Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische waarde van volledig bloedbeeld bij ernstige infecties

25 september 2018 bijgewerkt door: Doaa Heshmat, Assiut University

Prognostische waarde van volledig bloedbeeld bij kinderen die lijden aan ernstige infecties in de pediatrische zorgeenheid

Sepsis is een belangrijke oorzaak van ziekenhuisopname op intensive care-afdelingen voor kinderen. In het afgelopen decennium is een reeks initiatieven geïmplementeerd die niet alleen gericht zijn op het verbeteren van het begrip van sepsis en de duidelijkheid van concepten met betrekking tot deze aandoening, maar ook op het verminderen van morbiditeit en mortaliteit. als gevolg van sepsis door een eerdere diagnose en start van een antibiotische therapie en door het verstrekken van specifieke richtlijnen voor de behandeling van sepsis bij kinderen. Ondanks deze maatregelen en de lagere mortaliteit door sepsis bij kinderen in vergelijking met volwassen patiënten, blijft de impact van sepsis bij pediatrische patiënten groot.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie blijft sepsis een belangrijke doodsoorzaak bij zuigelingen en kinderen in ontwikkelde en ontwikkelingslanden. Sommige prognostische scoresystemen met prestatiestatus, klinische symptomen en biochemische parameters helpen bij het nauwkeurig voorspellen van de prognose, zoals de acute fysiologie en chronische gezondheidsevaluatie (APACHE), maar worden als te complex beschouwd voor algemeen klinisch gebruik. Daarom is de voorspelling van klinische gebeurtenissen met laboratoriumparameters, waaronder het volledige aantal bloedcellen (CBC), een grotere focus van onderzoek geworden.

Accumulerend bewijs geeft aan dat de CBC een effectieve voorspeller is van prognose en mortaliteit bij veel ziektetoestanden, waaronder hematologische aandoeningen, neoplasmata en ziekten van de bloedsomloop, ernstige infecties. Daarom kunnen niet-specifieke veranderingen in de CBC bij ernstig zieke patiënten worden beschouwd als een belangrijke prognostische factor bij de evaluatie van overlevingsvoorspelling bij deze patiënten.

Volgens , is het mogelijk dat de CBC kan worden gebruikt als een voorspeller van overleving bij patiënten met een ernstige infectie. Het volledige bloedbeeld (CBC), een vijfcellige geautomatiseerde differentiële telling en een reflex handmatige differentiële telling (indien vereist door het protocol) en is een van de meest bestelde toelatingslaboratoriumtests.

In de praktijk is het een routine-ingrediënt van alle ziekenhuisopnames - er wordt een volledig bloedonderzoek gedaan voor onze medische, chirurgische opnames en hetzelfde geldt voor de meeste instellingen. het is bekend dat het aantal witte bloedcellen de ernst van de ziekte en het sterfterisico kan voorspellen. Verhoogde WBC-aantallen voorspellen bijvoorbeeld een slechtere prognose bij patiënten met ernstige infecties op de pediatrische intensive care-afdeling. Verder biedt deze test directe richtlijnen voor het beheer in veel voorkomende omstandigheden, bijvoorbeeld infectie.

De CBC beschrijft het aantal en de morfologie van meer dan 40 verschillende cellen. Er bestaat onenigheid over de klinische betekenis van veel van deze waarnemingen. En slechts een paar componenten van het handmatige differentieel, bijvoorbeeld rode bloedcellen en lymfocyten met kern, zijn kwantitatief geëvalueerd om hun prognostische betekenis te bepalen. Maar deze twee waarnemingen zijn niet onderzocht om hun onafhankelijke bijdragen aan sterftevoorspellingen te bepalen wanneer ze samen met hun begeleidende CBC-waarnemingen worden genomen. .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 weken tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • patiënten zullen worden ingedeeld in drie groepen op basis van de uitkomst (ontslag, mortaliteit en morbiditeit).
  • Correlatie tussen de uitkomst en bloedkweek zal worden gedaan.
  • correlatie tussen de uitkomst en CRP zal worden gedaan.
  • Dan zal er nog een correlatie tussen de uitkomst en CBC worden gedaan.
  • Vergelijking tussen de twee eerdere correlaties zal worden gedaan om te detecteren of CBC alleen de uitkomst van de patiënten kan voorspellen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd jonger dan 18 jaar en > een maand.
  2. patiënt gepresenteerd met sepsis gedefinieerd als vermoedelijke bron van infectie (we definieerden sepsis met behulp van vooraf bepaalde internationale sepsisdefinities als klinisch syndroom met zowel infectie als een systemische ontstekingsreactie).
  3. Abnormaal aantal leukocyten >12×109/cmm of <4 × 109/cmm of>10% onrijpe vorm.
  4. patiënten presenteerden zich met disfunctie van secundaire organen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd ouder dan 18 jaar en jonger dan een maand.
  2. patiënt met actieve bloeding.
  3. patiënt die bloedplaatjesaggregatieremmers had gebruikt.
  4. patiënt niet gediagnosticeerd sepsis of septische shock.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prognose van de uitkomst bij patiënten die lijden aan ernstige infecties op de PICU door CBC te gebruiken.
Tijdsspanne: een jaar
Volledig bloedbeeld bij kinderen tussen één maand en 18 jaar die aan infecties lijden, is voldoende als prognostisch hulpmiddel en voorspelt de uitkomst of niet genoeg en er zal meer onderzoek nodig zijn door de correlatie tussen CBC en de uitkomst van overlijden of ontslag van patiënten of een morbide vervolg.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: doaa heshmat, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 november 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren