- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03685071
Прогностическое значение общего анализа крови при тяжелых инфекциях
Прогностическое значение общего анализа крови у детей с тяжелыми инфекциями в педиатрическом стационаре
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По данным Всемирной организации здравоохранения, сепсис остается ведущей причиной смерти младенцев и детей в развитых и развивающихся странах. Некоторые прогностические системы оценки состояния здоровья, клинических симптомов и биохимических параметров помогают точно прогнозировать прогноз, например, острая физиология и оценка хронического состояния здоровья (APACHE), но считаются слишком сложными для общего клинического применения. Поэтому прогнозирование клинических событий с помощью лабораторных параметров, включая общий анализ крови (CBC), стало предметом повышенного внимания исследований.
Накопленные данные свидетельствуют о том, что общий анализ крови является эффективным предиктором прогноза и смертности при многих болезненных состояниях, включая гематологические заболевания, новообразования и заболевания системы кровообращения, тяжелые инфекции. Таким образом, неспецифические изменения в ОАК у больных в критическом состоянии можно считать ключевым прогностическим фактором при оценке прогноза выживаемости у этих больных.
Согласно , вполне возможно, что CBC можно было бы использовать в качестве предиктора выживаемости у пациентов с тяжелыми инфекциями. Общий анализ крови (CBC), пятиклеточный автоматический дифференциальный подсчет и рефлекторный ручной дифференциальный подсчет (когда это требуется по протоколу) является одним из наиболее часто назначаемых лабораторных тестов при поступлении.
На практике это стандартный компонент всех заказов на госпитализацию — общий анализ крови проводится при поступлении в больницу, хирургию, и то же самое верно в большинстве учреждений. известно, что количество лейкоцитов позволяет предсказать тяжесть заболевания и риск смертности. Например, повышенное количество лейкоцитов предсказывает худший прогноз у пациентов с тяжелыми инфекциями в педиатрическом отделении интенсивной терапии.
CBC описывает количество и морфологию более 40 различных клеток. Существуют разногласия относительно клинической значимости многих из этих наблюдений. И только некоторые компоненты ручного дифференциала, например, ядросодержащие эритроциты и лимфоциты, были количественно оценены для определения их прогностической значимости. Но эти два наблюдения не были изучены, чтобы определить их независимый вклад в прогнозы смертности, когда они взяты вместе с сопровождающими их наблюдениями CBC. .
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
- пациенты будут разделены на три группы в зависимости от исхода (выписка, смертность и последствия заболеваемости).
- Будет проведена корреляция между результатом и посевом крови.
- будет проведена корреляция между результатом и CRP.
- Затем будет проведена другая корреляция между результатом и CBC.
- Будет проведено сравнение между двумя предыдущими корреляциями, чтобы определить, может ли только общий анализ крови предсказать исход пациентов.
Описание
Критерии включения:
- Возраст менее 18 лет и > одного месяца.
- пациент поступил с сепсисом, определенным как подозреваемый источник инфекции (мы определили сепсис, используя заранее определенные международные определения сепсиса, как клинический синдром с инфекцией и системной воспалительной реакцией).
- Аномальное количество лейкоцитов >12×109/см или <4×109/см или>10% незрелая форма.
- пациенты с вторичной органной дисфункцией.
Критерий исключения:
- Возраст более 18 лет и возраст менее одного месяца.
- пациент с активным кровотечением.
- пациент, принимавший антитромбоцитарные препараты.
- у пациента не диагностирован сепсис или септический шок.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
прогноз исхода у больных с тяжелыми инфекциями в отделении интенсивной терапии с помощью общего анализа крови.
Временное ограничение: один год
|
Общий анализ крови у детей в возрасте от одного месяца до 18 лет, страдающих инфекциями, достаточен в качестве прогностического инструмента и позволяет предсказать исход или недостаточно, и потребуются дополнительные исследования корреляции между общим анализом крови и исходом пациентов, умерших или выписанных или болезненных последствий.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: doaa heshmat, Assiut University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PVCCSFSI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .