적응 면역, Transcriptomics 및 Metabolomics에 대한 각인 및 반복 인플루엔자 백신 접종의 영향 (FLU2)

계절성 인플루엔자 발병은 매년 전 세계적으로 약 300만~500만 건의 중증 질환 사례와 250,000~500,000명의 사망으로 상당한 질병 부담을 계속 유발합니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)는 인플루엔자로 인해 2010년 이후 매년 12,000~56,000명이 사망하고 920만~3560만 명의 질병이 발생했다고 보고했습니다. 연간 업데이트에 의존하지 않고 광범위한 보호를 제공하며 내구성이 있는 보다 효과적인 백신을 개발하기 위해 현재 허가된 백신에 대한 면역학적 반응을 더 잘 이해하는 것이 시급합니다. 즉, 만능 인플루엔자 백신입니다.

인플루엔자 백신에 대한 면역 반응은 출생 코호트를 기반으로 특정 인플루엔자 변종에 대한 이전 각인 및 이전 인플루엔자 백신 접종을 포함하여 많은 매개변수의 영향을 받습니다. FDA 승인을 받은 4가 계절 인플루엔자 백신은 2개의 인플루엔자 A 바이러스(IAV)와 2개의 인플루엔자 B 바이러스(IBV)의 4가지 변종을 포함합니다. 승인된 계절 인플루엔자 백신은 2018~2019년, 2019~2020년, 2020~2021년 인플루엔자 계절마다 접종됩니다.

이 연구는 3년에 걸쳐 수행된 전향적 파일럿 연구입니다(세 가지 특정 인플루엔자 계절을 연구함). 매년(2018~2019년, 2019~2020년, 2020~2021년) 건강하고 모든 자격 기준을 충족하는 참가자 10명씩 두 코호트를 모집합니다. 인플루엔자 A 바이러스 하위 유형 H3N2 코호트(N=30 총, 연간 10명)는 1968-1977년 사이에 태어난 참가자로 구성되며, 인플루엔자 A 바이러스 하위 유형 H1N1 코호트(N=총 30명, 연간 10명)는 태어난 참가자로 구성됩니다. 1948년에서 1957년 사이. 1인당 총 6회 희망클리닉을 방문하게 됩니다. 1일차에는 피험자가 모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는지 확인하기 위한 사전 동의 프로세스 및 스크리닝이 포함됩니다. 동의하고 자격이 있는 피험자의 경우 방문에는 기본 면역원성 실험실 분석을 위한 예방 접종 전 정맥 절개도 포함됩니다. 기본 샘플 수집 후 참가자는 FDA 승인 계절 인플루엔자 백신을 받게 됩니다. 백신 접종 후 최대 180일까지의 후속 연구 방문에는 면역원성 분석을 위한 수집이 포함될 것입니다.

이 연구는 공식적인 귀무 가설을 테스트하기 위한 것이 아닙니다. 오히려 연구 결과를 기반으로 더 큰 실험으로 이어질 수 있는 가설 생성 조사입니다. 이 연구는 총 표본 모집단 크기를 늘리고 다양한 인플루엔자 계절에 대한 결과를 검증하기 위해 3년에 걸쳐 수행될 것입니다.