- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03685071
Prognostische waarde van volledig bloedbeeld bij ernstige infecties
Prognostische waarde van volledig bloedbeeld bij kinderen die lijden aan ernstige infecties in de pediatrische zorgeenheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie blijft sepsis een belangrijke doodsoorzaak bij zuigelingen en kinderen in ontwikkelde en ontwikkelingslanden. Sommige prognostische scoresystemen met prestatiestatus, klinische symptomen en biochemische parameters helpen bij het nauwkeurig voorspellen van de prognose, zoals de acute fysiologie en chronische gezondheidsevaluatie (APACHE), maar worden als te complex beschouwd voor algemeen klinisch gebruik. Daarom is de voorspelling van klinische gebeurtenissen met laboratoriumparameters, waaronder het volledige aantal bloedcellen (CBC), een grotere focus van onderzoek geworden.
Accumulerend bewijs geeft aan dat de CBC een effectieve voorspeller is van prognose en mortaliteit bij veel ziektetoestanden, waaronder hematologische aandoeningen, neoplasmata en ziekten van de bloedsomloop, ernstige infecties. Daarom kunnen niet-specifieke veranderingen in de CBC bij ernstig zieke patiënten worden beschouwd als een belangrijke prognostische factor bij de evaluatie van overlevingsvoorspelling bij deze patiënten.
Volgens , is het mogelijk dat de CBC kan worden gebruikt als een voorspeller van overleving bij patiënten met een ernstige infectie. Het volledige bloedbeeld (CBC), een vijfcellige geautomatiseerde differentiële telling en een reflex handmatige differentiële telling (indien vereist door het protocol) en is een van de meest bestelde toelatingslaboratoriumtests.
In de praktijk is het een routine-ingrediënt van alle ziekenhuisopnames - er wordt een volledig bloedonderzoek gedaan voor onze medische, chirurgische opnames en hetzelfde geldt voor de meeste instellingen. het is bekend dat het aantal witte bloedcellen de ernst van de ziekte en het sterfterisico kan voorspellen. Verhoogde WBC-aantallen voorspellen bijvoorbeeld een slechtere prognose bij patiënten met ernstige infecties op de pediatrische intensive care-afdeling. Verder biedt deze test directe richtlijnen voor het beheer in veel voorkomende omstandigheden, bijvoorbeeld infectie.
De CBC beschrijft het aantal en de morfologie van meer dan 40 verschillende cellen. Er bestaat onenigheid over de klinische betekenis van veel van deze waarnemingen. En slechts een paar componenten van het handmatige differentieel, bijvoorbeeld rode bloedcellen en lymfocyten met kern, zijn kwantitatief geëvalueerd om hun prognostische betekenis te bepalen. Maar deze twee waarnemingen zijn niet onderzocht om hun onafhankelijke bijdragen aan sterftevoorspellingen te bepalen wanneer ze samen met hun begeleidende CBC-waarnemingen worden genomen. .
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- patiënten zullen worden ingedeeld in drie groepen op basis van de uitkomst (ontslag, mortaliteit en morbiditeit).
- Correlatie tussen de uitkomst en bloedkweek zal worden gedaan.
- correlatie tussen de uitkomst en CRP zal worden gedaan.
- Dan zal er nog een correlatie tussen de uitkomst en CBC worden gedaan.
- Vergelijking tussen de twee eerdere correlaties zal worden gedaan om te detecteren of CBC alleen de uitkomst van de patiënten kan voorspellen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar en > een maand.
- patiënt gepresenteerd met sepsis gedefinieerd als vermoedelijke bron van infectie (we definieerden sepsis met behulp van vooraf bepaalde internationale sepsisdefinities als klinisch syndroom met zowel infectie als een systemische ontstekingsreactie).
- Abnormaal aantal leukocyten >12×109/cmm of <4 × 109/cmm of>10% onrijpe vorm.
- patiënten presenteerden zich met disfunctie van secundaire organen.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar en jonger dan een maand.
- patiënt met actieve bloeding.
- patiënt die bloedplaatjesaggregatieremmers had gebruikt.
- patiënt niet gediagnosticeerd sepsis of septische shock.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prognose van de uitkomst bij patiënten die lijden aan ernstige infecties op de PICU door CBC te gebruiken.
Tijdsspanne: een jaar
|
Volledig bloedbeeld bij kinderen tussen één maand en 18 jaar die aan infecties lijden, is voldoende als prognostisch hulpmiddel en voorspelt de uitkomst of niet genoeg en er zal meer onderzoek nodig zijn door de correlatie tussen CBC en de uitkomst van overlijden of ontslag van patiënten of een morbide vervolg.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: doaa heshmat, Assiut University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PVCCSFSI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .