde til infeksjon (vi definerte sepsis ved å bruke forhåndsbestemte internasjonale sepsisdefinisjoner som klinisk syndrom med både infeksjon og en systemisk inflammatorisk respons).
- Unormalt antall leukocytter >12×109/cmm eller<4×109/cmm eller>10 % umoden form.
- pasienter presentert med sekundær organdysfunksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Alder over 18 år og alder mindre enn en måned.
- pasient med aktiv blødning.
- pasient som hadde brukt blodplatehemmende medisiner.
- pasienten ikke diagnostisert sepsis eller septisk sjokk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prognose for utfall hos pasienter som lider av alvorlige infeksjoner i PICU ved bruk av CBC.
Tidsramme: ett år
|
Fullstendig blodtelling hos barn i alderen mellom en måned og 18 år som lider av infeksjoner er nok som prognostisk verktøy og forutsi utfallet eller ikke nok, og mer undersøkelse vil være nødvendig av korrelasjon mellom CBC og utfallet av pasienter som dør eller utskrives eller sykelig oppfølger.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: doaa heshmat, Assiut University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PVCCSFSI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .