Prognostická hodnota kompletního krevního obrazu u těžkých infekcí
Prognostická hodnota kompletního krevního obrazu u dětí trpících těžkými infekcemi na jednotce dětské péče
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podle Světové zdravotnické organizace zůstává sepse hlavní příčinou úmrtí kojenců a dětí v rozvinutých a rozvojových zemích. Některé prognostické skórovací systémy s výkonnostním stavem, klinickými příznaky a biochemickými parametry pomáhají vést přesnou předpověď prognózy, jako je např. akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví (APACHE), přesto jsou považovány za příliš složité pro obecné klinické použití. Proto se predikce klinických příhod s laboratorními parametry, včetně kompletního krevního obrazu (CBC), stala předmětem zvýšeného zájmu výzkumu.
Hromadné důkazy naznačují, že CBC je účinným prediktorem prognózy a mortality u mnoha chorobných stavů, včetně hematologických onemocnění, novotvarů a těžkých infekcí onemocnění oběhového systému. Nespecifické změny CBC u kriticky nemocných by proto mohly být považovány za klíčový prognostický faktor při hodnocení predikce přežití u těchto pacientů.
Podle , je možné, že CBC by mohl být použit jako prediktor přežití u pacientů s těžkými infekcemi. Kompletní krevní obraz (CBC), pětibuněčný automatizovaný diferenciální počet a reflexní manuální diferenciální počet (pokud to vyžaduje protokol) a je jedním z nejčastěji objednávaných vstupních laboratorních testů.
V praxi je to běžná součást všech hospitalizačních objednávek - kompletní krevní obraz se provádí u našich lékařských, chirurgických příjmů a totéž platí na většině ústavů. je známo, že počet bílých krvinek předpovídá závažnost onemocnění a riziko úmrtnosti. Například zvýšený počet bílých krvinek předpovídá horší prognózu u pacientů se závažnými infekcemi na dětské jednotce intenzivní péče. Dále tento test poskytuje přímé vodítko pro řízení za běžných okolností, např.
CBC popisuje počet a morfologii více než 40 různých buněk. Existuje neshoda ohledně klinického významu mnoha z těchto pozorování. A pouze několik složek manuálního diferenciálu, např. červené krvinky s jádry a lymfocyty, bylo kvantitativně hodnoceno, aby se určil jejich prognostický význam. Tato dvě pozorování však nebyla zkoumána, aby se určil jejich nezávislý příspěvek k předpovědím úmrtnosti, když se vezmou ve spojení s jejich doprovodnými pozorováními CBC. .
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- pacienti budou rozděleni do tří skupin podle výsledku (propuštění, mortalita a morbidita s pokračováním).
- Bude provedena korelace mezi výsledkem a hemokulturou.
- bude provedena korelace mezi výstupem a CRP.
- Poté bude provedena další korelace mezi výsledkem a CBC.
- Bude provedeno srovnání mezi dvěma předchozími korelacemi, aby se zjistilo, zda samotná CBC může předpovědět výsledek pacientů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk méně než 18 let a > jeden měsíc .
- pacient se sepsí definovanou jako suspektní zdroj infekce (sepsi jsme definovali pomocí předem stanovených mezinárodních definic sepse jako klinický syndrom s infekcí i systémovou zánětlivou odpovědí).
- Abnormální počet leukocytů >12×109/cmm nebo<4×109/cmm nebo>10% nezralá forma.
- pacientů se sekundární orgánovou dysfunkcí.
Kritéria vyloučení:
- Věk více než 18 let a věk méně než jeden měsíc.
- pacient s aktivním krvácením.
- pacient, který užíval léky proti krevním destičkám.
- u pacienta nebyla diagnostikována sepse nebo septický šok.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prognóza výsledku u pacientů trpících těžkými infekcemi v PICU pomocí CBC.
Časové okno: jeden rok
|
Kompletní krevní obraz u dětí ve věku od jednoho měsíce do 18 let trpících infekcemi je dostačující jako prognostický nástroj a předpovídá výsledek nebo nestačí a bude vyžadovat další vyšetření korelací mezi CBC a výsledkem úmrtí pacientů nebo propuštění nebo morbidního pokračování.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: doaa heshmat, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PVCCSFSI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .