- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03685071
Prognostisk værdi af fuldstændig blodtælling ved alvorlige infektioner
Prognostisk værdi af fuldstændigt blodtal hos børn, der lider af alvorlige infektioner på pædiatrisk afdeling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ifølge Verdenssundhedsorganisationen er sepsis fortsat en førende dødsårsag hos spædbørn og børn i udviklede lande og udviklingslande. Nogle prognostiske scoringssystemer med præstationsstatus, kliniske symptomer og biokemiske parametre hjælper med at vejlede nøjagtige forudsigelser af prognosen, som f.eks. akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering (APACHE), men anses for at være for komplekse til generel klinisk brug. Derfor er forudsigelsen af kliniske hændelser med laboratorieparametre, herunder komplet blodcelletælling (CBC), blevet et øget fokus for forskning.
Akkumulerende beviser indikerer, at CBC er en effektiv prædiktor for prognose og dødelighed i mange sygdomstilstande, herunder hæmatologisk sygdom, neoplasmer og alvorlige infektioner i kredsløbssystemet. Derfor kan uspecifikke ændringer i CBC hos kritisk syge patienter betragtes som en nøgleprognostisk faktor i evalueringen af overlevelsesforudsigelse hos disse patienter.
Ifølge , er det muligt, at CBC kan bruges som en prædiktor for overlevelse hos patienter med alvorlige infektioner. Den komplette blodtælling (CBC), en fem-cellet automatiseret differentialtælling og en refleks manuel differentialtælling (når det kræves af protokol) og er en af de hyppigst bestilte indlæggelseslaboratorietest.
I praksis er det en rutinemæssig ingrediens i alle hospitalsindlæggelsesordrer - der foretages en fuldstændig blodtælling for vores medicinske, kirurgiske indlæggelser, og det samme er tilfældet på de fleste institutioner. det er kendt, at antallet af hvide blodlegemer forudsiger sygdommens sværhedsgrad og risiko for dødelighed. For eksempel forudsiger forhøjede WBC-tal en dårligere prognose hos patienter med alvorlige infektioner på pædiatrisk intensivafdeling. Ydermere giver denne test direkte ledelsesvejledning under almindelige omstændigheder, f.eks. infektion.
CBC beskriver antallet og morfologien af over 40 forskellige celler. Der er uenighed om den kliniske betydning af mange af disse observationer. Og kun nogle få komponenter af den manuelle differentiale, fx nukleerede røde blodlegemer og lymfocytter, er blevet kvantitativt evalueret for at bestemme deres prognostiske betydning. Men disse to observationer er ikke blevet undersøgt for at bestemme deres uafhængige bidrag til dødelighedsforudsigelser, når de tages sammen med deres ledsagende CBC-observationer. .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- patienter vil blive klassificeret i tre grupper i henhold til resultatet (udskrivelse, dødelighed og har sygelighed efterfølger.)
- Korrelation mellem resultatet og blodkultur vil blive udført.
- korrelation mellem udkomsten og CRP vil blive udført.
- Derefter vil der blive lavet en anden sammenhæng mellem resultatet og CBC.
- Sammenligning mellem de to tidligere korrelationer vil blive gjort for at opdage, om CBC alene kan forudsige udfaldet af patienterne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder under 18 år og > en måned.
- patient præsenteret med sepsis defineret som mistænkt kilde til infektion (vi definerede sepsis ved hjælp af forudbestemte internationale sepsis-definitioner som klinisk syndrom med både infektion og et systemisk inflammatorisk respons).
- Unormalt leukocyttal >12×109/cmm eller<4×109/cmm eller>10% umoden form.
- patienter præsenteret med sekundær organdysfunktion.
Ekskluderingskriterier:
- Alder over 18 år og alder mindre end en måned.
- patient med aktiv blødning.
- patient, der havde brugt blodpladehæmmende medicin.
- patienten ikke diagnosticeret sepsis eller septisk shock.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
prognose for udfald hos patienter, der lider af alvorlige infektioner i PICU ved brug af CBC.
Tidsramme: et år
|
Fuldstændig blodtælling hos børn i alderen mellem en måned og 18 år, der lider af infektioner, er nok som prognostisk værktøj og forudsige resultatet eller ikke nok, og mere undersøgelse vil være påkrævet af sammenhængen mellem CBC og resultatet af patienter, der er døde eller udskrives eller sygelig efterfølger.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: doaa heshmat, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PVCCSFSI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infektion systemisk
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
University of ArkansasAfsluttetPædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkendtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig