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Valore prognostico dell'emocromo completo nelle infezioni gravi

25 settembre 2018 aggiornato da: Doaa Heshmat, Assiut University

Valore prognostico dell'emocromo nei bambini affetti da infezioni gravi nell'unità di cura pediatrica

La sepsi è una delle principali cause di ricovero nelle unità di terapia intensiva pediatrica, Nell'ultimo decennio sono state implementate una serie di iniziative che mirano non solo a migliorare la comprensione della sepsi e la chiarezza dei concetti relativi a questa condizione, ma anche a ridurre la morbilità e la mortalità a causa di sepsi attraverso una diagnosi precoce e l'inizio di una terapia antibiotica, nonché attraverso la fornitura di linee guida specifiche per il trattamento della sepsi pediatrica. Nonostante queste misure e la minore mortalità per sepsi nei bambini rispetto ai pazienti adulti, l'impatto della sepsi nella popolazione pediatrica rimane elevato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Secondo l'Organizzazione mondiale della sanità, la sepsi rimane una delle principali cause di morte nei neonati e nei bambini nei paesi sviluppati e in via di sviluppo. Alcuni sistemi di punteggio prognostico con stato delle prestazioni, sintomi clinici e parametri biochimici aiutano a guidare la previsione accurata della prognosi, come il fisiologia acuta e valutazione della salute cronica (APACHE), ma sono considerati troppo complessi per l'uso clinico generale. Pertanto, la previsione di eventi clinici con parametri di laboratorio, inclusa la conta completa delle cellule del sangue (CBC), è diventata un obiettivo sempre più importante della ricerca.

Sempre più prove indicano che l'emocromo è un efficace predittore di prognosi e mortalità in molti stati patologici, tra cui malattie ematologiche, neoplasie e malattie del sistema circolatorio, infezioni gravi. Pertanto, i cambiamenti non specifici dell'emocromo nei pazienti critici potrebbero essere considerati un fattore prognostico chiave nella valutazione della previsione di sopravvivenza in questi pazienti.

Secondo , è possibile che l'emocromo possa essere utilizzato come predittore di sopravvivenza nei pazienti con infezioni gravi. L'emocromo completo (CBC), un conteggio differenziale automatizzato a cinque cellule e un conteggio differenziale manuale riflesso (quando richiesto dal protocollo) ed è uno dei test di laboratorio di ammissione più frequentemente richiesti.

In pratica, è un ingrediente di routine di tutti gli ordini di ricovero ospedaliero: viene eseguito un esame emocromocitometrico completo per i nostri ricoveri medici e chirurgici e lo stesso vale per la maggior parte delle istituzioni. è noto che la conta dei globuli bianchi predice la gravità della malattia e il rischio di mortalità. Ad esempio, una conta leucocitaria elevata prevede una prognosi peggiore nei pazienti con infezioni gravi nell'unità di terapia intensiva pediatrica. Inoltre, questo test fornisce una guida diretta alla gestione in circostanze comuni, ad esempio infezioni.

Il CBC descrive il numero e la morfologia di oltre 40 cellule diverse. Esiste disaccordo riguardo al significato clinico di molte di queste osservazioni. E solo alcuni componenti del differenziale manuale, ad esempio globuli rossi nucleati e linfociti, sono stati valutati quantitativamente per determinare il loro significato prognostico. Ma queste due osservazioni non sono state esaminate per determinare i loro contributi indipendenti alle previsioni di mortalità se prese insieme alle osservazioni CBC che le accompagnano. .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • i pazienti saranno classificati in tre gruppi in base all'esito (dimissione, mortalità e sequela di morbilità).
  • Verrà effettuata la correlazione tra il risultato e l'emocoltura.
  • verrà effettuata la correlazione tra il risultato e il CRP.
  • Quindi verrà eseguita un'altra correlazione tra il risultato e l'emocromo.
  • Verrà effettuato un confronto tra le due correlazioni precedenti per rilevare se l'emocromo da solo può prevedere l'esito dei pazienti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età inferiore a 18 anni e > un mese.
  2. paziente presentato con sepsi definita come sospetta fonte di infezione (abbiamo definito la sepsi utilizzando definizioni di sepsi internazionali predeterminate come sindrome clinica con infezione e risposta infiammatoria sistemica).
  3. Conta leucocitaria anomala >12×109/cmm o <4×109/cmm o >10% forma immatura.
  4. pazienti presentati con disfunzione d'organo secondaria.

Criteri di esclusione:

  1. Età superiore a 18 anni ed età inferiore a un mese.
  2. paziente con sanguinamento attivo.
  3. paziente che aveva fatto uso di farmaci antiaggreganti piastrinici.
  4. paziente non diagnosticato sepsi o shock settico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prognosi dell'esito in pazienti affetti da infezioni gravi in ​​PICU utilizzando l'emocromo.
Lasso di tempo: un anno
L'emocromo completo nei bambini di età compresa tra un mese e 18 anni che soffrono di infezioni è sufficiente come strumento prognostico e prevedere l'esito o non è sufficiente e saranno necessarie ulteriori indagini per correlazione tra CBC e l'esito dei pazienti morti o dimessi o sequel morboso.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: doaa heshmat, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PVCCSFSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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