Wartość prognostyczna pełnej morfologii krwi w ciężkich zakażeniach
Wartość prognostyczna morfologii krwi u dzieci z ciężkimi zakażeniami na oddziale pediatrycznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Według Światowej Organizacji Zdrowia sepsa pozostaje główną przyczyną zgonów niemowląt i dzieci w krajach rozwiniętych i rozwijających się. Niektóre systemy punktacji prognostycznej dotyczące stanu sprawności, objawów klinicznych i parametrów biochemicznych pomagają w dokładnym przewidywaniu rokowania, np. ostra fizjologia i przewlekła ocena stanu zdrowia (APACHE), ale są uważane za zbyt złożone do ogólnego użytku klinicznego. Dlatego przewidywanie zdarzeń klinicznych za pomocą parametrów laboratoryjnych, w tym pełnej morfologii krwi (CBC), stało się przedmiotem badań.
Coraz więcej dowodów wskazuje, że CBC jest skutecznym predyktorem rokowania i śmiertelności w wielu stanach chorobowych, w tym chorobach hematologicznych, nowotworach, chorobach układu krążenia i ciężkich zakażeniach. Dlatego niespecyficzne zmiany w CBC u krytycznie chorych można uznać za kluczowy czynnik prognostyczny w ocenie przewidywania przeżycia u tych pacjentów.
Według , możliwe jest, że CBC może być stosowany jako predyktor przeżycia u pacjentów z ciężkimi infekcjami. Pełna morfologia krwi (CBC), automatyczna analiza różnicowa pięciu komórek i odruchowa ręczna analiza różnicowa (jeśli jest to wymagane przez protokół) i jest jednym z najczęściej zlecanych badań laboratoryjnych przy przyjęciu.
W praktyce jest to rutynowy składnik wszystkich zleceń przyjęcia do szpitala – morfologia krwi jest wykonywana przy naszych przyjęciach lekarskich, chirurgicznych i to samo dotyczy większości placówek. wiadomo, że liczba białych krwinek przewiduje ciężkość choroby i ryzyko śmiertelności. Na przykład podwyższona liczba leukocytów przewiduje gorsze rokowanie u pacjentów z ciężkimi zakażeniami na oddziałach intensywnej opieki pediatrycznej.
CBC opisuje liczbę i morfologię ponad 40 różnych komórek. Istnieje różnica zdań co do znaczenia klinicznego wielu z tych obserwacji. I tylko kilka składników manualnego różnicowania, np. jądrzaste krwinki czerwone i limfocyty, zostało ocenionych ilościowo w celu określenia ich znaczenia prognostycznego. Jednak te dwie obserwacje nie zostały zbadane w celu określenia ich niezależnego wkładu w przewidywania śmiertelności w połączeniu z towarzyszącymi im obserwacjami CBC. .
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- pacjenci zostaną podzieleni na trzy grupy w zależności od wyniku (wypis, śmiertelność i następstwa zachorowalności).
- Zostanie wykonana korelacja między wynikiem a posiewem krwi.
- zostanie wykonana korelacja między wynikiem a CRP.
- Następnie zostanie wykonana kolejna korelacja między wynikiem a CBC.
- Porównanie dwóch poprzednich korelacji zostanie przeprowadzone w celu wykrycia, czy sama CBC może przewidzieć wynik pacjentów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek poniżej 18 lat i > jeden miesiąc .
- pacjent zgłosił się z posocznicą zdefiniowaną jako podejrzewane źródło zakażenia (posocznicę zdefiniowaliśmy przy użyciu z góry określonych międzynarodowych definicji posocznicy jako zespół kliniczny obejmujący zarówno infekcję, jak i ogólnoustrojową odpowiedź zapalną).
- Nieprawidłowa liczba leukocytów >12×109/cmm lub <4×109/cmm lub>10% postać niedojrzała.
- pacjentów z dysfunkcją narządów wtórnych.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek powyżej 18 lat i mniej niż jeden miesiąc.
- pacjent z aktywnym krwawieniem.
- pacjent, który stosował leki przeciwpłytkowe.
- u pacjenta nie zdiagnozowano sepsy ani wstrząsu septycznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rokowanie wyników u pacjentów z ciężkimi zakażeniami na OIOM-ie za pomocą CBC.
Ramy czasowe: rok
|
Pełna morfologia krwi u dzieci w wieku od jednego miesiąca do 18 lat cierpiących na infekcje jest wystarczająca jako narzędzie prognostyczne i pozwala przewidzieć wynik lub nie, i wymagane będą dalsze badania korelacji między CBC a wynikiem zgonu lub wypisu pacjenta lub następstwa choroby.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: doaa heshmat, Assiut University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PVCCSFSI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .