- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03685071
Valore prognostico dell'emocromo completo nelle infezioni gravi
Valore prognostico dell'emocromo nei bambini affetti da infezioni gravi nell'unità di cura pediatrica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Secondo l'Organizzazione mondiale della sanità, la sepsi rimane una delle principali cause di morte nei neonati e nei bambini nei paesi sviluppati e in via di sviluppo. Alcuni sistemi di punteggio prognostico con stato delle prestazioni, sintomi clinici e parametri biochimici aiutano a guidare la previsione accurata della prognosi, come il fisiologia acuta e valutazione della salute cronica (APACHE), ma sono considerati troppo complessi per l'uso clinico generale. Pertanto, la previsione di eventi clinici con parametri di laboratorio, inclusa la conta completa delle cellule del sangue (CBC), è diventata un obiettivo sempre più importante della ricerca.
Sempre più prove indicano che l'emocromo è un efficace predittore di prognosi e mortalità in molti stati patologici, tra cui malattie ematologiche, neoplasie e malattie del sistema circolatorio, infezioni gravi. Pertanto, i cambiamenti non specifici dell'emocromo nei pazienti critici potrebbero essere considerati un fattore prognostico chiave nella valutazione della previsione di sopravvivenza in questi pazienti.
Secondo , è possibile che l'emocromo possa essere utilizzato come predittore di sopravvivenza nei pazienti con infezioni gravi. L'emocromo completo (CBC), un conteggio differenziale automatizzato a cinque cellule e un conteggio differenziale manuale riflesso (quando richiesto dal protocollo) ed è uno dei test di laboratorio di ammissione più frequentemente richiesti.
In pratica, è un ingrediente di routine di tutti gli ordini di ricovero ospedaliero: viene eseguito un esame emocromocitometrico completo per i nostri ricoveri medici e chirurgici e lo stesso vale per la maggior parte delle istituzioni. è noto che la conta dei globuli bianchi predice la gravità della malattia e il rischio di mortalità. Ad esempio, una conta leucocitaria elevata prevede una prognosi peggiore nei pazienti con infezioni gravi nell'unità di terapia intensiva pediatrica. Inoltre, questo test fornisce una guida diretta alla gestione in circostanze comuni, ad esempio infezioni.
Il CBC descrive il numero e la morfologia di oltre 40 cellule diverse. Esiste disaccordo riguardo al significato clinico di molte di queste osservazioni. E solo alcuni componenti del differenziale manuale, ad esempio globuli rossi nucleati e linfociti, sono stati valutati quantitativamente per determinare il loro significato prognostico. Ma queste due osservazioni non sono state esaminate per determinare i loro contributi indipendenti alle previsioni di mortalità se prese insieme alle osservazioni CBC che le accompagnano. .
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- i pazienti saranno classificati in tre gruppi in base all'esito (dimissione, mortalità e sequela di morbilità).
- Verrà effettuata la correlazione tra il risultato e l'emocoltura.
- verrà effettuata la correlazione tra il risultato e il CRP.
- Quindi verrà eseguita un'altra correlazione tra il risultato e l'emocromo.
- Verrà effettuato un confronto tra le due correlazioni precedenti per rilevare se l'emocromo da solo può prevedere l'esito dei pazienti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età inferiore a 18 anni e > un mese.
- paziente presentato con sepsi definita come sospetta fonte di infezione (abbiamo definito la sepsi utilizzando definizioni di sepsi internazionali predeterminate come sindrome clinica con infezione e risposta infiammatoria sistemica).
- Conta leucocitaria anomala >12×109/cmm o <4×109/cmm o >10% forma immatura.
- pazienti presentati con disfunzione d'organo secondaria.
Criteri di esclusione:
- Età superiore a 18 anni ed età inferiore a un mese.
- paziente con sanguinamento attivo.
- paziente che aveva fatto uso di farmaci antiaggreganti piastrinici.
- paziente non diagnosticato sepsi o shock settico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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prognosi dell'esito in pazienti affetti da infezioni gravi in PICU utilizzando l'emocromo.
Lasso di tempo: un anno
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L'emocromo completo nei bambini di età compresa tra un mese e 18 anni che soffrono di infezioni è sufficiente come strumento prognostico e prevedere l'esito o non è sufficiente e saranno necessarie ulteriori indagini per correlazione tra CBC e l'esito dei pazienti morti o dimessi o sequel morboso.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: doaa heshmat, Assiut University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PVCCSFSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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