適応免疫、トランスクリプトミクス、およびメタボロミクスに対するインプリンティングおよび反復インフルエンザワクチン接種の影響 (FLU2)

季節性のインフルエンザの流行は、毎年世界中で推定 300 万から 500 万人の重症患者と 250,000 から 500,000 人の死亡者を出し、相当な疾病負担を引き起こし続けています。 米国では、疾病管理予防センター (CDC) の報告によると、2010 年以降、インフルエンザによって年間 920 万から 3560 万人の病気が発生し、12,000 から 56,000 人が死亡しています。 毎年の更新に依存せず、幅広い保護を提供し、耐久性のある、より効果的なワクチンを開発するために、現在認可されているワクチンに対する免疫反応をよりよく理解することが緊急に必要です。つまり、万能インフルエンザワクチンです。

インフルエンザ ワクチンに対する免疫応答は、出生コホートに基づく特定のインフルエンザ株への事前の刷り込みや、事前のインフルエンザ ワクチン接種など、多くのパラメータの影響を受けます。 投与される FDA 承認の 4 価の季節性インフルエンザ ワクチンには、2 つのインフルエンザ A ウイルス (IAV) と 2 つのインフルエンザ B ウイルス (IBV) の 4 つの異なる株が含まれています。 承認された季節性インフルエンザワクチンは、2018-2019年、2019-2020年、2020-2021年のインフルエンザの季節ごとに接種されます。

この研究は、3年間にわたって実施された前向きパイロット研究です（3つの特定のインフルエンザシーズンが研究されています）。 毎年 (2018-2019、2019-2020、および 2020-2021)、健康状態が良好で、すべての適格基準を満たす 10 人の参加者からなる 2 つのコホートが採用されます。 インフルエンザ A ウイルス亜型 H3N2 コホート (N=合計 30、年間 10) は、1968 年から 1977 年の間に生まれた参加者で構成され、インフルエンザ A ウイルス亜型 H1N1 コホート (N=合計 30、年間 10) は、生まれた参加者で構成されます。 1948年から1957年の間。 各参加者は、Hope Clinic を合計 6 回訪問します。 1 日目には、インフォームド コンセント プロセスと、被験者がすべての包含基準を満たし、除外基準を満たさないことを確認するためのスクリーニングが含まれます。 同意し適格な被験者の場合、訪問には、ベースライン免疫原性実験室アッセイのための予防接種前の瀉血も含まれます。 ベースラインのサンプル収集後、参加者は FDA 承認の季節性インフルエンザ ワクチンを受け取ります。 ワクチン接種後最大180日までのその後の研究訪問には、免疫原性アッセイのための収集が含まれます。

この調査は、正式な帰無仮説を検証するためのものではありません。 むしろ、結果に基づいてより大規模な試験につながることが期待される仮説生成調査です。 この研究は 3 年間にわたって実施され、総サンプル数を増やし、さまざまなインフルエンザ シーズンでの調査結果を検証します。