- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03685071
Valor pronóstico del hemograma completo en infecciones graves
Valor Pronóstico del Hemograma Completo en Niños con Infecciones Graves en Unidad de Cuidados Pediátricos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según la Organización Mundial de la Salud, la sepsis sigue siendo una de las principales causas de muerte en bebés y niños en países desarrollados y en desarrollo. Algunos sistemas de puntuación de pronóstico con estado funcional, síntomas clínicos y parámetros bioquímicos ayudan a guiar la predicción precisa del pronóstico, como el fisiología aguda y evaluación de la salud crónica (APACHE), sin embargo, se consideran demasiado complejos para el uso clínico general. Por lo tanto, la predicción de eventos clínicos con parámetros de laboratorio, incluido el hemograma completo (CBC), se ha convertido en un foco de investigación cada vez mayor.
La evidencia acumulada indica que el CBC es un predictor eficaz del pronóstico y la mortalidad en muchos estados de enfermedad, incluidas enfermedades hematológicas, neoplasias y enfermedades del sistema circulatorio infecciones graves. Por lo tanto, los cambios inespecíficos en el CBC en pacientes críticos podrían considerarse un factor pronóstico clave en la evaluación de la predicción de supervivencia en estos pacientes.
Según , es posible que el CBC pueda ser utilizado como predictor de supervivencia en pacientes con infecciones graves. El conteo sanguíneo completo (CBC), un conteo diferencial automatizado de cinco células y un conteo diferencial manual reflejo (cuando lo requiere el protocolo) y es una de las pruebas de laboratorio de admisión más solicitadas.
En la práctica, es un ingrediente de rutina de todas las órdenes de admisión hospitalaria: se realiza un hemograma completo para nuestras admisiones médicas y quirúrgicas, y lo mismo ocurre en la mayoría de las instituciones. se sabe que el recuento de glóbulos blancos predice la gravedad de la enfermedad y el riesgo de mortalidad. Por ejemplo, los recuentos elevados de glóbulos blancos predicen un peor pronóstico en pacientes con infecciones graves en la unidad de cuidados intensivos pediátricos. Además, esta prueba proporciona una guía de manejo directo en circunstancias comunes, por ejemplo, infección.
El CBC describe el número y la morfología de más de 40 células diferentes. Existe desacuerdo con respecto a la importancia clínica de muchas de estas observaciones. Y solo unos pocos componentes del diferencial manual, por ejemplo, glóbulos rojos nucleados y linfocitos, han sido evaluados cuantitativamente para determinar su importancia pronóstica. Pero estas dos observaciones no han sido examinadas para determinar sus contribuciones independientes a las predicciones de mortalidad cuando se toman en conjunto con las observaciones de CBC que las acompañan. .
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Los pacientes serán clasificados en tres grupos según el desenlace (alta, mortalidad y tiene secuela de morbilidad).
- Se hará una correlación entre el resultado y el hemocultivo.
- se hará una correlación entre el resultado y la PCR.
- Luego se realizará otra correlación entre el resultado y el CBC.
- Se realizará una comparación entre las dos correlaciones anteriores para detectar si el CBC solo puede predecir el resultado de los pacientes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad menor de 18 años y > un mes.
- paciente presentado con sepsis definida como fuente sospechosa de infección (definimos la sepsis utilizando definiciones internacionales predeterminadas de sepsis como síndrome clínico con infección y una respuesta inflamatoria sistémica) .
- Recuento anormal de leucocitos >12 × 109/cmm o <4 × 109/cmm o >10 % de forma inmadura.
- pacientes que presentaban disfunción orgánica secundaria.
Criterio de exclusión:
- Mayor de 18 años y menor de un mes.
- paciente con sangrado activo.
- Paciente que habia usado antiagregantes plaquetarios.
- Paciente no diagnosticado de sepsis o shock séptico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pronóstico de resultado en pacientes que sufren infecciones graves en UCIP mediante el uso de CBC.
Periodo de tiempo: un año
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El hemograma completo en niños de entre un mes y 18 años que padecen infecciones es suficiente como herramienta de pronóstico y predice el resultado o no lo suficiente y se requerirá más investigación para la correlación entre el CBC y el resultado de pacientes muertos o egresados o secuelas mórbidas.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: doaa heshmat, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PVCCSFSI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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